Dispositivo de protección de una zona del cuerpo humano especialmente para la prevención de escaras.

Dispositivo de protección de una zona de la piel del cuerpo humano que comprende una almohadilla (1,

1') de ungel que consta de una cara (22, 32) recubierta por una capa externa (4, 5), y una cara (21, 31) opuesta a la capaexterna destinada a aplicarse sobre una zona de la piel para proteger, caracterizado porque la almohadilla (1, 1')comprende una parte protectora (2) de un gel polimérico y al menos una parte lateral adhesiva de un gel polimérico(3a, 3b), destinadas a entrar en contacto con la piel, mezclándose los geles poliméricos que forman la parteprotectora y la parte adhesiva al menos parcialmente en una zona de interfase entre la zona protectora y la parteadhesiva, estando configurada la parte protectora para asegurar una protección mecánica de la zona para proteger,presentando el gel polimérico que forma la parte adhesiva una potencia adhesiva superior a la del que forma la parteprotectora para asegurar el mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger.

Dispositivo de protección de una zona del cuerpo humano especialmente para la prevención de escaras La presente invención se refiere a la protección de una zona de la piel, especialmente con el objetivo de prevenir la formación de escaras. Más generalmente, la presente invención aspira a aportar una protección mecánica y una hidratación de una zona relativamente grande de la piel, y especialmente una zona de la piel debilitada, por ejemplo, por patologías tales como psoriasis o eccema, o por una cicatriz reciente.

Es conocido utilizar almohadillas basadas en gel polimérico tal como gel de silicona o basadas en hidrogel para asegurar una función de protección de la piel o de reparto de carga. Ahora bien, los requisitos ligados al efecto buscado de la almohadilla sobre la piel se revelan a menudo contradictorios con los requisitos ligados al mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger o a la manipulación, transporte y almacenamiento de la almohadilla.

Por ejemplo, para asegurar una función de reparto de carga, es conocido utilizar una almohadilla de gel de silicona de tipo PDMS (polidimetilsiloxano) relativamente dura. Se describen almohadillas de gel de silicona menos duras pero más adhesivas, por ejemplo, en los documentos FR 2.712.487 y FR 2.904.932. Sin embargo, los geles de silicona de este tipo son muy poco adhesivos, y en cualquier caso, insuficientemente adhesivos para fijarse naturalmente sobre la zona para proteger. Por otro lado, para asegurar un reparto de carga suficiente, la almohadilla debe presentar cierto grosor de varios milímetros, lo que se opone al mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger. Efectivamente, cuanto más gruesos son los bordes de la almohadilla, más peligro de engancharse tienen, conllevando el arranque de la almohadilla.

Es conocido, por ejemplo por los documentos US 4.655.767 y WO 00/53.139, desligar la función de tratamiento o protección de la función de mantenimiento sobre la piel, utilizando una cinta adhesiva sobre la que se dispone el elemento que asegura la función de tratamiento o protección. Sin embargo, esta solución no se revela apropiada especialmente cuando la superficie para proteger es relativamente grande, y cuando la piel para proteger es débil. Efectivamente, las personas sometidas al riesgo de escaras tienen a menudo la piel débil, mas vascularizada y a veces seca. Los adhesivos clásicos sobre película de poliuretano tienen el peligro de provocar un daño en la piel (desgarro de trozos de piel o pelos) cuando se retira la película. Este daño es más importante y penalizador cuanto mayor es la superficie adhesiva. Es igualmente esencial evitar cualquier riesgo de alergia, lo que es frecuente con las soluciones clásicas.

Es por tanto deseable realizar un dispositivo de protección capaz de proteger una superficie relativamente grande de piel sin riesgo de alergia, y que sea susceptible de pegarse a la piel sin riesgo de despegue inoportuno y sin riesgo de daño en la piel cuando se retira el dispositivo.

Los modos de realización pueden referirse a un dispositivo de protección de una zona de la piel del cuerpo humano que comprende una almohadilla de gel polimérico que consta de una cara recubierta por una capa externa y una cara opuesta a la capa externa, destinada a aplicarse sobre una zona de la piel para proteger. Según un modo de realización, la almohadilla comprende una parte protectora de gel polimérico y al menos una parte lateral adhesiva de gel polimérico, destinadas a entrar en contacto con la piel, estando mezclados los geles poliméricos que forman la parte protectora y la parte adhesiva al menos parcialmente en una zona de interfase entre la parte protectora y la 45 parte adhesiva, estando configurada la parte protectora para asegurar una protección mecánica de la zona para proteger, y presentando el gel polimérico que forma la parte adhesiva una potencia adhesiva superior a la del que forma la parte protectora para asegurar el mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger.

Según un modo de realización, la parte protectora de la almohadilla presenta un grosor comprendido entre 1 y 4 mm.

Según un modo de realización, la parte adhesiva presenta un grosor comprendido entre 0, 2 y 0, 5 mm.

Según un modo de realización, la parte protectora se realiza mediante polimerización al menos parcial de una mezcla que comprende: aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una 55 viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s, aproximadamente 45% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice pirogénica tratada con trimetilsiloxilo, y aproximadamente 3% de copolidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

Según un modo de realización, la parte protectora se realiza mediante polimerización al menos parcial de una mezcla que comprende: aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de 65 terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s, aproximadamente 20% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice pirogénica tratada con trimetilsiloxilo y aproximadamente 3% de co-polidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

Según un modo de realización, la parte adhesiva se realiza con Epithélium 28®.

Según un modo de realización, la capa externa es de tejido y se pega sobre una cara de la parte protectora y la parte adhesiva.

Según un modo de realización, el tejido que forma la capa externa es elástico.

Según un modo de realización, la capa externa es de gel de silicona no adhesivo de grosor comprendido entre 0, 2 y 0, 4 mm o de cola de silicona de grosor comprendido entre 0, 05 y 0, 4 mm.

Según un modo de realización, cada parte adhesiva presenta una anchura comprendida entre 5 y 60 mm y una 15 potencia adhesiva del orden de 130 a 140 g/cm2.

Los modos de realización pueden referirse igualmente a un procedimiento de fabricación de un dispositivo de protección de una zona de la piel del cuerpo humano. Según un modo de realización, el procedimiento comprende las etapas de formación de una almohadilla de gel polimérico y fijación de una capa externa sobre una cara de la almohadilla, comprendiendo la almohadilla una parte protectora de gel polimérico y al menos una parte lateral adhesiva de gel polimérico, destinadas a entrar en contacto con la piel, estando los geles poliméricos que forman la parte protectora y la parte adhesiva al menos parcialmente mezclados en una zona de interfase entre la parte protectora y la parte adhesiva, estando configurada la parte protectora para asegurar una protección mecánica de la zona para proteger, presentando el gel polimérico que forma la parte adhesiva una potencia adhesiva superior a la del que forma la parte protectora, para asegurar el mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger.

Según un modo de realización, el procedimiento comprende las etapas de formación de la parte adhesiva a partir de una primera mezcla líquida depositada sobre un soporte, y de formación de la parte protectora a partir de una segunda mezcla líquida depositada sobre el soporte, mezclando la primera mezcla y la segunda mezcla parcialmente en una zona de interfase, antes de la polimerización completa de las dos mezclas.

Según un modo de realización, la segunda mezcla comprende: aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s,

aproximadamente 45% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice pirogénica tratada con trimetilsiloxilo y aproximadamente 3% de copolidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

Según un modo de realización, la segunda mezcla comprende: aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de protección de una zona de la piel del cuerpo humano que comprende una almohadilla (1, 1') de un gel que consta de una cara (22, 32) recubierta por una capa externa (4, 5) , y una cara (21, 31) opuesta a la capa 5 externa destinada a aplicarse sobre una zona de la piel para proteger, caracterizado porque la almohadilla (1, 1’) comprende una parte protectora (2) de un gel polimérico y al menos una parte lateral adhesiva de un gel polimérico (3a, 3b) , destinadas a entrar en contacto con la piel, mezclándose los geles poliméricos que forman la parte protectora y la parte adhesiva al menos parcialmente en una zona de interfase entre la zona protectora y la parte adhesiva, estando configurada la parte protectora para asegurar una protección mecánica de la zona para proteger,

presentando el gel polimérico que forma la parte adhesiva una potencia adhesiva superior a la del que forma la parte protectora para asegurar el mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la parte protectora (2) de la almohadilla (1, 1’) presenta un grosor

comprendido entre 1 y 4 mm. 15

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en el que la parte adhesiva (3a, 3b) presenta un grosor comprendido entre 0, 2 y 0, 5 mm.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la parte protectora (2) está realizada mediante 20 polimerización al menos parcial de una mezcla que comprende:

aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad

comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s, aproximadamente 45% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice pirogénica tratada con trimetilsiloxilo, y aproximadamente 3% de copolidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la parte protectora (2) está realizada mediante polimerización al menos parcial de una mezcla que comprende:

aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s,

aproximadamente 20% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice pirogénica tratada con trimetilsiloxilo y aproximadamente 3% de co-polidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la capa externa (4) es de tejido y está pegada sobre una cara de la parte protectora (2) y de la parte adhesiva (3a, 3b) .

7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que el tejido que forma la capa externa (4) es elástico.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la capa externa (5) es de gel de silicona no adhesivo de grosor comprendido entre 0, 2 y 0, 4 mm o de cola de silicona de grosor comprendido entre 0, 05 y 0, 4 mm.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que cada parte adhesiva (3a, 3b) presenta una anchura 55 comprendida entre 5 y 60 mm y una potencia adhesiva del orden de 130 a 140 g/cm2.

10. Procedimiento de fabricación de un dispositivo de protección de una zona de la piel del cuerpo humano, caracterizado porque comprende las etapas de formación de una almohadilla (1, 1’) de gel polimérico y fijación de una capa externa (4, 5) sobre una cara (22, 32) de la almohadilla, comprendiendo la almohadilla una parte protectora 60 (2) de gel polimérico y al menos una parte lateral adhesiva (3a, 3b) de gel polimérico, destinadas a entrar en contacto con la piel, estando los geles poliméricos que forman la parte protectora y la parte adhesiva al menos parcialmente mezclados en una zona de interfase entre la parte protectora y la parte adhesiva, estando configurada la parte protectora para asegurar una protección mecánica de la zona para proteger, presentando el gel polimérico que forma la parte adhesiva una potencia adhesiva superior a la del que forma la parte protectora, para asegurar el

mantenimiento de la almohadilla sobre la zona para proteger.

11. Procedimiento según la reivindicación 10, que comprende las etapas de formación de la parte adhesiva (3a, 3b) a partir de una primera mezcla líquida depositada sobre un soporte (10) , y de formación de la parte protectora (2) a partir de una segunda mezcla líquida depositada sobre el soporte, mezclándose la primera mezcla y la segunda mezcla parcialmente en una zona de interfase (7a, 7b) , antes de la polimerización completa de las dos mezclas.

12. Procedimiento según la reivindicación 11, en el que la segunda mezcla comprende:

aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a

20.000 mPa.s,

aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s, aproximadamente 45% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice de pirogénesis tratada con trimetilsiloxilo, y

aproximadamente 3% de copolidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

13. Procedimiento según la reivindicación 11, en el que la segunda mezcla comprende:

aproximadamente 15% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones dimetilvinilo que tiene una viscosidad comprendida entre 200 y 20.000 mPa.s, aproximadamente 25% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad inferior a 100 mPa.s,

aproximadamente 20% de polidimetilsiloxano de terminaciones trimetilo que tiene una viscosidad superior a 20.000 mPa.s, aproximadamente 12% de sílice pirogénica tratada con trimetilsiloxilo y aproximadamente 3% de co-polidimetilsiloxano-polimetilhidrogenosiloxano de terminaciones dimetilhidrógeno.

14. Procedimiento según la reivindicación 13, en el que las dos mezclas líquidas se depositan sobre un soporte deslizante (10) de manera que forme cintas, depositándose la primera mezcla sobre el soporte de manera que forme dos cintas adhesivas (3a, 3b) entre las cuales se deposita la segunda mezcla para formar la parte protectora (2) en forma de cinta.

15. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que el grosor y anchura de cada una de las partes protectora (2) y adhesiva (3a, 3b) se ajustan con una rasqueta (16, 19) y guías laterales (15a, 15b) .

16. Procedimiento según una de las reivindicaciones 10 a 15, que comprende una etapa de fijación de una capa externa (4, 5) no adhesiva sobre una cara de la almohadilla (1, 1') opuesta a la cara (21, 31) destinada a entrar en 40 contacto con la piel.

17. Procedimiento según la reivindicación 16, que comprende una etapa de pegado de la capa externa (4) de tejido sobre la almohadilla (1) .

18. Procedimiento según la reivindicación 16, en el que la capa externa (5) está formada por un gel polimérico no adhesivo de grosor comprendido entre 0, 2 y 0, 4 mm o por una cola de silicona de grosor comprendido entre 0, 05 y 0, 4 mm.

19. Procedimiento según una de las reivindicaciones 10 a 18, que comprende una etapa de cobertura con una 50 película protectora (6) de la cara (21, 31) de la almohadilla (1, 1') destinada a entrar en contacto con la piel.