Película para el cuidado oral.

Una composición para el suministro de una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental tras la aplicaciónde la composición a la misma,

consistiendo la composición en una película flexible y una capa de soporte que es nosoluble en saliva, comprendiendo dicha capa de soporte uno o más polímeros solubles en agua, comprendiendo lapelícula flexible la sustancia para el cuidado oral dispersada en una cantidad eficaz formadora de película de unamatriz polímera que tiene un componente hidrófilo y un componente hidrófobo en una relación en peso seleccionadade forma que la película sea sustancialmente soluble en la saliva en un período de tiempo eficaz para suministrar lasustancia para el cuidado oral, en que la sustancia para el cuidado oral incluye un agente blanqueador y la matrizpolímera comprende de 30 a 80% en peso de la composición, incluyendo la matriz polímera un copolímero depoli(vinilpirrolidona/acetato de vinilo) en el que la relación en peso de vinilpirrolidona a acetato de vinilo en elcopolímero es de 75:25 a 20:80 y el copolímero de poli(vinilpirrolidona/acetato de vinilo) está presente en unacantidad de 20% a 65% en peso de la composición, y al menos un polímero seleccionado entre polivinilpirrolidona ypoli(óxido de etileno).

Película para el cuidado oral.

Campo Esta invención se refiere a una composición útil para el cuidado oral, más particularmente, el cuidado de la superficie dental.

Antecedentes Es conocido suministrar una sustancia de cuidado oral, por ejemplo, a una sustancia blanqueadora dental, a una superficie dental, por medio de una tira amovible de material flexible que tiene como revestimiento sobre la misma una composición como un gel que contiene la sustancia de cuidado oral. Véanse, por ejemplo, las patentes de EE.UU. nº 5.891.453 y nº 6.096.328, ambas de Sagel etal.

Otro medio de suministro de una sustancia de cuidado oral a una superficie dental es en una forma de un líquido o gel que puede ser aplicado a la superficie, por ejemplo, pintando con un aplicador blando. Por ejemplo, en el envase del gel blanqueador claro Colgate® Simply White® Night comercializado por la empresa Colgate-Palmolive Co., New York, NY, el usuario es dirigido a aplicar una capa fina de gel a una superficie dental. El gel normalmente permanece en su sitio hasta que es retirado, por ejemplo, mediante cepillado dental.

La publicación de la solicitud de patente de EE.UU. nº 2003/0124065 describe composiciones que se dice que son útiles para la supresión y prevención de las manchas dentales, que comprende un copolímero de vinilpirrolidona/acetato de vinilo (PVP/VA) que tiene una relación en peso de vinilpirrolidona/acetato de vinilo de 30:70 a 90:10, por ejemplo, 60:40.

Los documentos US-A-2003/0228264 y WO-A-03/000216 describen matrices blanqueadores dentales solubles.

Sería beneficioso en la técnica tener un sistema de suministro para sustancias de cuidado oral en la forma de una composición que pueda permanecer sobre una superficie dental sobre un período suficientemente largo para que sea eficaz y sin embargo no tenga que ser mecánicamente retirada al final de esta período.

Sumario Se proporciona ahora una composición, para un suministro a una sustancia para el cuidado oral para una superficie dental, tras la aplicación de una composición de la misma, según la reivindicación 1.

La matriz polímera incluye copolímero de vinilpirrolidona (VP) y acetato de vinilo (VA) en una relación en peso de VP/VA de aproximadamente 75:25 a aproximadamente 20:80. El ajuste de la relación en peso de los monómeros de VP más hidrófilos respecto a los VA más hidrófobos hace posible que sea controlado el tiempo de disolución para un suministro óptimo de la sustancia par el cuidado oral.

La composición de la presente invención puede ser usada en un método de suministro de una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental en un tratamiento cosmético blanqueador dental, comprendiendo el método colocar una composición como se describe con anterioridad en la superficie con suficiente presión para favorecer la adhesión de la composición a la superficie.

Descripción detallada Una “superficie dental” en la presente memoria descriptiva es una superficie de un diente natural o una superficie dura de una dentadura artificial que incluye una corona, empaste, relleno, puente, dentadura, implante dental y similar.

Un compuesto, composición o vehículo “oralmente aceptable” es uno que no es perjudicial para un mamífero en las cantidades descritas en la presente memoria descriptiva cuando es retenido en la boca, sin tragar, durante un período suficiente para permitir la aplicación a una superficie dental como se requiere en la presente invención. En general, este compuesto, composición o vehículo no es perjudicial incluso si es tragado de forma no intencionada.

La clasificación de la presente memoria descriptiva de un ingrediente como ingrediente activo o vehículo se hace por motivos de claridad y conveniencia, y no se debe sacar la conclusión de que un ingrediente particular funcione necesariamente en la composición de acuerdo con su clasificación en la presente memoria descriptiva. Además, un ingrediente particular puede servir en una pluralidad de funciones, por tanto la descripción de un ingrediente en la presente memoria descriptiva como ilustrativo de una clase funcional que no excluye la posibilidad de que pueda ilustrar también otra casa funcionales.

Los componentes activos útiles en la presente invención están presentes normalmente en la composición en cantidades seleccionadas para que sean seguras y eficaces. Una cantidad “segura y eficaz” en el presente contexto es una cantidad suficiente para proporcionar el beneficio deseado, por ejemplo, un efecto terapéutico, profiláctico o cosmético, cuando la composición es usada repetidamente como se describe en la presente memoria descriptiva, sin efectos secundarios excesivos como toxicidad, irritación o reacción alérgico, de forma equilibrada con una relación de beneficio/riesgo razonable. Esta cantidad segura y eficaz caerá habitualmente, pero no necesariamente, dentro de los intervalos aprobados por las agencias reguladoras apropiadas. Una cantidad segura y eficaz en un caso específico depende de muchos factores, que incluye el beneficio particular deseado o el estado que esté siendo tratado o que se busque prevenir, el sujeto particular que use o al que se administre la composición, la frecuencia y la duración del uso, etc. Las sustancias para un cuidado oral están presentes normalmente en una cantidad total de aproximadamente 0, 01% a aproximadamente 80%, por ejemplo aproximadamente 0, 05% a aproximadamente 60%, aproximadamente 0, 1% a aproximadamente 50% o aproximadamente 0, 5% a aproximadamente 40% en peso de la composición.

En la presente invención, la composición comprende como sustancia para el cuidado oral un agente blanqueador oralmente aceptable. Pueden estar presentes uno o más de estos agentes. Los agentes blanqueadores adecuados incluyen compuestos peroxidados, dióxido de cloro, coritos e hipocloritos (por ejemplo, cloritos e hipocloritos de metales alcalinos y alcalinotérreos como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario) .

Los compuestos peroxidados adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos, compuestos peroxidados orgánicos y sus ácidos y sales peroxidados. Es útil cualquier compuesto oralmente aceptable que suministre un ion perhidroxi (OOH-) . Un compuesto peroxidado puede estar opcionalmente presente en una forma de un complejo de polímero-peróxido, por ejemplo, un complejo de polivinilpirrolidonaperóxido de hidrógeno (PVP-H2O2) , o encapsulado en una microesfera o nanoesfera polímera, por ejemplo, peróxido de hidrógeno encapsulado en un polímero reticulado de metacrilato de alilo (por ejemplo, Poly-Pore® de la entidad Amcol Health & Beauty Solutions) .

Los peróxidos de metales alcalinos o alcalinotérreos incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio y peróxido de bario.

Los compuestos peroxidados orgánicos incluye, por ejemplo, peróxido de carbamida (también conocido como hidrógeno-peróxido de urea) , hidrógeno-peróxido de glicerilo, hidrógeno-peróxidos de alquilo, peróxidos de dialquilo, peroxiácidos de alquilo, ésteres peroxidados, peróxidos de diacilo, peróxido de benzoilo, monoperoxiftalato y similares.

Los peroxiácidos y sus sales incluyen peroxiácidos orgánicos como peroxiácidos de alquilo y monoperoxiftalato, así como sales de peroxiácidos inorgánicos que incluyen sales de persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y persilicato de metales alcalinos y alcalinotérreos como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario. Otro compuesto peroxidado útil es peroxihidrato de pirofosfato de sodio.

Según la presente invención, está presente al menos un agente blanqueador en la composición en una cantidad total eficaz para dar lugar al blanqueo de una superficie dental cuando es aplicado de acuerdo con la presente descripción. Los compuestos peroxidados pueden estar presentes ilustrativamente en una cantidad total equivalente de peróxido de hidrógeno de aproximadamente 0, 1% a aproximadamente 50%, por ejemplo de aproximadamente 1% a aproximadamente 40% o de aproximadamente 5% a aproximadamente 80% por peso de la composición. Ilustrativamente, el percarbonato de sodio puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0, 1% a aproximadamente 75% en peso de la composición.

La matriz polímera en la que está dispersada la sustancia para el cuidado oral se selecciona para proporcionar una película que sea sustancialmente soluble en la saliva en un período de tiempo eficaz para suministrar la sustancia par el cuidado oral, cuando la película es colocada en contacto con una superficie dental. Al aumentar la proporción... [Seguir leyendo]

1. Una composición para el suministro de una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental tras la aplicación de la composición a la misma, consistiendo la composición en una película flexible y una capa de soporte que es no soluble en saliva, comprendiendo dicha capa de soporte uno o más polímeros solubles en agua, comprendiendo la película flexible la sustancia para el cuidado oral dispersada en una cantidad eficaz formadora de película de una matriz polímera que tiene un componente hidrófilo y un componente hidrófobo en una relación en peso seleccionada de forma que la película sea sustancialmente soluble en la saliva en un período de tiempo eficaz para suministrar la sustancia para el cuidado oral, en que la sustancia para el cuidado oral incluye un agente blanqueador y la matriz polímera comprende de 30 a 80% en peso de la composición, incluyendo la matriz polímera un copolímero de poli (vinilpirrolidona/acetato de vinilo) en el que la relación en peso de vinilpirrolidona a acetato de vinilo en el copolímero es de 75:25 a 20:80 y el copolímero de poli (vinilpirrolidona/acetato de vinilo) está presente en una cantidad de 20% a 65% en peso de la composición, y al menos un polímero seleccionado entre polivinilpirrolidona y poli (óxido de etileno) .

2. La composición de la reivindicación 1, en la que la relación en peso de vinilpirrolidona a acetato de vinilo en el copolímero es de 60:40 a 30:70.

3. La composición de la reivindicación 1, en la que la matriz polímera comprende adicionalmente al menos un polímero seleccionado entre metilcelulosa, etilcelulosa, carbomeros y poliacrilatos.

4. La composición de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente al menos una resina natural.

5. La composición de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un edulcorante.

6. La composición de la reivindicación 1, en la que la película es sustancialmente soluble en saliva en 5 a 60 minutos.

7. La composición de la reivindicación 1, en la que la película es sustancialmente soluble en saliva en 5 a 30 minutos.

8. La composición de la reivindicación 1, en la que la película es sustancialmente soluble en saliva en 10 a 30 minutos.

9. La composición de la reivindicación 1, en la que el agente blanqueador se selecciona entre compuestos peroxidados, dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos.

10. La composición de la reivindicación 9, en la que el compuesto peroxidado se selecciona entre peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos, compuestos peroxidados orgánicos, peroxiácidos y sus sales, y complejos de polímero-peróxido.

11. La composición de la reivindicación 10, en la que el compuesto peroxidado es percarbonato de sodio.

12. La composición de la reivindicación 1, en la que el agente blanqueador es al menos un compuesto peroxidado en una cantidad equivalente total de peróxido de hidrógeno de 0, 1% a 50% en peso.