Dispositivo de extracción folicular.

Un dispositivo para la extracción de una unidad folicular desde un área donante,

que comprende:

- un punzón abrasivo afilado (214, 314); y

- un punzón de disección romo (215, 315) que está menos afilado que el punzón abrasivo, comprendiendo elpunzón de disección una punta, estando dimensionada y configurada la punta para: a) ajustar y hacerseavanzar a través de una incisión formada por dicho punzón abrasivo afilado hasta una profundidad que esmayor que una profundidad de la incisión formada por dicho punzón abrasivo y b) diseccionar el tejido paraseparar la sujeción fibrosa que rodea la unidad folicular, y

en el que el punzón abrasivo está dispuesto dentro de un lumen del punzón de disección y puede extenderse haciaafuera y retraerse en el lumen del punzón de disección.

Dispositivo de extracción folicular.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo para la extracción de injertos capilares desde el área donantes de un paciente para el posterior transplante a un área receptora. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo para la extracción de unidades foliculares de cabello que disminuye la tasa de transección folicular y mejora el rendimiento de las unidades foliculares transplantables.

2. Descripción de la técnica relacionada El procedimiento básico de transplante capilar es retirar cabello de las áreas de franjas lateral y posterior (áreas donantes) de la cabeza del paciente, y moverlo al área calva (área receptora) . Históricamente, se utilizaban lechos de 4 mm de diámetro como lecho donante; esto venía seguido de mini-injertos (lechos más pequeños) , y finalmente de injertos de unidades foliculares (IUF) . Los IUF son agregados de origen natural de 3-5 folículos capilares muy juntos. Los IUF se distribuyen aleatoriamente sobre la superficie del cuero cabelludo.

En los procedimientos anteriores, se retira una parte lineal del cuero cabelludo del área donante por disección con un escalpelo. Algunos folículos se transectan invariablemente durante este procedimiento, dañando los folículos. Además de alguno daño folicular, la retirada de esta banda donante siempre provocará una cicatriz. Además de la cicatriz, habitualmente aparece dolor de grado moderado durante varios días y una sensación de tirantez durante 68 semanas después del procedimiento. Múltiples procedimientos provocarán múltiples cicatrices y debilitamiento del cabello por encima y por debajo de la cicatriz. Si la flexibilidad o laxitud del cuero cabelludo se calcula mal, y se retira una banda que es demasiado ancha, este procedimiento tiene el potencial de crear una cicatriz antiestética ancha a causa de la tensión requerida para cerrar la herida. A veces la cicatriz resultante puede ser difícil de ocultar

o disimular, causando una deformidad cosmética.

Los IUF se diseccionan a partir de una banda donante por varios técnicos usando microscopios de operación. A menudo los mejores técnicos pueden producir aproximadamente 250 a 300 injertos por hora, y un técnico promedio produce cerca de 200 injertos por hora. Los IUF se clasifican en grupos basándose en la cantidad de cabellos contenidos en el IUF. Los mejores técnicos tendrán una tasa de transección de aproximadamente el 2 % al 5 %.

Recientemente, el Dr. William Rassman y el Dr. Robert Bernstein desvelaron una técnica, llamada extracción de unidades foliculares (EUF) , mediante la cual se extraían unidades foliculares del área donante sin la necesidad de crear una incisión lineal con un escalpelo. Esto se consiguió usando un de punzón 1 mm de diámetro afilado para hacer una incisión en la epidermis y la dermis, y después retirando la unidad folicular de la piel adyacente con fórceps. Sus hallazgos sugirieron que algunos folículos se retiraban fácilmente; otros tenían una tendencia significativa a romperse en el proceso. Mediante su investigación, se definió un buen candidato como un que experimentó menor del 20 % de rotura, y sólo aproximadamente un 25 % de los pacientes ensayados se consideraron buenos candidatos mediante su ensayo de rotura. Este ensayo se llama ensayo FOX (del inglés "FOllicular eXtraction", extracción folicular) .

El procedimiento anterior es técnicamente difícil, ya que la profundidad de penetración y el ángulo de penetración son difíciles de controlar. Si el punzón afilado penetra demasiado profundamente o en el ángulo incorrecto, existe una buena posibilidad de transección de la unidad folicular. Este procedimiento no se ha adoptado ampliamente debido a los problemas de transección, la dificultan en retirar los injertos, el tiempo requerido para producir los injertos, y el bajo porcentaje de candidatos potenciales.

El Dr. John Cole, un experto en EUF, ideó un dispositivo que limita la profundidad del punzón afilado a justo por debajo de la unión del músculo erector del cabello (presumiblemente responsable de fijar el IUF a los tejidos más profundos y de causar la rotura durante la extracción) , y aumenta la cantidad de injertos viables producidos. Llamó a su procedimiento FIT (del inglés "Follicular Isolation Technique") , o técnicas de aislamiento folicular. Informa en su sitio web de que ha producido y transplantado hasta 1200 injertos en un día. No se cree que el tiempo requerido para conseguir esto se haya reflejado de forma más precisa.

La disección de injertos desde los cueros cabelludos de afroamericanos y aquellos con un elevado porcentajes de cabellos canosos o blancos es particularmente problemático. Los folículos de los afroamericanos normalmente tienen un elevado grado de rizo o curva, haciendo que la disección sea difícil y propensa a elevadas tasas de transección. Los folículos de cabellos blancos o canosos son todos poco menos que invisibles, incluso al microscopio, haciéndolos propensos a una elevada tasa de transección también.

Sigue existiendo la necesidad de un procedimiento de extracción folicular y un dispositivo relacionado que reduzca la cantidad de transección folicular y aumente la tasa de extracción folicular.

Breve sumario de la invención Para abordar los problemas asociados con la producción convencional de unidades foliculares y la actual metodología de EUF, la presente invención proporciona un procedimiento y un dispositivo para disminuir en incluso eliminar los inconvenientes de la tecnología existente. El procedimiento y el dispositivo pueden usarse por un individuo no iniciado con un grado de éxito similar a uno formado.

El documento WO 99/47059 A1 describe un dispositivo que se muestran en líneas generales en la Figura 1 del presente documento. De acuerdo con el documento WO 99/47059 A1, el dispositivo puede usarse para implantar un injerto capilar de pequeño diámetro en el cuero cabelludo. El dispositivo comprende una aguja hueca 13 perforada a través de la misma por un agujero que tiene un diámetro más pequeño que el más pequeño de los injertos cortados, que tienen por ejemplo un diámetro de agujero de 0, 5 mm. La aguja hueca 13 tiene un orificio de succión 24 conformado para permitir que el injerto se sujete por succión y se mantenga firmemente por los pequeños dientes 25. El diámetro del orificio 24 es más pequeño que el diámetro del injerto para evitar que éste último sea succionado al interior de la aguja 13. El dispositivo también incluye una funda cilíndrica 12 que tiene 1 mm de diámetro interno, dentro del cual se desliza libremente una aguja hueca 13 de ajuste holgado.

El procedimiento descrito en el presente documento primero implica el uso de un punzón abrasivo afilado para decapar (hacer incisiones en) la piel a una profundidad limitada de aproximadamente 0, 3 mm a aproximadamente 1, 5 mm. Como se usa en el presente documento, el término afilado se define como que tiene la capacidad de cortar

o hacer incisiones en la superficie cutánea con relativa facilidad en virtud de un borde muy fino. El punzón abrasivo puede tener un diámetro de, por ejemplo, aproximadamente 1 mm (diámetro interno) . El punzón abrasivo después se retira. La incisión a esta profundidad limitada reduce drásticamente el riesgo de transección de los folículos a causa de la geometría del folículo y la profundidad limitada de la incisión. Esta etapa de decapado está seguida de la colocación de un punzón romo, mencionado en el presente documento como punzón "de disección", en la incisión creada por el punzón abrasivo. Como se usa en el presente documento, romo se define como que tiene un borde sin punta o redondeado y que es incapaz de cortar o hacer incisiones en virtud del borde sin punta. El punzón de disección puede tener un diámetro interno de aproximadamente 1 mm y puede tener una longitud de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 6 mm.

El punzón de disección puede rotarse ligeramente y empujarse al interior de la piel. Normalmente el operario experimenta una sensación de "golpeteo" según el borde dominante del punzón de disección traspasa los tejidos más densos. El injerto (unidad folicular) formado por las etapas anteriores después se retira de la piel, tal como con fórceps. El aspecto romo del punzón de disección reduce ventajosamente la transección de los folículos preferentemente a menos del 10 %, guiando el grupo de folículos en el lumen del punzón sin romper los folículos.

También se proporciona un dispositivo de acuerdo con la presente invención para facilitar la aplicación del procedimiento anterior. En una realización, el dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para la extracción de una unidad folicular desde un área donante, que comprende:

- un punzón abrasivo afilado (214, 314) ; y

- un punzón de disección romo (215, 315) que está menos afilado que el punzón abrasivo, comprendiendo el punzón de disección una punta, estando dimensionada y configurada la punta para: a) ajustar y hacerse avanzar a través de una incisión formada por dicho punzón abrasivo afilado hasta una profundidad que es mayor que una profundidad de la incisión formada por dicho punzón abrasivo y b) diseccionar el tejido para separar la sujeción fibrosa que rodea la unidad folicular, y

en el que el punzón abrasivo está dispuesto dentro de un lumen del punzón de disección y puede extenderse hacia afuera y retraerse en el lumen del punzón de disección.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el punzón abrasivo comprende un borde de corte sustancialmente circular.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el borde de corte tiene un diámetro interno de aproximadamente 0, 1 mm a aproximadamente 1, 1 mm.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el borde de corte tiene un diámetro interno de aproximadamente 0, 7 mm a 1 mm.

5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende adicionalmente medios para limitar la profundidad de inserción del punzón abrasivo.

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que la profundidad de inserción del punzón abrasivo está limitada a no más de aproximadamente 1, 5 mm.

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que uno o ambos del punzón abrasivo y el punzón de disección pueden rotarse según se hacen avanzar en el interior del tejido.

8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que el punzón de disección comprende un borde de disección dentado.

9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el punzón de disección comprende adicionalmente medios para separar una parte inferior de la unidad folicular de una capa de tejido adiposo.

10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el punzón de disección es cónico.

11. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que el funcionamiento del dispositivo está al menos parcialmente mecanizado.

12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, que comprende adicionalmente una fuente de succión en comunicación con el lumen del punzón de disección.