Jeringa de lavado con émbolo antirreflujo.

Un conjunto de jeringa de lavado I.V. que comprende:

un cilindro (22) que incluye una pared (23) lateral cilíndrica con una superficie (32) interior que define unacámara (33) para contener fluido,

un extremo (28) proximal abierto y un extremo (30) distal que incluye unapared (31) distal con una punta (36) alargada que se extiende distalmente desde ella que tiene un canal depaso (38) que la atraviesa en comunicación fluida con dicha cámara (33);

un vástago (24) que incluye una porción (25) de cuerpo alargado que tiene un extremo (50) proximal, unextremo (52) distal y un émbolo (54) colocados con el deslizamiento permitido en engrane estanco con lacitada superficie (32) interior del citado cilindro (22) para aspirar fluido hacia el interior de dicha cámara (33) ypara expulsar fluido fuera de dicha cámara (33) mediante el movimiento de dicho émbolo (54) con respecto adicho cilindro (22), sobresaliendo dicha porción (25) de cuerpo alargado por el citado extremo (28) proximalabierto de dicho cilindro (22); y

un protector (45) de punta conectado de forma no permanente a dicha punta (36) de dicho cilindro (22) de lajeringa para sellar el citado canal de paso (38),

una cantidad de solución (71) de lavado dentro de dicha cámara (33) entre el citado émbolo (54) y la citadapared (31) distal;

medios antirreflujo para controlar la deformación del émbolo cuando se ha enviado fluido desde dicha cámara(33) y dicho émbolo (54) está en contacto con la citada pared (31) distal, incluyendo los citados mediosantirreflujo dicho émbolo (54) que tiene una superficie (59) distal con forma cónica y siendo dicha superficie(32) interior de dicho cilindro (22) en dicha pared (31) distal de forma cónica (35), donde dicho ángulo (A) deabertura total de dicha superficie (32) interior de dicho cilindro (22) en dicha pared (31) distal es al menos 6ºmayor que el ángulo (B) de abertura total de la citada superficie (59) distal del citado émbolo (54); y

al menos un saliente (60) sobre dicha superficie (59) distal de dicho émbolo (54) situado casi por completo enel espacio existente entre dicha superficie (59) distal y dicha superficie (32) interior con forma cónica (35) dedicha pared (31) distal cuando la citada superficie (59) distal hace contacto en primer lugar con dichasuperficie (32) interior con forma cónica (35).

Jeringa de lavado con émbolo antirreflujo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a conjuntos de jeringa y en particular a conjuntos de jeringa para su uso en procedimientos de lavado I.V.

Un catéter I.V. es un dispositivo terapéutico utilizado habitualmente. Muchos pacientes, según su terapia, tienen un catéter I.V. conectado a una vena, preparado para ser utilizado en diferentes procedimientos, o en comunicación fluida con un sistema I.V. para infundir líquidos y medicación. Muchos equipos de infusión I.V. tienen puertos I.V. que están en comunicación fluida con un catéter y que permiten el acceso para inyectar medicación en el paciente, y para su uso en técnicas de lavado para mantener la integridad del catéter. Las instalaciones sanitarias tienen protocolos de lavado que dependen de la cantidad de tiempo que el catéter permanecerá dentro del paciente y del tipo de catéter que se esté usando. Por ejemplo, un catéter central de inserción periférica (PICC) es un catéter flexible largo, el cual típicamente se inserta en el interior del sistema venoso central (de forma óptima con la punta terminando en la vena cava superior) a través de las venas superficiales de la fosa antecubital. Los tubos del PICC están diseñados para ser usados cuando se prescribe terapia a medio o largo plazo.

Estos tubos del catéter deben ser lavados periódicamente con solución de lavado salina y/o solución de lavado salina heparinizada, dependiendo del protocolo. Entre otras cosas, el lavado con solución salina elimina sangre del catéter y la heparina ayuda a evitar la formación de futuros coágulos sanguíneos. Los puertos I.V. más comunes están cubiertos por tabiques perforables o tabiques precortados y son conocidos en la técnica y denominados a veces “PRN”, del latín pro re nata que significa “cuando surge la necesidad”. Preferiblemente, el tabique se fabrica de goma u otro material elastómero que permite la inserción de una cánula de aguja afilada para infundir fluidos al interior del catéter o para extraer fluidos de él. Al retirar la cánula de aguja el tabique se sella por sí mismo. Con cánulas romas se usan puertos que tienen tabiques precortados. Típicamente, la cánula roma se fija a una jeringa y se mueve la jeringa hasta ejercer una pequeña presión sobre el tabique precortado, el cual es forzado por la cánula a abrirse para establecer comunicación fluida. Asimismo, algunos equipos de infusión I.V. tienen válvulas de acceso que responden a la punta de forma troncocónica de un cilindro de jeringa para permitir comunicación fluida entre el interior de la jeringa y el catéter sin el uso de una cánula.

Los catéteres se lavan utilizando conjuntos de jeringa llenos de diferentes fluidos. En algunos casos, se inyectan diferentes fluidos de manera secuencial de acuerdo con el protocolo. Por ejemplo, una solución salina seguida por un anticoagulante como por ejemplo heparina. El tamaño de la jeringa usada para lavar tubos I.V. varía según diferentes factores incluidos el tamaño y la longitud del catéter. Típicamente se usan jeringas de 1ml, 3ml, 5ml y 10ml.

En el procedimiento de lavado es importante no aspirar sangre de vuelta al interior del catéter donde ésta se puede coagular y obturar el citado catéter, lo que se denomina comúnmente “reflujo”. Para evitar el reflujo de sangre hacia el interior del catéter se recomienda al usuario mantener una presión positiva en el tubo durante el procedimiento de lavado. Esto puede implicar retirar lentamente la jeringa y la cánula del puerto I.V. mientras se sigue aplicando todavía presión sobre el vástago de la jeringa durante el procedimiento de lavado. Cuando se usa una jeringa con un émbolo elastomérico, el émbolo a menudo se comprime cuando hace contacto con el extremo distal del cilindro de la jeringa al completarse el procedimiento de lavado. Por ejemplo, en la patente US 5 975 337 A se presenta un conjunto de jeringa de la técnica anterior. Cuando un usuario deja de ejercer la presión sobre el vástago después de que se haya completado el procedimiento de lavado, el émbolo se expandirá volviendo a su tamaño normal extrayendo líquido del catéter hacia el interior del cilindro de la jeringa. Esto no es deseable, dado que puede provocar que entre sangre en el catéter por el extremo distal del catéter (reflujo) . Los problemas de reflujo de sangre hacia el interior del catéter están aumentando porque los tubos IV están siendo lavados en la actualidad por una amplia variedad de trabajadores sanitarios, no sólo por aquellos dedicados al mantenimiento de catéteres. Estos otros trabajadores sanitarios, debido a que tienen que responsabilizarse de muchos otros aspectos del cuidado del paciente, y a que invierten mucho menos tiempo en el lavado de los tubos IV, no son tan eficientes como aquellos dedicados al mantenimiento de catéteres.

Por lo tanto, existe una necesidad de conjuntos de jeringa fáciles de fabricar, sencillos, simples, que reduzcan o eliminen, incluso si no se siguen con exactitud los protocolos y procedimientos de lavado, el reflujo de sangre hacia el interior del catéter que se produce durante y después del procedimiento de lavado. Por ejemplo, si se deja de ejercer prematuramente la fuerza de compresión sobre el émbolo, lo cual puede provocar reflujo de sangre hacia el interior del catéter.

Compendio de la Invención La reivindicación 1 define el conjunto de jeringa de la invención.

La presente invención está dirigida a un conjunto de jeringa para su uso en aplicaciones de lavado. El conjunto de jeringa reduce o elimina el reflujo de sangre hacia el interior del catéter proporcionando una superficie de émbolo con forma cónica que tiene un ángulo de abertura total menor que el ángulo de la pared distal con forma cónica del cilindro, de tal manera que el émbolo sella el cilindro primero en su centro cerca del canal de paso por el que sale la solución de lavado. Una compresión adicional del émbolo será independiente de este sello de manera que el reflujo se reduce o se elimina.

El conjunto de jeringa de lavado I.V. de la presente invención comprende un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica con una superficie interior que define una cámara para contener fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una punta alargada que se extiende distalmente desde dicha pared con un canal de paso que la atraviesa en comunicación fluida con la cámara. Un vástago incluye una porción de cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un émbolo colocado con el deslizamiento permitido en engrane estanco con la superficie interior del cilindro para aspirar fluido hacia el interior de la cámara y para expulsar fluido fuera de dicha cámara mediante el movimiento del émbolo con respecto al cilindro. El cuerpo alargado del vástago sobresale por el extremo proximal abierto del cilindro. Un protector de la punta está conectado de forma no permanente a la punta alargada del cilindro para sellar el canal de paso. Dentro de la cámara, entre el émbolo y la pared distal, existe una cantidad de solución de lavado. Se proporciona una estructura antirreflujo para controlar la deformación del émbolo cuando se ha enviado fluido desde la cámara y el émbolo está en contacto con la pared distal. La estructura antirreflujo puede incluir el émbolo que tiene una superficie distal con forma cónica y la superficie interior del cilindro en la pared distal que tiene forma cónica, donde el ángulo de abertura total de la superficie interior del cilindro en la pared distal sea al menos seis grados mayor que el ángulo de abertura total de la superficie distal del émbolo y preferiblemente al menos aproximadamente diez grados. Se proporciona al menos un saliente de la superficie distal del émbolo. El al menos un saliente está situado y/o dimensionado de tal manera que cuando el émbolo hace contacto con la superficie interior del cilindro cualquier deformación del saliente no almacenará suficiente energía para mover el émbolo proximalmente lo suficiente para que el émbolo se desengrane de la superficie interior del extremo distal del cilindro cerca del canal de paso.

Un conjunto de jeringa de lavado I.V. comprende un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica con una superficie interior que define una cámara para contener fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una punta alargada que se extiende distalmente desde la misma. La punta incluye un canal de paso que la atraviesa en comunicación fluida con la cámara. El vástago que tiene una porción de cuerpo alargado incluye un extremo... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de jeringa de lavado I.V. que comprende:

un cilindro (22) que incluye una pared (23) lateral cilíndrica con una superficie (32) interior que define una cámara (33) para contener fluido, un extremo (28) proximal abierto y un extremo (30) distal que incluye una pared (31) distal con una punta (36) alargada que se extiende distalmente desde ella que tiene un canal de paso (38) que la atraviesa en comunicación fluida con dicha cámara (33) ; un vástago (24) que incluye una porción (25) de cuerpo alargado que tiene un extremo (50) proximal, un extremo (52) distal y un émbolo (54) colocados con el deslizamiento permitido en engrane estanco con la citada superficie (32) interior del citado cilindro (22) para aspirar fluido hacia el interior de dicha cámara (33) y para expulsar fluido fuera de dicha cámara (33) mediante el movimiento de dicho émbolo (54) con respecto a dicho cilindro (22) , sobresaliendo dicha porción (25) de cuerpo alargado por el citado extremo (28) proximal abierto de dicho cilindro (22) ; y un protector (45) de punta conectado de forma no permanente a dicha punta (36) de dicho cilindro (22) de la jeringa para sellar el citado canal de paso (38) , una cantidad de solución (71) de lavado dentro de dicha cámara (33) entre el citado émbolo (54) y la citada pared (31) distal; medios antirreflujo para controlar la deformación del émbolo cuando se ha enviado fluido desde dicha cámara

(33) y dicho émbolo (54) está en contacto con la citada pared (31) distal, incluyendo los citados medios antirreflujo dicho émbolo (54) que tiene una superficie (59) distal con forma cónica y siendo dicha superficie

(32) interior de dicho cilindro (22) en dicha pared (31) distal de forma cónica (35) , donde dicho ángulo (A) de abertura total de dicha superficie (32) interior de dicho cilindro (22) en dicha pared (31) distal es al menos 6º mayor que el ángulo (B) de abertura total de la citada superficie (59) distal del citado émbolo (54) ; y al menos un saliente (60) sobre dicha superficie (59) distal de dicho émbolo (54) situado casi por completo en el espacio existente entre dicha superficie (59) distal y dicha superficie (32) interior con forma cónica (35) de dicha pared (31) distal cuando la citada superficie (59) distal hace contacto en primer lugar con dicha superficie (32) interior con forma cónica (35) .