Recipiente para tejido con desplazamiento de fluido para diagnóstico molecular e histológico.

Un recipiente para almacenar una muestra biológica, que comprende.

una primera cámara (20) que tiene un extremo abierto (16) y estructurada para recibir un fluido y un sujetador demuestra (40) al menos parcialmente en la misma; y

una segunda cámara (26) adaptada para recibir un fluido en la misma;

un cierre (50) para cerrar al menos el extremo abierto (16) de la primera cámara (20); y

una válvula (32) dispuesta al menos parcialmente entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26), estando laválvula (32) configurada para controlar el paso de fluido entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26),en el que, con el cierre (50) acoplado a un alojamiento (12) del recipiente (10) a un acoplamiento roscado para cerrarel extremo abierto (16) de la primera cámara (20), siendo la válvula (32) desplazable desde una primera posición enla que la primera cámara (20) está en asilamiento de fluido de la segunda cámara (26), hasta una segunda posiciónen la que el fluido puede pasar desde al menos una de la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) a la otra dela primera cámara (20) y la segunda cámara (26),

en el que el sujetador de muestra (40) puede girar con respecto al cierre (50), cuando el sujetador de muestra (40)está acoplado al cierre (50) y cuando el cierre (50) está acoplado con el extremo abierto (16), y

además comprende un plataforma (52) unida al cierre (50) y adaptada para recibir el sujetador de muestra (40), en elque la plataforma (52) puede girar con respecto al cierre (50).

Recipiente para tejido con desplazamiento de fluido para diagnóstico molecular e histológico.

Antecedentes de la invención Campo de la Invención La presente invención se refiere a un recipiente de muestra de tejido. Más concretamente, la presente invención se refiere a un contendedor de muestra de tejido para contener una muestra de tejido biológico para la realización de ensayos de diagnosis molecular y/o ensayos histológicos.

Descripción de la técnica referida Las muestras biológicas a menudo son obtenidas por un investigador o un clínico para la evaluación diagnóstica, para determinar la presencia de ciertas enfermedades y para determinar un a tratamiento apropiado para las enfermedades. Las muestras de tejido a menudo se obtienen de un paciente para el diagnóstico molecular y análisis del ácido nucleico, particularmente el análisis de ARN y ADN que se han convertido en un punto de encuentro en la investigación del tratamiento de numerosas enfermedades. Un requisito esencial para el análisis preciso de ARN y del ADN es la presencia de ARN y ADN de alta calidad a intacto dentro de la muestra biológica.

Frecuentemente, el análisis histológico o cistológico se realizará inmediatamente después de que la muestra sea extraída del paciente o fuente para evitar que se puedan producir cambios moleculares durante el almacenamiento. Estos cambios, tales como la transcripción de genes, resultan de la degradación de los ácidos nucleicos dentro de la muestra causados por la exposición de una muestra a cierto esfuerzo ambiental. Sin embargo, el análisis de la muestra inmediatamente después de que la muestra sea tomada es a menudo imposible o no es práctico. Por lo tanto, es necesario proporcionar un sistema para almacenar una muestra bajo condiciones controladas durante un cierto periodo de tiempo mientras se mantiene la integridad estructural y molecular de la muestra.

Tradicionalmente, una forma de realizar este almacenamiento es sumergiendo la muestra en un único reactivo fijador. Un reactivo fijador único es un 10 por ciento (%) de formalin pero también puede incluir agua, alcoholes solubles, mezclas de etanol/acetona, y mezclas de ácido de etanol/acético. Los recipientes utilizados para tal almacenamiento están generalmente compuestos por una única cavidad integral que podría alojar un volumen efectivo de reactivo para tratar una muestra de tejido biológica particular. La muestra de tejido biológico es colocada en el recipiente junto con el reactivo, el recipiente se cierra, y la muestra es entonces almacenada y transportada a la vez que es preservada por el agente fijador. Un ejemplo de tal recipiente se puede ver en la Patente de Estados Unidos 7.147.826 concedida a Haywood et al. Tales recipientes han experimentado algún éxito de la industria, pero están sometidos a ciertas limitaciones.

Además, el recipiente para almacenar una muestra biológica que tiene dos cámaras tanbien se conoce de los documentos US 2004/003869, US 2002/0048819, WO 79/01131, US 2003/0086830 y FR 2 612 297.

Sumario de la invención En una realización de la presente invención, un recipiente para almacenar una muestra biológica incluye una primera cámara que tiene un extremo abierto, estructurado para recibir un fluido, un sujetador de muestra al menos parcialmente en el mismo. El recipiente incluye también una segunda cámara adaptada para recibir un fluido en la misma, y un cierre para cerrar al menos el extremo abierto de la primera cámara. Una válvula está dispuesta al menos parcialmente entre la primera cámara y la segunda cámara que está configurada para controlar el paso de fluido entre la primera cámara y la segunda cámara. La válvula puede desplazarse desde una primera posición en la que la primera cámara está en aislamiento de fluido desde la segunda cámara a una segunda posición en la que el fluido puede pasar desde al menos una de la primera cámara y la segunda cámara a la otra de la primera cámara y la segunda cámara. El cierre se acopla al alojamiento del recipiente a un acoplamiento roscado para cerrar el extremo abierto de la primera cámara. Adicionalmente, el sujetador de muestra puede girar con respecto al cierre en donde el sujetador de muestra está acoplado con el extremo abierto. Además, el recipiente comprende una plataforma unida al cierre y adaptada para recibir al sujetador de muestra, en donde la plataforma puede girar con respecto al cierre.

El sujetador de muestra puede estar conectado de manera separable al cierre. El sujetador de muestra puede incluir un alojamiento que se puede cerrar que define una cavidad interna para sujetar una muestra biológica. El alojamiento del sujetador de muestra también puede incluir una pluralidad de aberturas de fluido para permitir que el fluido contenido dentro de al menos una de la primera cámara y la segunda cámara pase a la cavidad interna. En una configuración particular, el sujetador de muestra es una pletina de histología.

La primera cámara puede tener un primer volumen destinado al llenado, y la segunda cámara puede tener un segundo volumen destinado al llenado que es diferente del primer volumen destinado al llenado. En una configuración adicional, un primer fluido puede estar dispuesto dentro de la primera cámara y un segundo fluido puede estar dispuesto dentro de la segunda cámara, siendo el primer fluido diferente del segundo fluido. En una configuración adicional, la barrera desplazable es una válvula. La válvula puede tener un asa para permitir el movimiento de la válvula entre la primera posición y la segunda posición.

La primera cámara puede incluir un primer alojamiento y la segunda cámara puede incluir un segundo alojamiento. El primer alojamiento puede ser insertable al menos parcialmente dentro del segundo alojamiento, lo cual hace que el fluid dentro del segundo alojamiento se desplace al primer alojamiento a través de la válvula. La válvula puede ser una válvula de un sentido que permite que el fluido fluya desde el segundo alojamiento al primer alojamiento. El primer alojamiento también puede incluir un respiradero para dejar salir el aire desde la primera cámara después del desplazamiento del fluido desde la segunda cámara a la primera cámara.

Opcionalmente, el sujetador de muestra está conectado de manera retirable al cierre y se extiende desde el cierre a la primera cámara. El sujetador de muestra puede definir una cavidad interna para sujetar una muestra biológica. El sujetador de muestra puede incluir al menos una abertura de fluido adaptada para permitir que el fluido contenido dentro de al menos una de la primera cámara y la segunda cámara pase a la cavidad interna. El cierre y el alojamiento pueden estar dispuestos de manera retirable en acoplamiento roscado. En una configuración adicional, el sujetador de muestra puede girar con respecto al cierre y la primera cámara del alojamiento. La válvula puede incluir además un asa para el movimiento de la válvula entre la primera posición y la segunda posición.

En una configuración adicional, la válvula es una válvula de un sentido asociada con el primer alojamiento para permitir que el fluido fluya a la primera cámara. El primer alojamiento puede incluir también un respiradero para dejar salir el aire de la primera cámara durante el movimiento del fluido desde la segunda cámara a la primera cámara. Opcionalmente, la primera cámara está también adaptada para recibir un primer fluido en la misma, siendo el primer fluido diferente del segundo fluido dentro de la cámara.

En todavía otra realización de la presente invención, un método para almacenar una muestra biológica dentro de al menos un líquido incluye la etapa de proporcionar un recipiente que tiene un cierre y una primera cámara que tiene un extremo abierto, y una segunda cámara, aislada de la primera cámara, y que contiene un líquido en la misma. El método incluye también la etapa de insertar un sujetador de muestra que contiene una muestra biológica en la primera cámara. Además, el extremo abierto de la primera cámara está cerrado acoplando el cierre a un alojamiento de un recipiente por medio de un acoplamiento roscado. Después, una válvula dispuesta entre la primera cámara y la segunda cámara se cambia desde la primera posición, en la que la primera cámara está en aislamiento de fluido con la segunda cámara a una segunda posición en la que el fluido pasa entre la primera cámara y la segunda cámara. Además, el sujetador de muestra puede girar con respecto al cierre cuando el sujetador de muestra es acoplado en el cierre y el cierre es acoplado con el extremo abierto. Adicionalmente, una plataforma está unida al cierre y adaptada para recibir el sujetador de muestra, en donde la plataforma puede girar con... [Seguir leyendo]

1. Un recipiente para almacenar una muestra biológica, que comprende.

una primera cámara (20) que tiene un extremo abierto (16) y estructurada para recibir un fluido y un sujetador de muestra (40) al menos parcialmente en la misma; y

una segunda cámara (26) adaptada para recibir un fluido en la misma;

un cierre (50) para cerrar al menos el extremo abierto (16) de la primera cámara (20) ; y

una válvula (32) dispuesta al menos parcialmente entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) , estando la válvula (32) configurada para controlar el paso de fluido entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) ,

en el que, con el cierre (50) acoplado a un alojamiento (12) del recipiente (10) a un acoplamiento roscado para cerrar el extremo abierto (16) de la primera cámara (20) , siendo la válvula (32) desplazable desde una primera posición en la que la primera cámara (20) está en asilamiento de fluido de la segunda cámara (26) , hasta una segunda posición en la que el fluido puede pasar desde al menos una de la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) a la otra de la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) ,

en el que el sujetador de muestra (40) puede girar con respecto al cierre (50) , cuando el sujetador de muestra (40) está acoplado al cierre (50) y cuando el cierre (50) está acoplado con el extremo abierto (16) , y

además comprende un plataforma (52) unida al cierre (50) y adaptada para recibir el sujetador de muestra (40) , en el que la plataforma (52) puede girar con respecto al cierre (50) .

2. El recipiente de la reivindicación 1, en el que el sujetador de muestra (40) está conectado de manera separable con el cierre (50) .

3. El recipiente de la reivindicación 1, que además comprende una plataforma (52) unida al cierre (50) y adaptada para recibir el sujetador de muestra (40) , en el que la plataforma (52) preferiblemente es giratoria con respecto al cierre (50) .

4. El recipiente de la reivindicación 1, que comprende un sujetador de muestra (40) , que comprende un alojamiento de cierre (42) que define una cavidad interna (44) para sujetar una muestra biológica, comprendiendo el alojamiento (42) una pluralidad de aberturas de fluido (48) para permitir que el fluido contenido dentro de al menos una de la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) pase al interior de la cavidad interna (44) , en el que el sujetador de muestra es preferiblemente una pletina de histología.

5. El recipiente de la reivindicación 1, en el que la primera cámara (20) tiene un primer volumen destinado al llenado y la segunda cámara (26) tiene un segundo volumen destinado al llenado diferente del primer volumen destinado al llenado.

6. El recipiente de la reivindicación 1, que además comprende un primer fluido dispuesto dentro de la primera cámara (20) y un segundo fluido dispuesto dentro de la segunda cámara (26) en donde el primer fluido es diferente del segundo fluido.

7. El recipiente de la reivindicación 1, en el que la válvula (132, 32) comprende un asa (34) para el movimiento de la válvula entre la primera posición y la segunda posición.

8. El recipiente de la reivindicación 1, en el que la primera cámara (120) comprende un primer alojamiento

(112) y la segunda cámara (126) comprende un segundo alojamiento (113) , siendo el primer alojamiento (112) al menos parcialmente insertable dentro del segundo alojamiento (113) , lo que hace que el fluido del interior del segundo alojamiento (113) se desplace al interior del primer alojamiento (112) a través de la válvula (132) .

9. El recipiente de la reivindicación 8, en el que la válvula (132) es una válvula de un sentido que permite que el fluido fluya desde el segundo alojamiento (113) al primer alojamiento (112) y/o en el que el primer alojamiento (112) comprende además un respiradero para dejar salir el aire de la primera cámara (120) durante el desplazamiento de fluido desde el segundo alojamiento (113) al primer alojamiento (112) .

10. El recipiente de la reivindicación 1, en el que la pared de alojamiento (14) se extiende entre el extremo abierto (16) y un segundo extremo (18) , y la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) están dispuestas entre el cierre (50) y el segundo extremo (18) .

11. Un método para almacenar una muestra biológica dentro de al menos un líquido que comprende:

proporcionar un recipiente (10) que comprende un cierre (50) y una primera cámara (20) que tiene un extremo abierto (16) , y una segunda cámara (26) , asilada de la primera cámara (20) , y que contiene líquido en la misma;

insertar un sujetador de muestra (40) , que contiene una muestra biológica, en la primera cámara (20) , cerrar el extremo abierto (16) de la primera cámara (20) acoplando el cierre (50) en un alojamiento (12) del recipiente (10) mediante un acoplamiento roscado; y

después de dicha etapa de cerrar, desplazar la válvula (32) dispuesta entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) desde una primera posición, en la que la primera cámara (20) está en aislamiento de fluido de la 5 segunda cámara (26) , hasta una segunda posición en la que el fluido pasa entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) ,

en el que el sujetador de muestra (40) es giratorio con respecto al cierre (50) , cuando el sujetador de muestra (40) esta acoplado al cierre (50) y cuando el cierre (50) está acoplado con el extremo abierto (16) , y que comprende además una plataforma (52) unida la cierre (50) y adaptada para recibir el sujetador de muestra (40) , en el que la plataforma (52) es giratoria con respecto al cierre (50)

12. El método de la reivindicación 11, en el que la primera cámara (20) contiene un primer líquido, y en el que la etapa de desplazar la válvula (32) comprende además abrir la válvula (32) entre la primera cámara (20) y la segunda cámara (26) .