Dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo.

Dispositivo (1) de restricción medico para órganos huecos de un cuerpo,

con

- un elemento (2) flexible alargado con un primer extremo (4) y un segundo extremo (6),

- un dispositivo (8) de cierre, que retiene el elemento (2) alargado de manera anular en una posición de diámetropredeterminada, y

- una punta (10) como ayuda a la introducción en el primer extremo (4) del elemento (2) alargado para colocar eldispositivo (1) de restricción en el organo hueco,

- estando prevista una abertura (18) en el segundo extremo (6) del elemento (2) alargado como parte del dispositivo(8) de cierre,

- pudiendo insertarse la punta (10) con el primer externo (4) del elemento (2) alargado en la abertura (18) en elsegundo extremo (6) del elemento (2) alargado para retener el dispositivo (8) de cierre, y

- estando unida la punta (10) firmemente con el primer extremo (4) y pudiendo separarse tras la retención delelemento (2) alargado mediante el dispositivo (8) de cierre,

- presentando la punta (10) un nucleo (14) de refuerzo de material rigido,

caracterizado porque

el nucleo de refuerzo este curvado, facilitandose la introducci6n de la punta en la abertura en el segundo externo delelemento alargado y la retención del dispositivo de cierre debido a la curvatura y la rigidez del nucleo de refuerzo.

Dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo.

La invención se refiere a un dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo según el preámbulo de la reivindicación 1.

Dispositivos de restricción médicos de este tipo para órganos huecos se describen por ejemplo en el documento EP 1 778 098 A. El dispositivo de restricción conocido presenta un elemento alargado flexible, pero que no puede extenderse en la dirección longitudinal con un primer extremo y un segundo extremo.

Un dispositivo de cierre retiene el elemento alargado de manera anular en una única posición de diámetro predeterminada. Para diferentes diámetros tienen que estar disponibles diferentes dispositivos de restricción. Una punta flexible retirable en el primer extremo sirve como ayuda a la introducción del elemento alargado para colocar el dispositivo de restricción en el órgano hueco.

El documento EP 1 829 505 A2 da a conocer una banda gástrica y un elemento de alargamiento extraíble con un hilo y una lengüeta para su uso con la banda gástrica. El material de hilo se extiende a través de la longitud del elemento de alargamiento y aumenta su rigidez.

Partiendo de tal estado de la técnica, la invención se basa en el objetivo de crear un dispositivo de restricción mejorado, que en su aplicación sea más sencillo de manipular.

La solución de este objetivo se define en la reivindicación 1.

La invención tiene las siguientes ventajas: Debido a la punta con un núcleo de refuerzo, el dispositivo de restricción puede guiarse mejor alrededor del órgano hueco y puede atravesar más fácilmente el tejido conjuntivo elástico y fibroso, que rodea un órgano hueco y lo mantiene en posición. En conexión con la abertura en el segundo extremo del elemento alargado, la punta puede guiarse más fácilmente a través de la abertura, para retener el dispositivo de restricción en la posición de cierre del dispositivo de cierre en una posición predeterminada o que puede seleccionarse. De manera ventajosa, la punta está unida inicialmente formando una sola pieza con el primer extremo y puede separarse tras la retención del elemento alargado mediante el dispositivo de cierre, de modo que la punta no tiene que permanecer en el órgano hueco y el dispositivo de restricción puede rodear el órgano hueco de manera anular. La punta puede separarse preferiblemente en una ranura por ejemplo con unas tijeras, después de que el dispositivo de restricción se haya retenido en su posición de cierre mediante el dispositivo de cierre.

Preferiblemente está previsto que el elemento alargado esté compuesto por un material extensible en pequeña medida. La extensión máxima permitida a este respecto se encuentra entre aproximadamente el 1% y aproximadamente el 20%, preferiblemente entre aproximadamente e11% y el 10%.

En un perfeccionamiento ventajoso está previsto que el dispositivo de cierre pueda retener el elemento alargado en varias posiciones de diámetro que pueden seleccionarse. Por ejemplo el dispositivo de restricción puede retenerse en cuatro posiciones de diámetro.

El elemento alargado presenta para ello la abertura en el segundo extremo, que puede actuar conjuntamente con una de varias, por ejemplo, cuatro ranuras, en el primer extremo, para bloquear el dispositivo de restricción en una de varias posiciones de encaje.

Para ello, las ranuras y la abertura están adaptadas entre sí de tal manera que el dispositivo de cierre formado de este modo permite una retención en las respectivas posiciones. De este modo, el dispositivo de restricción es más universal, concretamente puede utilizarse para diferentes diámetros y puede adaptarse al diámetro del órgano hueco.

Preferiblemente está previsto que el dispositivo de cierre en el primer extremo del elemento alargado presente ranuras adaptadas a la abertura en el segundo extremo del elemento alargado, que la abertura en el segundo extremo actúe conjuntamente con las ranuras de manera elástica y encaje en las ranuras, para retener el elemento alargado de manera anular en una de varias posiciones de diámetro que pueden seleccionarse.

Las ranuras son elásticas y también permiten un ensanchamiento posterior del dispositivo de restricción antes de separar la punta, por ejemplo mediante la retención del dispositivo de cierre en la ranura siguiente en dirección a la punta.

Debido al material flexible, tras el cierre del dispositivo de restricción, es posible modificar todavía la posición de encaje y adoptar otra posición de encaje, que se determina por las ranuras en el elemento alargado.

Es posible que el dispositivo de restricciOn tambien pueda colocarse de manera laparoscOpica e introducirse en el cuerpo a traves de una abertura de un trocar. Para ello las dimensiones del dispositivo de restriccion estan adaptadas al diametro nominal de un trocar, por ejemplo un diametro de abertura de 10 mm, de modo que el dispositivo de restricción puede introducirse en el estado abierto a traves del trocar.

En un perfeccionamiento adicional de la invencion este previsto que el segundo extremo presente una lengiieta de traccion que puede separarse tras el cierre del dispositivo de restriccion.

La lenglieta de tracción puede sujetarse mediante un instrumento de agarre adecuado y proporciona un apoyo suficiente cuando la punta del elemento alargado se inserta en la abertura en el segundo extremo y finalmente se tira de la misma a traves de la abertura.

Tras la retención del dispositivo de restricción, la lengtieta de tracción tambien puede separarse del dispositivo de restriccion. Para ello puede estar previsto un punto de code controlado en el extremo de la lengijeta de tracción dirigido hacia el elemento alargado.

En el segundo extern° pueden estar dispuestos al menos dos ojales de fijacion. Estos ojales de fijación dispuestos cerca de la abertura en el segundo extremo permiten, tras la colocacion exacta del dispositivo de restricciOn, coserlo al Organ° hueco.

La lengijeta de tracción puede presentar en el segundo extremo una superficie que incrementa la friccion, para que el instrumento de agarre pueda sujetar mejor la lengiieta de traccion.

El dispositivo de restricción es radiopaco (impermeable a los rayos) . A este respecto, preferiblemente todo el

dispositivo de restricción es radiopaco. Esto es importante en caso de que la punta que puede separarse se pierda, porque entonces puede localizarse en el cuerpo.

En un ejemplo de realized& preferido este previsto que el nude° de refuerzo o la punta del nixie° de refuerzo este previamente curvado en la direccion de la curvature del dispositivo de restricción anular en la posiciOn de cierre, y que el nixie° de refuerzo presente metal o plastic° duro. El nixie° de refuerzo rigido tambien puede estar compuesto por metal o plastic° duro y por lo defiles este rodeado del material de silicone del dispositivo de restricciOn. La curvature de la punta en conexion con su rigidez debido al nikleo de refuerzo facilita la introducción de la punta en la abertura en el segundo extremo del elemento alargado y facilita la retencion del dispositivo de cierre.

En una forma de realized& preferida este previsto que las ranuras y la abertura del dispositivo de cierre en el

segundo extremo del elemento alargado esten adaptadas entre si con arrastre de forma, por ejemplo de manera conica o cuneiforme. De este modo el dispositivo de restriccion puede sujetarse, por un lado, en las diferentes posiciones de diametro de manera segura mediante el dispositivo de cierre, pero aun asi permite con una fuerza

aumentada superar las posiciones de encaje para ensanchar el diametro del dispositivo de restricción. De este modo, la posiciOn de encaje, una vez adoptada, tambien es reversible, cuando por ejemplo inicialmente sin querer se ha ajustado una posición de diametro demasiado estrecha.

El dispositivo de restricciOn este compuesto preferiblemente por un material transparente o de color. Como material seutilize preferiblemente una silicone de uso medico, por ejemplo, silicone de tipo unrestrictedNuSil.

El dispositivo de restricciOn puede presentar al menos en la zona del elemento alargado una curvature predeterminada mediante templado a una temperatura predeterminada.

Acontinuación, haciendo referencia a los dibujos, se explican en mas detalle ejemplos de realized& de la invenciOn.

Muestran:

lafigura 1 una vista lateral de un primer ejemplo de realized& de un dispositivo de restriccion medico,

la figura 2 muestra una vista en planta del ejemplo de realized& de la figura 1,

la figura 3 un code a lo largo de la... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) de restricción medico para órganos huecos de un cuerpo, con -un elemento (2) flexible alargado con un primer extremo (4) y un segundo extremo (6) ,

-un dispositivo (8) de cierre, que retiene el elemento (2) alargado de manera anular en una posición de diametro predeterminada, y

-una punta (10) como ayuda a la introducciOn en el primer extremo (4) del elemento (2) alargado para colocar el dispositivo (1) de restricción en el organ° hueco,

-

estando prevista una abertura (18) en el segundo extremo (6) del elemento (2) alargado como parte del dispositivo (8) de cierre,

-pudiendo insertarse la punta (10) con el primer extern° (4) del elemento (2) alargado en la abertura (18) en el segundo extremo (6) del elemento (2) alargado para retener el dispositivo (8) de cierre, y -estando unida la punta (10) firmemente con el primer extremo (4) y pudiendo separarse tras la retenciOn del

elemento (2) alargado mediante el dispositivo (8) de cierre, -presentando la punta (10) un ralcleo (14) de refuerzo de material rigido, caracterizado porque el riCicleo de refuerzo este curvado, facilitandose la introducción de la punta en la abertura en el segundo extern° del

elemento alargado y la retención del dispositivo de cierre debido a la curvature y la rigidez del nucleo de refuerzo.

2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el elemento (2) alargado este compuesto por un material extensible en pequena medida.

3. Dispositivo segin la reivindicacion 1 6 2, caracterizado porque el dispositivo (8) de cierre puede retener el elemento (2) alargado en varies posiciones de diametro que pueden seleccionarse.

4. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el dispositivo (1) de restriccion puede colocarse de manera laparoscOpica y puede introducirse en el cuerpo a traves de la abertura de un trocar.

5. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el dispositivo (8) de cierre en el primer

extremo (4) del elemento (2) alargado presenta ranuras (2) adaptadas a la abertura (18) en el segundo extern° (6) del elemento (2) alargado, porque la abertura (18) en el segundo extremo (6) actua conjuntamente con las ranuras (20) de manera elastica y encaja en las ranuras (20) , para retener el elemento (2) alargado de manera anular en una de varies posiciones de diametro que pueden seleccionarse.

6. Dispositivo segun la reivindicaciOn 5, caracterizado porque las ranuras (20) son elasticas y tambien permiten un ensanchamiento posterior del diametro del dispositivo (1) de restriccion antes de separar la punta (10) .

7. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el segundo extremo presenta una lengueta (24) de tracción que puede separarse tras el cierre del dispositivo (1) de restricción.

8. Dispositivo sew:in una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque en el segundo extremo estan dispuestos al menos dos ojales (28) de fijacion.

9. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque la lengueta (24) de tracción en el segundo extremo (6) presenta una superficie (26) que incrementa la friccion.

10. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo (1) de restricción es radiopaco.

11. Dispositivo segOn una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el nCicleo (14) de refuerzo o la punta

(16) del nixie° (14) de refuerzo este previamente curvado en la direccion de la curvature del dispositivo (1) de restricción anular en la posicion de cierre, y porque el nixie° (14) de refuerzo presenta metal o plastic° duro.

12. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 5 a 11, caracterizado porque las ranuras (20) y la abertura (18) del dispositivo (8) de cierre estan adaptadas entre si con arrastre de forma.