Protector de punta para prevenir pinchazos de aguja.

Un sistema de acceso vascular para prevenir lesiones, que comprende:

un conjunto de catéter (10); un conjunto de aguja (16) que comprende un objeto afilado (40) que tiene un tronco (42) que termina en una

extremidad (44);

un protector (60) de extremidad que tiene un alojamiento (62) con un extremo distal cerrado y un extremoproximal que se acopla de manera deslizante con el tronco;

un alojamiento (36) que define un conducto (54) con unas respectivas aberturas proximal (56) y distal (58) a través de las cuales se extiende de manera deslizante dicho objeto afilado, en donde la abertura proximal delalojamiento retiene de manera liberable el protector (60) de extremidad en el conducto; y

en donde por lo menos uno entre el objeto afilado (40) y el protector (60) de extremidad está adaptado paraimpedir que el tronco (42) sea retirado completamente del protector (60) de extremidad, y en donde elprotector de punta asegura la extremidad (44) en el protector con la retirada de la extremidad adentro del protector,caracterizado porque

el recinto (62) define una cámara (76) e incluye por lo menos una pared lateral (64) configurada paraacoplarse de manera deslizante en el tronco (42).

Protector de punta para prevenir pinchazos de aguja ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Esta descripción está relacionada generalmente con métodos y sistemas de acceso vascular, que incluyen agujas hipodérmicas, conjuntos de aguja, conjuntos de catéter y los dispositivos utilizados con conjuntos de catéter. En general, los sistemas de acceso vascular se utilizan para comunicar un fluido con el sistema vascular de los pacientes y pueden incluir uno o más dispositivos de acceso vascular. Por ejemplo, se utilizan catéteres para infundir fluidos, tal como una solución salina, diversos medicamentos y/o nutrición parenteral total, en un paciente, para extraer sangre de un paciente y/o para monitorizar diversos parámetros del sistema vascular del paciente.

Los conjuntos de catéter intravenoso (IV) están entre los diversos tipos de sistemas de acceso vascular y los catéteres periféricos IV sobre la aguja son una configuración común de catéter IV. Como su nombre implica, un catéter sobre aguja se monta sobre una aguja de introducción que tiene una extremidad distal afilada. La aguja de introducción es generalmente una aguja hipodérmica que forma parte de un conjunto de aguja para ayudar a guiar la aguja y para facilitar a su cooperación con el catéter. Por lo menos la superficie interna de la parte distal del catéter se acopla estrechamente en la superficie externa de la aguja para evitar que el catéter se retraiga y facilitar de este modo la inserción del catéter en el vaso sanguíneo. El catéter y la aguja de introducción se ensamblan de modo que la extremidad distal de la aguja de introducción se extienda más allá de la extremidad distal del catéter con el bisel de la aguja mirando hacia arriba lejos de la piel del paciente. La aguja de introducción y el catéter se insertan generalmente con un ángulo superficial a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo.

Con el fin de verificar la apropiada colocación de la aguja y/o el catéter en el vaso sanguíneo, el clínico generalmente confirma que hay “retroceso” de sangre en una cámara de retroceso, que generalmente está asociada con un conjunto de aguja. Una vez que se ha confirmado la apropiada colocación de la extremidad distal del catéter en el vaso sanguíneo, el clínico puede aplicar presión al vaso sanguíneo presionando en la piel del paciente sobre el vaso sanguíneo distal de la aguja de introducción y el catéter. Esta presión del dedo obstruye el vaso, minimizando aún más el riego sanguíneo a través de la aguja de introducción y el catéter.

El clínico entonces puede retirar la aguja de introducción del catéter. La aguja de introducción puede ser retirada a un protector de punta de aguja o protector de aguja que cubre la extremidad de aguja y evita los pinchazos accidentales por aguja. En general, un protector de punta de aguja incluye un alojamiento, un manguito u otro dispositivo similar que está diseñado de tal manera que cuando la aguja es retirada del paciente, la extremidad de aguja quedará atrapa/capturada dentro del protector de punta de aguja. El propósito del protector de punta de aguja es alojar la extremidad de la aguja en una ubicación segura, reduciendo de ese modo la posibilidad de pinchazos de aguja cuando la aguja y el protector de punta de aguja sean separados apropiadamente del catéter, que se deja en el sitio para proporcionar el acceso intravenoso al paciente.

La separación del conjunto de aguja de las partes de catéter del conjunto de catéter presenta numerosos riesgos potenciales para los clínicos y para otros en la zona. Como se ha indicado anteriormente, hay riesgo de pinchazos accidentales de aguja si la extremidad de aguja no se asegura apropiadamente en un protector de punta de aguja. Adicionalmente, como la aguja ha estado en contacto con la sangre del sistema vascular del paciente, la sangre está a menudo presente en el exterior de la aguja y está a menudo presente dentro del paso interno de la aguja. Cuando la aguja es retirada, existe el riesgo de que esta sangre gotee desde la extremidad de aguja o entre en contacto con otras superficies para exponer a los clínicos y su equipo a la sangre. La presente descripción presenta sistemas y métodos para limitar y/o evitar significativamente los pinchazos de aguja, y en algunas implementaciones la exposición a la sangre.

En el documento EP 1 752 178 A2 se describe un sistema de acceso vascular según la primera parte de la reivindicación 1. Este sistema de acceso vascular comprende un protector de aguja que incluye un sujetador a través del cual puede extenderse la aguja. El sujetador tiene una pared proximal inclinada y una pared distal de bloqueo para bloquear la extremidad de aguja. La pared inclinada y la pared de bloqueo se conectan mediante unos puntales que se extienden longitudinalmente. Dentro de un alojamiento se contiene un sujetador a través del cual se extiende la aguja. Al retirar la aguja del alojamiento la extremidad de aguja pasa una parte de labio del protector de punta, por lo que la pared distal del protector de sujetador salta elásticamente sobre la extremidad de aguja para cubrir la extremidad de aguja. El sujetador forma una estructura abierta lateralmente.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Un objeto de la invención es proporcionar un sistema de acceso vascular, en donde el protector de punta contenido en un alojamiento define una cámara para albergar la extremidad de aguja.

El sistema de acceso vascular de la invención se define en la reivindicación 1.

Los sistemas de la presente descripción han sido desarrollados en respuesta a los problemas y las necesidades de la técnica que aún no han sido resueltos finalmente por los sistemas y métodos de acceso vascular disponibles en la actualidad. De este modo, el sistema se desarrolla para proporcionar sistemas de acceso vascular, métodos de fabricación de los mismos, y métodos de uso de los mismos para reducir los pinchazos de aguja.

Un sistema de acceso vascular de la presente invención incluye una aguja hipodérmica, un protector de punta y un alojamiento. La aguja incluye un tronco de aguja que termina en una extremidad de aguja. El protector de punta incluye un recinto que define una cámara. El alojamiento incluye por lo menos una pared lateral configurada para acoplarse de manera deslizante al tronco de aguja, un extremo distal cerrado y un extremo proximal que se acopla de manera deslizante con el tronco de aguja. Por consiguiente, el protector de punta puede disponerse con un ángulo con respecto a la aguja cuando la aguja se extiende a través de la pared lateral y del extremo proximal del protector de punta. El alojamiento del sistema de acceso vascular define un conducto con unas respectivas aberturas proximal y distal a través de las cuales se extiende la aguja de manera deslizante. La abertura proximal del alojamiento retiene de manera liberable el protector de punta en el conducto. A través de una variedad de posibles implementaciones, por lo menos uno entre la aguja y el protector de punta está adaptado para evitar que el tronco de aguja sea retirado completamente del protector de punta. Además, el protector de punta se adapta para asegurar la extremidad de aguja en la cámara tras la retirada de la extremidad de aguja hacia la cámara.

En algunas implementaciones, los sistemas de acceso vascular dentro del alcance de la presente invención incluyen una aguja que tiene una región ampliada de tronco próxima a la extremidad de aguja. La región ampliada de tronco coopera y se acopla con la abertura en el extremo proximal del protector de punta para acoplarse de manera deslizante al tronco de aguja sin permitir que la región ampliada pase proximalmente a través de la abertura. Además, o como alternativa, algunas implementaciones pueden incluir un protector de punta que tiene un cuerpo hueco alargado que define la cámara y un orificio de tronco de aguja, que puede estar en una pared lateral del cuerpo alargado. En tales implementaciones, el tronco de aguja se extiende a través de la abertura en el extremo proximal del protector de punta y el orificio de tronco de aguja cuando la aguja se dispone en el alojamiento, que dispone el protector de punta con un ángulo respecto el tronco de aguja. La abertura en el extremo proximal del protector de punta puede configurarse como un agujero de pivote que se acopla con la región ampliada de tronco durante el movimiento proximal de la aguja con respecto al alojamiento y el movimiento proximal adicional de la aguja con respecto al alojamiento hace que el protector de punta pivote en el agujero de pivote atrayendo la extremidad de aguja hacia y a través del orificio de tronco de aguja y adentro de la cámara.

Estas y otras características y ventajas de la presente descripción pueden... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de acceso vascular para prevenir lesiones, que comprende:

un conjunto de catéter (10) ; un conjunto de aguja (16) que comprende un objeto afilado (40) que tiene un tronco (42) que termina en una extremidad (44) ; un protector (60) de extremidad que tiene un alojamiento (62) con un extremo distal cerrado y un extremo proximal que se acopla de manera deslizante con el tronco; un alojamiento (36) que define un conducto (54) con unas respectivas aberturas proximal (56) y distal (58) a través de las cuales se extiende de manera deslizante dicho objeto afilado, en donde la abertura proximal del alojamiento retiene de manera liberable el protector (60) de extremidad en el conducto; y en donde por lo menos uno entre el objeto afilado (40) y el protector (60) de extremidad está adaptado para impedir que el tronco (42) sea retirado completamente del protector (60) de extremidad, y en donde el protector de punta asegura la extremidad (44) en el protector con la retirada de la extremidad adentro del protector,

caracterizado porque el recinto (62) define una cámara (76) e incluye por lo menos una pared lateral (64) configurada para acoplarse de manera deslizante en el tronco (42) .

2. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 1, en donde la abertura proximal (56) del alojamiento retiene por rozamiento el protector (60) de extremidad para permitir la inserción del protector de punta en el conducto del alojamiento al aplicar una fuerza nominal y para evitar la retirada inadvertida del protector de punta desde el conducto.

3. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 1, en donde por lo menos uno entre el alojamiento (36) y el protector (60) de extremidad incluye materiales que estabiliza la sangre.

4. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 1, en donde el objeto afilado incluye una región ampliada (74) de tronco próxima a la extremidad (44) , en donde el extremo proximal (68) de protector de punta incluye una abertura adaptada para acoplarse de manera deslizante al tronco (42) sin permitir que la región ampliada pase proximalmente a través de la abertura.

5. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 4, en donde el protector (60) de extremidad comprende un cuerpo hueco alargado (82) que define la cámara (76) y un orificio (72) de tronco, una pared extrema proximal

(84) en el extremo proximal (68) del protector de punta con un agujero de pivote (86) y que se acopla de manera deslizante y pivotante al tronco y una pared extrema distal (88) en el extremo distal del protector de punta; y en donde el tronco se extiende a través del agujero de pivote y el orificio (72) de tronco cuando el objeto afilado se dispone en el alojamiento que dispone el protector (60) de extremidad con un ángulo respecto el tronco (42) .

6. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 5, en donde el agujero de pivote (86) de la pared extrema proximal se acopla a la región ampliada (74) de tronco durante el movimiento proximal del objeto afilado (40) con respecto al alojamiento (36) y el movimiento adicional proximalmente del objeto afilado con respecto al alojamiento hace que el protector (60) de extremidad pivote en el agujero de pivote (86) que atrae la extremidad adentro del orificio (72) de tronco de aguja y adentro de la cámara (76) .

7. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 5, en donde el alojamiento (36) incluye un dedo que se extiende adentro del conducto (54) y que se acopla al orificio (72) de tronco para abrir el orificio que facilita el movimiento deslizante del tronco dentro el orificio cuando el objeto afilado es retirado del alojamiento.

8. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 5, en donde el alojamiento (36) incluye un miembro predispuesto (150) configurado para predisponer el protector (60) de extremidad hacia el tronco (42) a medida que la aguja se mueve proximalmente con respecto al alojamiento para atraer la extremidad adentro del orificio (72) de tronco y adentro de la cámara (76) .

9. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 1, en donde el recinto (62) de protector de punta incluye un cuerpo (82, 102) que tiene unas orillas longitudinales opuestas (94, 96, 110) y que define una sección transversal cilíndrica, en donde el cuerpo está configurado para acoplarse al tronco (42) e incluye un orificio (72, 73) de tronco que comprende las orillas opuestas (94, 96, 110) del cuerpo dispuestas con una relación de separación para permitir que el tronco entre en la cámara y para evitar que la extremidad emerja desde la cámara.

10. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 9, en donde el protector (60) de extremidad se forma por una chapa estampada (80) de metal que incluye un cuerpo (82) de forma generalmente rectangular y unos respectivos discos dependientes proximal y distal (84, 88) adaptados para formar unas paredes extremas proximal y

distal, el cuerpo (82) se enrolla para formar la sección transversal cilíndrica y el orificio de tronco, y los discos se doblan noventa grados para toparse con el cuerpo substancialmente cilíndrico.

11. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 9, en donde el cuerpo (82) se extruye a partir de material plástico e incluye unas orillas longitudinales opuestas (110) , en donde los extremos proximal y distal del protector (60) de extremidad están cubiertos por unos respectivos capuchones (104, 106) de material plástico.

12. Un sistema de acceso vascular según la reivindicación 11, en donde los capuchones extremos proximal y distal se fijan al cuerpo utilizando un proceso elegido del grupo que consiste en adhesivo y soldadura por ultrasonidos.