Estructuras de barrera de protección de aguja.

Un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente,

que comprende:

un catéter (14);

una aguja (30) dispuesta dentro del catéter (14); y

un conjunto (20) de protección de punta de aguja que tiene un tapón (24) de aguja, cuyo tapón (24) de agujatiene una protección (58) de aguja, y la protección (58) de aguja tiene como mínimo una barrera (70, 72,74,76,78) configurada de tal manera que la barrera (70, 72, 74, 76, 78) impide la re-penetración de la aguja (30)una vez que la aguja (30) se ha extraído del catéter (14)

caracterizada por

como mínimo una mella (80) sobre un codo (82) entre la barrera (70,72, 74, 76, 78) y la protección (58) deaguja

Estructuras de barrera de protección de aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere en general a dispositivos y métodos de acceso vascular, incluyendo conjuntos y dispositivos de protección de aguja utilizados con conjuntos de catéter. Generalmente, los dispositivos de acceso vascular se usan para comunicar fluidos con el sistema vascular de los pacientes. Por ejemplo, los catéteres se usan para infundir fluidos, tal como una solución salina normal, diversos medicamentos, y nutrición parenteral total, en un paciente, extraer de sangre de un paciente, o monitorizar diversos parámetros del sistema vascular del paciente.

Un tipo común de catéter intravenoso (en adelante IV) es un catéter IV periférico “sobre aguja”. Como su nombre implica, un catéter “sobre aguja” se monta sobre una aguja introductora que tiene una punta distal afilada. Como mínimo la superficie interior de la parte distal del catéter se acopla apretadamente a la superficie exterior de la aguja para impedir la re- exfoliación del catéter y de ese modo facilitar la inserción del catéter en el vaso sanguíneo. El catéter y la aguja introductora se arman de tal manera que la punta distal de la aguja productora se extienda más allá de la punta distal del catéter con el filo de la aguja mirando en el sentido de alejarse de la piel del paciente. El catéter y la aguja introductora se insertan generalmente con un ángulo poco profundo a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo.

Con el fin de verificar la colocación adecuada de la aguja o del catéter en el vaso sanguíneo, el facultativo generalmente confirma que existe una “reviviscencia” de sangre en una cámara de reviviscencia del conjunto del catéter. Una vez que se ha confirmado la colocación adecuada del catéter en el vaso sanguíneo, el facultativo podría aplicar presión al vaso sanguíneo haciendo presión en la piel del paciente sobre el vaso sanguíneo distal de la aguja introductora y del catéter. Esta presión de los dedos obstruye el vaso, minimizando el flujo de sangre adicional a través de la aguja introductora y del catéter.

El facultativo podría entonces retirar la aguja introductora del catéter. La aguja introductora se podría extraer en un dispositivo de protección de punta de aguja que cubre la punta de la aguja e impide agarrotamientos accidentales de la aguja. En general, una protección de aguja incluye un alojamiento, un manguito, u otro dispositivo similar que se ha diseñado de tal manera que cuando la aguja se extrae del paciente, la punta de la aguja será atrapada o capturada dentro de la protección de la punta de la aguja. El objeto de estos dispositivos de protección de punta de aguja es alojar la punta de la aguja en un lugar seguro, evitando de este modo la posibilidad de que la aguja se agarrote después de que la aguja y el dispositivo de protección de la aguja se hayan separado del catéter, que se deja en posición para proveer un acceso intravenoso al paciente.

Se necesitan diversos sistemas y métodos para proveer protecciones de punta de aguja que aporten protección de la punta de una aguja después de la utilización de ésta. En el documento US 7 649588 se describe un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente. El sistema comprende un catéter y una protección de aguja que incluyen unos medios para impedir el movimiento distal involuntario de la aguja una vez que ésta se ha extraído en el conjunto de protección de punta de aguja. Si la aguja se extrae, se abre un clip de resorte elástico de tal manera que se mueva una barrera enfrente de la punta de la aguja que impide una re- penetración de aguja una vez que ésta se ha retirado del catéter.

BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se ha desarrollado en respuesta a los problemas y necesidades de la técnica que no se han resuelto todavía por completo mediante sistemas y métodos de acceso vascular actualmente disponibles. Por tanto, se han desarrollado estos sistemas y métodos para proporcionar sistemas y métodos de acceso vascular más eficaces capaces de asegurar una apropiada protección de la punta del aguja.

Un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente podría incluir un catéter, una aguja dispuesta dentro del catéter, y un conjunto de protección de la punta de la aguja. El conjunto de protección de la punta de la aguja podría tener un tapón para la aguja, cuyo tapón podría tener una protección para la aguja, y la protección de la aguja podría tener una o más barreras.

Las barreras podrían recibir un refuerzo estructural mediante la formación de una o más mellas en el codo de la barrera. La barrera podría incluir una sola mella y podría incluir múltiples mellas. Las mellas se podrían situar en cualquier ubicación prevista a lo largo del codo de la barrera. En una realización, las barreras podrían incluir una primera barrera y una segunda barrera. La primera barrera y la segunda barrera podrían formar una barrera acoplable a través de la cual no pueda penetrar la aguja una vez que se haya acoplado la barrera. La protección de la aguja puede ser un clip en V.

El clip en V podría incluir un primer brazo y un segundo brazo, y la primera barrera se podría sujetar al primer brazo, mientras que la segunda barrera se podría sujetar al segundo brazo. El primer brazo podría llegar a la proximidad con el segundo brazo cuando se comprima el clip en V. El primer brazo y el segundo brazo se podrían

extender en el sentido de alejarse uno del otro, a medida que se acopla la barrera. El clip en V se podría expandir después que se haya extraído la aguja de una superficie adyacente al primer brazo del clip en V. La primera barrera y la segunda barrera podrían formar una barrera entre el primer brazo y el segundo brazo después de que se haya expandido el clip en V.

Las múltiples barreras podrían ser barreras transversales. O bien la primera barrera o bien la segunda barrera podrían estar situadas en la parte central, delantera o trasera de los brazos primero o segundo. La primera barrera y la segunda barrera podrían proveer soporte estructural entre sí. La primera barrera podría estar espaciada de la segunda barrera con el fin de evitar cualquier colisión entre la primera barrera y la segunda barrera.

Las barreras podrían recibir refuerzo estructural mediante la formación de una o más mellas en el codo de la barrera. La barrera podría incluir una sola mella y podría incluir múltiples mellas. Las mellas podrían estar situadas en cualquier lugar previsto a lo largo del codo de la barrera.

Un método para fabricar un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente podría incluir proveer un catéter, proveer una aguja, disponer la aguja dentro del catéter, proveer un conjunto de protección de punta de aguja que tenga un tapón de aguja, y/o disponer la aguja dentro del conjunto de punta de aguja. El tapón de aguja podría tener una protección de aguja, y la protección de aguja podría tener múltiples barreras. El método podría incluir también formar una primera barrera y una segunda barrera en la protección de la aguja, formar una barrera encajable a través de la cual no pueda penetrar la aguja una vez que se haya encajado la barrera, y conformar la protección de la aguja como un clip en V.

El método podría incluir también formar un primer brazo y un segundo brazo dentro del clip en V, y formar la primera barrera en el primer brazo y la segunda barrera en el segundo brazo. El método podría incluir también colocar el primer brazo en proximidad con el segundo brazo mientras se comprime el clip en V. El método podría incluir también expandir el clip en V, encajar la barrera, y/o extender el primer brazo en el sentido de separarse del segundo brazo. El método podría incluir también expandir el clip en V mientras se extrae la aguja de una superficie adyacente al primer brazo del clip en V y/ formar una barrera con la primera barrera y la segunda barrera entre el primer brazo y el segundo brazo después de expandir el clip en V.

El método podría incluir también formar múltiples barreras como barreras transversales. El método podría incluir también formar la primera y la segunda barrera en la parte central, delantera y/o trasera de los brazos primero o segundo. El método podría incluir también orientar la primera barrera y la segunda barrera para proveer soporte estructural entre sí, especialmente en la situación donde la aguja se traslada a una posición de intento de repenetración.. En esa situación las barreras proporcionan soporte estructural entre sí con el fin de contrarrestar la fuerza de la aguja moviéndose hacia adelante hacia... [Seguir leyendo]

1. Un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente, que comprende:

un catéter (14) ; una aguja (30) dispuesta dentro del catéter (14) ; y un conjunto (20) de protección de punta de aguja que tiene un tapón (24) de aguja, cuyo tapón (24) de aguja tiene una protección (58) de aguja, y la protección (58) de aguja tiene como mínimo una barrera (70, 72, 74, 76, 78) configurada de tal manera que la barrera (70, 72, 74, 76, 78) impide la re-penetración de la aguja (30) 10 una vez que la aguja (30) se ha extraído del catéter (14)

caracterizada por

como mínimo una mella (80) sobre un codo (82) entre la barrera (70, 72, 74, 76, 78) y la protección (58) de aguja.

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde las barreras (70, 72, 74, 76, 78) incluyen una primera barrera entre (70, 74) y una segunda barrera (72, 76, 78) y en donde la primera barrera (70, 74) y la segunda barrera forman preferiblemente una barrera acoplable a través de la cual la aguja (30) no puede penetrar una vez que se acopla la barrera.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que la protección (85) de aguja es un clip en V.

4. El sistema de reivindicación 1 que comprende además una pluralidad de mellas (80) sobre el codo (82) .

5. El sistema de la reivindicación 4, en donde el clip en V (58) incluye un primer brazo (62) y un segundo brazo 25 (64) , en donde la primera barrera (70, 74) está sujeta al primer plazo (62) y la segunda barrera (72, 76, 78) está sujeta al segundo brazo (64) .

6. El sistema de la reivindicación 5, en donde el primer brazo (62) llega a la proximidad con el segundo brazo (64) cuando el clip en V se comprime y en donde el primer brazo (62) y el segundo brazo (64) preferiblemente se 30 extienden en el sentido de alejarse uno del otro cuando el clip en V se expande y se acopla la barrera.

7. El sistema de la reivindicación 6, en donde el clip en V se expande después que la aguja (30) se ha retirado de una superficie adyacente al primer brazo (62) del clip en V.

8. El sistema de la reivindicación 7, en donde la primera barrera (70, 74) y la segunda barrera (72, 76, 78) forman una barrera entre el primer brazo (62) y el segundo brazo (64) después que se ha expandido el clip en V (58) .

9. El sistema de la reivindicación 8, en donde la primera barrera (70, 74) y la segunda barrera (72, 76, 78) proveen un soporte estructural entre sí y en donde la primera barrera (70, 74) está preferiblemente espaciada de la segunda 40 barrera (72, 76, 78) con el fin de evitar cualquier colisión entre la primera barrera (70, 74) y la segunda barrera (72, 76, 78) .

10. Un método para fabricar un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente, que comprende:

proveer un catéter (14) ; proveer una aguja (30) ; disponer la aguja (30) dentro del catéter (14) ; proveer un conjunto (20) de protección de punta de aguja que tiene un tapón (24) de aguja, cuyo tapón (24) 50 de aguja tiene una protección (58) de aguja, y la protección (58) de aguja tiene múltiples barreras (70, 72, 74, 76, 78) ; formar un codo (82) entre la protección (58) de aguja y las barreras (70, 72, 74, 76, 78) y formar una mella (80) en el codo (82) y disponer la aguja (30) dentro del conjunto (20) de punta de aguja.

11. El método de la reivindicación 10, que comprende además formar una pluralidad de mellas (80) .

12. El método de la reivindicación 10, que comprende además formar una primera barrera (70, 74) y una segunda barrera (72, 76, 78) en la protección (58) de aguja.

13. El método de una de las reivindicaciones 10 a 12, que comprende además formar una barrera acoplable a través de la cual no puede penetrar la aguja (30) una vez que se ha acoplado la barrera.