Producto médico, en particular para eliminar los líquidos corporales de cavidades corporales humanas y/o animales.

Producto médico (10), en particular para la eliminación de líquidos corporales tales como secreciones de heridas de cavidades corporales humanas y/o animales,

que comprende un cuerpo absorbente (12), un tubo de drenaje (14), y una envoltura (16) que envuelve el cuerpo absorbente (12), caracterizado por el hecho de que la envoltura (16) mantiene el cuerpo absorbente (12) en una forma comprimida y comprende al menos una capa hidrosoluble (15).

Producto médico, en particular para eliminar los líquidos corporales de cavidades corporales humanas y/o animales.

La presente invención se refiere a un producto médico que es adecuado en particular para eliminar líquidos corporales de cavidades corporales humanas y/o animales.

Una manera posible de tratar cavidades corporales infectadas o infecciosas está provista por la terapia llamada de vacío endoluminal. Esta forma de terapia emplea un sistema de drenaje de heridas particular que generalmente está compuesto por una esponja esencialmente de poros abiertos para absorber fluidos y secreciones de heridas y un tubo de drenaje para la eliminación o descarga de los fluidos absorbidos de heridas. Tal sistema de drenaje de heridas se comercializa por B. Braun Aesculap AG bajo el nombre "Endosponge", por ejemplo.

En general, la esponja del sistema de drenaje de heridas se coloca en la cavidad corporal que se debe tratar mediante un instrumento de inserción de tipo tubular o de tipo tubo flexible y un instrumento deslizante (impulsor) para empujar la esponja a través del instrumento de inserción. Típicamente, la esponja se adapta a compresión reversible, y normalmente tiene una expansión de volumen más grande que el diámetro interno del instrumento de inserción. Así, la esponja tiene que ser empujada a través del instrumento de inserción de forma comprimida. Para facilitar este procedimiento voluminoso para un operador, la esponja se puede proporcionar con un lubricante antes de la transferencia en el instrumento de inserción. No obstante, tal procedimiento modificado encontrará pronto sus límites, en particular con instrumentos de inserción de diámetro pequeño.

Otro inconveniente es que la esponja inmediatamente se expandirá después de su expulsión del instrumento de inserción, donde una reposición o sustitución necesaria de la esponja expulsada sería realizable pero con dificultades o en absoluto.

EP 2 098 257 A1 divulga un vendaje de heridas para uso en un tratamiento de heridas con terapias al vacío. El vendaje de heridas comprende una capa de refuerzo para servir como una barrera de fluidos, una capa de contacto y una capa de recubrimiento.

Las solicitudes de patente alemanas post-publicadas DE 10 2008 061 536, 6 y DE 10 2008 061 535, 8 revelan sistemas de drenaje de heridas para terapia de vacío endoluminal, cada una incluyendo un cuerpo reposicionable absorbente médico. El cuerpo absorbente descrito en DE 10 2008 061 536.6 se mantiene en una forma comprimida mediante una envoltura. No obstante, una insuficiencia básica relacionada con ello es que la envoltura tiene que ser eliminada por un operador para permitir la expansión del cuerpo absorbente. Con el cuerpo absorbente descrito en DE 10 2008 061 535.8 la compresión se efectúa mediante una impregnación que comprende un material que será eliminado tras el contacto con un líquido biocompatible. La producción relativamente voluminosa del cuerpo comprimido absorbente es un hecho adverso. Para efectuar la compresión, el cuerpo absorbente es en general transferido en un tubo hecho de aluminio o acero inoxidable, y posteriormente impregnado con una solución o suspensión del material de impregnación que debe ser aplicado al cuerpo absorbente.

GB 201, 834 divulga un cuerpo absorbente, donde se puede proporcionar una película hecha de almidón, goma vegetal, gelatina o similar.

Así, la presente invención se dirige al problema para proporcionar un producto médico basado en un cuerpo absorbente para líquidos corporales para prevenir las desventajas del estado de la técnica anteriormente mencionadas, y en particular para permitir un despliegue, desdoblamiento o expansión controlados del cuerpo absorbente, en particular después de la colocación del cuerpo absorbente en una cavidad corporal animal y/o humana.

El problema se resuelve según la invención por un producto médico, en particular para la eliminación de líquidos corporales de cavidades corporales humanas y/o animales, que comprende un cuerpo absorbente, un tubo de drenaje, y una envoltura que envuelve el cuerpo absorbente y mantiene el cuerpo absorbente en una forma comprimida. La envoltura comprende al menos una capa hidrosoluble, en particular una capa interna, preferiblemente que envuelve inmediatamente el cuerpo absorbente, y una capa externa, donde al menos una de las capas, es decir la capa interna y/o la capa externa, es hidrosoluble.

El producto médico según la presente invención ventajosamente se puede emplear para descargar o eliminar líquidos corporales patológico de las cavidades corporales humanos y/o animales. El producto médico preferiblemente se usa en el alcance de la denominada terapia de vacío endoluminal que se describirá con más detalle más abajo. El producto médico puede, por ejemplo, ser usado para tratar abscesos intraabdominales o de intracavidades, fístulas, pancreatitis o similares. Con respecto a las fístulas, el producto médico se puede emplear para el tratamiento de fístulas del intestino delgado y/o de la vesícula biliar.

Una de las ventajas principales del producto médico es que el cuerpo absorbente se puede enjuagar con agua o un medio acuoso directamente desde dentro por medio del tubo de drenaje que invade preferiblemente el cuerpo absorbente para efectuar la disolución de al menos una capa hidrosoluble de la envoltura. Con la progresión de la disolución de al menos una capa hidrosoluble, hay una creciente degradación y debilitamiento de la envoltura, por la cual la capacidad de la envoltura para contrarrestar la tendencia de despliegue o de expansión del cuerpo absorbente está en disminución. Finalmente, cuando la presión del cuerpo absorbente que actúa sobre la envoltura es superior a la contrapresión de la envoltura, la envoltura cederá, en particular el resto de la envoltura se rasgará y se abrirá, por lo cual el cuerpo absorbente puede desplegarse o expandirse completamente. Esto permite una descomposición o degradación controlable en el tiempo, en particular una disolución, de la envoltura y por tanto un despliegue o expansión controlable en el tiempo del cuerpo absorbente. Debido a la descomposición retardada en el tiempo de la envoltura, y por tanto al despliegue retardado en el tiempo del cuerpo absorbente, es posible que un operador reemplace el producto médico dentro de una cavidad corporal que debe ser tratada, si una sustitución es recomendable en términos terapéuticos.

Dentro del campo de la presente invención, la expresión "líquidos corporales patológicos" preferiblemente son entendidos como secreciones de heridas, exudados, fluidos de abscesos o similares.

Dentro del campo de la presente invención, la expresión "cavidades corporales" preferiblemente son las denominadas cavidades de heridas. Esto es preferiblemente destinado a significar protuberancias inducidas patológicamente o de origen natural, generalmente de órganos huecos, como vasos sanguíneos, intestino grueso, intestino delgado, vesícula biliar, esófago, uretra etc.. Por ejemplo, dichas protuberancias pueden estar presentes como divertículos, aneurismas, fístulas y/o abscesos en el cuerpo de un paciente. Las protuberancias pueden volverse rellenas de secreciones de heridas. Las protuberancias inducidas patológicamente frecuentemente son el resultado de intervenciones operativas, en particular anastomosis. Las protuberancias se pueden formar allí en la región de ligadura o de sutura, y puede hacerse rápidamente más grande debido a la infección. Las protuberancias en la región de la sutura también son frecuentemente referidas como las denominadas cavidades de insuficiencia.

Dentro del campo de la presente invención, la expresión "cuerpo absorbente" significa preferiblemente un cuerpo que es capaz de absorber líquidos corporales, en particular líquidos corporales patológicos tales como secreciones de herida.

Dentro del campo de la presente invención, la expresión "envoltura" se puede entender como un sinónimo de envoltura o revestimiento.

Dentro del campo de la presente invención, la expresión "tubo de drenaje" preferiblemente se refiere a un tubo que es capaz de eliminar líquidos corporales absorbidos por el cuerpo absorbente del cuerpo absorbente y que es capaz de entregar un líquido tal como agua o una sal acuosa, solución tampón o de electrolito al interior del cuerpo absorbente, preferiblemente para enjuagar el cuerpo absorbente desde su interior.

Dentro del campo de la presente invención, la expresión "capa soluble en agua" o "componente soluble en agua" preferiblemente comprende una capa o componente que es al menos parcialmente soluble, preferido completamente soluble, en el agua o un medio acuoso, en particular... [Seguir leyendo]

1. Producto médico (10) , en particular para la eliminación de líquidos corporales tales como secreciones de heridas de cavidades corporales humanas y/o animales, que comprende un cuerpo absorbente (12) , un tubo de drenaje (14) , y una envoltura (16) que envuelve el cuerpo absorbente (12) , caracterizado por el hecho de que la envoltura (16) mantiene el cuerpo absorbente (12) en una forma comprimida y comprende al menos una capa hidrosoluble (15) .

2. Producto médico (10) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la envoltura (16) comprende una capa interna (17) , preferiblemente que envuelve inmediatamente el cuerpo absorbente (12) , y una capa externa (19) , donde al menos una de las capas es hidrosoluble.

3. Producto médico (10) según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la capa interna (17) , en particular sólo la capa interna (17) , es hidrosoluble, preferiblemente comprende un componente hidrosoluble.

4. Producto médico (10) según la reivindicación 2 o 3, caracterizado por el hecho de que las capas externas y/o internas (17, 19) son hidrosolubles, preferiblemente cada una comprende un componente hidrosoluble.

5. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado por el hecho de que las capas externas e internas (17, 19) cada una tiene una hidrosolubilidad diferente, preferiblemente cada una comprende un componente hidrosoluble que difiere en la hidrosolubilidad, donde la capa interna (17) tiene preferiblemente una hidrosolubilidad superior a aquella de la capa externa (19) , preferiblemente la capa interna (17) comprende un componente hidrosoluble con una hidrosolubilidad superior a aquella de un componente hidrosoluble de la capa externa (19) .

6. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) comprende un componente hidrosoluble con un peso molecular más alto que un componente hidrosoluble de la capa interna (17) .

7. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) tiene un grado más alto de hidrolización que la capa interna (17) , preferiblemente la capa externa (19) comprende un componente hidrosoluble con un grado más alto de hidrolización que un componente hidrosoluble de la capa interna (17) .

8. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) , en particular sólo la capa externa (19) , preferiblemente un componente hidrosoluble de la capa externa (19) , es reticulada.

9. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) , en particular sólo la capa externa (19) , es cristalizada, en particular térmicamente cristalizada.

10. Producto médico (10) según cualquiera de reivindicaciones 2 a 9, caracterizado por el hecho de que la capa interna

(17) tiene un espesor de capa más grande que la capa externa (19) .

11. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que al menos una capa hidrosoluble (15) , en particular las capas externas y/o internas (17, 19) , comprende un componente hidrosoluble hecho de un material seleccionado del grupo que consiste en alcohol polivinílico, polietilenglicol, gelatina, almidón, amilosa, amilopectina, dextrano, metilcelulosa, hidroximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxibutilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, ácido hialurónico, condroitin-4-sulfato, condroitin-6-sulfato, sulfato de queratina, ácido algínico, heparina, sulfato de heparano, quitina, quitosano, sales de los mismos, derivados de los mismos y mezclas de los mismos.

12. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 11, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) comprende un componente biorreabsorbible, en particular hidrolizable in vivo, preferiblemente seleccionado del grupo que consiste en poliláctido, poliglicólido, poli--caprolactona, carbonato de politrimetileno, poli-para-dioxanona, poli 3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolímeros de los mismos y mezclas o mixturas de los mismos.

13. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) , en particular sólo la capa externa (19) , comprende un aditivo de aumento de la impermeabilidad, en particular un espesante y/o ligante, preferiblemente seleccionado del grupo que consiste en celulosa, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, sales derivadas, derivados de los mismos y sus mezclas derivadas.

14. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 13, caracterizado por el hecho de que la capa externa (19) es repelente al agua o hidrofóbica, preferiblemente comprende un componente hidrofóbico o repelente al agua.

15. Producto médico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 14, caracterizado por el hecho de que la envoltura (16) comprende un componente hidrofóbico o repelente al agua, preferiblemente en forma de una capa hidrofóbica o repelente al agua, interpuesta entre las capas externas e internas (17, 19) .

16. Producto médico (10) según la reivindicación 14 o 15, caracterizado por el hecho de que el componente hidrofóbico

o repelente al agua es seleccionado del grupo que consiste en óxido de polietileno o copolímeros de óxido de polietileno, poloxámeros o copolímeros de poloxámero, poloxaminas o copolímeros de poloxamina, aceites de parafina, sales de ácidos grasos, en particular sales de ácidos grasos de metales alcalinos y/o metales alcalinotérreos, como estearato de calcio por ejemplo, y mezclas de los mismos.

17. Producto médico (10) según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la envoltura (16) , en particular la al menos una capa hidrosoluble (15) , más preferiblemente las capas externas y/o internas (17, 19) , está presente como una película u hoja, preferiblemente como una película tubular u hoja tubular.