Prótesis de cuello femoral.

Prótesis de cuello femoral (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E), que comprende

- un cuerpo troncocónico (13,

13B, 13C, 13D, 13E) que puede colocarse en un asiento (16) de un cuello (15)de un fémur (12),

- una cola (14) curva, que se extiende desde un extremo de dicho cuerpo troncocónico (13, 13B, 13C, 13D,13E)

- unos primer y segundo medios antirrotación para evitar que dicha prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) rotesobre su eje en el estado operativo,

coincidiendo sustancialmente dichos primeros medios antirrotación con dicha cola (14) curva y estando dichossegundos medios antirrotación previstos en dicho cuerpo (13, 13B, 13C, 13D, 13E);

caracterizada porque dichos segundos medios antirrotación comprenden una pluralidad de lengüetas (25) deinterferencia que sobresalen radialmente desde la superficie de dicho cuerpo (13).

Prótesis de cuello femoral.

La presente invención se refiere a una prótesis de cuello femoral.

Las prótesis de cuello femoral son dispositivos protésicos implantados en el cuello del fémur y que no implican estructuras femorales metafisarias y diafisarias, a diferencia de los vástagos de prótesis de cadera más convencionales que se encajan en el canal medular del fémur, tal como por ejemplo la descrita en el documento EP 0 290 735.

Los dispositivos conocidos como prótesis de cuello femoral ya están en el mercado, tal como la descrita en el documento US 2009/076619 A1, y su objetivo es conservar lo máximo posible las partes sanas del fémur que va a someterse a una protetización. Esto se hace posible sustituyendo sólo las partes afectadas por la degeneración debido a artrosis (habitualmente la cabeza femoral con referencia al fémur) . Resumiendo se desea un implante minimizado que permita que la zona del cuerpo del paciente implicada en la implantación se dañe lo menos posible.

Esta búsqueda de un implante pequeño, mínimamente invasivo, con conservación de hueso y de tejidos blandos sin duda es considerablemente ventajosa para el paciente en términos de una reducción del tiempo de cirugía. Por consiguiente, también se desea una reducción de la pérdida de sangre, una rehabilitación temprana, una revisión del implante muy simplificada, si se requiere.

La característica de dichos dispositivos es la conservación total del cuello del fémur, que por consiguiente tiene que estar sano para actuar como asiento para anclar y sujetar el dispositivo. La zona del calcar, situada en la parte inferior del cuello del fémur, debido a su configuración anatómica, es particularmente adecuada para soportar cargas transferidas mediante el dispositivo al hueso, y debe conservarse absolutamente.

Incluso de este modo tales prótesis no deben confundirse con los vástagos de prótesis de cadera convencionales que para encajarse en el canal medular del fémur requieren que el hueso calcar esté considerablemente desgastado. Tal desgaste lleva inevitablemente a que el calcar pueda soportar en menor medida las cargas elevadas, que tienen que soportarse por otras estructuras anatómicas del fémur (estructuras diafisarias corticales, etc.) .

Para este fin, en una prótesis de cuello femoral, la cabeza femoral debe resecarse en el punto más alto posible, precisamente una resección subcapital, a diferencia de en los vástagos de prótesis de cadera.

Una característica principal adicional requerida para este tipo de prótesis “pequeña” es el procedimiento para anclarla al hueso que debe conferir al dispositivo una estabilidad primaria y secundaria excelente.

Una prótesis convencional, tal como los vástagos de prótesis de cadera, presenta una parte con una extensión lineal que es bastante larga e implica un anclaje meta-diafisario, basándose en el principio de un cono (el vástago) encajado en un cilindro hueco (el canal medular del fémur) que se fijan entre sí mediante una interferencia mutua cuando las dimensiones externas del cono alcanzan las del cilindro. De una manera muy diferente, una prótesis de cuello femoral, objetivo de la presente invención, no puede seguir este principio, porque no implica la zona del canal del fémur.

La zona en la que se colocan tales dispositivos se caracteriza por la presencia de una zona cortical inferior principal (calcar) y de una zona trabecular interna, en la que el hueso se dispone a lo largo de líneas de transmisión de carga particulares que forman dos series de arcos, denominadas trabéculas, que representan las líneas de fuerza dentro del cuello femoral y la parte proximal del fémur.

Una prótesis de cuello tiene que participar en tal situación anatómica de una manera armoniosa, afectando lo menos posible a la biomecánica y por tanto, a la transmisión de carga desde la cabeza femoral hasta la parte distal del fémur.

En este sentido, la estabilidad del implante viene dada por la perfecta armonía entre el implante y la estructura ósea prevista.

Las prótesis de cuello en el mercado presentan generalmente una forma cilíndrica recta o una forma curva “a modo de plátano”. Las prótesis de cuello rectas (tanto cónicas como cilíndricas) afectan claramente a la biomecánica femoral entrando en conflicto con las trabéculas óseas curvas, intersecando con las mismas y modificando la liberación de las fuerzas.

Además, debido al hecho de que se desarrollan alrededor de un único eje recto no garantizan la estabilidad rotacional del dispositivo.

Con el objetivo de superar tal inconveniente las prótesis de cuello de forma curva “a modo de plátano” o curvilíneas son más fiables y adecuadas, tal como por ejemplo el dispositivo objeto del documento EP 1 709 944 A2.

Tal dispositivo está diseñado en primer lugar como una prótesis de recubrimiento para la cabeza femoral que presenta un eje central curvo unido a la misma.

La resección femoral requerida para aplicar tal dispositivo no es una resección subcapital, sino una resección que puede definirse como hemicefálica, que es más como las resecciones para prótesis de recubrimiento para la cabeza femoral. La prótesis conserva no sólo el cuello, sino también media cabeza.

Estas opciones llevan a los siguientes inconvenientes:

• como el vástago es un desarrollo evolutivo del vástago de las prótesis de recubrimiento es demasiado delgado y pequeño para garantizar la estabilidad primaria del implante, aunque sea curvo y por tanto correcto desde el punto de vista biomecánico con referencia a la liberación de fuerzas;

• el hecho de que se conserve media cabeza hace necesario aplicar cabezas con un diámetro grande que “recubran” la parte de cabeza restante. Por consiguiente, el componente acetabular en el que se articula la cabeza presentará un mayor tamaño, con una pérdida correspondiente considerable del hueso acetabular;

• es necesario que los implantes con cabezas que presentan un diámetro grande utilicen acoplamientos metal sobre metal, que pueden dar como resultado una metalosis o pueden provocar alergias en pacientes afectados por hipersensibilidad a los metales contenidos en la aleación;

• la estabilidad de las prótesis se da casi completamente a la parte restante de la cabeza. En esta zona, el dispositivo se ancla al hueso con cemento óseo. Se conoce que durante la polimerización el cemento da como resultado el alcance de temperaturas tales para necrotizar el hueso subyacente, con daños en la estructura de la cabeza femoral (que ya presenta una vascularización reducida) que con el tiempo da como resultado una resorción ósea periprotésica y por consiguiente una pérdida temprana del implante.

A partir de los documentos de patente DE 19720493 C1, DE 202004016353 U1 y WO 2003039411 A1, también se conoce una prótesis de cuello femoral que comprende un cuerpo troncocónico que puede colocarse en un asiento de un cuello de un fémur, una cola curva, que se extiende desde un extremo de dicho cuerpo troncocónico, primeros y segundos medios antirrotación para evitar que la prótesis rote sobre su eje en el estado operativo, coincidiendo sustancialmente los primeros medios antirrotación con la citada cola curva, y proporcionándose los segundos medios antirrotación en el cuerpo.

El objetivo genérico de la presente invención es superar los inconvenientes mencionados anteriormente de la técnica anterior de una manera muy simple, económica y especialmente funcional.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una prótesis de cuello femoral que muestre un anclaje excelente al hueso.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una prótesis de cuello femoral que pueda colocarse de una manera muy sencilla, mientras se consigue una estabilidad excelente y mientras se daña el hueso lo menos posible.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una prótesis de cuello femoral que pueda resistir de manera eficaz los momentos de torsión generados en el dispositivo debido a la acción de caminar y que tienden a hacer que rote alrededor de su eje llevando al fallo inmediato del implante.

No en último lugar, un objetivo adicional de la presente invención es el de proporcionar una prótesis de cuello femoral que muestre una gran fijación a lo largo del tiempo, mientras se impide cualquier anclaje forzado en la medida de lo posible.

Considerando los objetivos anteriores, según la presente invención, se ha sugerido la realización de una prótesis de cuello femoral que muestre las características indicadas en las... [Seguir leyendo]

1. Prótesis de cuello femoral (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) , que comprende - un cuerpo troncocónico (13, 13B, 13C, 13D, 13E) que puede colocarse en un asiento (16) de un cuello (15) de un fémur (12) ,

- una cola (14) curva, que se extiende desde un extremo de dicho cuerpo troncocónico (13, 13B, 13C, 13D,

13E) 10

- unos primer y segundo medios antirrotación para evitar que dicha prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) rote sobre su eje en el estado operativo,

coincidiendo sustancialmente dichos primeros medios antirrotación con dicha cola (14) curva y estando dichos 15 segundos medios antirrotación previstos en dicho cuerpo (13, 13B, 13C, 13D, 13E) ;

caracterizada porque dichos segundos medios antirrotación comprenden una pluralidad de lengüetas (25) de interferencia que sobresalen radialmente desde la superficie de dicho cuerpo (13) .

2. Prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) según la reivindicación 1, caracterizada porque dicha cola (14) presenta una superficie externa que tiene una rugosidad de superficie Ra inferior a 0, 1 micrómetros.

3. Prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) según una o más de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizada porque dicho cuerpo (13, 13B, 13C, 13D, 13E) y dicha cola (14) están conectados entre sí sin interrupción. 25

4. Prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) según una o más de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque dicha prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) comprende además un terminal de conexión troncocónico (17) , que se estrecha en un sentido opuesto al de dicho cuerpo (13, 13B, 13C, 13D, 13E) , pudiendo conectarse dicho terminal de conexión (17) a un elemento semiesférico (20) para restaurar una cabeza femoral, en la que la conexión de dicho elemento semiesférico (20) y de dicho terminal (17) se realiza mediante una interferencia mutua, estando provisto el primero de un asiento cónico en el que encaja el último y con el que el último interfiere.

5. Prótesis (11, 11A, 11B, 11C, 11D, 11E) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dichos segundos medios antirrotación consisten en una forma asimétrica de dicho cuerpo (13B, 13C, 13D, 35 13E) .