Método y aparato para la preparación personalizada de córneas de donante para implante de córnea lamelar.

Método para la preparación de una córnea de donante para transplante de córnea,

que comprende las siguientesetapas:

adquirir (100) un mapa paquimétrico inicial (Ms);

definir (110) una superficie de corte (T) de una córnea de donante explantada (8);

definir una superficie diana (ST) en base a la superficie de corte (T);

definir un mapa paquimétrico diana (MT) comprendido entre la superficie diana (ST) y una superficie posterior(SP) de la córnea de donante (8);

definir un volumen de ablación (VA) en base a la diferencia entre el mapa paquimétrico inicial (MS) y el mapapaquimétrico diana (MT);

conformar (130), extirpando el volumen de ablación (VA), una superficie frontal (SA) de la córnea de donante (8)para obtener la superficie diana (ST);

dividir (170) la córnea de donante (8) a lo largo de la superficie de corte (T) en una primera lamela (8a), definidaentre dicha superficie posterior (SP) y la superficie de corte (T), y una segunda lamela (8b) definida entre lasuperficie diana (ST) y la superficie de corte (T).

Método y aparato para la preparación personalizada de córneas de donante para implante de córnea lamelar

La presente invención se refiere a un método y un aparato para la preparación personalizada de córneas de donante para implante de córnea lamelar.

La preparación de una pluralidad de implantes de córnea se desvela en el documento US2009/0187172A1.

Se sabe que, en el implante de córnea lamelar, el miembro del donante (es decir la parte de la córnea del donante a implantar) tiene que someterse a una serie de etapas preparatorias, para ser compatible con las características morfológicas de la estructura receptora (es decir el ojo del paciente al que está destinado el implante, que también se prepara expresamente) . Por ejemplo, en el implante lamelar endotelial se usa una herramienta de corte para dividir una lamela estromal de una lamela endotelial. La herramienta de corte puede ser, por ejemplo, un microqueratomo o un láser de femtosegundo.

Las herramientas de corte llevan a cabo una resección de la lamela estromal de acuerdo con una superficie de corte paralela a la superficie de la córnea externa del miembro del donante.

En el caso de implante lamelar endotelial, sin embargo, los métodos usados actualmente no son capaces de garantizar siempre resultados fiables. En particular, la lamela endotelial obtenida tiene un perfil irregular o no uniforme, con grosor variable y decreciente desde la periferia hacia el centro. Dicho perfil no está adaptado para integrarse con la estructura de la córnea del receptor, lo que requiere un grosor constante para toda la superficie.

En cada caso, el control del movimiento y de la libertad en el rendimiento de corte es muy limitado. Como consecuencia, la eficacia del implante también, una vez que éste está completado, puede estar comprometida y es muy difícil, si no imposible, preparar los miembros de la córnea con características asimétricas, lo que sin embargo se requiere solamente en algunos casos.

Por lo tanto, el objetivo de la presente invención es proporcionar un método y un aparato para la preparación de córneas de donante para implante de córnea lamelar.

De acuerdo con la presente invención, se proporcionan un método y un aparato para la preparación de córneas de donante para proporcionar implantes de córnea lamelares tal como se definen en las reivindicaciones 1 y 35 7, respectivamente.

La presente invención se describirá a continuación en referencia a los dibujos adjuntos, que muestran algunos ejemplos de realizaciones no limitantes, en los que:

La figura 1 muestra un diagrama de bloques simplificado de un aparato para la preparación de córneas de donante para implante de córnea lamelar de acuerdo con una realización de la presente invención;

La figura 2 muestra una sección transversal de una córnea de donante en una etapa inicial del método de acuerdo con la presente invención;

La figura 3 muestra esquemáticamente un mapa paquimétrico de la córnea de donante de la figura 2;

Las figuras 4 y 5 muestran la sección de la figura 2 en las siguientes etapas del método de acuerdo con la presente invención; La figura 6 muestra la córnea de donante de la figura 5 dividida en una primera lamela y una segunda lamela; La figura 7 muestra una sección transversal de una córnea donde se llevó a cabo un implante lamelar frontal de acuerdo con un primer método; La figura 8 muestra una sección transversal de una córnea donde se llevó a cabo un implante lamelar endotelial de acuerdo con un segundo método; La figura 9 muestra un diagrama de flujo de un método para el tratamiento de una córnea de donante para implante de córnea lamelar de acuerdo con una realización de la presente invención; La figura 10 muestra una sección transversal de una córnea de un paciente que padece queratocono periférico;

La figura 11 muestra una sección transversal de la córnea de la figura 10 tratada para recibir una lamela de donante; La figura 12 muestra una vista lateral aumentada de la segunda lamela de la figura 6 modificada; La figura 13 muestra una sección transversal de la córnea de la figura 11, donde se implantó la segunda lamela modificada de la figura 12; La figura 14 muestra una vista en perspectiva superior de tres cuartos de un soporte para la preparación de una lamela de donante; La figura 15 muestra un diagrama de flujo de un método para el tratamiento de una córnea de donante para implante de córnea lamelar de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

En la figura 1, un aparato para la preparación de córneas de donante para implante de córnea lamelar se indica de forma general con el número de referencia 1 y comprende una unidad de control 2, un paquímetro corneal 3, un láser fotoablativo 5 y una herramienta de corte 7.

La unidad de control 2 está acoplada con el paquímetro 3, el láser fotoablativo 5 y la herramienta de corte 7, de modo que se permitan el intercambio de datos bidireccional y la coordinación de las etapas para la preparación personalizada de un miembro explantado de una córnea de donante (en lo sucesivo definido como miembro del donante e indicado con 8 en las figuras 2-6) para llevar a cabo un implante de córnea lamelar. En particular, la unidad de control 2 comprende un primer módulo de procesamiento 9, configurado para definir una superficie de corte T (indicada en líneas discontinuas en la figura 2) del miembro del donante 8, y un segundo módulo de procesamiento 10, configurado para definir una superficie diana ST, que se obtendrá modificando la superficie frontal SA del miembro del donante 8, para hacer a la superficie de corte T accesible. En una realización, el primer módulo de procesamiento 9 está provisto de una interfaz de datos para importar una superficie de corte definida por separado desde fuera.

La definición de la superficie de corte T y de la superficie diana ST se describirán con más detalle a 15 continuación.

El paquímetro 3 permite detectar mapas paquimétricos M de miembros del donante explantados 8. Un mapa paquimétrico M es, en realidad, un mapa del grosor de la córnea en toda la extensión de la córnea o una parte de la misma (en este caso, en toda la extensión del miembro del donante 8) . Para detectar el mapa paquimétrico M, el miembro del donante puede aplicarse ventajosamente en una cámara frontal artificial 13. La cámara frontal artificial 13 comprende un soporte provisto de adaptadores (no se muestran) para recibir al miembro del donante 8 a preparar, que se mantiene en su forma natural. Los mapas paquimétricos M, representados por ejemplo en forma de matriz bidimensional, que tienen como elementos valores de grosor de la córnea en puntos respectivos del miembro del donante examinado, se proporcionan al primer módulo de procesamiento 9 de la unidad de control 2 para ser

procesados adicionalmente para determinar la superficie de corte T.

Por ejemplo, el láser fotoablativo 5 puede ser un láser de excímeros o de estado sólido y está conectado al segundo módulo 10 de la unidad de control 2 por medio de una interfaz de acoplamiento 12, que proporciona matrices de datos DS para llevar a cabo el tratamiento requerido para obtener la superficie diana ST. Más exactamente, la interfaz de acoplamiento 12 lee datos del segundo módulo 10 de la unidad de control 2, relativos a la superficie diana ST y la paquimetría del miembro del donante 8 y proporciona las matrices de datos DS al láser fotoablativo 5, que representan un volumen de ablación VA (figura 4) que hay que extirpar del miembro del donante 8 por medio de fotoablación, para obtener la superficie diana ST definida por el segundo módulo de procesamiento 10. De acuerdo con las matrices de datos DS, el láser fotoablativo 5 lleva a cabo la fotoablación del volumen de ablación

VA.

En una realización, la interfaz 12 está montada en la unidad de control 2, por ejemplo en el segundo módulo de procesamiento 10.

La herramienta de corte 7 es una herramienta de muy alta precisión, por ejemplo un microqueratomo o un láser de femtosegundo. La herramienta de corte 7 es guiada por una unidad de control interna (no se muestra) o, como alternativa, directamente por la unidad de control 2 para llevar a cabo un corte del miembro del donante 8 de acuerdo con la superficie de corte T. Tal como se muestra en las figuras 5 y 6, el corte se lleva a cabo a profundidad constante desde la superficie frontal del miembro del donante 8 a lo largo de la superficie de corte T, y divide el

miembro del donante tratado 8 en una lamela endotelial 8a y en una lamela estromal 8b, ambas usadas para implante en diferentes pacientes.

La lamela endotelial 8a está lista para... [Seguir leyendo]

1. Método para la preparación de una córnea de donante para transplante de córnea, que comprende las siguientes etapas:

adquirir (100) un mapa paquimétrico inicial (Ms) ; definir (110) una superficie de corte (T) de una córnea de donante explantada (8) ; definir una superficie diana (ST) en base a la superficie de corte (T) ; definir un mapa paquimétrico diana (MT) comprendido entre la superficie diana (ST) y una superficie posterior

(SP) de la córnea de donante (8) ; definir un volumen de ablación (VA) en base a la diferencia entre el mapa paquimétrico inicial (MS) y el mapa paquimétrico diana (MT) ; conformar (130) , extirpando el volumen de ablación (VA) , una superficie frontal (SA) de la córnea de donante (8) para obtener la superficie diana (ST) ;

dividir (170) la córnea de donante (8) a lo largo de la superficie de corte (T) en una primera lamela (8a) , definida entre dicha superficie posterior (SP) y la superficie de corte (T) , y una segunda lamela (8b) definida entre la superficie diana (ST) y la superficie de corte (T) .

2. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la etapa de adquirir (100) un mapa paquimétrico inicial (MS)

comprende detectar el mapa paquimétrico inicial (MS) de la córnea de donante (8) por medio de un paquímetro; o recibir un mapa paquimétrico estándar definido en base a datos relacionados con órganos estadísticamente normales.

3. Método de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la superficie diana (ST) se determina de modo que una 25 región con grosor constante se defina entre la superficie diana (ST) y la superficie de corte (T) .

4. Método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de adquirir (110) la superficie de corte (T) comprende determinar un mapa paquimétrico endotelial (ME) que representa un grosor local deseado de la primera lamela (8a) .

5. Método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende las siguientes etapas:

adquirir (140) un mapa paquimétrico actual (MC) después de la etapa de conformar la superficie frontal (SA) de la córnea de donante (8) ;

comparar (150) el mapa paquimétrico actual (MC) con el mapa paquimétrico diana (MT) ; conformar adicionalmente (130) la córnea de donante (8) si el mapa paquimétrico actual (MC) y el mapa paquimétrico diana (MT) no coinciden; y repetir la adquisición (140) de un mapa paquimétrico actual (MC) , comparar (150) y conformar adicionalmente (130) hasta que el mapa paquimétrico actual (MC) y el mapa paquimétrico diana (MT) coincidan. 40

6. Método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende la etapa de conformar de forma simétrica un borde periférico (8c) de la segunda lamela (8b) , de modo que un grosor del borde periférico (8c) varíe entre un máximo (HMAX) y un mínimo (HMIN) , preferentemente de modo que la suma del grosor del borde periférico (8c) y de una altura de un margen de un lecho de recepción destinado a recibir la córnea de donante (8)

sea sustancialmente constante a lo largo del perímetro de la córnea de donante (8) .

7. Aparato para la preparación de una córnea de donante para transplante de córnea, que comprende:

una unidad de control (2) configurada para definir una superficie de corte (T) de una córnea de donante 50 explantada (8) a preparar para el transplante y una superficie diana (ST) de la superficie posterior (SP) de la córnea de donante (8) en base a la superficie de corte (T) ; estando la unidad de control (2) configurada, además, para recibir un mapa paquimétrico inicial (MS) para definir un mapa paquimétrico diana (MT) comprendido entre la superficie diana (ST) y la superficie posterior (SP) y para definir, en base a la diferencia entre el mapa paquimétrico inicial (MS) y el mapa paquimétrico diana (MT) , un 55 primer volumen de ablación (VA) a extirpar de la córnea de donante (8) para obtener la superficie frontal diana (ST) ; un paquímetro corneal (3) configurado para adquirir el mapa paquimétrico inicial (MS) de la córnea de donante (8) y acoplado con la unidad de control (2) para proporcionar el mapa paquimétrico inicial (MS) ; un láser fotoablativo (5) para conformar la córnea de donante explantada (8) ;

una herramienta de corte (7) para dividir (170) la córnea de donante (8) a lo largo de la superficie de corte (T) en una primera lamela (8a) definida entre una superficie posterior (SP) de la córnea de donante (8) y la superficie de corte (T) , y una segunda lamela (8b) definida entre la superficie de corte (T) y la superficie diana (ST) ; en el que el láser fotoablativo (5) está acoplado con la unidad de control (2) y es controlable para conformar una superficie frontal (SA) de la córnea de donante, extirpando el primer volumen de ablación (VA) para obtener la 65 superficie diana (ST) .

8. Aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la unidad de control (2) está configurada para definir un perfil deseado para un borde (8c) de la segunda lamela (8b) , para determinar un segundo volumen de ablación (V') a extirpar de la segunda lamela (8b) para obtener el perfil deseado para el borde (8c) de la segunda lamela (8b) y para proporcionar datos representativos del segundo volumen de ablación (V') al láser fotoablativo (5) .

9. Aparato de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, que comprende una máscara (15) conformada como un disco y provista de una base anular coaxial (17) , a la que la máscara (15) está conectada por medio de brazos (18) ; en el que la base (17) está acoplada de forma que pueda girar con un soporte fijo (16) al que hará girar un miembro impulsor, de modo que la máscara (15) gire alrededor de un eje (A) perpendicular a una cara de la máscara (15) y

que pasa a través del centro de la máscara (15) ; y en el que un hueco (21) está provisto dentro del soporte (16) para alojar a la córnea de donante (8) coaxialmente a la máscara (15) , en el que los brazos (18) están configurados para suspender la máscara (15) sobre el hueco (21) .