Separador-retenedor de intestinos para cirugía laparoscópica.

Separador-retenedor de intestinos para cirugía laparoscópica, que comprende:

- un mandril director (1) comprendiendo una parte proximal (2) constituida por un mango (2) apto a unirse a unamesa de operación, una parte distal (4) de forma alargada destinada a introducirse en la cavidad abdominal duranteuna intervención laparoscópica;

- un mandril de apoyo (5); estando la extremidad distal de este mandril de apoyo (5) y la parte distal del mandrildirector (1) provistas de medios complementarios de acoplamiento rápido (14,9; 16b,16c); caracterizado porque :

- el mandril de apoyo (5) es de forma alargada sobre el cual y a lo largo del cual está fijada una superficie decontención, plegada según un modo de plegado que permite su despliegue in situ, comprendiendo el separadorretenedor un instrumento (7) para la inserción del mandril de apoyo (5) y de la superficie de contención en la cavidadabdominal y su fijación sobre el mandril director, comprendiendo este instrumento un cañón (23) del cual al menos laparte distal (23c) es hueca y dimensionada para recibir dicho mandril de apoyo (5) y la superficie de contenciónunida a este último;

- el mandril de apoyo (5) está realizado en forma de canalón (15 en el cual está alojada la superficie de contenciónen estado plegado, estando fijada dicha superficie mediante uno de sus bordes (6D) en dicho canalón (15).

Separador-retenedor de intestinos para cirugía laparoscópica La presente invención de refiere a un separador intestinal o retenedor de intestinos para cirugía laparoscópica. Se trata de un instrumento quirúrgico invasivo de uso temporal destinado a utilizarse en cirugía video asistida. Con más precisión, el dispositivo tiene como función retener las asas intestinales fuera del campo de visión operatorio durante una intervención quirúrgica practicada en el abdomen particularmente durante una intervención de restauración aortica abdominal, y permitir la intervención sin riesgo de contacto con las vísceras separadas. Este dispositivo es por ejemplo utilizable en cirugía digestiva y vascular, con el fin de disecar y reparar los órganos o vasos a operar. Esto permite limitar el tiempo durante el cual el paciente está instalado en una posición inconfortable pudiendo provocar complicaciones especialmente a nivel respiratorio.

Más de cien mil pacientes benefician cada año de una restauración aortica abdominal en el mundo, y las técnicas quirúrgicas convencionales están asociadas a una morbididad y mortalidad ligadas, en parte, a una amplia abertura abdominal de 25 a 35 cm de longitud. Las técnicas mini-invasivas video-asistidas se utilizan desde unos 20 años en cirugías ginecológicas y digestivas, pero son de introducción más recientes en cirugía aortica. Esto está ligado a las dificultades particulares que representa la disección de un órgano profundo y a los riesgos de desangramiento mayor en caso de defecto de fabricación.

Uno de los primeros obstáculos para obtener un acceso a la aorta es la presencia del conjunto de las asas intestinales que deben apartarse del campo operatorio durante la invención. Las técnicas laparoscópicas utilizadas por los otros promotores de la cirugía vascular no son numerosas. Sin embargo dos grandes tendencias se desprenden. La primera consiste a poner el paciente sobre el lado en una posición de fuerte inclinación con el fin de hacer “bascular” los intestinos y por consiguiente dejar aparecer la aorta. Desgraciadamente, el acceso a la aorta no puede hacerse directamente y la técnica operatoria es más difícil de adquirir. Los resultados obtenidos con esta técnica son prometedores, pero hay que mencionar que son, a pesar de una experiencia importante, siempre ligeramente inferiores a los obtenidos por la cirugía clásica (porcentaje de morbididad, de mortalidad, de conversión, …) . Estos resultados son sin embargo decepcionantes puesto que el propio de una nueva técnica no es hacer tan bien sino aportar unas ventajas reales para el paciente.

Otro enfoque es buscar un acceso directo a la aorta sin poner el paciente en una posición inclinada inconfortable durante varias horas. Es necesario, en este caso, utilizar un separador intestinal. Varios sistemas se han puesto a punto. Uno de ellos está constituido por un separador compuesto de una red de forma cuadrada doblada en dos y cocida de tal manera que forma un “bolsillito”. En el interior de este bolsillito, en dos extremidades del mismo lado, están dispuestas dos aberturas que permiten el paso de “rastrillos” utilizados clásicamente en cirugía abierta. Estos dos “rastrillos” permiten de cada lado del bolsillito mantener los intestinos.

Este separador presenta varios inconvenientes. Necesita dos incisiones, una para cada “rastrillo”. Su colocación no es fácil porque hay que introducir la red y los dos rastrillos por tres orificios diferentes y entonces solamente in situ insertar cada uno de los rastrillos en el interior de la red. Es necesario mantenerlo con la mano para utilizarlo puesto que no hay estructura suficientemente rígida para colocarse de manera definitiva durante el tiempo de operación. Finalmente, no permite retener correctamente los intestinos en su parte inferior y estos últimos pueden pasar “por debajo” y volver a ocupar el campo operatorio. En efecto, en ausencia de estructura rígida en su parte inferior, ésta puede deformarse y dejar pasar los intestinos.

El documento FR 2805731 A1 presente él también un separador dotado de una red para el posicionamiento y separación de las vísceras intra-peritoneales. Esta red es fijable sobre la pared abdominal por dos puntos formando entonces un dispositivo a modo hamaca. Esta configuración no ofrece ninguna precisión de colocación y ningún elemento de rigidez.

Otro sistema propuesto para la cirugía laparoscópica en el campo vascular, está constituido por un separador de cinco brazos ya utilizado en cirugía digestiva pero este último presenta serios inconvenientes. No permite mantener la totalidad de las asas intestinales, y por lo tanto debe mantenerse permanentemente con la mano para liberar el campo operatorio. El cirujano, o uno de sus asistentes, está, en este caso, privado del uso de una de sus manos.

Con el fin de evitar los riesgos hemorrágicos de estas técnicas laparoscópicas realizadas con vientre cerrado, se ha propuesto una técnica operatoria llamada “Mano-Port”, que permite la penetración de la mano no dominante del cirujano en el abdomen del paciente, por una incisión de 7 a 8 cm. Manteniendo a la vez por un sistema de manguito estanco, la creación de un neumoperitoneo a presión constante de 14 mmHg. Esta mano permite separar las vísceras y comprimir un vaso en caso de hemorragia brutal; la otra mano del cirujano realiza la disección aortica y la confección de las anastomosis aorticas, bajo control video de la cámara mantenida por un asistente. Esta técnica se ha abandonado por varias razones. Primero, el cirujano tiene una mano ocupada por la separación de las vísceras e incluso si este sistema es más bien tranquilizador para los cirujanos debutantes con esta técnica, ésta no va en el sentido de la cirugía totalmente laparoscópica.

El separador intestinal en el caso de la cirugía vascular está destinado a utilizarse en caso de pacientes frágiles y mayores (a menudo y más y más, de 80 a 90 años) mucho más cirugía digestiva (50-60 años) . Por esto, las técnicas utilizadas en las dos últimas cirugías para separar los intestinos son más arriesgadas para los pacientes. En efecto,

se utiliza generalmente la gravedad para separar los intestinos, se posiciona el paciente en decúbito lateral derecho y en Trendelenbourg (cabeza hacia abajo) . Además, la aorta es un órgano muy profundo a nivel del abdomen y además mediana, esto impone una declividad extrema de las posiciones que pueden ocasionar las complicaciones ya citadas más edemas cerebrales (trabajos de Barbosa) , de donde la utilidad de un separador intestinal.

Unos dispositivos separadores se han propuesto para liberar el campo de visión en el interior de la cavidad abdominal durante una intervención laparoscópica.

El documento US-5.465.711 describe un separador intestinal hinchable utilizable en cirugía endoscópica. Este separador hinchable permite empujar los intestinos con el fin de acondicionar un acceso a unos órganos tal como columna vertebral, aorta, riñones, etc. En ciertas aplicaciones tales como las intervenciones aorticas abdominales, este separador presenta el inconveniente de no poder adaptarse in situ a la anatomía del paciente, por el cirujano. Tiene una forma predefinida y está hinchado de manera a obtener una forma y un volumen predeterminados permitiendo despejar un acceso al órgano enfermo.

El documento US-2003/0004473 describe un dispositivo retenedor de vísceras deformable constituido de una envoltura hinchable rectangular esencialmente plana en la cual están alojadas hojas de las cuales unas al menos están realizadas en un material maleable. Este dispositivo voluminoso solo puede utilizarse en cirugía abierta y no, evidentemente, en cirugía mini invasiva.

El documento US-5.318.586 describe un dispositivo utilizable en cirugía laparoscópica. Este dispositivo puede servir a separar los intestinos u otros órganos. Comprende un separador constituido por una contera hinchable alojada con una posibilidad de deslizamiento en un tubo rígido destinado a introducirse en el abdomen, pudiendo esta contera empujarse fuera de la extremidad distal del tubo rígido y dilatada mediante un gas o un fluido, pudiendo dicha contera tener diferentes formas y tamaños según las intervenciones a las cuales está destinado el dispositivo. La contera hinchable tiene, en todos los casos, una forma predeterminada y el tubo de introducción y de guiado es rígido, de manera que el dispositivo no puede adaptarse in situ a la anatomía del paciente.

El documento DE-4428900 divulga un dispositivo quirúrgico para operaciones laparoscópicas, comprendiendo un par de barras dispuestas paralelamente que... [Seguir leyendo]

1. Separador-retenedor de intestinos para cirugía laparoscópica, que comprende:

- un mandril director (1) comprendiendo una parte proximal (2) constituida por un mango (2) apto a unirse a una mesa de operación, una parte distal (4) de forma alargada destinada a introducirse en la cavidad abdominal durante una intervención laparoscópica;

- un mandril de apoyo (5) ; estando la extremidad distal de este mandril de apoyo (5) y la parte distal del mandril director (1) provistas de medios complementarios de acoplamiento rápido (14, 9; 16b, 16c) ; caracterizado porque :

-el mandril de apoyo (5) es de forma alargada sobre el cual y a lo largo del cual está fijada una superficie de contención, plegada según un modo de plegado que permite su despliegue in situ, comprendiendo el separadorretenedor un instrumento (7) para la inserción del mandril de apoyo (5) y de la superficie de contención en la cavidad abdominal y su fijación sobre el mandril director, comprendiendo este instrumento un cañón (23) del cual al menos la parte distal (23c) es hueca y dimensionada para recibir dicho mandril de apoyo (5) y la superficie de contención unida a este último;

-el mandril de apoyo (5) está realizado en forma de canalón (15 en el cual está alojada la superficie de contención en estado plegado, estando fijada dicha superficie mediante uno de sus bordes (6D) en dicho canalón (15) .

2. Separador-retenedor de intestinos, según la reivindicación 1, en el cual la superficie de contención es una red de contención (6) .

3. Separador-retenedor de intestinos según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la parte distal (4) del mandril director (1) está constituida por un tubo (8) en el cual está alojada una varilla de acoplamiento (9) montada con aptitud de movimiento axial en dicho tubo (8) cuya extremidad distal (4a) está provista de un paso transversal (14) , comprendiendo la extremidad distal del mandril de apoyo (5) un espolón (16b) destinado a insertarse en dicho paso transversal y provisto de una muesca (16c) en la cual puede introducirse la extremidad distal de la varilla de acoplamiento (9) , de manera a fijar el mandril de apoyo (5) sobre el mandril director (1) .

4. Separador-retenedor de intestinos según la reivindicación 3, caracterizado porque la varilla de acoplamiento (9) está sometida a la acción de un muelle (12) que tiende a volver a empujarla en posición de acoplamiento, de manera que la fijación del mandril de apoyo (5) sobre el mandril director (1) se opere automáticamente por simple hundimiento del espolón de acoplamiento de dicho mandril de apoyo en el paso transversal (14) de dicho mandril director.

5. Separador-retenedor de intestinos, según la reivindicación 3, caracterizado porque el mango (2) del mandril director (1) encierra un mecanismo de mando por botón-pulsador (25) que permite obtener, alternativamente, por presiones sucesivas sobre este botón-pulsador, sea la introducción de la extremidad de la varilla de acoplamiento (9) en el paso transversal (14) , sea la retracción de dicha extremidad en el tubo (8) .

6. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el mandril de apoyo (5) está realizado en forma de canalón (15) de sección en arco de círculo.

7. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la superficie de contención presenta una forma constituida por:

Una superficie rectangular (6A) , una primera superficie triangular (6B) constituida por un triángulo rectángulo atado por su lado grande del ángulo recto a uno de los lados pequeños de la superficie rectangular (6A) , y una segunda superficie triangular (6C) constituida por un triángulo rectángulo atado por su lado grande del ángulo recto a uno de los lados grandes de la superficie rectangular (6A) , y porque el lado pequeño del ángulo recto del primer triángulo (6B) se encuentra dispuesto en la prolongación de uno de los grandes lados del rectángulo (6A) , mientras que el lado pequeño del ángulo recto) del segundo triángulo (6C) se encuentra dispuesto en la prolongación del lado pequeño del rectángulo (6A) que forma un ángulo recto con el lado grande de dicho rectángulo prolongado por el lado pequeño del ángulo recto de dicho primer triángulo (6B) .

8. Separador-retenedor de intestinos según la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie de contención está fijada al mandril de apoyo (5) mediante su borde (6D) delimitada por los vértices (S1 y S2) de las superficies triangulares (6B, 6C) , constituidos por los ángulos formados por su hipotenusa y el gran lado de su ángulo recto.

9. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el borde libre de la superficie de contención está reforzado.

10. Separador-retenedor de intestinos según la reivindicación 9, en el cual la superficie presenta un grado de elasticidad, y en el cual el borde libre de la superficie de contención está reforzado por un borde (18) con preferencia constituido por reveses cosidos por hilos no elásticos (19) .

11. Separado-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque los ángulos o vértices (S3, S4, S5) de la superficie de contención destinados a atarse a la pared abdominal del paciente para la ejecución de una intervención laparoscópica están provistos de agujas (20a, 20b, 20c) unidas por hilos (21) a dichos ángulos o vértices.

12. Separador-retenedor de intestinos según la reivindicación 11, caracterizado porque los ángulos o vértices (S3, S4, S5) de la superficie de contención están provistos de pequeñas fundas (22) en las cuales están alojadas las agujas (20a, 20b, 20c) .

13. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la 5 superficie de contención está plegada en acordeón.

14. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el cual la superficie de contención está enrollada.

15. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la extremidad distal del mandril de apoyo (5) está constituida por una cabeza de acoplamiento (16) cuya cara posterior

(16a) cumple la función de tope colocado para topar contra la extremidad distal del cañón (23) del instrumento de inserción (7) .

16. Separador-retenedor de intestinos según la reivindicación 15, caracterizado porque la cara delantera de la cabeza de acoplamiento (16) comprende una cavidad diametral (16d) de forma incurvada, siendo esta cavidad conformada para adaptarse a la forma cilíndrica de la pared lateral de la parte distal (4) del mandril director (1) .

17. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 15 o 16, caracterizado porque la cabeza de acoplamiento (16) está provista de un espolón de clipsado (16b) de forma troncocónica, y porque la extremidad distal de la varilla móvil de acoplamiento (9) del mandril director (1) emerge en un paso transversal (14) dispuesto en la parte distal de dicho mandril director (1) y presenta un bisel (9a) contra el cual se desliza dicho espolón durante su introducción en dicho paso ocasionando el levantamiento de dicha varilla de acoplamiento.

18. Separador-retenedor de intestinos según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, 16 o 17, caracterizado porque la extremidad proximal de la varilla de acoplamiento (9) es solidaria a un botón de manobra (10) accesible a través de una abertura (11) dispuesta lateralmente en el mango (2) del mandril director (1) , apoyándose un muelle (12) sobre la cara superior de dicho botón (10) de manera a repeler la varilla de acoplamiento (9) en posición de acoplamiento.