Dispositivo de infusión a modo de parche.

Un sistema de manipulación y embalaje de material para dispositivos de llenado (1175) para entregar un medicamento al cuerpo de un paciente comprendiendo el sistema de manipulación y embalaje de material un dispositivo de llenado que tiene una boquilla de llenado;

teniendo una pluralidad de dispositivos (1175) de entrega de medicamento un alojamiento que tiene una superficie inferior, con la superficie superior, y un eje longitudinal que tiene una orientación predeterminada con respecto al menos a la superficie inferior o a la superficie superior; y

un depósito dispuesto dentro del alojamiento, que forma una cámara para contener dicho medicamento, teniendo dicho depósito una abertura en el cuerpo que tiene una orientación predeterminada con respecto al eje longitudinal del alojamiento, la abertura del cuerpo adaptada para la boquilla de llenado, en que la boquilla de llenado dispensa el medicamento a la cámara; y una bandeja (1170) que tiene un punto de referencia y una pluralidad de cavidades (1171) para recibir la pluralidad de dispositivos (1175) de entrega de medicamentos, teniendo cada cavidad una abertura superior, y al menos un nervio o costilla lateral (1196) adaptado para hacer contacto con cada dispositivo (1175) de entrega de medicamento en el que el nervio lateral de cada cavidad está formado para mantener cada dispositivo (1175) de entrega de medicamento de modo que el eje longitudinal de cada dispositivo de entrega de medicamento esté en una posición predeterminada desde el punto de referencia de la bandeja, y hay un vacío formado entre cada dispositivo de entrega de medicamento individual,

caracterizado porque

cada cavidad (1171) tiene una gran abertura inferior (1198) para mantener el flujo de aire laminar alrededor de los dispositivos (1175) de entrega de medicamento, y unos nervios o costillas inferiores (1195) que proporcionan soporte para los dispositivos (1175) de entrega de medicamento si se requiere una fuerza sobre la parte superior de los dispositivos de entrega de medicamento

Dispositivo de infusion a modo de parche. Antecedentes del Invento Un gran numero de personas, tales como los que sufren de condiciones tales como diabetes utilizan alguna forma de terapia de infusion, tal como infusiones de insulina diarias para mantener un estrecho control de sus niveles de glucosa. Actualmente, en el ejemplo de tratamiento de infusion de insulina, hay dos modos principales de terapia de insulina diaria. El primer modo incluye jeringuillas y plumas de insulina. Estos dispositivos son simples de utilizar y son de un coste relativamente bajo, pero requieren clavar una aguja en cada inyeccion tipicamente de tres a cuatro veces al dia. El segundo modo incluye la terapia de bomba de infusion, que entrara la compra de una bomba cara que dura aproximadamente tres aros. El coste inicial de la bomba es una barrera alta de este tipo de terapia. Desde la perspectiva de un usuario, sin embargo, la abrumadora mayoria de pacientes que han utilizado bombas prefieren conservar sus bombas el resto de sus vidas. Esto es debido a que las bombas de infusion, aunque mas complejas que las jeringuillas y las plumas, ofrecen las ventajas de la infusion continua de insulina, dosificacion precisa y horarios de entrega programables. Esto da como resultado un control de la glucosa mas estrecho y una sensacion de bienestar mejorada. Cuando los pacientes que toman agentes orales eventualmente se cambian a la insulina y su interes en la terapia intensiva aumenta, los usuarios acuden tipicamente a las bombas de insulina. Sin embargo, ademas de su elevado coste (aproximadamente de 8 a 10 veces el coste diario de la terapia de jeringuilla) y vida limitada, las bombas de insulina representan una tecnologia relativamente antigua y son voluminosas para su uso. Tambien, desde un punto de vista de estilo de vida, los tubos (conocidos como el "conjunto o juego de infusion") que enlazan la bomba con la zona o region de entrega sobre el abdomen del usuario son muy inconvenientes y las bombas son relativamente pesadas, haciendo que llevar la bomba sea un estorbo. Por ello esta en alza el interes en una terapia mejor, teniendo en cuenta el crecimiento observado en la terapia de bomba y el numero incrementado de inyecciones diarias. En este ejemplo y en ejemplos de infusion similares, lo que se necesita para satisfacer plenamente este interes incrementado es una forma de entrega o infusion de insulina que combine las mejores caracteristicas de la terapia de inyeccion diaria (coste bajo y facilidad de uso) con las de la bomba de insulina (infusion continua y dosificacion de precision) y que tambien evite las desventajas de cada una. Se han llevado a cabo varios intentos para proporcionar dispositivos de infusion de medicamentos ambulatorios o "utilizables" que sean de coste bajo y convenientes de utilizar. Algunos de estos dispositivos estan destinados a ser parcial o completamente desechables. En teoria, los dispositivos de este tipo pueden proporcionar muchas de las ventajas de una bomba de infusion sin el coste e inconvenientes esperados. Desgraciadamente, sin embargo, muchos de estos dispositivos padecen desventajas que incluyen la incomodidad del usuario (debido al calibre y/o longitud de la aguja de inyeccion utilizada) , compatibilidad e interaccion entre la sustancia que es entregada y los materiales utilizados en la construccion del dispositivo de infusion, y un mal funcionamiento posible si no es activado de manera apropiada por el usuario (por ejemplo inyecciones "humedas" que resultan de la activacion prematura del dispositivo) . Se han encontrado tambien dificultades en la fabricacion y en el control de la profundidad de penetracion de la aguja, particularmente cuando se utilizan agujas de inyeccion cortas y/o de calibre fino. La posibilidad de daros al clavar la aguja a aquellos que entran en contacto con el dispositivo utilizado ha sido tambien problematica. Un sistema de manipulacion y envasado o embalaje de material del tipo que corresponde generalmente a la primera parte de la reivindicacion 1 esta descrito en el documento US 5.375.716. Este sistema de envasado incluye un recipiente que contiene una pluralidad de soportes para contener tubos de producto sanguineo. Cada tubo es asegurado en un soporte por nervios que se extienden desde la pared lateral del soporte hacia el interior. El soporte tiene una almohadilla inferior para soportar un tubo. Sumario del Invento Un objeto del presente invento es proporcionar un dispositivo de infusion a modo de parche que incluye mecanismos de llenado, indicadores de llenado perfeccionados y envasado esterilizado. El sistema de manipulacion y envasado de material del invento esta definido por la reivindicacion 1. El invento proporciona un sistema para un dispositivo de infusion de sustancia contenida en el, utilizable, a modo de parche que proporciona una o mas agujas de paciente sustancialmente ocultas que pueden ser colocadas en comunicacion hidraulica con un conjunto de deposito de contenido que incluye una parte de vejiga rigida utilizada en union con una pelicula de vejiga no distensible, tal como una pelicula metalizada. Se ha proporcionado un conjunto de activacion de tipo pulsador o de empuje que puede ser utilizado a continuacion para retirar un pasador o espiga de retencion y permitir que un conjunto elastico Belleville aplique una presion sustancialmente uniforme y constante al

contenido de un conjunto de deposito. El conjunto de activacion de tipo pulsador libera entonces y asienta una o mas agujas de paciente cargadas elasticamente y el contenido del deposito presurizado, entregando por ello una infusion de contenido a la piel del usuario. Al terminar y retirar el dispositivo de infusion, puede aplicarse un numero de mecanismos de seguridad para cubrir las agujas para desechar.

Breve descripcion de los dibujos En la siguiente descripcion de realizaciones especificas, se ha descrito el invento con respecto a las figuras 168-175. Los otros dibujos y descripciones son solamente utiles para comprender el tipo de dispositivo para entrega de medicamentos al cuerpo.

En los dibujos: La figura 1 es una vista en seccion transversal de una primera realizacion de un sistema inyector o infusor a modo de parche que utiliza una superficie de boton pulsador lateral antes de su activacion; La figura 2 es otra vista en seccion transversal de la primera realizacion de un sistema inyector o infusor a modo de parche que utiliza una superficie de boton pulsador lateral despues de la activacion; La figura 3 es una vista en seccion transversal de un subconjunto de deposito del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 1; La figura 4 es una vista en seccion transversal de un conjunto elastico Belleville del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 1: La figura 5 es una vista en seccion transversal de una primera realizacion de un subconjunto de valvula de impulsion del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 1 en una posicion cerrada; La figura 6 es una vista en seccion transversal de la primera realizacion del subconjunto de valvula de impulsion del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 1 en una posicion abierta; La figura 7 es una vista en seccion transversal de una segunda realizacion de un subconjunto de valvula de extraccion del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 1: La figura 8 es una vista en seccion transversal de una tercera realizacion de un subconjunto de valvula de impulsion/atraccion del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 1: La figura 9 es una vista en seccion transversal de una segunda realizacion de un sistema inyector o infusor a modo de parche que utiliza una superficie de boton pulsador superior antes de la activacion; La figura 10 es una vista en seccion transversal de una segunda realizacion de un sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 9 despues de la activacion; La figura 11 es una vista superior desde un primer angulo en perspectiva del subconjunto de deposito de la segunda realizacion de un sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 9; La figura 12 y 13 son vistas despiezadas desordenadamente de otra version de la segunda realizacion del sistema inyector o infusor a modo de parche que utiliza una superficie de boton pulsador superior; La figura 14 es una vista superior de un primer angulo en perspectiva del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 12 antes de su activacion; La figura 15 es una vista en seccion transversal del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 12 antes de la activacion; La figura 16 es una vista en alzado lateral del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 12 antes de la activacion; La figura 17 es otra vista en seccion transversal del sistema inyector o infusor a modo de parche de la figura 12 antes de la activacion; La figura 18 es una vista... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de manipulacion y embalaje de material para dispositivos de llenado (1175) para entregar un medicamento al cuerpo de un paciente comprendiendo el sistema de manipulacion y embalaje de material un dispositivo de llenado que tiene una boquilla de llenado; teniendo una pluralidad de dispositivos (1175) de entrega de medicamento un alojamiento que tiene una superficie inferior, con la superficie superior, y un eje longitudinal que tiene una orientacion predeterminada con respecto al menos a la superficie inferior o a la superficie superior; y un deposito dispuesto dentro del alojamiento, que forma una camara para contener dicho medicamento, teniendo dicho deposito una abertura en el cuerpo que tiene una orientacion predeterminada con respecto al eje longitudinal del alojamiento, la abertura del cuerpo adaptada para la boquilla de llenado, en que la boquilla de llenado dispensa el medicamento a la camara; y una bandeja (1170) que tiene un punto de referencia y una pluralidad de cavidades (1171) para recibir la pluralidad de dispositivos (1175) de entrega de medicamentos, teniendo cada cavidad una abertura superior, y al menos un nervio o costilla lateral (1196) adaptado para hacer contacto con cada dispositivo (1175) de entrega de medicamento en el que el nervio lateral de cada cavidad esta formado para mantener cada dispositivo (1175) de entrega de medicamento de modo que el eje longitudinal de cada dispositivo de entrega de medicamento este en una posicion predeterminada desde el punto de referencia de la bandeja, y hay un vacio formado entre cada dispositivo de entrega de medicamento individual,

caracterizado porque cada cavidad (1171) tiene una gran abertura inferior (1198) para mantener el flujo de aire laminar alrededor de los dispositivos (1175) de entrega de medicamento, y unos nervios o costillas inferiores (1195) que proporcionan soporte para los dispositivos (1175) de entrega de medicamento si se requiere una fuerza sobre la parte superior de los dispositivos de entrega de medicamento.

2. El sistema de manipulacion y embalaje de material segun la reivindicacion 1, en el que dos nervios laterales (1196) estan formados en lados opuestos de la cavidad.

3. El sistema de manipulacion y embalaje de material segun la reivindicacion 2, en el que los dos nervios laterales (1196) formados en lados opuestos de la cavidad estan conectados por un tercer nervio inferior (1195) a traves de dicha abertura inferior.

4. El sistema de manipulacion y embalaje de material segun la reivindicacion 2, en el que un par de nervios laterales (1196) esta formado en el mismo lado de la cavidad, teniendo cada nervio lateral en el par un nervio lateral correspondiente formado sobre un lado opuesto de la cavidad, en el que los dos nervios laterales formados en lados opuestos de la cavidad estan conectados por un tercer nervio inferior (1195) a traves de dicha abertura inferior (1198) .

5. El sistema de manipulacion y embalaje de material segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una bolsa con cierre hermetico (1185) en la que es colocada la bandeja (1170) antes de esterilizacion del sistema de manipulacion y embalaje de material.

6. El sistema de manipulacion y embalaje de material segun la reivindicacion 1, en el que al menos un nervio lateral es un nervio aplastado, dimensionado para un ajuste por interferencia con una dimension exterior del alojamiento del dispositivo.