Separador de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorporal.

Separador (1) de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorporal que comprende:

una primera cámara (2) en la que puede recibirse fluido, presentando la primera cámara: una pared (4) inferior,una pared (5) superior,

una pared (6) lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior,

un puerto (10) de entrada y un puerto (11) de salida asociados a la pared inferior y en comunicación de fluido con laprimera cámara (2),

un primer canal (14) que se extiende a lo largo de al menos una parte de la pared (6) lateral y que tiene un primer extremo (14a), conectado al puerto (10) de entrada, y un segundo extremo (14b) que termina en un orificio que está máspróximo a dicha pared (5) superior que a dicha pared (4) inferior, en el que dicho primer canal tiene una primera parte(16) que se extiende desde el primer extremo y al menos una segunda parte (18) que termina en correspondencia con elsegundo extremo, presentando la segunda parte (18) una sección transversal de paso de flujo superior a la de la primeraparteun filtro (19) acoplado a la pared inferior en correspondencia con el puerto (11) de salida y que se extiende axialmente alinterior de la primera cámara según una dirección sustancialmente paralela al primer canal (14), siendo este último paraleloa la pared (6) lateral, en el que el filtro (19) presenta una extensión axial global sustancialmente no superior al 70%de la medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio del primer canal y la superficie interior de pared inferior de la primera cámara y en el que el filtro (19) tiene una extensión axial no superior a la de la primeraparte (16) de dicho primer canal (14).

Separador de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorporal

Campo de la invención La invención se refiere a un separador de aire para conjunto de tratamiento de fluido extracorporal. El separador de aire de la invención puede usarse, por ejemplo, en procedimientos de tratamiento de sangre extracorporales, o en procedimientos que implican desplazamiento extracorporal de sangre o de componentes de sangre o de fluidos médicos.

Antecedentes de la invención A modo de ejemplo no limitativo y con el fin de proporcionar antecedentes para la presente invención se hace referencia al campo de tratamiento de sangre extracorporal. Tal como se conoce bien en la técnica, los aparatos de tratamiento de sangre, tales como máquinas de hemodiálisis, se usan para eliminar de manera continua impurezas de la sangre de un paciente. La sangre se bombea normalmente a través de tubos y se mueve a través de trampas de burbujas arteriales y/o venosas (separadores de aire) asociadas a conjuntos de tuberías desechables que conectan al paciente a un dializador u otra unidad de tratamiento montada en la máquina de hemodiálisis.

La patente estadounidense n.º 4.263.808 da a conocer un circuito hidráulico en una pieza que incluye cámaras de trampa de burbujas arteriales y venosas en las que la sangre entra por entradas por encima de las partes inferiores de las cámaras y las abandona cerca de las partes inferiores de las cámaras. La presión en las cámaras puede determinarse mediante transductores colocados contra membranas de látex impermeables que cubren orificios que se comunican con partes superiores de las cámaras.

La patente estadounidense n.º 4.666.598 da a conocer una caja de cámara de flujo de fluido que puede montarse o bien con su pared frontal o su pared posterior contra una máquina de soporte, tal como una máquina de hemodiálisis, y tiene un tubo flexible que se extiende desde una pared lateral y forma un bucle que es simétrico alrededor de un eje de bucle que es transversal a la pared lateral de modo que se actúe sobre el bucle mediante un rodillo de bombeo en la máquina tanto cuando la pared frontal está contra la máquina como cuando la pared posterior está contra la máquina. La orientación de la caja y la dirección de flujo de fluido a través de la caja pueden cambiarse por tanto cambiando simplemente si la pared frontal o la posterior se monta contra la máquina. La caja comprende una cámara arterial y una cámara venosa. La entrada de cámara arterial entra en la cámara arterial en una posición más alta que la salida de cámara arterial, y la entrada de cámara venosa entra en la cámara venosa en una posición más alta que la salida de cámara venosa. Cuando se ceba provocando flujo inverso, el líquido sube en las cámaras venosa y arterial hasta los niveles de las entradas de las entradas, y la cantidad de aire en las cámaras permanece fija, incluso tras invertir el flujo durante el funcionamiento normal con sangre. Cada una de las cámaras venosa y arterial tiene un diafragma flexible impermeable correspondiente sobre un orificio en una pared rígida de la cámara con el fin de detectar la presión. Las denominadas cámaras de “entrada inferior” mediante las cuales el puerto de entrada de sangre está en la parte inferior de la cámara y la sangre entra en el espacio de sangre en la parte inferior o pared lateral de la cámara se conocen de la patente estadounidense n.º 4.681.606, la patente estadounidense n.º 4.668.598 y la patente europea n.º 0058325.

La patente estadounidense n.º 5.605.540 da a conocer una cámara de sangre arterial o arterial-venosa en una pieza, de plástico, moldeada por soplado, con entrada inferior que tiene igual altura de entrada y salida en la que tanto la entrada como la salida tienen una sección transversal que aumenta progresivamente desde la parte inferior hasta la parte superior de la cámara.

La solicitud de patente estadounidense n.º US 2004/0186416 da a conocer un circuito para circulación de sangre extracorporal, que se usa para una diálisis de una única aguja, que comprende un conducto de retirada de sangre que tiene una parte de bombeo arterial, y un conducto de retorno de sangre que tiene una parte de bombeo venosa. El conducto de retirada comprende una cámara de expansión arterial dispuesta en el conducto directamente hacia arriba desde la parte de bombeo, y el conducto de retorno comprende una cámara de expansión venosa dispuesta en el conducto directamente hacia abajo desde la parte de bombeo; las cámaras de expansión arterial y venosa tienen los fluidos separados una de la otra y están integradas en una estructura en forma de caja con paredes rígidas. La estructura en forma de caja (indicada con el número de referencia 8 en la figura 1 del documento US 2004/0186416) comprende una primera cámara en la que puede recibirse fluido, presentando la primera cámara: una pared inferior, una pared superior, una pared lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior, un puerto de entrada y un puerto de salida asociados a la pared inferior y en comunicación de fluido con la primera cámara, un primer canal que se extiende a lo largo de al menos una parte de la pared lateral y que tiene un primer extremo, conectado al puerto de entrada, y un segundo extremo. El primer canal tiene una primera parte que se extiende desde el primer extremo. La estructura en forma de caja tiene un filtro acoplado a la pared inferior en correspondencia con el puerto de salida y que se extiende axialmente al interior de la primera cámara según una dirección sustancialmente paralela al primer canal, siendo este último paralelo a la pared lateral.

La patente estadounidense 4.061.031 da a conocer una combinación de un caudalímetro y una trampa de burbujas para sangre que se ha extraído para tratamiento extracorporal, en particular para diálisis; la combinación comprende un recipiente dividido por una pared de división vertical en una cámara de entrada alargada verticalmente que tiene una abertura de entrada que recibe el flujo de sangre que va a medirse y tratarse, y una cámara de salida de sección transversal sustancialmente superior a la cámara de entrada y en comunicación de líquido con una abertura de salida. Según el documento U.S. 4.061.031, se prevé un paso estrecho con una sección transversal sustancialmente más pequeña que la abertura de entrada a través de la pared de división, preferiblemente cerca del extremo inferior de la misma, que provoca que el nivel de líquido en la cámara de entrada alargada suba sustancialmente por encima del nivel del paso estrecho.

Además el solicitante en el pasado ha puesto en el mercado separadores de aire tal como se muestra esquemáticamente en las figuras 7A y 8A adjuntas.

Sumario de la invención El solicitante ha encontrado que la estructura de las cámaras de sangre o fluido médico pueden mejorarse adicionalmente con el fin de:

- mejorar la separación de aire, y evitar que las burbujas de aire alcancen de manera no deseable la salida de cámara,

- minimizar la formación de espuma en correspondencia con la entrada de sangre, lo que podría provocar problemas en la separación de aire eficaz, y

- reducir las áreas de estancamiento que pueden contribuir a la formación de coágulos.

Los objetivos anteriores se logran mediante un separador de aire según las reivindicaciones adjuntas.

Según un aspecto de la presente invención el orificio que trae sangre u otro fluido al interior de la cámara del separador de aire está relativamente distante del puerto de salida.

Según una característica adicional de la invención el orificio está orientado para dirigir el líquido hacia la parte superior de la cámara de sangre.

Mediante esto se deja tiempo para la deceleración del flujo lo que permite que las burbujas se separen de la sangre antes de que esta última alcance el puerto de salida.

Un aspecto adicional de la invención proporciona un (primer) canal de entrada en el que se reduce significativamente la velocidad del flujo y aumenta la estabilidad del flujo usando dos o más partes consecutivas de sección transversal que aumenta progresivamente. Esto da como resultado una reducción sustancial de formación de espuma y contribuye a la separación de cualquier burbuja de aire presente en la sangre entrante.

Según otro aspecto de la invención el separador de aire presenta un filtro dentro de la cámara y el orificio está colocado lo bastante alejado del área de interés del filtro, dado que es deseable que las burbujas se separen antes de alcanzar cualquier zona en la que pudieran quedar atrapadas y después liberarse sin control al paciente. Además si el filtro está situado y se extiende en correspondencia... [Seguir leyendo]

1. Separador (1) de aire para conjuntos de tratamiento de fluido extracorporal que comprende:

una primera cámara (2) en la que puede recibirse fluido, presentando la primera cámara: una pared (4) inferior,

una pared (5) superior,

una pared (6) lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior,

un puerto (10) de entrada y un puerto (11) de salida asociados a la pared inferior y en comunicación de fluido con la primera cámara (2) ,

un primer canal (14) que se extiende a lo largo de al menos una parte de la pared (6) lateral y que tiene un primer extremo (14a) , conectado al puerto (10) de entrada, y un segundo extremo (14b) que termina en un orificio que está más próximo a dicha pared (5) superior que a dicha pared (4) inferior, en el que dicho primer canal tiene una primera parte (16) que se extiende desde el primer extremo y al menos una segunda parte (18) que termina en correspondencia con el segundo extremo, presentando la segunda parte (18) una sección transversal de paso de flujo superior a la de la primera parte un filtro (19) acoplado a la pared inferior en correspondencia con el puerto (11) de salida y que se extiende axialmente al interior de la primera cámara según una dirección sustancialmente paralela al primer canal (14) , siendo este último paralelo a la pared (6) lateral, en el que el filtro (19) presenta una extensión axial global sustancialmente no superior al 70% de la medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio del primer canal y la superficie interior de pared inferior de la primera cámara y en el que el filtro (19) tiene una extensión axial no superior a la de la primera parte (16) de dicho primer canal (14) .

2. Separador de aire según la reivindicación 1, en el que al menos la segunda parte (18) tiene una sección transversal de paso de flujo que aumenta de manera continua y progresiva

3. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera parte y la segunda parte (16 y 18) se extienden en correspondencia con y sustancialmente en paralelo a la pared (6) lateral de la primera cámara, siendo la primera parte (16) más larga que la segunda parte (18) .

4. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el orificio (15) se abre al interior de la primera cámara y está enfrentado con dicha pared superior y se extiende en un plano perpendicular a la pared lateral de la primera cámara.

5. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una proporción A1/A3 está comprendida entre 1, 5 y 2, 5, donde:

A1 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con dicho orificio (15) ,

A3 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con la primera parte (16) .

6. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una proporción D2/D1 es superior a 0, 5 y por ejemplo está comprendida entre 0, 55 y 0, 70, donde:

D1 representa la medida de la distancia entre la superficie interior de pared (5) superior de la primera cámara (2) y la superficie interior de pared (4) inferior de la primera cámara,

D2 representa la medida de la distancia entre el plano horizontal en el que se extiende el orificio (15) del primer canal y la superficie interior de pared (4) inferior de la primera cámara.

7. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la proporción A1/A2 es superior a 0, 25 e inferior a 0, 75, donde:

A1 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo del primer canal (14) en correspondencia con dicho orificio (15) ,

A2 representa la medida del área de sección transversal de paso de flujo de la primera cámara (2) en correspondencia con una sección alineada horizontalmente con el orificio.

8. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha pared (6) lateral presenta:

una pared frontal,

una pared posterior espaciada de la pared frontal, y

paredes laterales que se extienden entre dichas paredes frontal y posterior,

comprendiendo dicho separador de aire una pared (23) intermedia que se extiende entre las paredes frontal y posterior y que delimita lateralmente dicho canal en actuación conjunta con una de dichas paredes laterales, en el que dicha pared (23) intermedia presenta una primera parte (23a) de pared paralela a dicha una pared lateral, una segunda parte (23b) de pared paralela a la misma pared lateral y una parte (23c) deflectora que conecta dicha parte primera y segunda formando de ese modo dicha primera parte (16) , dicha parte (17) de conexión y dicha segunda parte (18) .

9. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende:

una segunda cámara (3) situada en relación de yuxtaposición con respecto a dicha primera cámara (2) , estando delimitada dicha segunda cámara por respectivas pared (7) inferior, pared (8) superior y pared (9) lateral que se extiende entre las paredes superior e inferior, y que está dotada de respectivos puertos (12 y 13) de entrada y salida, en el que dicha pared lateral de la segunda cámara presenta:

una pared frontal,

una pared posterior espaciada de la pared frontal, y

paredes laterales que se extienden entre dichas paredes frontal y posterior, siendo dicha cámara primera y segunda en una única pieza y compartiendo una pared (25) lateral común que se extiende en correspondencia con una zona central del separador de aire.

10. Separador de aire según la reivindicación 9, que comprende un segundo canal (20) que se extiende en paralelo a la pared (9) lateral de la segunda cámara (3) y que tiene un primer extremo (20a) , conectado al puerto de entrada, y un segundo extremo (20b) que termina en la segunda cámara, teniendo el segundo canal sección transversal constante y presentando un deflector (21) en correspondencia con su segundo extremo que define un orificio enfrentado con la pared lateral de la segunda cámara, en particular estando el orificio del segundo canal sustancialmente a la misma altura que el orificio (15) del primer canal.

11. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared lateral de dicha primera cámara comprende medios (24) de transductor de presión y en el que dicho primer canal finaliza inmediatamente por debajo de dichos medios de transductor de presión, en particular finalizando dicho segundo canal inmediatamente por debajo de dichos medios de transductor de presión.

12. Separador de aire según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos uno seleccionado en el grupo que incluye:

un conducto (73) venoso que tiene al menos un extremo diseñado para conectarse a un paciente y otro extremo diseñado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre, incluyendo dicho conducto (73) venoso un primer tubo (79) flexible acoplado al puerto de entrada de la primera cámara, un segundo tubo (80) flexible acoplado al puerto de salida de la primera cámara,

un conducto (70) arterial que es al menos un extremo diseñado para conectarse a un paciente y otro extremo diseñado para conectarse con una unidad de tratamiento de sangre, incluyendo dicho conducto (70) arterial un tercer tubo (81) flexible acoplado al puerto de entrada de la segunda cámara, y un cuarto tubo (82) flexible acoplado al puerto de salida de la segunda cámara y a una pared de dicha segunda cámara para formar un bucle (83) que es simétrico alrededor de un eje de bucle transversal a la pared (9) lateral de la segunda cámara.

13. Máquina de tratamiento de sangre que comprende:

un módulo de preparación de líquido de diálisis para preparar líquido de diálisis,

al menos un conducto de desagüe para recibir dializado usado,

una unidad de tratamiento de sangre que tiene una primera cámara conectada al módulo de preparación de líquido de diálisis y al conducto de desagüe, y una segunda cámara separada de la primera cámara por medio de una membrana semipermeable, y

el separador de aire según la reivindicación 12, en el que el conducto (70) arterial está conectado a una entrada de la segunda cámara y el conducto (73) venoso está conectado a una salida de la segunda cámara.