Dispositivo de estabilización flexible que incluye una barra y una herramienta para producir la barra.

Herramienta (300; 301) para separar material de un elemento flexible en forma de barra (22,

10a) queincluye un material elastomérico, con el fin de realizar al menos un primer entrante (12) en la superficie delelemento en forma de barra, comprendiendo dicha herramienta:

una matriz hembra (30; 130, 133) que tiene:

un primer taladro (32; 132) destinado a alojar el elemento en forma de barra (22, 10a), y

al menos un segundo taladro (34; 134) destinado a alojar una primera prensa detroquelado (40; 140); y

una primera prensa de troquelado que se ajusta dentro de al menos un segundo taladro de formamóvil con respecto a éste; caracterizada porque

al menos uno de los segundos taladros (34; 134) se cruza con el primer taladro (32; 132) de formadescentrada con respecto a su eje longitudinal para posibilitar el troquelado de material delelemento en forma de barra con el fin de formar el entrante (12) con ayuda de la primera prensa detroquelado móvil (40; 140).

Dispositivo de estabilización flexible que incluye una barra y una herramienta para producir la barra La invención se refiere a una herramienta para producir un dispositivo de estabilización flexible para conectar al menos dos dispositivos de anclaje de huesos que están unidos a vértebras de la espina dorsal.

Estos dispositivos de estabilización flexibles pueden comprender generalmente una barra que presenta un grado de rigidez considerable para estabilizar la espina dorsal. Los dispositivos de anclaje de huesos pueden incluir alojamientos, que están provistos de entrantes para alojar la barra, y de tornillos de fijación para llevar a cabo una conexión firme entre los alojamientos y la barra. Además, los alojamientos están conectados con tornillos para huesos, o están conformados en una pieza con éstos, que se pueden atornillar en las vértebras adyacentes, por ejemplo en los pedículos. De este modo se pueden conectar múltiples dispositivos de anclaje utilizando la barra tal como se describe más arriba.

En los últimos años se han hecho muchos esfuerzos para obtener una barra de conexión con comportamiento flexible. La flexibilidad permite mover la espina dorsal de forma controlada.

Por ejemplo, el documento WO 1996/016608 A1 da a conocer una barra de instrumentación vertebral hecha de un material básicamente rígido, es decir un metal o una aleación metálica. Por consiguiente, la barra es rígida en una primera parte que presenta una sección transversal generalmente cilíndrica. Sin embargo, en una segunda parte, la barra es esencialmente plana para permitir la flexión en un plano sagital mientras se impide la flexión en el plano frontal. En una zona de transición, la barra se hace progresivamente más plana desde la primera parte hacia la segunda. El documento US 2005/085815 A1, del Solicitante, presenta un elemento en forma de barra en el que una sección flexible está conformada en una sola pieza con dos secciones rígidas adyacentes. El elemento en forma de barra puede estar compuesto por un material metálico y la sección flexible puede consistir en un muelle helicoidal que permite la flexión. En una realización específica, una sección transversal de la sección flexible, es decir, del muelle helicoidal, está aplanada en una dirección para obtener las propiedades de flexión deseadas.

El documento US 20074/049937 A1, del Solicitante, muestra en una realización un elemento de implante en forma de barra en el que una sección flexible está conectada entre partes rígidas. La sección flexible está hecha, por ejemplo, de poliuretano o polisiloxano, mientras que las partes rígidas están hechas, por ejemplo, de titanio. La conexión se realiza mediante roscas. Además, la sección flexible puede tener un espesor reducido o aumentado, dependiendo de la magnitud deseada para las posibilidades de compresión o extensión.

El documento US 2007/270821 A1 muestra un estabilizador vertebral que incluye un conector formado como una construcción en una sola pieza. El conector tiene una sección anular de diámetro reducido en comparación con las secciones interpuestas para permitir el estiramiento de la misma. El conector puede estar formado por un material de fibras flexibles.

El documento US 2003/191470 A1 muestra un sistema de fijación dinámica en el que una barra se puede conformar y adelgazar para que funcione como un muelle o pivote. La barra se puede conectar con tornillos pediculares a través de conectores, pudiendo utilizarse materiales elastoméricos para la barra, aunque éstos no son preferentes. También es posible obtener un perfil de sección transversal plano dependiendo de las características de flexión o torsión deseadas.

El documento US 2007/0225710 A1 da a conocer un dispositivo de estabilización de la espina dorsal. En una realización de una barra tubular flexible, ésta se puede producir a partir de un elastómero, entre otros materiales. La barra tiene una porción central con una superficie en la que están formadas ranuras espirales. En otra realización dada a conocer en dicho documento está prevista una barra flexible con orificios o túneles transversales perforados a través de la misma.

El documento US 4, 784, 638 da a conocer un aparato para producir un catéter ventricular con orificio angular. El aparato comprende un aparato de sujeción y un mango de un aparato de corte provisto de múltiples elementos de corte de tipo barra que se acoplan con orificios respectivos del aparato de sujeción. Los orificios están abiertos hacia una abertura que se extiende longitudinalmente y en la que se pude insertar el catéter para perforar agujeros en el mismo por medio de los elementos de corte.

Un objeto de la invención consiste en mejorar adicionalmente las técnicas conocidas de estabilización de vértebras humanas y proporcionar un dispositivo de estabilización flexible que cubra las características de flexión y torsión deseadas, reduciendo al mismo tiempo el trabajo y el coste de producción del mismo.

Estos y otros objetos se resuelven mediante una herramienta para separar material de la barra de acuerdo con la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones se desprenden de las reivindicaciones adjuntas.

El entrante formado de este modo en la barra elastomérica puede influir en las propiedades de flexión y/o torsión local de la barra. En un aspecto, la separación puede producir una eliminación dirigida de material de la barra a lo largo de una primera dirección. Por consiguiente, el entrante así formado puede influir en la rigidez de flexión de la barra en una (segunda) dirección particular, mientras que la rigidez de flexión original de la barra se puede mantener en otra dirección, por ejemplo perpendicular a la primera dirección.

Por lo tanto, el entrante realizado en la barra puede servir para lograr una rigidez de flexión reducida de la barra a lo largo de una dirección de orientación de acuerdo con las necesidades específicas de la espina dorsal en cuestión. Por ejemplo, la rigidez de flexión global de la barra se puede reducir en una posición específica a lo largo de la espina dorsal para posibilitar una mayor flexión, por ejemplo en el plano frontal o sagital.

El proceso de separación se refiere al troquelado de material de la barra utilizando una herramienta de troquelado o corte tal como se especifica en la reivindicación 1. Esto permite además la formación de múltiples entrantes troquelados a lo largo de la superficie de la barra de acuerdo con las necesidades deseadas, teniendo en cuenta la resistencia a la flexión local y su orientación con respecto a la barra o la espina dorsal. De acuerdo con variaciones específicas de este aspecto es posible variar la profundidad, la longitud, la orientación mutua o la densidad de los múltiples entrantes a lo largo de la barra para tratar diferentes partes de la espina dorsal del modo más apropiado en lo que respecta a la flexión y/o torsión.

De acuerdo con otro aspecto del problema, la herramienta puede incluir una matriz hembra con un primer taladro para alojar el conector de barra y al menos un segundo taladro para alojar una primera prensa de troquelado, y también puede incluir la prensa de troquelado que se ajusta dentro del segundo o los segundos taladros de forma móvil con respecto a éstos. De este modo, el primer taladro y al menos uno de los segundos taladros se cruzan entre sí de forma descentrada con respecto al eje longitudinal del primer taladro para posibilitar el troquelado de material de la barra flexible con el fin de formar el entrante mediante la prensa de troquelado móvil.

Una ventaja particular de la utilización de una barra con entrantes troquelados y el empleo de una herramienta de troquelado correspondiente tal como se describe más arriba consiste en que la conformación de la barra puede ser llevada a cabo por el cirujano u otra persona antes de la cirugía propiamente dicha, ya que no se requiere ningún método complicado de moldeo por inyección. Además, la herramienta puede ser utilizada fácilmente en el entorno de un quirófano.

Otras características y ventajas del dispositivo de anclaje de huesos se evidenciarán y entenderán mejor con referencia a la siguiente descripción detallada de los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 muestra un dibujo esquemático de la espina dorsal, a la que se le ha añadido un dispositivo de estabilización que incluye un conjunto de tornillos para huesos y uno de tres tipos de barras;

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de una barra que presenta entrantes;

La Figura 3 es igual que la Figura 2 pero en una vista desde arriba, mostrándose la barra en dos posiciones giradas 90º la una con respecto a la otra;

1. Herramienta (300; 301) para separar material de un elemento flexible en forma de barra (22, 10a) que incluye un material elastomérico, con el fin de realizar al menos un primer entrante (12) en la superficie del elemento en forma de barra, comprendiendo dicha herramienta:

una matriz hembra (30; 130, 133) que tiene:

un primer taladro (32; 132) destinado a alojar el elemento en forma de barra (22, 10a) , y al menos un segundo taladro (34; 134) destinado a alojar una primera prensa de troquelado (40; 140) ; y

una primera prensa de troquelado que se ajusta dentro de al menos un segundo taladro de forma móvil con respecto a éste; caracterizada porque al menos uno de los segundos taladros (34; 134) se cruza con el primer taladro (32; 132) de forma descentrada con respecto a su eje longitudinal para posibilitar el troquelado de material del elemento en forma de barra con el fin de formar el entrante (12) con ayuda de la primera prensa de troquelado móvil (40; 140) .

2. Herramienta (300; 301) según la reivindicación 1, que adicionalmente comprende una segunda prensa de troquelado (40’; 140’) y un tercer taladro (34; 134’) destinado a alojar la segunda prensa de troquelado, pudiendo moverse la segunda prensa de troquelado dentro del tercer taladro, estando los segundos taladros y el tercer taladro dispuestos paralelos entre sí y cruzándose parcialmente con el primer taladro en posiciones de lados opuestos del primer taladro.

3. Herramienta (300; 301) según la reivindicación 2, en la que la primera y la segunda prensa de troquelado (40, 40’; 140, 140’) están conectadas entre sí para posibilitar un movimiento de troquelado común.

4. Herramienta según una de las reivindicaciones 1 a 3, que adicionalmente comprende un mecanismo de palanca articulada para accionar el movimiento de la primera prensa de troquelado interior, o de la primera y la segunda prensa de troquelado interior, respectivamente.