Dispositivo de inyección que comprende una jeringuilla con protección de aguja.

Un dispositivo de inyección, que comprende:

una jeringuilla (12) de plástico que comprende un extremo proximal,

un extremo distal y un vástago empujador (26)que se extiende desde el extremo proximal, incluyendo la jeringuilla un cuerpo (16) que tiene un interior cilíndricohueco para recibir medicina y el vástago empujador, y un elemento de agarre (22) en el extremo proximal que tienehendiduras (56),

una protección o pantalla (14) de plástico unida de manera deslizable a la jeringuilla y que tiene un extremo proximaly un extremo distal, pudiendo ser cargada la protección desde una primera posición, en la que el extremo distal de lajeringuilla está expuesto, hacia una segunda posición, en la que la protección cubre el extremo distal de la jeringuilla,teniendo la jeringuilla y la protección fiadores o retenes cooperantes para retener la protección en la primera posicióny en la segunda posición, teniendo también la jeringuilla una primera orejeta (44) para aplicarse a una ventana (40)que se extiende a lo largo de la protección para limitar el movimiento de la protección en dirección proximal cuandoestá en la primera posición y el movimiento distal de la protección cuando está en la segunda posición,caracterizado porque

la jeringuilla tiene un par de carriles longitudinales rectangulares (18) en lados opuestos del cuerpo, teniendo laprotección una configuración interior para acoplarse de manera conjugada con las carriles longitudinales de lajeringuilla y siendo deslizables sobre ellos, teniendo además la jeringuilla una segunda orejeta (42) para aplicarse auna hendidura (45) de la protección para limitar el movimiento distal de la protección cuando está en la segundaposición y comprendiendo además los fiadores cooperantes elementos de enganche (48) que se extienden dendirección proximal desde la protección a través de las hendiduras (56) del elemento de agarre y que tienen pestañas(50) que se extienden para aplicarse al extremo proximal del elemento de agarre, teniendo las pestañas dedos (62)que se extienden hacia dentro en su extremo proximal a los que se puede aplicar una superficie de leva exteriorredondeada de una meseta (28) para el pulgar del vástago empujador cuando se hace avanzar el vástagoempujador hacia la jeringuilla para mover los elementos de enganche con el fin de liberar los elementos deenganche del elemento de agarre, tras lo cual la protección puede deslizar hacia la segunda posición.

Dispositivo de inyección que comprende una jeringuilla con protección de aguja Campo de la invención La presente se refiere, en general, a dispositivos de inyección para administrar agentes terapéuticos a pacientes, particularmente a dispositivos de seguridad para jeringuillas y, más particularmente, a dispositivos de jeringuilla que incluyen una protección o pantalla de aguja acoplada de manera deslizable a una jeringuilla para cubrir una aguja de la jeringuilla después del uso.

Antecedentes La medicación se dispensa con frecuencia usando un cartucho de medicina, tal como una jeringuilla, que tiene un cuerpo con una aguja que se extiende desde un extremo y un vástago empujador insertado de manera deslizable por el otro extremo. Tales cartuchos se denominan con frecuencia “jeringuillas previamente llenadas” porque pueden contener una dosificación o volumen concreto de medicamento cuando son proporcionadas inicialmente, en comparación con las jeringuillas convencionales, que se suministran vacías y son llenadas por el usuario antes de efectuar una inyección.

Alternativamente, se puede usar un cartucho de medicina, tal como una ampolla o vial, que incluya una junta penetrable en lugar de una aguja en un extremo del cuerpo, y/o un pistón en lugar de un vástago empujador en el otro extremo. Tales cartuchos de medicina se insertan generalmente en un adaptador que incluye un cuerpo hueco destinado a contener el cartucho, un vástago empujador para acoplarse y mover al pistón situado dentro del cartucho, y una aguja de extremo doble para penetrar la junta y comunicar con el interior del cuerpo.

Debido al riesgo de enfermedades contagiosas, han sido desarrolladas numerosas jeringuillas y adaptadores que están previstos para evitar pinchazos accidentales con la aguja y/o la reutilización inadvertida de una jeringuilla. Se han sugerido dispositivos de aguja retráctil para esta finalidad, que incluyen un cartucho que permiten que una aguja del cartucho sea extraída hacia el interior del cuerpo después que ha sido dispensado desde el mismo el medicamento. Por ejemplo, la patente U.S. No. 4.973.316 describe una jeringuilla que incluye un cuerpo que tiene un conjunto de aguja que es deslizable dentro del cuerpo entre una posición expuesta de tal manera que una aguja del conjunto se extiende desde el cuerpo y una aposición retraída en la que el conjunto de aguja es extraído hacia el interior del cuerpo. El conjunto de aguja está inicialmente fijado en la posición expuesta, pero puede ser liberado al oprimir el vástago empujador, tras lo cual un muelle carga el conjunto hacia la posición retraída, extrayendo de ese modo la aguja hacia el interior del cuerpo.

Alternativamente, han sido sugeridos soportes de jeringuilla que incluyen un cuerpo dentro del cual puede ser recibida una jeringuilla o cartucho convencional, y una protección que es deslizable manualmente con respecto al cuerpo para cubrir la aguja. Por ejemplo, la patente U.S. No. 6.030.366, que fue cedida al cesionario de la presente solicitud, describe una protección de auto-cubrición que incluye un cuerpo que tiene un extremo proximal abierto para insertar una jeringuilla dentro de una cavidad del cuerpo, y un extremo distal con una abertura a través de la cual se puede pasar una aguja de la jeringuilla una vez recibida en el cuerpo. Una pantalla o protección puede deslizar sobre el cuerpo entre posiciones retraída y extendida para exponer y cubrir la aguja, respectivamente. Con la protección en la posición retraída y la aguja expuesta se puede efectuar una inyección, y a continuación se puede hacer avanzar la protección manualmente hasta la posición extendida. En la posición extendida, fiadores y cavidades de fiadores cooperantes en el cuerpo y la protección se bloquean conjuntamente, en esencia de manera permanente, evitando con ello la reutilización de la aguja, reduciendo el riesgo de pinchazos accidentales con la aguja, y/o facilitando que la jeringuilla sea desechada.

Como una alternativa a requerir la extensión manual de una protección para cubrir una aguja, han sido desarrollados también dispositivos cargados por muelles. Estos dispositivos incluyen con frecuencia un cuerpo y una protección deslizante, similares a los dispositivos manuales descritos anteriormente, pero también pueden incluir un elemento de muelle para cargar la protección para que avance y cubra la aguja. Un actuador, tal como un botón o palanca, puede ser activado por el usuario para liberar la protección, permitiendo con ello que el elemento de muelle haga avanzar la protección para cubrir la aguja. Por ejemplo, la patente U.S. No. 5.695.475 y la patente U.S. No. 4.923, 447 describen dispositivos de jeringuilla cargados por muelle que incluyen manguitos deslizantes interior y exterior que comprenden un botón que puede deslizar en una hendidura longitudinal para exponer selectivamente y cubrir una aguja de los dispositivos. Un muelle dentro de los dispositivos carga o empuja uno de los manguitos para extender y cubrir la aguja, pero esta carga puede ser manualmente vencida para exponer la aguja. De ese modo, estos dispositivos pueden no fijar el manguito de extensión en una posición cubierta, y por lo tanto puede existir el riesgo de exponer la aguja accidentalmente y/o reutilizar la aguja. Además, aunque estos dispositivos son accionados por muelle, sus protecciones pueden no extenderse a menos que sean manualmente activadas mediante el uso de un botón, y por lo tanto no son verdaderamente “pasivas”, sino que requieren una decisión afirmativa por parte del usuario para activar su característica de seguridad.

Han sido desarrollados conjuntos automáticos de jeringuilla y protección que comprenden un cuerpo para recibir una jeringuilla, y una protección o pantalla dispuesta de manera deslizable sobre el cuerpo, y que incluyen además

fiadores para mantener la protección en una primera posición, en la que una aguja de la jeringuilla está expuesta para su uso, y en una segunda posición que cubre la aguja después del uso. Un muelle apropiado está dispuesto entre el cuerpo y la protección para cargar la protección y el cuerpo hacia la segunda posición. Varios ejemplos son los números de patentes 6.623.459 y 6.613.022.

El documento WO 03/0823386 describe un dispositivo de inyección de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 independiente.

SUMARIO DE LA INVENCION

La presente invención está dirigida a dispositivos de inyección que incorporan tanto una jeringuilla, tal como una jeringuilla previamente llenada o un cartucho de medicina, como una protección que cubre una aguja de la jeringuilla después que ha sido inyectada una medicación en un paciente. Más particularmente, la presente invención está dirigida a un diseño de jeringuilla que no requiere un cuerpo separado, y una protección dispuesta sobre la jeringuilla, y en el que la jeringuilla y la protección están formadas cada una de una pieza de plástico. La protección incluye uno o más elementos de enganche que forman un fiador o fiadores para retener la protección en una posición sobre la jeringuilla para exponer una aguja de la jeringuilla, y en el que el fiador o fiadores pueden ser liberados tras la depresión de un vástago empujador de la jeringuilla para hacer que la aguja de la jeringuilla sea cubierta por la protección.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, según se reivindica en la reivindicación 1 independiente, se proporciona un dispositivo de inyección de la presente invención que incluye una jeringuilla que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un vástago empujador que se extiende desde el extremo proximal. El dispositivo de inyección incluye también una protección que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad entre ellos. La protección está montada de manera deslizable sobre la jeringuilla, e incluye un elemento de enganche que se extiende en dirección proximal desde la protección. Una aguja puede extenderse desde el extremo distal de la jeringuilla. La protección puede estar cargada desde una posición primera o retraída, en la que está expuesta la aguja de la jeringuilla, hacia una posición segunda o extendida, en la que la protección cubre la aguja. La protección puede estar cargada por un elemento de muelle situado entre la jeringuilla y la protección, tal como situado en la parte distal de la protección, entre la protección y la jeringuilla.

Primeros fiadores o retenes cooperantes en la jeringuilla y la protección actúan para retener la protección en la primera posición. Los primeros fiadores cooperantes incluyen preferiblemente un resalto en el extremo proximal de la jeringuilla y un pestillo en un elemento de enganche que se extiende desde... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de inyección, que comprende:

una jeringuilla (12) de plástico que comprende un extremo proximal, un extremo distal y un vástago empujador (26) que se extiende desde el extremo proximal, incluyendo la jeringuilla un cuerpo (16) que tiene un interior cilíndrico hueco para recibir medicina y el vástago empujador, y un elemento de agarre (22) en el extremo proximal que tiene hendiduras (56) ,

una protección o pantalla (14) de plástico unida de manera deslizable a la jeringuilla y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, pudiendo ser cargada la protección desde una primera posición, en la que el extremo distal de la jeringuilla está expuesto, hacia una segunda posición, en la que la protección cubre el extremo distal de la jeringuilla, teniendo la jeringuilla y la protección fiadores o retenes cooperantes para retener la protección en la primera posición y en la segunda posición, teniendo también la jeringuilla una primera orejeta (44) para aplicarse a una ventana (40) que se extiende a lo largo de la protección para limitar el movimiento de la protección en dirección proximal cuando está en la primera posición y el movimiento distal de la protección cuando está en la segunda posición, caracterizado porque la jeringuilla tiene un par de carriles longitudinales rectangulares (18) en lados opuestos del cuerpo, teniendo la protección una configuración interior para acoplarse de manera conjugada con las carriles longitudinales de la jeringuilla y siendo deslizables sobre ellos, teniendo además la jeringuilla una segunda orejeta (42) para aplicarse a una hendidura (45) de la protección para limitar el movimiento distal de la protección cuando está en la segunda posición y comprendiendo además los fiadores cooperantes elementos de enganche (48) que se extienden den dirección proximal desde la protección a través de las hendiduras (56) del elemento de agarre y que tienen pestañas (50) que se extienden para aplicarse al extremo proximal del elemento de agarre, teniendo las pestañas dedos (62) que se extienden hacia dentro en su extremo proximal a los que se puede aplicar una superficie de leva exterior redondeada de una meseta (28) para el pulgar del vástago empujador cuando se hace avanzar el vástago empujador hacia la jeringuilla para mover los elementos de enganche con el fin de liberar los elementos de enganche del elemento de agarre, tras lo cual la protección puede deslizar hacia la segunda posición.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un muelle acoplado a la protección y a la jeringuilla para cargar la protección hacia la segunda posición.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que las orejetas primera y segunda (44, 42) están configuradas para desplazarse dentro de la ventana (40) .

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que la hendidura (45) de la protección forma una cavidad en el extremo proximal de la misma separada de la ventana (40) , y en el que la segunda orejeta (42) de la jeringuilla se aplica a la hendidura cuando la protección está en la segunda posición, formando la primera orejeta y la cavidad, al menos parcialmente, segundos fiadores cooperantes.

5. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que la primera orejeta y un borde proximal de la ventana impiden que la protección avance en dirección distal más allá de la segunda posición.

6. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que la primera orejeta y un borde distal de la ventana impiden que la protección se mueva en dirección proximal más allá de la primera posición.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que los fiadores cooperantes para retener la protección en la primera posición comprenden un resalto en el extremo proximal de la jeringuilla y un pestillo que comprende un borde en la pestaña del elemento de enganche, y en el que la protección es retenida en la primera posición cuando el pestillo de aplica al resalto.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que el dedo (62) del elemento de enganche está situado distalmente desde el extremo proximal del elemento de enganche.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que los segundos fiadores cooperantes comprenden la hendidura (45) en la protección y la segunda orejeta (42) en la jeringuilla para impedir que la protección sea movida desde la segunda posición hacia la primera posición.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la protección comprende además un conjunto de pestañas (48) para los dedos, para facilitar el control del movimiento de la protección desde la primera posición hacia la segunda posición.