Dispositivo de inserción de catéter con barrera automática de seguridad.

Un aparato (102) para proteger un extremo de una aguja, el aparato comprende:

un alojamiento (200) que tiene una perforación central (108) configurada para recibir una aguja (118) a través de la misma, un miembro de barrera (212) acoplado al alojamiento y que comprende una pata (214), endonde una abertura (216) que hay en la pata se alinea substancialmente con la perforación central para darcabida a la aguja a través de la misma; y

un elemento de predisposición (300) para predisponer al miembro de barrera con respeto al alojamiento, endonde la extracción de la aguja a través de la abertura (216) hace que el elemento de predisposición desalinee la abertura (216) con la perforación central (108), lo que obstruye la perforación central para

proteger un extremo de la aguja, por lo que dicha perforación central (108) se extiende en una direcciónsubstancialmente longitudinal (122) desde un extremo distal (104) a un extremo proximal (106) delalojamiento (200), el alojamiento tiene además un canal (208) que se extiende en la dirección transversal através del alojamiento e interseca a la perforación central, en donde dicha pata (214) se extiende a través del canal (208).caracterizado porque

el miembro de barrera (212) se acopla con el alojamiento (200) mediante una bisagra activa (210) y elmiembro de barrera (212) y el alojamiento (200) son substancialmente monolíticos,

Dispositivo de inserción de catéter con barrera automática de seguridad

ANTECEDENTES Esta descripción está relacionada generalmente con conjuntos médicos para la administración de fluidos, y más particularmente con dispositivos para insertar un catéter intravenoso en un paciente para la administración de fluidos.

Las agujas hipodérmicas son notorias por propagar las enfermedades que lleva la sangre, tal como la Hepatitis B, la Hepatitis C y el virus de inmunodeficiencia humana ("VIH") , el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirido ("SIDA") . Los trabajadores de asistencia sanitaria están entre los que tienen más riesgo de contraer tales enfermedades, ya que las agujas hipodérmicas se utilizan comúnmente en ámbitos médicos. Las heridas por pinchazo de aguja pueden surgir durante un uso y exposición planeados, y/o a consecuencia de agujas desechadas de manera descuida o maliciosa.

En la ley del 6 de noviembre de 2000 se decretó el Federal Needle Stick Safety Act, que está destinado a reducir el riesgo para los trabajadores de asistencia sanitaria de que surjan pinchazos accidentales con agujas. Entre otros mandatos de conformidad, el Federal Needle Stick Safety Act exige el uso de agujas con protecciones diseñadas contra heridas de agujas. Por consiguiente, muchas agujas hipodérmicas fabricadas incluyen hoy en día un protector de extremidad de aguja o similares que protegen contra los pinchazos accidentales con agujas.

Una preocupación particular son, sin embargo, las heridas con agujas de perforación hueca, especialmente las que se utilizan para la recogida de sangre o la inserción de catéter intravenoso ("IV") . Es probable que estos dispositivos contengan sangre residual y estén asociados con un mayor riesgo para la transmisión del VIH. Adicionalmente, los dispositivos que requieren la manipulación o desmontaje después de su uso, tal como las agujas de perforación hueca utilizadas para la inserción de catéter IV, tienen unas tasas de heridas de hasta 5, 3 veces la tasa para las jeringas hipodérmicas desechables. Tales heridas se producen más a menudo durante o después del uso y antes de desechar la aguja utilizada.

Los catéteres IV se utilizan tradicionalmente para infundir fluidos, tal como solución salina, diversos medicamentos y/o nutrición parenteral total en un paciente. Tales catéteres también se pueden utilizar para extraer sangre de un paciente, y/o para supervisar diversos parámetros del sistema vascular de un paciente.

Para introducir un catéter IV en un paciente, un catéter que va sobre una aguja puede montarse sobre una aguja introductora de perforación hueca que tiene una extremidad proximal afilada. La superficie interior del catéter puede acoplarse apretadamente a la superficie exterior de la aguja para que el catéter se retraiga y facilitar la inserción del catéter en un vaso sanguíneo. La extremidad de la aguja introductora puede extenderse más allá de la extremidad proximal del catéter para permitir la inserción del catéter con un ángulo superficial a través de la piel del paciente y en un vaso sanguíneo.

Para verificar la apropiada colocación de la aguja y el catéter en el vaso sanguíneo, el clínico puede confirmar la presencia de "retroceso" de sangre en una cámara asociada con el conjunto de catéter y aguja. Una vez que se confirma una colocación apropiada, el clínico puede aplicar entonces presión al vaso sanguíneo para obstruir el vaso, minimizando de ese modo el flujo sanguíneo adicional a través de la aguja introductora y el catéter. El clínico entonces debe extraer la aguja del catéter para permitir el acceso continuo al vaso sanguíneo a través del catéter, como puede ser necesario para infundir fluidos o similares. Este proceso de manipulación y desmontaje físico de la aguja y el catéter después de que se haya usado la aguja para colocar el catéter en el vaso sanguíneo de un paciente crea substanciales riesgos de pinchazos accidentales de aguja y exposición a la sangre y a contaminantes en la sangre.

En el documento GB 2 292 525 A se describe un aparato para proteger un extremo de una aguja, que corresponde a la primera parte de la reivindicación 1. En una primera realización este aparato comprende un dispositivo de trabado que consiste en dos piezas de trabado que se interconectan de manera pivotante. Cada pieza de trabado tiene una ranura y ambas ranuras forman un recorrido por el que se puede extender una aguja. Cuando dicha aguja se extiende a través del dispositivo de trabado, un cono de conexión de catéter se mantiene en el dispositivo de trabado. En la posición de destrabado, el dispositivo de trabado retiene el cono de conexión de catéter sobre la aguja. Al extraer la aguja, el dispositivo de trabado pivota a una posición de trabado por la acción de un resorte plano, que libera el cono de conexión de catéter respecto la aguja. La separación del catéter respecto la aguja sólo es posible por lo tanto después de que la extremidad de aguja sea protegida.

El documento WO 2005/042073 A1 describe un protector de seguridad de aguja que comprende un sujetador soportado en un alojamiento. El alojamiento es movible entre una posición de retracción en donde se expone un extremo distal de una cánula de aguja y una posición de extensión por la que el extremo distal se encierra dentro del alojamiento. El alojamiento define una cámara transparente de retroceso. El sujetador comprende una parte de

gancho para capturar un reborde de un cono de conexión de catéter, cuando una aguja se extiende a través del alojamiento. No hay un miembro de barrera acoplado de manera abisagrada al alojamiento.

El documento US 2003/0199827 A1 describe un dispositivo protector activado pasivamente para una aguja de inserción de catéter. El dispositivo comprende un sujetador de resorte que tiene un agujero a través del cual se extiende una aguja. Al extraer la aguja, la abertura del sujetador de resorte se mueve transversalmente dentro de un alojamiento fuera de la alineación con los ejes de aguja. El alojamiento que contiene el sujetador de resorte actúa ahora como un protector de aguja.

El documento US 6.749.588 B1 describe un conjunto de aguja introductora y catéter con un protector de aguja. El protector de aguja comprende un alojamiento que tiene una perforación central que se extiende a través del mismo. El alojamiento tiene además un canal que comprende una puerta de resorte con un par de puntas espaciadas conectadas por una base. Las punta están espaciadas para permitir que la aguja se extienda entre ellas. Un mecanismo de predisposición fuerza la puerta de resorte al contacto con la aguja. Véase también el documento US 5334158.

A partir de la explicación precedente, debe ser evidente que existe la necesidad de un dispositivo de inserción de catéter con una barrera automática de seguridad para prevenir heridas por pinchazos accidentales de aguja así como la exposición a contaminantes biológicos. De manera beneficiosa, tal dispositivo permitiría un funcionamiento simple y efectivo, minimizaría la cantidad de manipulación física necesaria para desmontar la aguja y el catéter después del uso, y asegurar que el extremo de la aguja sea protegido apropiadamente antes de tal desmontaje. Tal dispositivo es describe y se reivindica en esta memoria.

Un objetivo de la invención es proporcionar un aparato para proteger un extremo de una aguja que sea fácil de utilizar y simple de fabricar.

BREVE COMPENDIO El aparato para proteger un extremo de una aguja, según la invención se define en la reivindicación 1.

Un aparato para proteger un extremo de una aguja según unas realizaciones de la presente invención puede incluir un alojamiento, un miembro de barrera y un elemento de predisposición. El alojamiento incluye una perforación central que está configurada para recibir una aguja a través de la misma. El alojamiento incluye además un canal que se extiende a través del alojamiento y que interseca la perforación central.

El miembro de barrera se acopla de manera abisagrada con el alojamiento, e incluye una pata que se extiende a través del canal. Una abertura en la pata se alinea substancialmente con la perforación central para dar cabida a la aguja a través de la misma. En una realización, la pata del miembro de barrera incluye una característica de trabado para evitar la extracción de la pata a través del canal al extraer la aguja a través de la abertura. En otras realizaciones, la pata incluye además una característica de un solo uso para cooperar con la característica de trabado para limitar automáticamente el movimiento entre el miembro de barrera y el alojamiento al extraer la aguja a través de la abertura.... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (102) para proteger un extremo de una aguja, el aparato comprende:

un alojamiento (200) que tiene una perforación central (108) configurada para recibir una aguja (118) a través de la misma, un miembro de barrera (212) acoplado al alojamiento y que comprende una pata (214) , en donde una abertura (216) que hay en la pata se alinea substancialmente con la perforación central para dar cabida a la aguja a través de la misma; y un elemento de predisposición (300) para predisponer al miembro de barrera con respeto al alojamiento, en donde la extracción de la aguja a través de la abertura (216) hace que el elemento de predisposición desalinee la abertura (216) con la perforación central (108) , lo que obstruye la perforación central para proteger un extremo de la aguja, por lo que dicha perforación central (108) se extiende en una dirección substancialmente longitudinal (122) desde un extremo distal (104) a un extremo proximal (106) del alojamiento (200) , el alojamiento tiene además un canal (208) que se extiende en la dirección transversal a través del alojamiento e interseca a la perforación central, en donde dicha pata (214) se extiende a través del canal (208) .

caracterizado porque el miembro de barrera (212) se acopla con el alojamiento (200) mediante una bisagra activa (210) y el miembro de barrera (212) y el alojamiento (200) son substancialmente monolíticos,

2. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un catéter (110) para conectar al alojamiento (200) en un extremo distal del mismo, en donde el catéter se comunica con la aguja (118) a través de la perforación central (108) .

3. El aparato de la reivindicación 2, en donde el miembro de barrera comprende además un gancho de retención (224) para asegurar de manera liberable el catéter al alojamiento.

4. El aparato de la reivindicación 3, en donde el gancho de retención suelta automáticamente el catéter del alojamiento al extraer la aguja (118) a través de la abertura (216) .

5. El aparato de la reivindicación 1, en donde la pata (214) del miembro de barrera (212) comprende además una característica de trabado (222b) adaptada para evitar la extracción de la pata a través del canal al extraer la aguja a través de la abertura.

6. El aparato de la reivindicación 5, en donde la pata del miembro de barrera comprende además una característica de un solo uso (222a) para cooperar con la característica de trabado con el fin de limitar automáticamente el movimiento entre el miembro de barrera y el alojamiento al extraer la aguja a través de la abertura.

7. El aparato de la reivindicación 1, en donde la aguja (118) comprende una característica de sujeción (130) para 40 evitar que se extraiga el extremo de la aguja a través de un extremo proximal del alojamiento.