Mantenimiento de la desinfección de equipos médicos.

Método para mantener la desinfección de equipos médicos después de su procesamiento,

que comprendecolocar el equipo desinfectado en una cámara sellada y a continuación llevar a cabo los siguientes pasos:

(A) reducir la presión dentro de la cámara sellada mediante un dispositivo de aspiración mecánico,eléctrico o manual para provocar la evaporación de la humedad residual;

(B) eliminar del oxígeno atmosférico de la cámara sellada mediante un barredor de gas;

(C) cargar la cámara sellada con un gas o vapor desinfectante; y después mantener un entorno biostáticodentro de la cámara sellada;

caracterizado porque la cámara sellada incluye una bolsa y/o bandeja reutilizable, comprendiendo la bolsa y/obandeja una válvula adaptada para su conexión a una estación de mantenimiento de la desinfección quecomprende un dispositivo de aspiración manual, eléctrico o mecánico para ejecutar el paso (A) y un depósito ogenerador para el gas o vapor desinfectante para ejecutar el paso (C).

Mantenimiento de la desinfección de equipos médicos La presente invención se refiere a un método para mantener la desinfección de un equipo médico inmediatamente después de que dicho equipo médico haya sido desinfectado.

Aquí se utiliza el término “desinfección” con preferencia al término “esterilidad”, ya que este último implica la ausencia completa de organismos patógenos, lo que en la práctica casi nunca o nunca se logra. No obstante, se ha de entender que el objetivo final de la desinfección de equipos médicos es acercarse lo más posible a la esterilidad absoluta.

La presente invención se ha desarrollado en relación con el procesamiento y el almacenamiento de endoscopios médicos flexibles y, por tanto, aquí se describirá con particular énfasis en relación con esta aplicación. No obstante, está previsto que el método de la presente invención pueda aplicarse al procesamiento y almacenamiento de esencialmente cualquier tipo de equipo, aparato o instrumento médico, quirúrgico, dental o veterinario.

Después de su uso en un procedimiento quirúrgico, los artículos del equipo médico, tales como endoscopios, normalmente se someten a un riguroso procedimiento de limpieza y desinfección antes de guardarlos en un entorno desinfectado. En la publicación GB 2.381.521 A del propio solicitante se da a conocer un ejemplo de un entorno de conservación adecuado, describiéndose una bandeja honda que tiene una funda con una cubierta protectora para aislar de la atmósfera circundante un endoscopio (u otro equipo médico) guardado en su interior.

Cuando se almacena de este modo, el grado de desinfección del endoscopio se puede mantener en un nivel aceptable durante un tiempo limitado, en general aproximadamente 3 horas. Esto se debe a la multiplicación de los patógenos residuales que pueden quedar en el endoscopio después de la desinfección o que pueden estar presentes en la atmósfera. Si el endoscopio no se utiliza en otro procedimiento quirúrgico en ese plazo, será necesaria una nueva limpieza y desinfección (“procesamiento”) antes de su siguiente uso. Los procesamientos frecuentes y reiterados no son deseables, ya que reducen la disponibilidad del endoscopio en procedimientos quirúrgicos y al mismo tiempo aumenta el gasto operativo, debido a la necesidad de materiales de limpieza y desinfección y a la operación del equipo de limpieza. Además, un procesamiento reiterado reduce la vida útil del endoscopio debido al desgaste natural.

Son ya conocidos diversos métodos para esterilizar equipos médicos, por ejemplo la Publicación de Patente Internacional nº 2005/073091 describe un método para esterilizar equipos médicos. Dicho método consiste en disponer el equipo en un recipiente sellado que tiene una parte permeable a un gas esterilizante y aplicar después un vacío. Junto a la parte permeable se sitúa un gas esterilizante y la diferencia de presión causada por el vacío arrastra el gas esterilizante hasta el interior del recipiente.

La Patente de Estados Unidos nº 6.312.645 describe un método para limpiar un dispositivo médico, tal como un endoscopio, que tiene una lumen y dos extremos abiertos. El método consiste en colocar el dispositivo en un recipiente que tiene dos o más aberturas y que está rodeado por una bolsa impermeable al gas. Después se aplica una diferencia de presión negativa al recipiente y la bolsa, haciendo que la bolsa se colapse alrededor del recipiente. A continuación se hace pasar una solución de limpieza a través la cavidad tubular del dispositivo para limpiar la superficie interior.

La Patente de Estados Unidos nº 3.815.315 se refiere a suturas de ácido poliglicólico estériles y describe un método para preparar un paquete de conservación para dicha sutura. El método incluye los pasos de disponer la sutura en un recipiente impermeable al vapor de agua, esterilizar la sutura y el recipiente y retirar toda el agua de la sutura esterilizada. Después, el contenido gaseoso se evacua o se sustituye por un gas no reactivo antes de sellar el recipiente.

Los intentos previos de prolongar el tiempo de conservación viable de los endoscopios entre procedimientos quirúrgicos incluyen el uso de cabinas de almacenamiento que pueden alojar varios endoscopios. A través de las cabinas circula una corriente continua de aire, normalmente pasado a través de filtros y gel de sílice, y los endoscopios guardados también pueden ser irradiados con luz ultravioleta. Una desventaja de un sistema de este tipo es que la conservación de varios endoscopios juntos aumenta el riesgo de contaminación cruzada. Además, el entorno desinfectado resultará afectado cada vez que se abra la cabina para meter o sacar un endoscopio, de modo que todos los endoscopios guardados dentro de la misma quedarán expuestos al ambiente (y a cualquier contaminante del mismo) siempre que se introduzca o saque un endoscopio individual. Además, el uso de luz UV puede conducir a la degradación de los componentes de goma y plástico de los endoscopios.

La presente invención pretende abordar estas cuestiones proporcionando un método que permite prolongar el tiempo viable de conservación de endoscopios y otros equipos médicos desinfectados entre procedimientos, del patrón actual de 3 horas en el Reino Unido a quizá más de 500 horas. El método de la presente invención es rentable y no provoca deterioro alguno del estado del endoscopio. El método de la presente invención se puede utilizar independientemente junto con cualquier aparato adecuado. No obstante, se considera que será particularmente eficaz su uso en combinación con el aparato descrito en la publicación del solicitante nº GB 2.381.521 A.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un método para mantener la desinfección de equipos médicos después del procesamiento de los mismos, que consiste en colocar el equipo desinfectado en una cámara sellada y a continuación llevar a cabo los siguientes pasos:

(A) reducir la presión dentro de la cámara sellada mediante un dispositivo de aspiración mecánico, eléctrico o manual para provocar la evaporación de la humedad residual;

(B) eliminar el oxígeno atmosférico de la cámara mediante un barredor de gases;

(C) cargar la cámara sellada con un gas o un vapor desinfectante;

y después mantener un entorno biostático dentro de la cámara sellada; donde la cámara sellada incluye una bolsa y/o bandeja reutilizable, comprendiendo la bolsa y/o bandeja una válvula adaptada para ser conectada a una estación de mantenimiento de la desinfección que comprende un dispositivo de aspiración manual, eléctrico o mecánico para ejecutar el paso (A) y un depósito o generador para el gas o vapor desinfectante para ejecutar el paso (C) .

El término “sellada” tal como se utiliza aquí con referencia a la cámara donde se coloca el equipo médico procesado significa que la cámara está aislada con respecto al entorno mediante un sellado esencialmente estanco a los gases. No obstante, dado que determinados aspectos del método de la presente invención se refieren al suministro de gases o vapores a la cámara y a la retirada de los mismos, se debe entender que no está prevista un sellado totalmente hermético de la cámara.

Los pasos (A) y (B) del método de la presente invención se pueden llevar a cabo de forma secuencial o simultánea.

La reducción de la presión en el paso (A) se lleva a cabo mediante un dispositivo de aspiración manual, mecánico o eléctrico. La presión reducida beneficia al sistema en la medida en que facilita la evaporación de toda la humedad residual potencialmente presente en el equipo médico o en los canales internos del mismo. Este vapor de agua, junto con el vapor de agua atmosférico, se puede eliminar después de la cámara empleando un desecante estándar, tal como un gel de sílice.

La eliminación del vapor de agua de la cámara sellada hace posible controlar la población de microorganismos anaeróbicos, ya que el agua actúa como disolvente para muchos nutrientes requeridos por dichos microorganismos.

La eliminación del oxígeno de la cámara sellada en el paso (B) utilizando barredores de gas provoca que los microorganismos aeróbicos presentes en el ambiente se verán privados de un ingrediente esencial necesario para su supervivencia y se inhibirá su capacidad para multiplicarse. En teoría, si se retirara todo el oxígeno del ambiente, la multiplicación de los patógenos aeróbicos disminuiría a cero y la población permanecería estática.

La eliminación de oxígeno atmosférico del entorno sellado conduce a una disminución adicional de la presión en la cámara, siempre que su volumen se... [Seguir leyendo]

1. Método para mantener la desinfección de equipos médicos después de su procesamiento, que comprende colocar el equipo desinfectado en una cámara sellada y a continuación llevar a cabo los siguientes pasos:

(A) reducir la presión dentro de la cámara sellada mediante un dispositivo de aspiración mecánico, eléctrico o manual para provocar la evaporación de la humedad residual;

(B) eliminar del oxígeno atmosférico de la cámara sellada mediante un barredor de gas;

(C) cargar la cámara sellada con un gas o vapor desinfectante; y después mantener un entorno biostático dentro de la cámara sellada;

caracterizado porque la cámara sellada incluye una bolsa y/o bandeja reutilizable, comprendiendo la bolsa y/o bandeja una válvula adaptada para su conexión a una estación de mantenimiento de la desinfección que comprende un dispositivo de aspiración manual, eléctrico o mecánico para ejecutar el paso (A) y un depósito o generador para el gas o vapor desinfectante para ejecutar el paso (C) .

2. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque el mantenimiento del entorno biostático dentro de la cámara sellada se consigue manteniendo la presión reducida.

3. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque el mantenimiento del entorno biostático dentro de la cámara sellada se consigue manteniendo la carga de gas o vapor desinfectante del paso (C) .

4. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la humedad residual evaporada del paso (A) y el vapor de agua atmosférico se eliminan de la cámara sellada empleando un desecante, preferentemente gel de sílice.

5. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el paso (B) se eliminan uno o más gases de la cámara sellada mediante uno o más barredores de gas apropiados, seleccionándose dicho o dichos gases adicionales de entre dióxido de carbono, sulfuro de hidrógeno, dióxido de azufre, cloruro de hidrógeno y amoníaco, e incluyendo los barredores de gas un material seleccionado de entre polvo de hierro finamente dividido y/o carbón activado.

6. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cámara sellada está provista de un indicador de oxígeno para proporcionar una indicación visual del estado de la cámara.

7. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el gas o vapor desinfectante del paso (C) comprende al menos un componente seleccionado de entre nitrógeno gas seco y vapor de peróxido de hidrógeno.

8. Método según la reivindicación 7, caracterizado porque el vapor de peróxido de hidrógeno se introduce en la cámara sellada desde un depósito de almacenamiento a través de un sistema de dosificación, y se vigila y controla mediante una unidad de control por microprocesador en comunicación con dicho sistema de dosificación.

9. Método según la reivindicación 7, caracterizado porque el vapor de peróxido de hidrógeno se introduce en la cámara sellada desde un generador de vapor de peróxido de hidrógeno, estando adaptado dicho generador para producir pequeñas gotas o un espray atomizado de vapor de peróxido de hidrógeno a partir de una solución acuosa de peróxido de hidrógeno al menos al 35% en peso.

10. Método según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque adicionalmente comprende un paso (D) en el que la presión dentro de la cámara sellada se reduce nuevo para posibilitar la eliminación del vapor de peróxido de hidrógeno.

11. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cámara sellada comprende una bandeja reutilizable que tiene un compartimento interior cóncavo hacia abajo definido por una base esencialmente plana y paredes circundantes que se elevan desde la misma, estando provista dicha bandeja además de una funda de bandeja desechable de un solo uso formada por un material laminar flexible deformable, de modo que, durante el uso, la funda de bandeja se puede adaptar esencialmente al contorno de la bandeja subyacente, y una cubierta protectora formada por un material esencialmente rígido que durante el uso se puede asegurar de forma separable en la parte superior del compartimento interior, proporcionando así un sellado esencialmente estanco a los gases.

12. Método según la reivindicación 11, caracterizado porque la cubierta protectora comprende adicionalmente o consiste en una tapa rígida que tiene bordes de sección decreciente adaptados para acoplarse a bordes de

sección decreciente complementarios previstos en las paredes de la bandeja, proporcionando así un sellado esencialmente estanco a los gases.

13. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque están previstas múltiples cámaras selladas dentro de un bastidor o armario para permitir el mantenimiento de la desinfección de

múltiples artículos de equipos médicos de forma simultánea e independiente entre sí, y donde la retirada de un artículo médico seleccionado de su cámara sellada no pone en peligro la condición de desinfección de los otros artículos médicos también alojados en cámaras similares dentro del bastidor o armario.

14. Método según la reivindicación 13, caracterizado porque el bastidor o armario comprende múltiples estaciones de mantenimiento de la desinfección, incluyendo cada una de ellas un acceso adaptado para ser acoplado a la válvula de la bandeja y/o de la bolsa, permitiendo dicho acceso la conexión de la cámara sellada a un dispositivo de aspiración mecánico, eléctrico o manual para la ejecución del paso (A) .

15. Método según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho acceso también permite conectar la cámara sellada a un depósito o generador para el gas o vapor desinfectante para la ejecución del paso (C) .

Figura 1

Figura 2 Figura 3

Figura 4 Figura 5

Figura 6