Catéter para supervisar daño de mucosa isquémica en órganos viscosos huecos.

Un catéter (12) para uso en un sistema para supervisar o vigilar daños de mucosa en órganos viscosos huecos,

de tal manera que dicho catéter comprende:

una punta que tiene una porción delantera redondeada y un saliente que se extiende hacia atrás desde la porción delantera;

una longitud de tubería (66), idónea para la inserción en órganos viscosos huecos una pluralidad de electrodos (62a-d) teniendo cada uno una superficie lateral anular y un taladro (74) pasante que se extiende a través de los electrodos.

al menos un separador (64a-c) que tiene una superficie lateral anular y un taladro pasante, el al menos un separador separando los electrodos uno de otros.

el saliente (70) se extiende a través del electrodo y los agujeros (74) pasantes separadores, en el que los taladros (74) pasantes y el saliente (70) tienen tamaños complementarios y en el que el saliente es de forma en V, canal o canal redondeado de tal forma que los electrodos y el al menos un separador han de ser orientados de un modo particular para ser colocados sobre el saliente.

conductores (18a-c) conectados a los electrodos correspondientes: y

una porción trasera del saliente yace insertada en la tubería.

Catéter para supervisar daño de mucosa isquémica en órganos viscosos huecos.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un catéter para uso en la supervisión y cuantificación de daños isquémicos en tejidos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La mucosa gastrointestinal se encuentra en gran riesgo de isquemia en caso de enfermedad crítica, y su rotura se ha revelado como el desencadenante de fallos en múltiples órganos, una causa que puede llevar a la muerte. El conocimiento del grado de daño puede ayudar como guía para una terapia, revirtiendo un daño moderado y/o evitando complicaciones adicionales. Por ejemplo, según se indica por el recorrido A de la Figura 6, el estado de la mucosa de una persona sana experimenta pocos cambios, si es que lo hace, a lo largo del tiempo. El recorrido C muestra cómo el grado de los daños en la mucosa isquémica de una persona enferma aumenta considerablemente en el curso de varias horas si no se vigila. Sin embargo, tal como se muestra por el recorrido B, es posible detener todo daño adicional si se detecta el daño isquémico y se adopta un curso de tratamiento apropiado. Desgraciadamente, no existe ningún método clínicamente adecuado para supervisar directamente los daños de mucosa isquémicos en el tracto intestinal del paciente enfermo en estado crítico.

La espectroscopia por impedancia se ha venido utilizando para detectar la isquemia (una enfermedad consistente en un flujo sanguíneo y un suministro de oxígeno inadecuados a un tejido dado) en tejidos biológicos utilizando diferentes métodos instrumentales. La espectroscopia por impedancia difiere de otras mediciones de impedancia (que han venido siendo largamente utilizadas para una variedad de aplicaciones biomédicas tales como la estimación de la capacidad cardiaca, la medición de la grasa corporal y la pletismografía) por cuanto que implica múltiples mediciones en todo un intervalo de frecuencias que, en conjunto, contienen significativamente más información sobre las propiedades eléctricas y estructurales de la muestra. Por ejemplo, la Patente norteamericana Nº 5.454.377, asignada a Dzwoczyk et al., preconiza la detección de la isquemia en el miocardio, la Patente norteamericana Nº 5.807.272, asignada a Kun et al., divulga la detección de la isquemia en tejidos directamente accesibles (tejido superficial o subyacente) , y la Patente norteamericana Nº 6.055.452, asignada a Pearlman, muestra la caracterización general del estado y propiedades de los tejidos. Sin embargo, ninguna de estas referencias muestra ni describe un método clínicamente aceptable para mediciones por espectroscopia por impedancia de la pared interior de órganos viscosos huecos tales como la mucosa gastrointestinal, en vivo o in situ.

Por otra parte, se han contemplado algunos otros métodos para detectar y/o supervisar la isquemia gastrointestinal mediante el uso de diferentes tecnologías de medición. Estas incluyen la tonometría (tal como se muestra en las Patentes norteamericanas Nos. 5.788.631 y 6.010.453, asignadas a Fiddian-Green) , la medición directa in situ utilizando un sensor electromecánico (tal como se muestra en la Patente norteamericana Nº 5.158.083, asignada a Sacristán) , y la medición directa in situ utilizando un sensor optoquímico (según se muestra en la Patente norteamericana Nº 5.423.320, asignada a Salzman et al.) . Adicionalmente, la Patente norteamericana Nº 5.771.894, asignada a Richards et al., muestra una medición externa, no invasiva utilizando un magnetómetro.

La patente norteamericana Nº 4.729.385 describe una sonda y método para detectar tejido anormal, en el que la sonda puede ser insertada en el vaso sanguíneo. La sonda incluye un primer y segundo electrodos metálicos unitariamente montados con el primer y segundo cilindros aislantes y una punta aislante. Una barra tipo miembro se extiende a través de taladros de los cilindros dispuestos axialmente y los electrodos y tiene su punta interior incrustada en la punta. La patente WO 98/48692 describe un aparato para evaluar funciones cardiacas, donde el aparato tiene electrodos que son utilizados con una sonda adaptada para la inserción en un canal anatómico. La patente europea 0797950 A1 describe un catéter de electrodo para uso en un examen electrofisiológico. La patente norteamericana 4.437.474 describe un método para hacer una bobina conductora. La patente WO 82/00581 A describe un aparato para medir un vaso sanguíneo y características cardiacas.

Se han venido utilizando a lo largo de los años numerosas combinaciones de catéter gastrointestinal que se sirven de electrodos u otros sensores, para diversas mediciones y aplicaciones médicas. Por ejemplo, la Patente norteamericana Nº 5.657.759, asignada a Essen-Moller, divulga un catéter de salida gastrointestinal, las Patentes norteamericanas Nos. 5.848.965 y 5.438.985, ambas asignadas a Essen-Moller, muestran una combinación de sensor de pH gástrico / catéter, y la Patente norteamericana Nº 5.477.854, asignada a Essen-Moller, divulga un sensor de infección gástrica por helicobacter pylori [helicobacterias del píloro]. Por otra parte, la Patente norteamericana Nº 5.833.625, asignada a Essen-Moller, muestra un dispositivo de seguimiento del reflujo gástrico, la Patente norteamericana Nº 6.010.453, asignada a Fiddian-Green, muestra una combinación de sumidero de presión nasogástrico y tonómetro, la Patente norteamericana Nº 5.158.083, asignada a Sacristán et al., divulga una sonda y catéter de pCO2 en miniatura, y la Patente norteamericana Nº 5.423.320, asignada a Salzman et al., muestra un sensor y catéter de tonometría por aire.

Se han propuesto algunas terapias para limitar o revertir el daño en la mucosa gastrointestinal y/o las complicaciones asociadas en pacientes en estado crítico, como, por ejemplo, la resucitación hemodinámica agresiva (tal como se muestra en el documento de Gutiérrez et al.) , los moduladores de sintasa NO (según se muestra en la Patente norteamericana Nº 5.585.402, asignada a Moncada et al.) , la proteína rBPI (tal como se muestra en la Patente norteamericana Nº 6.017.881, asignada a Ammons et al.) , la glutamina oral (tal como se muestra en la Patente norteamericana Nº 5.981.590, asignada a Panigrahi et al.) , y la DEA (según se muestra en la Patente norteamericana Nº 5.922.701, asignada a Araneo) . Todas ellas pueden resultar eficaces de una forma óptima si son administradas en ventanas temporales de tratamiento ideales, dependiendo del estado de la mucosa.

Un propósito principal de la presente invención es proporcionar un catéter para uso con un sistema de espectroscopia por impedancia, que se haya optimizado para la espectroscopia por impedancia en el interior de órganos viscosos huecos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención es definida por las características de las reivindicaciones.

Se refiere a un catéter sensor para uso en un sistema de espectroscopia por impedancia destinado a supervisar daños de mucosa isquémicos en órganos viscosos huecos que comprende un espectrómetro por impedancia destinado a excitar eléctricamente el catéter para obtener un espectro de impedancias complejas de tejido próximo al catéter. El espectro de impedancias complejas se utiliza para determinar la extensión en que está dañado el tejido, en contraposición a la determinación de si el tejido es isquémico. Más específicamente, como se ha mencionado en lo anterior, la isquemia es una afección consistente en un flujo sanguíneo y un suministro de oxígeno inadecuados a un tejido dado, lo que puede o no dar lugar a daños en el tejido (es decir, un tejido isquémico puede resultar no dañado, y lo contrario) . Así, pues, la detección de la isquemia no tiene como resultado una medición de los daños en los tejidos, y para llevar esto a cabo ha de utilizarse un procedimiento diferente, tal como el implementado en la presente invención.

El catéter, que se ha configurado para ser insertado en cualquier órgano viscoso hueco, comprende cuatro electrodos de Ag/AgCl situados en una punta de extremo del catéter. Los electrodos se han configurado funcionalmente con forma de anillo y están separados coaxialmente una corta distancia unos de otros. Los dos electrodos en anillo exteriores inyectan corriente en el tejido, y los dos electrodos interiores miden la tensión resultante. Unos conductores, conectados eléctricamente a los electrodos, se extienden a lo largo de la pared del conducto o en el interior de una porción de cavidad interna del conducto, y terminan en una clavija de enchufe de interfaz adecuada para su conexión al espectrómetro por impedancia. Una vez que el catéter se encuentra colocado en un órgano viscoso hueco de un paciente, el espectrómetro... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (12) para uso en un sistema para supervisar o vigilar daños de mucosa en órganos viscosos huecos, de tal manera que dicho catéter comprende: una punta que tiene una porción delantera redondeada y un saliente que se extiende hacia atrás desde la porción 5 delantera;

una longitud de tubería (66) , idónea para la inserción en órganos viscosos huecos una pluralidad de electrodos (62a-d) teniendo cada uno una superficie lateral anular y un taladro (74) pasante que se extiende a través de los electrodos.

al menos un separador (64a-c) que tiene una superficie lateral anular y un taladro pasante, el al menos un separador 10 separando los electrodos uno de otros. el saliente (70) se extiende a través del electrodo y los agujeros (74) pasantes separadores, en el que los taladros (74) pasantes y el saliente (70) tienen tamaños complementarios y en el que el saliente es de forma en V, canal o canal redondeado de tal forma que los electrodos y el al menos un separador han de ser orientados de un modo particular para ser colocados sobre el saliente.

conductores (18a-c) conectados a los electrodos correspondientes: y

una porción trasera del saliente yace insertada en la tubería.

2. El catéter de la reivindicación 1 en el que los diámetros externos de los electrodos, separadores, punta y tubería son sustancialmente el mismo.

3. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde hay cuatro electrodos (62a-62d) y tres 20 separadores (64a-64c) .