Material de sutura quirúrgica con púas recortadas en él en estado no estirado.

Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) con un cuerpo principal alargado (120,

220, 320, 420) ycon púas (140, 240-243, 340-345, 440) para la fijación en tejidos biológicos, particularmente en tejidos animales y/ohumanos, caracterizado por el hecho de que las púas (140, 240-243, 340-345, 440) se forman por cortes hechos en elmaterial de sutura en el estado no estirado.

Material de sutura quirúrgica con púas recortadas en él en estado no estirado [0001] La presente invención se refiere a un material de sutura quirúrgica estirado con un cuerpo principal alargado y con púas para la fijación en tejidos biológicos, particularmente en tejidos animales y/o humanos, a un equipo quirúrgico y a un método para la producción del material de sutura quirúrgica.

Los materiales de sutura tipo hebra se usan de forma estándar en la cirugía para cerrar heridas. Normalmente están anudados para obtener una fijación segura en el tejido. Se debe tener cuidado para asegurar que las heridas a cerrar se suturen con una fuerza óptima en los márgenes de la herida. Por ejemplo, si los márgenes de la herida se suturan muy débilmente y de forma demasiado irregular, en principio existe un riesgo de formación aumentada de cicatriz o dehiscencia. En cambio, si los márgenes de la herida se suturan de forma demasiado fuerte, existe el peligro de que la circulación de la sangre quede restringida en los márgenes de la herida, lo cual puede suponer cambios necróticos en la zona de tejido circundante.

Además del riesgo de posibles complicaciones, en particular de otras intervenciones quirúrgicas, siempre existe un grado de riesgo de la reparación de la herida, basado en el anudado del material de sutura, que lleva a una cicatrización deficiente y a resultados estéticos poco satisfactorios en los pacientes afectados. Otra consideración es que con frecuencia deben superponerse diferentes nudos, en particular hasta siete nudos, para conseguir un agarre de nudo seguro. Esto implica la introducción de una gran cantidad de material en la zona de la herida a tratar y puede conllevar el aumento de las reacciones de cuerpos extraños, particularmente en el caso de material de sutura reabsorbible.

Los materiales de sutura que, a diferencia de hebras convencionales o conocidas, no deben anudarse, se conocen desde hace tiempo bajo el término "sutura barbada". Dichas suturas sin nudos o autofijadoras están normalmente compuestas por un hilo de monofilamento que posee estructuras llamadas púas a lo largo de su eje longitudinal. Los materiales de sutura correspondientes se describen, por ejemplo, en los documentos US 3, 123, 077 A, EP 1 559 266 B1, EP 1 560 683 B1 y EP 1 556 946 B1. Las púas están formadas en una hebra de forma que el hilo puede tirar por el tejido en la dirección de las púas sin gran resistencia y sin traumatismo en el tejido. Sin embargo, cuando se aplica una tracción en la dirección opuesta, las púas permanecen verticales y se sujetan ellas mismas y, por lo tanto, también el material de sutura, en la zona de tejido circundante. Esto asegura que el material de sutura no se puede retirar a través del canal de incisión.

El documento GB 1, 091, 282 se refiere a una sutura barbada para efectuar y mantener la fijación entre tejidos.

Un método de formación de una sutura de autorretención que comprende las etapas de formación de una pluralidad de retenedores en la sutura y que realizan un paso de elevación que aleja los retenedores del resto de la sutura se conoce del documento WO 2009/105663 A2.

El documento EP 1 867 288 A1 se refiere a una sutura barbada para fijar tejido humano o animal, donde las púas poseen un ángulo de corte de púa que varía de aproximadamente 140° a aproximadamente 175°, y una profundidad de corte de púa que varía de aproximadamente 0, 1 mm a aproximadamente 0, 25 mm.

Para producir las púas, se han realizado cortes en un material de hilo estirado. Un problema de ello es que el material de hilo, por estar estirado, ya posee un diámetro limitado, con el resultado de que cortar en un material de hilo de este tipo puede causar problemas en cuanto a la capacidad de carga mecánica si el hilo se corta con demasiada profundidad. Si las púas están cortadas con demasiada profundidad en el material de sutura, incluso las cargas más pequeñas pueden conllevar un desgarro de los cortes y, en consecuencia, una desestabilización del material de sutura. En casos extremos, pueden aparecer roturas en el material de sutura.

Por lo tanto, el objeto de la presente invención es poner a disposición un material de sutura sin nudos o autofijador que evita las desventajas conocidas del estado de la técnica y, en particular, provee la suficiente seguridad y soporte de carga en el cierre de la herida. Además, el objeto de la presente invención es también poner a disposición un método correspondiente de producción que posee claras ventajas sobre los métodos convencionales para la producción de material de sutura sin nudos.

Este objeto se consigue mediante un material de sutura quirúrgica con las características de la reivindicación independiente 1. Las formas de realización preferidas del material de sutura según la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes 2 a 7. Otro aspecto de la invención se refiere a un equipo quirúrgico con las características según la reivindicación 8. Por otra parte, la presente invención se refiere a un método para producir el material de sutura conforme a la reivindicación independiente 9. Las formas de realización preferidas del método de producción según la invención son el objeto de las reivindicaciones dependientes 10 a 14. La redacción de todas las reivindicaciones se incorpora en este acto haciendo referencia al contenido de esta descripción.

El material de sutura según la invención es un material de sutura quirúrgica estirado con un cuerpo principal

alargado y con púas para la fijación en tejidos biológicos, particularmente en tejidos animales y/o humanos, caracterizados por el hecho de que las púas se forman por cortes hechos en el material de sutura en un estado no estirado.

De este modo, la presente invención se refiere a un material de sutura en el que se hacen cortes en el estado no estirado para formar púas y que luego se estira. En otras palabras, la presente invención se refiere a un material de sutura quirúrgica con un cuerpo principal alargado estirado y con púas que se proveen para la fijación en tejidos biológicos, particularmente en tejidos animales y/o humanos. Dependiendo del ángulo de corte, las púas pueden estar presentes en una forma estirada en partes, particularmente en la zona de emergencia del cuerpo principal. En virtud del hecho de que el cuerpo principal alargado generalmente se reduce cuando se estira, mientras que las púas mantienen sustancialmente su tamaño y forma originales, se pueden obtener geometrías de púa variables y completamente nuevas. En particular, en comparación con el cuerpo principal alargado, las púas pueden tener otras propiedades mecánicas, particularmente con respecto a la dureza, flexibilidad, plegabilidad y elasticidad. Por otra parte, las propiedades de las púas pueden adaptarse específicamente a las propiedades del material de sutura. Sorprendentemente, también se ha descubierto que un material de sutura de esta especie tiene propiedades ventajosas para cerrar la herida. Esto se aplica particularmente respecto a la resistencia a la tracción lineal, elasticidad, fuerza de arranque y fuerza de sujeción del material de sutura. El material de sutura según la invención puede utilizarse particularmente como un material de sutura sin nudos o autofijador. Otra ventaja se refiere a la producción del material de sutura según la invención. De este modo, recortar las púas en el material de sutura en el estado no estirado del mismo aumenta de forma particularmente ventajosa la seguridad de corte cuando se produce el material de sutura desde el diámetro original, es decir el diámetro no estirado y, por lo tanto, más grande del material de sutura está disponible para cortar las púas. Ya que un material de sutura en el estado no estirado generalmente está todavía blando, el material de sutura en el estado no estirado se puede trabajar más fácilmente y, en particular, con menos desgaste en un dispositivo de corte. Otra ventaja es que las púas pueden enderezarse estirándose posteriormente por sí solas, es decir sin ayuda. Generalmente, las púas pueden enderezarse sincrónicamente para un estiramiento posterior.

Como ya se ha mencionado, el material de sutura según la invención es generalmente adecuado para la fijación en tejidos biológicos, particularmente en tejidos animales y/o humanos. Los tejidos pueden ser, por ejemplo, piel, grasa, fascia, huesos, músculos, órganos, nervios, vasos sanguíneos, tejidos conjuntivos, tendones o ligamentos. El material de sutura se utiliza preferiblemente en cirugía plástica, preferiblemente para el estiramiento de la piel. Por ejemplo, el material de sutura es conveniente para levantamientos de cejas. No obstante, el material de sutura según... [Seguir leyendo]

1. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) con un cuerpo principal alargado (120, 220, 320, 420) y con púas (140.

24. 243.

34. 345, 440) para la fijación en tejidos biológicos, particularmente en tejidos animales y/o humanos, caracterizado por el hecho de que las púas (140.

24. 243.

34. 345, 440) se forman por cortes hechos en el material de sutura en el estado no estirado.

2. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el cuerpo principal (120, 220, 320, 420) posee superficies de corte que se extienden en la dirección longitudinal del

material de sutura (100, 200, 300, 400) , donde preferiblemente las superficies de corte están niveladas, preferiblemente de forma sustancialmente plana.

3. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el cuerpo principal (120, 220, 320, 420) posee superficies de corte que se extienden en la dirección longitudinal

del material de sutura (100, 200, 300, 400) y que son más largas que las superficies de corte de los lados inferiores de las púas.

4. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el cuerpo principal (120, 220, 320, 420) posee superficies de corte que se extienden en la dirección longitudinal del material de sutura (100, 200, 300, 400) y cuya longitud corresponde al menos a 1, 1 veces, preferiblemente al menos de 1, 3 veces a 2, 5 veces, de la longitud de las superficies de corte del lado inferior de las púas.

5. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) según una de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por el hecho de que las púas (140.

24. 243.

34. 345, 440) sobresalen del cuerpo principal (120, 220, 320, 420) .

6. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) según una de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por el hecho de que las púas (140.

24. 243.

34. 345, 440) poseen una parte trasera con un 30 fortalecimiento del material (150) , en particular en forma de una acumulación del material o grosor del material.

7. Material de sutura quirúrgica estirada (100, 200, 300, 400) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el material de sutura (100, 200, 300, 400) posee una configuración de monofilamento.

8. Equipo quirúrgico que comprende al menos una aguja quirúrgica (470) y un material de sutura (10, 100, 200, 300, 400) según una de las reivindicaciones precedentes.

9. Método para la producción de un material de sutura quirúrgica (100, 200, 300, 400) , en particular según una de las

reivindicaciones precedentes, que incluyen los pasos de: a) recorte de púas (14) en una fibra de material de sutura no estirada (10) , b) estiramiento de la fibra de material de sutura (10) para formar el material de sutura quirúrgica (100, 200, 300, 400) .

10. Método según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que la fibra del material de sutura (10) se retuerce 45 antes de que las púas (14) se corten y se destuerce de nuevo después de que las púas (14) hayan sido cortadas.

11. Método según la reivindicación 9 o 10, caracterizado por el hecho de que las púas (14) están recortadas en la fibra de material de sutura no estirada (10) en un ángulo de corte θ de entre 15 y 50 grados, preferiblemente de entre 20 y 40 grados, en relación a la superficie externa de la fibra del material de sutura no estirada (10) .

12. Método según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado por el hecho de que las púas (14) están recortadas térmicamente en la fibra de material de sutura no estirada (10) , preferiblemente en un rango de temperatura entre 20 y 100 °C, en particular entre 30 y 60 °C, por encima del punto de fusión de la fibra de material de sutura (10) .

13. Método según una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado por el hecho de que las púas (14) están recortadas en la fibra de material de sutura no estirada (10) mediante un hilo de corte, un láser o de forma mecánica, preferiblemente mediante al menos una cuchilla de corte.

14. Método según una de las reivindicaciones 9 a 13, caracterizado por el hecho de que la fibra de material de sutura 60 (10) se estira con la aplicación de calor, en particular en un rango de temperatura entre 20 y 80 °C por encima de la temperatura de transición vítrea de la fibra de material de sutura (10) .