Frasco de medicamento unitario para inyección.

Un frasco de medicamento unitario para inyección quo comprende:

un recipiente de plastico (2) equipado con un miembro de acoplamiento (4) conectado con un recipiente demedicamento (1) en un extremo y un miembro de liberación (12) para liberar un medicamento liquido quo serainyectado, en el otro extremo;

una tapa de protección formada de una pieza con el miembro de acoplamiento para aceptar el recipiente demedicamento; y

una aguja tubular (11) quo se mueve hacia delante en una direction del recipiente de medicamento y perfora untapón (10) del recipiente de medicamento y se inserta en el miembro de acoplamiento que conecta el recipientede plastico con el recipiente de medicamento, y caracterizado por que la tapa de protección comprende unatapa de fijación (5) que forma un solo cuerpo con el miembro de acoplamiento, una tapa móvil (6) que estainterpolada en o fuera de la tapa de fijación para cambiar su espacio interno y una brida móvil (18) que estaformada de una pieza con una brida de fijación en un extremo de la tapa de fijación y fijada a la tapa móvil paradefinir un espacio para formar la tapa móvil y la tapa de fijación.

Frasco de medicamento unitario para inyección

Campo técnico

La presente invención se refiere a un frasco de medicamento unitario para inyección, más particularmente, a un frasco de medicamento unitario que tiene una estructura integral donde un recipiente de medicamento está conectado fácilmente con un recipiente de plástico que incluye una solución en un estado completamente esterilizado, de modo que medicamento en polvo, lIolllizado o liquido Se mezcla con la solución con un solo toque durante un corto periodo.

Técnica antecedente En general, para administrar una forma en polvo o forma liofilizada (en polvo) de medicamento anticanceroso o un medicamento liofilizado a un paciente en una cliniC<:1 como un hospital, el medicamento en polvo incluido en un recipiente, como un vial, se mezcla con cierta cantidSld de solución, como una solución salina, ya continuación se instila.

Para la instilación, los métodos para mezclar el medicamento en pOlvo con una solución son los siguientes. En primer lugar. una soluciOn, como una solución salina, :se inyecta en un vial con una jeringa desechable para disolver el medicamento en polvo. y la solución disuelta se transfiere al recipiente de solución con la jeringa desechable. también. Este método se usa generalmente. dado que no necesila equipos adicionales, pero es desfavorable ya que pueden infiltrarse impurezas y las operaciones son cornplicadas.

En segundo lugar. el recipiente que incluye el medicamento disuelto eslá acoplado con el recipiente que incluye la solución usando una herramienta de acopiamiento tal como una aguja de doble punta o un tubo de acoplamiento. El recipiente que incluye et medicamento disuelto esta inclinado de modo que el medicamento disuelto en el recipiente se inserte en el recipiente que incluye la solución.

Sin embargo, las operaciones anteriores son complicadas y requieren tiempo. En particular, dado que la operación para peñorar un agujero para conexión en un recipiente que incluye un medicamento se lleva a cabo en el aire, la posibilidad de contaminar el medicamento Inctuido aumenta. Además, la posibilidad de una infección nosocomial debida a un abuso de inyección de antibióticos aumenta, también.

Como método para resolver el prOblema anterior, Sf'! ha desarrollado un frasco de medicamento para inyección donde una cápsula que aloja a un vial que es un recipiente de medicamento está conectada con un recipiente de plástico lleno de una solución que tiene una salida de lJO medicamento liquido mediante un tubo.

En el tubo, una aguja con cavidad hueca está unida hacia el vial y un material que debe romperse como un tubo hecho de plástico está unido hacia el recipiente de pláistico. El material que debe romperse bloquea un pasaje en el tubo para impedir que un líquido fluya.

Cuando se usa esto, el vial en la cápsula es presionado y un tapón de caucho es pinchado con la aguja con cavidad para conectar el recipiente de Plástico con el vial. El material que debe romperse se rompe con un dedo para que el pasaje en el tubo se reabra, de modo que el medicam?~nto se mezcle con la solución.

El frasco más mejorado que el frasco de medicamenll) para inyección anterior incluye un recipiente de plástico que tiene un pasaje para el liquido con un recinto en la parte más superior y lleno con una solución o una soluciOn diluida en el frasco de medicamento para inyección, una cápsula conectada con el recipiente de plástico. un recipiente de medicamento conectado pinchando su tapón de caucho cuya entrada está cerrada, con una aguja y que se mantiene en la capsula y un medio tubular para conectar el interior del recipiente de plástico con el interior del recipiente de medicamento.

Además. el medio tubular incluye una aguja con cavidad hueca que tiene un conector en el medio y cuchillas en ambos extremos, un medio de control para peñorar un tapón del recipiente de medicamento mediante una cuchilla de la aguja con cavidad y un recinto del recipiente de plástico mediante la otra cuchilla de la aguja con cavidad en un orden en serie para conectar el recipiente de plástico con el recipiente de medicamento.

• El frasco de medicamento para inyeCCión descrill) anteriormente está mejorado en que un recipiente de medicamento esta conectado con un recipiente de plastico que incluye una solución, pero una pluralidad de operaciones en que el tapón de caucho de un vial es pinchado por una aguja con cavidad y un material que debe romperse es roto con un dedo para abrir el pasaje requieren un tiempo bastante largo.

Ademas, cuando el material que debe romperse está roto de forma incompleta, entonces se producen problemas ya que a la solución le resulta dificil pasar a través del pafoaje y se requiere mucho tiempo para disolver1a.

Se considera que el frasco de medicamento para inyección anterior está mejorado en que un medicamento se mezcla conectando un recipiente de medicamento c:en un recipiente de plástico que incluye una solución, y se consume menos tiempo para esta operación, Sin embargo, el frasco de medicamento para inyección tiene un problema de que un medio tubular nacesita una aguja de osteoplastia hueca que tiene un conector en el medio y

cuchillas en ambos extremos y un medio de control de fonna complicada para controtar un orden de conexión, de modo que una cuchilla de la aguja de osteoplastla pinche el tapón de un recipiente de medicamento en primer lugar y la otra cuchilla de ésta pinche el recinto del recipie'nte de plástico. Además, dado que el frasco de medicamento para inyección está constituido por una serie de partes, el coste de fabricación es elevado y la posibilidad de un funcionamiento incorrecto aumenta.

Además, están presenten diversos tamal"ios de roo pientes de medicamento. Los frascos de medicamento para inyección convencionales se fabricaron de acuerdo ce, n el tamai"lo de cada recipiente de medicamento, Por lo tanto, es desfavorable en que el coste de fabricaciOn aUmEtnta debido a que debe fabricarse un troquel de moldeo para producir frascos de medicamento para inyección que corresponden a los tamaños de diversos recipientes de medicamento.

El documento EP O 554 988 A 1 se refiere a un aparato para almacenar por separado un primer componente líquido y un segundo componente, y para mezclarlos a petición, comprende un primer recipiente hecho de un material flexible para almacenar el primer componente en su interior, y que tiene una boca de comunicación con un aislante, una envuelta de soporte conectada a la boca de comunicación, y un segundo recipiente para almacenar el segundo componente y que tiene una parte de boca conlenldsl en la envuelta y que tiene un tapón encajado en la parte de boca, en el que el aparato comprende, además, un dh¡positivo de comunicación inflexible hueco capaz de penetrar a través del aislante y el tapón, y el dispositivo de comunicación está alojado en el primer recipiente y este unido a la boca de comunicación de forma que pueda moverse en su interior.

Divulgación de la Invención

Problema técnico Un objeto de la presente invención para resolver los problemas anteriores es propOrcionar un frasco de medicamento unitario para inyecciOn que tiene una estructura integral donde un recipiente de medicamento se conecta fácilmente con un recipiente de plástico que incluye una solución en un estado complelamente esterilizado, de modo que el medicamento en polvo, liofilizado o liquido se mezcla con ta solución con un solo toque durante un corto periodO.

Otro objeto de la presenle invención es proporcionar un frasco de medicamento unitario para inyección que pueda aceptar todos los tamaños de recipientes de medicamEmto.

SolucIón técnlca Para obtener los objetos anteriores, es un objeto de la presente invención proporcionar un frasco de medicamento unilario para inyección de acuerdo con la reivindicacic~n 1 y que comprende: un recipiente de plestico que tiene un miembro de acoplamiento que se conectará con un recipiente de medicamento en un extremo y un miembro de liberación para liberar un medicamento liquido que se inyectará, en el otro extremo; una tapa de protecciOn formada 45 de una pieza con el miembro de acoplamiento para aceptar al recipiente de medicamento, y una aguja tubular que se mueve hacia delante en una dirección del recipiente de medicamento y perfora un tapón del recipiente de medicamento y se inserta en el miembro de acopiamiento para conectar el recipiente de plástico con el recipiente de medicamento.

El miembro de acoplamiento se caracteriza por comprender una sección de gula para guiar a la aguja tubular y un diafragma para soportar al tapón del recipiente de medicamento en contacto con éste.

Además,... [Seguir leyendo]

1. Un frasco de medicamento unitario para inyección que comprende:

un recipiente de plástico (2) equipado con un miembro de acoplamiento (4) conectado con un recipiente de medicamento (1) en un extremo y un miembro dEl liberación (12) para liberar un medicamento liquido que será inyectado, en el otro extremo; una tapa de protección formada de una pieza con el miembro de acoplamiento para aceptar el recipiente de medicamento; y una aguja tubular (11) que se mueve hacia delante en una dirección del recipiente de medicamento y pertora un tapón (10) del recipiente de medicamento y se inHerta en el miembro de acoplamiento que conecta el recipiente de plástico con el recipiente de medicamento, y caracterizado por que la tapa de protección comprende una tapa de fijación (5) que forma un solo cuerpo con el miembro de acoplamiento, una tapa móvil (6) que está interpolada en o fuera de la tapa de f~aclón para cambiar su espacio Interno y una blida móvil (18) que está

formada de una pieza con una brida de fijación en un extremo de la tapa de fijación y fijada a la tapa móvil para definir un espacio para formar la tapa móvil y la tapa de fljación.

2. El frasco de medicamento unitario para inyección di;: la reivindicación 1, en el que el miembro de acoplamiento 8e caracteriza por comprender una sección de guia (14) para guiar a la aguja tubular y un diafragma (9) para soportar al tapón del recipiente de medicamento en contacto con éste.

3. El frasco de medicamento unitario para inyección di:: la reivindicación 1, en el que el miembro de acoplamiento se Caracteriza por comprender un tapón (15) para limitar los movimientos hacia delante de la aguja tubular.

4. El frasco de medicamento unitario para inyección eje la reivindicación 1, en el que la lapa de protección incluye una empaquetadura de fijación (8) para sujetar el recipiente de medicamento que se fijará.

5. El frasco de medicamento unitario para inyección dl~ la reivindicación 1, en el que la tapa de protección incluye un medio de suspensión (1 3) para colgar un frasco de medicamento.

6. El fraSCO de medicamento unitario para inyección ele la reivindicación 1, en el que la aguja tubular es una aguja con cavidad que tiene al menos un pasaje a través del cual fluye un medicamento Hquido.

7. El frasco de medicamento unitario para inyección de la reivindicación 1, en el que la aguja tubular se caracterIza

por que una protuberancia de interrupción (23) está formada en un lado, de modo que se detiene en una posición predeterminada en el miembro de acoplamiento después de que se ha movido, para no desplazarse más.

8. El frasco de medicamento unitario para inyección di;: la reivindicación 1, en el que la aguja tubular se caracteriza por que una protuberanCia de fijación (24) está fonnada en un lado, de modo que no se desplaza fácilmente desde el estado inicial sin una fuerza extema.

9. El frasco de medicamento unitario para inyección ele la reivindicación 1, en el que el recipiente de medicamento está formado de vidrio o de plástico.

10. El frasco de medicamento unitario para inyeCCión de la reivindicación 1, en el que el lapón del recipiente de medicamento está formado de caucho o de plástico.

11. El frasco de medicamento unitario para inyección de la reivindicación 1, en el que el miembro de liberación se caracteriza por comprender: una salida (21) fijada all"ecipiente elástico de modo que un medicamento liquidO no se fugue; un reborde alargado de liberación (16) montado en un extremo interno de la salida; una tapa de liberación (20) que cubre el extremo de la salida para dejar expuesto solamente el centro del reborde alargado de liberación; t una tapa obturadora (19) unida al exterior de la tapa dE! liberación para sellar el reborde alargado de liberación.

12. El frasco de medicamento unitario para inyeCCión de la reivindicación 1, en el que la conexión entre la brida móvil

y la brida de fijación (17) , y la conexión entre la brida mOvil y la tapa móvil se reaUzan mediante fusión térmica, fusión supersónica o flexión hermética.