Dispositivo de lanceta.

Un dispositivo (10b, 10h) de lanceta, que comprende:

un alojamiento (12b,

12h); un protector (14b) dispuesto por lo menos parcialmente dentro del alojamiento (12b, 12h) y asociado de

manera movible con el mismo, el protector (14b) comprende por lo menos una pestaña interna (104);una lanceta (70b, 70h) dispuesta en el alojamiento (12b, 12h) y movible axialmente a través del protector(14b) y que comprende un elemento de punción y un elemento de corte (106), la lanceta (70b, 70h) estáadaptada para el movimiento axial entre una posición inicial, en donde el elemento de punción se dispone dentro del alojamiento (12b, 12h), y una posición de punción, en donde el elemento de punción se extiende através de una apertura adelantada en el protector (14b) para un procedimiento de punción, el elemento decorte (106) de la lanceta (70a, 70b, 70c, 72b) forma un acoplamiento por interferencia con la pestaña interna(104) en el protector (14b) en la posición inicial; y un resorte impulsor (92h) dispuesto entre un extremoatrasado del alojamiento (12b, 12h) y la lanceta (70b, 70h) para predisponer la lanceta (70b, 70h) a la posición de punción;

en donde el movimiento axial del protector (14b) adentro del alojamiento (12b, 12h) hace que la lanceta (70b,70h) se mueva hacia el extremo del alojamiento (12b, 12h), y entre en contacto con éste, debido alacoplamiento por interferencia con la lengüeta interna (104) del protector (14b) para comprimir por lo menosparcialmente el resorte impulsor (92h), y en donde al contactar con el extremo atrasado del alojamiento (12b, 12h) la fuerza aplicada para retraer el protector (14b) adentro del alojamiento (12b, 12h) provoca el fallo de lapestaña interna (104) eliminando el acoplamiento por interferencia y liberando el por lo menos parcialmentecomprimido resorte impulsor (92h) para predisponer la lanceta (70b, 70h) y el elemento de corte (106)axialmente a través del protector (14b) a la posición de punción.

Dispositivo de lanceta

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención La invención en general está relacionada con dispositivos médicos de punción y que comúnmente se conocen como lancetas, que se utilizan para tomar muestras de sangre de los pacientes y, más específicamente, con un dispositivo de lanceta que está diseñado para facilitar el uso con la activación conseguida durante el contacto del dispositivo en un uso normal.

Descripción de la técnica relacionada Los dispositivos de lanceta se utilizan en el campo de la medicina para la punción de la piel de un paciente con el fin de obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren que se hagan pruebas de la sangre del paciente de forma regular para supervisar, por ejemplo, los niveles de azúcar en la sangre del paciente. Además, los kits de prueba, tales como kits de pruebas de colesterol, a menudo requieren una muestra de sangre para su análisis. El proceso de recogida de sangre usualmente consiste en pinchar un dedo o alguna otra parte adecuada del cuerpo con el fin de obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para este tipo de pruebas es relativamente pequeña y una pequeña herida o incisión por punción normalmente proporciona una cantidad suficiente de sangre para las pruebas.

Hay diversos dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para los hospitales, clínicas, consultorios médicos y similares, así como para los consumidores individuales. Estos dispositivos típicamente incluyen un miembro de punta afilada, tal como una aguja, o un miembro de orillas afiladas, tal como una hoja, que se utiliza para hacer una rápida incisión o herida por punción en la piel del paciente con el fin de proporcionar un pequeño flujo saliente de sangre. A menudo es fisiológica y psicológicamente difícil para muchas personas pinchar su propio dedo con una aguja u hoja de mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado a dispositivos que facilitan la punción o corte de la piel del paciente con la activación en un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja u hoja se mantiene en la posición de espera hasta que es disparada por el usuario, que puede ser un profesional médico encargado de sacar sangre del paciente, o el paciente mismo. Con el disparo, la aguja u hoja hace una punción o corta la piel del paciente, por ejemplo en el dedo. A menudo, en el dispositivo se incorpora un resorte para facilitar la fuerza "automática" necesaria para la punción o el corte en la piel del paciente.

En el campo de la medicina es de suma importancia que tales dispositivos médicos de punción o lancetas estén en un estado estéril antes de su uso. Hoy en día, generalmente sin excepción, las lancetas o dispositivos médicos de punción se fabrican y empaquetan en un estado esterilizado antes de que sean distribuidos a los profesionales médicos y a los miembros del público que tienen necesidad de este tipo de dispositivos. El paquete estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, lo que garantiza que el entorno que lo rodea no lo contamina, hasta su uso. Además, también tiene una importancia cada vez mayor que el usuario o cualquier otra persona no entre en contacto con la aguja u hoja después de usar el dispositivo. Con la preocupación por las enfermedades que lleva la sangre, los profesionales médicos están obligados a tener mucho cuidado con los dispositivos médicos que entran en contacto con la sangre de los pacientes. De este modo, un aspecto importante del diseño de la lanceta implica impedir que la aguja u hoja del dispositivo no hiera al usuario o a otra persona una vez extraída la muestra de sangre del paciente. Una vez utilizada, la aguja u hoja debe protegerse para impedir que la aguja u hoja hieran al usuario o a otra persona que está manejando el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta debe ser desechable para eliminar las posibilidades de transmisión de enfermedades debido a que la aguja u hoja sea utilizada en más de una persona. En este sentido, el dispositivo de lanceta debería diseñarse idealmente para un disparo, y tener funciones de seguridad para impedir su reutilización.

En los últimos años se han hecho avances para aumentar la seguridad en el funcionamiento y el manejo de los dispositivos de lanceta utilizados. Por ejemplo, actualmente hay disponibles dispositivos de lanceta que son dispositivos de un solo disparo que disponen de eyección y retracción automáticas del elemento de punción o de corte desde y hacia el dispositivo. En las patentes de Estados Unidos nos. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733 y

5.540.709 se describen unos ejemplos de tales dispositivos médicos de punción.

La patente de Estados Unidos nº 6.432.120 de Teo describe un dispositivo de lanceta que incluye un soporte de lanceta que contiene una estructura de lanceta cargada por resorte. La estructura de lanceta cargada por resorte incluye un único resorte que efectúa la eyección y la retracción de una aguja de lanceta con el disparo de la estructura. La patente de Estados Unidos nº 6.248.120 de Wyszogrodzki describe un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una parte de protector, un pistón con una extremidad de punción y unos resortes impulsores y de retorno que eyectan y retraen el pistón, respectivamente, tras la rotura de unos elementos internos de ala que hay en el alojamiento. La patente de Estados Unidos nº 5.755.733 de Morita describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de soporte y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de

lanceta con una extremidad de punción y un miembro de resorte compresible que hace que el miembro de lanceta haga una punción en la piel de un paciente con la activación de un par de brazos de activación.

La patente de Estados Unidos nº 5.540.709 de Ramel describe un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un disparador deslizante, que se usa para disparar un resorte comprimido que acciona un miembro de lanceta de perforación para perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se acoplan con el cuerpo del miembro de lanceta, que luego son liberados del acoplamiento con el cuerpo del miembro de lanceta por la fuerza axial aplicada por el usuario al disparador deslizante. Otras lancetas o dispositivos médicos de punción conocidos en la técnica se describen en las patentes de Estados Unidos nos. 4.869.249 y 4.817.603. Los dispositivos descritos en estas referencias incluyen un capuchón que se utiliza para proteger una aguja o para mantener la aguja estéril.

En vista de lo anterior, en el campo de la medicina existe generalmente la necesidad de un dispositivo médico de punción que sea fácil de manipular y utilizar para un usuario, al tiempo que garantiza la esterilización antes de su uso y una segura eliminación después de su uso. Además, en el campo de la medicina existe la necesidad de un dispositivo médico de punción que sea simple, económico, fiable y desechable para ser usado en la recogida de muestras de sangre. El documento EP 1 247 489 A1 describe un dispositivo de muestreo de sangre que tiene un manguito, un elemento de empuje montado en un extremo del manguito, el manguito tiene una abertura en el extremo opuesto, del mismo, un pistón con una extremidad de punción montado de manera deslizante en el manguito, un resorte impulsor situado entre la cara extrema del elemento de empuje y el pistón y un muelle de retorno situado en el interior del manguito entre la abertura y el pistón, en donde el manguito tiene unas alas rompibles dirigidas hacia dentro y el pistón tiene una proyección externa que reposa sobre las alas. El documento WO 2004/039429 A2 describe un dispositivo de lanceta de un solo uso para extraer muestras de sangre capilar. El dispositivo incluye un cuerpo que tiene una parte superior y una parte inferior y un disparador que es llevado por la parte superior del cuerpo. El disparador es movible entre una primera posición, en donde el dispositivo está trabado y una segunda posición, en donde el dispositivo se dispara.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN El objeto de la invención se define en la reivindicación independiente 1.

La presente invención se dirige en general a un dispositivo de lanceta. El dispositivo de lanceta según una primera realización comprende un alojamiento, un protector dispuesto por lo menos parcialmente dentro del alojamiento y asociado de manera movible con el mismo y una lanceta dispuesta en el alojamiento y movible axialmente a través del protector. La lanceta comprende un elemento de punción, y está adaptada para moverse axialmente entre una posición inicial, en donde el elemento de punción... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10b, 10h) de lanceta, que comprende:

un alojamiento (12b, 12h) ; un protector (14b) dispuesto por lo menos parcialmente dentro del alojamiento (12b, 12h) y asociado de manera movible con el mismo, el protector (14b) comprende por lo menos una pestaña interna (104) ; una lanceta (70b, 70h) dispuesta en el alojamiento (12b, 12h) y movible axialmente a través del protector (14b) y que comprende un elemento de punción y un elemento de corte (106) , la lanceta (70b, 70h) está

adaptada para el movimiento axial entre una posición inicial, en donde el elemento de punción se dispone dentro del alojamiento (12b, 12h) , y una posición de punción, en donde el elemento de punción se extiende a través de una apertura adelantada en el protector (14b) para un procedimiento de punción, el elemento de corte (106) de la lanceta (70a, 70b, 70c, 72b) forma un acoplamiento por interferencia con la pestaña interna (104) en el protector (14b) en la posición inicial; y un resorte impulsor (92h) dispuesto entre un extremo atrasado del alojamiento (12b, 12h) y la lanceta (70b, 70h) para predisponer la lanceta (70b, 70h) a la posición de punción; en donde el movimiento axial del protector (14b) adentro del alojamiento (12b, 12h) hace que la lanceta (70b, 70h) se mueva hacia el extremo del alojamiento (12b, 12h) , y entre en contacto con éste, debido al acoplamiento por interferencia con la lengüeta interna (104) del protector (14b) para comprimir por lo menos parcialmente el resorte impulsor (92h) , y en donde al contactar con el extremo atrasado del alojamiento (12b, 12h) la fuerza aplicada para retraer el protector (14b) adentro del alojamiento (12b, 12h) provoca el fallo de la pestaña interna (104) eliminando el acoplamiento por interferencia y liberando el por lo menos parcialmente comprimido resorte impulsor (92h) para predisponer la lanceta (70b, 70h) y el elemento de corte (106) axialmente a través del protector (14b) a la posición de punción.

2. El dispositivo (10b, 10h) de lanceta de la reivindicación 1, en donde el fallo de la pestaña interna (104) es provocado por el elemento de corte (106) que corta la pestaña interna (104) .