Método y aparato para cebar un circuito de sangre extracorporal.

Método para cebar un circuito de sangre extracorporal, que comprende las etapas de:

proporcionar un circuito de sangre extracorporal que comprende una cámara de sangre de un dispositivo de tratamiento de sangre, un conducto (79) arterial para extraer sangre para su tratamiento de un paciente, y un conducto (87) venoso para devolver la sangre una vez tratada al paciente; siendo el dispositivo de tratamiento de sangre del tipo que tiene una membrana semipermeable; teniendo el conducto arterial un primer extremo arterial y un segundo extremo arterial; teniendo el conducto venoso un primer extremo venoso y un segundo extremo venoso;

conectar el primer extremo arterial y el primer extremo venoso a la cámara (81, 88) de sangre del dispositivo de tratamiento de sangre;

conectar el segundo extremo arterial a un primer orificio (61) de descarga y el segundo extremo venoso a un segundo orificio (62) de descarga;

conectar un circuito de fluido al primer orificio (61) de descarga y al segundo orificio (62) de descarga;

conectar medios para controlar o limitar un flujo entre los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo al circuito de fluido, que comprende una etapa de conectar medios al circuito de fluido, medios que sirven para impedir un flujo entre los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo, comprendiendo la etapa de conectar al circuito de fluido medios para impedir un flujo, una etapa de conectar al circuito de fluido una primera válvula (65) de retención configurada para impedir un flujo hacia el primer orificio (61) de descarga;

llenar el circuito de sangre extracorporal con un fluido de cebado; y

descargar fluido en exceso del circuito de sangre extracorporal a través del primer orificio (61) de descarga y/o a través del segundo orificio (62) de descarga.

Método y aparato para cebar un circuito de sangre extracorporal.

Antecedentes de la invención La invención se refiere a un método y a un aparato para cebar un circuito de sangre extracorporal.

Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención se aplica de manera útil para cebar un equipo de diálisis.

La patente estadounidense n.º US 4.707.335 describe un sistema para la desinfección y reutilización de un separador de membrana para conductos de tratamiento de sangre y transporte de fluido asociados al separador. El sistema comprende un colector que define internamente una cavidad y externamente dos conectores conectados al extremo del paciente de un conducto de sangre arterial y un conducto de sangre venoso, de modo que los conductos de sangre se intercomunican entre sí, formando un circuito de fluido cerrado en el que puede hacerse circular una disolución desinfectante, con fines de reutilización.

La patente estadounidense n.º US 5.948.251 describe una máquina de diálisis dotada de un orificio de desinfección, un orificio de descarga y una bomba de sangre. También se describe un proceso para desinfectar un juego de tubos de sangre que incluye conectar un extremo del juego de tubos de sangre al orificio de desinfección y un extremo opuesto del mismo al orificio de descarga. El juego de tubos de sangre está acoplado a la bomba de sangre que bombea la disolución desinfectante desde el orificio de desinfección hasta el orificio de descarga.

El documento WO 96/40320 describe un método de cebado según el cual, antes del tratamiento se unen un juego de tubos de sangre desechable y un dializador (nuevo o usado) a una máquina de diálisis y se preparan por un operador para su uso en un paciente. El juego de tubos de sangre y el dializador se llenan con una disolución salina estéril para eliminar el aire del circuito extracorporal y enjuagarlo. Para garantizar una eliminación completa de todos los restos de sustancias no deseables de la membrana, la disolución salina se hace recircular a través del dializador durante un periodo de tiempo predeterminado. La recirculación garantiza además que cualquier exceso de aire que quede en el circuito se expulse antes de conectar el propio circuito al paciente. El juego de tubos de sangre comprende un conector en T o Y para conectar los dos extremos del paciente de los conductos arterial y venoso a un orificio de descarga conectado a un conducto de descarga que está conectado a su vez a un sistema de desagüe. El conducto de descarga puede formar parte del circuito de descarga de la máquina de diálisis, es decir el circuito que conecta la salida del líquido dializador gastado del dializador al sistema de desagüe, o puede ser un conducto separado del circuito de descarga citado anteriormente. El sistema de desagüe es el mismo que recibe el fluido de diálisis usado desde la máquina de diálisis durante el tratamiento. Una válvula de descarga abre y cierra selectivamente el conducto de descarga. La válvula de descarga puede operarse manualmente o puede controlarse por la unidad de control de la máquina de diálisis. En la configuración de cebado inicial, un extremo del conector en T o Y se acopla de manera sellada con el orificio de descarga, mientras que los otros dos extremos se acoplan a los conductos arterial y venoso. Una bolsa de disolución salina se conecta a un conducto de servicio conectado a la cámara de sangre arterial. Los conductos venoso y arterial están cerrados mediante respectivas pinzas que pueden controlarse por la unidad de control de la máquina de diálisis. Una válvula de aireación en la cámara de sangre arterial se abre (manualmente o por medio de una válvula regulada automáticamente) con el fin de permitir que la cámara se llene por la fuerza de gravedad de la disolución salina que gotea desde la bolsa. Cuando la cámara arterial está llena de la disolución salina, el orificio de aireación se cierra y puede empezar el proceso de cebado automático. La pinza arterial se abre durante un tiempo predeterminado para permitir que el tramo de conducto arterial comprendido entre la cámara arterial y el extremo arterial del paciente conectado al orificio de descarga se llene con disolución salina. Entonces, se cierra la pinza arterial, se abre la pinza venosa, y la bomba de sangre empieza a rotar (hacia delante, es decir en el sentido de rotación que tiene normalmente durante el tratamiento) con el fin de llenar el resto del circuito extracorporal con disolución salina desde la bolsa. Una vez lleno el circuito, la válvula de descarga se cierra, se abre la pinza arterial y la bomba de sangre se hace rotar en sentido inverso (en el sentido opuesto a su sentido normal durante el tratamiento) con el fin de hacer que la disolución salina circule a través del circuito extracorporal. Durante esta fase, cualquier aire que quede en el compartimento de sangre del dializador se transfiere a la cámara arterial y se queda allí en la parte superior de la cámara. Después, la bomba de sangre se hace rotar hacia delante para una fase de recirculación adicional durante la cual el sistema de ultrafiltración de la máquina de diálisis genera un flujo de ultrafiltración a través de la membrana, desde el compartimento de sangre hasta el compartimento del dializador del dializador con el fin de garantizar la limpieza de la membrana. Una vez conectado el paciente al circuito extracorporal, se retira el conector en Y o T.

Uno de los inconvenientes del método descrito en el documento WO 96/40320 es el riesgo de contaminación del circuito de sangre extracorporal por agentes contaminantes que se originan en el orificio de descarga, especialmente en la fase de recirculación.

El documento WO 2005/118485 da a conocer un dispositivo accesorio para su uso con un sistema de hemodiálisis, que está configurado de modo que puede realizar más de una función relacionada con el funcionamiento de una máquina de hemodiálisis, incluyendo actuar como cartucho de cebado. En particular, el documento WO 2005/118485 está destinado a un dispositivo accesorio multiusos para su uso con un sistema de hemodiálisis, en el que el dispositivo accesorio está diseñado para ser compatible con varias máquinas de hemodiálisis disponibles y está configurado para realizar varias funciones.

El documento EP 0 992 254 da a conocer un sistema de diálisis que no necesita usar una disolución salina fisiológica de rellenado o limpiar y cebar el sistema de diálisis, no necesita una operación de ajuste problemática y puede ajustar fácilmente y de manera precisa un caudal de una disolución rellenadora. El sistema de diálisis incluye un aparato de control de extracción de agua de tipo cerrado, un dializador, un conducto de dializado nuevo así como un conducto de dializado usado, un conducto de presurización de agua de osmosis inversa (RO) , una bomba de presurización de agua de RO prevista en el conducto de presurización de agua de RO, un conducto de sangre arterial, una bomba de sangre prevista en el conducto de sangre arterial y un conducto de sangre venoso. Según el sistema de diálisis, al presurizar el agua de RO en un conducto de comunicación del dializado usado, el dializado se hace fluir desde un trayecto de flujo de dializado a un trayecto de flujo de sangre a través de una membrana de diálisis del dializador y puede limpiarse y cebarse el interior de un trayecto de circulación de sangre.

El documento WO 2007/131611 da a conocer un método para llenar y enjuagar un juego de conductos de sangre, que comprende un segmento de bomba para una bomba de sangre, un conducto arterial conectado a una entrada de una máquina de diálisis y un conducto venoso conectado a la salida de una máquina de diálisis, por medio de un conducto de disolución de sustitución. El método comprende las etapas de conectar el conducto arterial al conducto venoso y conectar ambos conductos a un orificio de enjuagado, conectar el conducto de disolución de sustitución a un orificio de disolución de sustitución, abrir el orificio de enjuagado, llenar el conducto arterial y el venoso, enjuagar el conducto arterial y el venoso, cerrar el orificio de enjuagado, hacer circular la disolución de sustitución en el circuito de conducto arterial, máquina de diálisis y conducto venoso por medio de la bomba de sangre, caracterizado porque el llenado y/o enjuagado del conducto venoso y el arterial se produce simultáneamente, introduciéndose disolución de sustitución desde el conducto de disolución de sustitución. La invención se refiere además a un juego de conductos de sangre.

Un inconveniente adicional consiste en el especial cuidado y atención que el operador debe tener durante la fase de preparación de aparato del aparato en la configuración de cebado, con un aumento... [Seguir leyendo]

1. Método para cebar un circuito de sangre extracorporal, que comprende las etapas de:

proporcionar un circuito de sangre extracorporal que comprende una cámara de sangre de un dispositivo de tratamiento de sangre, un conducto (79) arterial para extraer sangre para su tratamiento de un paciente, y un conducto (87) venoso para devolver la sangre una vez tratada al paciente; siendo el dispositivo de tratamiento de sangre del tipo que tiene una membrana semipermeable; teniendo el conducto arterial un primer extremo arterial y un segundo extremo arterial; teniendo el conducto venoso un primer extremo venoso y un segundo extremo venoso;

conectar el primer extremo arterial y el primer extremo venoso a la cámara (81, 88) de sangre del dispositivo de tratamiento de sangre;

conectar el segundo extremo arterial a un primer orificio (61) de descarga y el segundo extremo venoso a un segundo orificio (62) de descarga;

conectar un circuito de fluido al primer orificio (61) de descarga y al segundo orificio (62) de descarga;

conectar medios para controlar o limitar un flujo entre los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo al circuito de fluido, que comprende una etapa de conectar medios al circuito de fluido, medios que sirven para impedir un flujo entre los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo, comprendiendo la etapa de conectar al circuito de fluido medios para impedir un flujo, una etapa de conectar al circuito de fluido una primera válvula (65) de retención configurada para impedir un flujo hacia el primer orificio (61) de descarga;

llenar el circuito de sangre extracorporal con un fluido de cebado; y

descargar fluido en exceso del circuito de sangre extracorporal a través del primer orificio (61) de descarga y/o a través del segundo orificio (62) de descarga.

2. Método según la reivindicación 1, en el que la etapa de conectar un circuito de fluido a los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo comprende las etapas de:

conectar un conducto de fluido usado entre una cámara de fluido del dispositivo de tratamiento de sangre extracorporal y un desagüe, estando la cámara de fluido separada de la cámara de sangre por una membrana semipermeable;

conectar una primera ramificación (63) de conducto entre el primer orificio (61) de descarga y el conducto de fluido usado;

conectar una segunda ramificación (64) de conducto entre el segundo orificio (62) de descarga y el conducto de fluido usado; en particular las ramificaciones de conducto primera y segunda tienen un tramo de conducto en común que se ramifica desde un punto de ramificación en el conducto de fluido usado o las ramificaciones de conducto primera y segunda se ramifican desde un primer y, respectivamente, un segundo punto de ramificación del conducto de fluido usado.

3. Método según la reivindicación 1, en el que la etapa de conectar al circuito de fluido medios para impedir un flujo comprende una fase de conectar al circuito de fluido una segunda válvula (66) de retención que está configurada para impedir un flujo hacia el segundo orificio (62) de descarga.

4. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichas etapas del método de llenar el circuito de sangre extracorporal y descargar fluido en exceso del mismo se repiten una multitud de veces para diferentes circuitos de sangre extracorporales usando los mismos orificios (61, 62) de descarga primero y segundo, y/o el mismo circuito de fluido, y/o los mismos medios para controlar un flujo.

5. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de llenar el circuito de sangre extracorporal comprende una etapa de acoplar el conducto (79) de sangre arterial a una primera bomba (80) de sangre y activar la primera bomba de sangre, y una etapa de acoplar el conducto (87) de sangre venoso a una segunda bomba (101) de sangre y activar la segunda bomba de sangre.

6. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una etapa adicional de conectar al circuito de fluido medios (40) para aspirar fluido desde el primer orificio (61) de descarga y/o desde el segundo orificio (62) de descarga, comprendiendo la etapa de descargar fluido en exceso del circuito de sangre extracorporal una etapa de activar los medios (40) para aspirar.

7. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de llenar el circuito de sangre extracorporal comprende una etapa de transferir el fluido de cebado desde la cámara de fluido hasta la cámara de sangre a través de la membrana semipermeable o en el que la etapa de llenar el circuito de sangre extracorporal comprende fases de conectar al circuito de sangre extracorporal un recipiente (98) de fluido de cebado, y de transferir el fluido de cebado desde el recipiente (98) hasta el circuito de sangre extracorporal.

8. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de conectar medios para controlar o limitar un flujo comprende una etapa de conectar al circuito de fluido, entre los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo, uno o más elementos seleccionados de un grupo que comprende: una primera bomba que una tiene admisión conectada al primer orificio (61) de descarga; una segunda bomba que tiene una admisión conectada al segundo orificio (62) de descarga; un dispositivo para controlar el equilibrio hídrico de un paciente sometido a un tratamiento de sangre extracorporal mediante el dispositivo de tratamiento; una primera válvula (65) dispuesta entre el primer orificio (61) de descarga y un desagüe; y una segunda válvula (66) dispuesta entre el segundo orificio (62) de descarga y un desagüe.

9. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de llenar el circuito de sangre extracorporal con un fluido de cebado comprende etapas de: conectar a la cámara de sangre medios para bombear; y activar los medios para bombear con el fin de desplazar el fluido de cebado a través de la cámara de sangre; activándose los medios para bombear de manera intermitente basándose en al menos dos valores preestablecidos correspondientes a diferentes velocidades de activación de los medios para bombear; provocando la activación intermitente variaciones de velocidad en un flujo del fluido de cebado, siendo dichas variaciones de velocidad tan bruscas que se desprenden burbujas de aire de la membrana semipermeable.

10. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una etapa de conectar una fuente de un fluido de cebado a una zona de acceso del circuito de sangre extracorporal, estando la zona de acceso alejada del segundo extremo arterial y del segundo extremo venoso, comprendiendo la zona de acceso un punto de ramificación dispuesto en el conducto venoso o en el conducto arterial y comprendiendo en particular la zona de acceso la membrana semipermeable que delimita la cámara de sangre del dispositivo de tratamiento.

11. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichas etapas de llenar el circuito de sangre extracorporal y descargar fluido en exceso del mismo se repiten una multitud de veces para diferentes circuitos de sangre extracorporales usando los mismos orificios (61, 62) de descarga primero y segundo, y/o el mismo circuito de fluido.

12. Aparato para cebar un circuito de sangre extracorporal, que comprende:

un circuito de fluido;

un primer orificio (61) de descarga conectado al circuito de fluido;

un segundo orificio (62) de descarga conectado al circuito de fluido;

un circuito de sangre extracorporal que comprende una cámara de sangre de un dispositivo de tratamiento de sangre del tipo de membrana semipermeable, un conducto (79) arterial para extraer de un paciente sangre para su tratamiento, y un conducto (87) venoso para devolver al paciente la sangre tratada; teniendo el conducto (79) arterial un primer extremo arterial conectado a la cámara (81) de sangre y un segundo extremo arterial conectado al primer orificio (61) de descarga; teniendo el conducto (87) venoso un primer extremo venoso conectado a la cámara (88) de sangre y un segundo extremo venoso conectado al segundo orificio (62) de descarga;

medios para llenar el circuito de sangre extracorporal con un fluido de cebado; y

medios para descargar fluido en exceso del circuito de sangre extracorporal a través del primer orificio (61) de descarga y/o a través del segundo orificio (62) de descarga;

una unidad de control conectada a los medios para llenar y los medios para descargar, estando la unidad de control programada para realizar un método de cebado que comprende las etapas de:

llenar el circuito de sangre extracorporal con un fluido de cebado; y

descargar fluido en exceso del circuito de sangre extracorporal a través del primer orificio de descarga y/o a través del segundo orificio de descarga;

estando el aparato caracterizado porque comprende: medios, conectados al circuito de fluido, para controlar o limitar un flujo entre el primer y el segundo orificio (62) de descarga, comprendiendo los medios para controlar o limitar un flujo medios para impedir un flujo entre los orificios (61, 62) de descarga primero y segundo, en el que los medios para impedir un flujo comprenden una primera válvula (65) de retención conectada al circuito de fluido y configurada para impedir un flujo hacia el primer orificio (61) de descarga.

13. Aparato según la reivindicación 12, en el que:

el dispositivo de tratamiento de sangre comprende una cámara de fluido que está separada de la cámara de sangre mediante una membrana semipermeable;

el circuito de fluido comprende: un conducto de fluido usado que conecta la cámara de fluido a un desagüe; una primera ramificación (63) de conducto que conecta el conducto de fluido usado con el primer orificio (61) de descarga; y una segunda ramificación (64) de conducto que conecta el conducto de fluido usado con el segundo orificio (62) de descarga; en particular la primera y segunda ramificación (63, 64) de conducto tienen un tramo de conducto en común, tramo de conducto que se ramifica desde un punto de ramificación del conducto de fluido usado o la primera y segunda ramificación (63, 64) de conducto se ramifican desde un primer y, respectivamente, un segundo punto de ramificación del conducto de fluido usado.

14. Aparato según la reivindicación 12, en el que los medios para impedir un flujo comprenden una segunda válvula (66) de retención conectada al circuito de fluido y configurada para impedir un flujo hacia el segundo orificio (62) de descarga.

15. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, que comprende además una primera bomba (80) de sangre a la que está acoplado el conducto de sangre arterial y una segunda bomba (101) de sangre a la que está acoplado el conducto de sangre venoso; estando la unidad de control conectada a la primera bomba (80) de sangre y a la segunda bomba (101) de sangre; comprendiendo la etapa de llenar el circuito de sangre extracorporal una etapa de activar la primera bomba (80) de sangre y la segunda bomba (101) de sangre.

16. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, que comprende además medios (40) conectados al circuito de fluido para aspirar fluido desde el primer orificio (61) de descarga y/o desde el segundo orificio (62) de descarga, en el que la unidad de control está conectada a los medios (40) para aspiración; comprendiendo la etapa de descargar fluido en exceso desde el circuito de sangre extracorporal la etapa de activar los medios (40) para aspiración.

17. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 16, en el que los medios para llenar comprenden medios para transferir un fluido desde la cámara de fluido hasta la cámara de sangre a través de la membrana semipermeable o en el que los medios para llenar comprenden un recipiente (98) del fluido de cebado conectado al circuito de sangre extracorporal, y medios para transferir el fluido de cebado desde el recipiente (98) hasta el circuito de sangre extracorporal.

18. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 17, en el que los medios para controlar o limitar un flujo comprenden uno o más elementos seleccionados de un grupo que comprende: una primera bomba que tiene una admisión de la misma conectada al primer orificio (61) de descarga; una segunda bomba que tiene una admisión de la misma conectada al segundo orificio (62) de descarga; un dispositivo para controlar el equilibrio hídrico de un paciente sometido a un tratamiento de sangre extracorporal mediante el dispositivo de tratamiento de sangre; una primera (65) válvula dispuesta entre el primer orificio (61) de descarga y un desagüe; y una segunda válvula (66) dispuesta entre el segundo orificio (62) de descarga y un desagüe.

19. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 18, en el que los medios para llenar comprenden medios para bombear conectados a la cámara de sangre, y en el que la unidad de control está programada de tal manera que la etapa de llenar el circuito de sangre extracorporal de un fluido de cebado comprende una etapa de activar los medios para bombear de manera intermitente, basándose en al menos dos valores preestablecidos correspondientes a diferentes velocidades de activación de los medios para bombear; provocando la activación intermitente variaciones de velocidad en el flujo del fluido de cebado a través de la cámara de sangre, siendo dichas variaciones de velocidad tan bruscas que se desprenden burbujas de aire de la membrana semipermeable.

20. Aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 19, que comprende una fuente de fluido de cebado conectada a una zona de acceso del circuito de sangre extracorporal, estando la zona de acceso alejada del segundo extremo arterial y del segundo extremo venoso y en el que la zona de acceso comprende un punto de ramificación dispuesto en el conducto venoso o en el conducto arterial, comprendiendo en particular el dispositivo de tratamiento de sangre una cámara de fluido que está separada de la cámara de sangre mediante una membrana semipermeable; comprendiendo los medios para llenar medios para retrofiltrar un fluido desde la cámara de fluido

hasta la cámara de sangre a través de la membrana semipermeable, comprendiendo la zona de acceso dicha membrana semipermeable.