Dispositivo de capsulorrexis con electrodos bipolares retráctiles.

Dispositivo de capsulorrexis (100), que comprende:

un cartucho de inserción tubular (130) que tiene un extremo proximal destinado a ser acoplado con una pieza demano (310) y un extremo distal destinado a ser insertado en un ojo (510);

una parte de vástago (110) configurada para traslación longitudinal dentro del cartucho de inserción tubular y quecomprende un primer y segundo conectores eléctricos destinados a ser conectados eléctricamente a una fuentede potencia externa; y

una parte de corte (120) que presenta un extremo de conexión (160) unido a la parte de vástago (110) y unextremo libre (150), comprendiendo la parte de corte una primera y segunda capas de electrodo superelásticas(122, 124) separadas por una capa eléctricamente aislante (126) y eléctricamente conectadas al primer ysegundo conectores eléctricos, respectivamente;

presentando el dispositivo de capsulorrexis una configuración extendida, en la que la parte de corte (120) es externaal cartucho de inserción tubular (130) y forma un bucle de corte con el extremo libre (150) próximo al extremo deconexión (160) y separado del extremo de conexión por un intersticio en la periferia del bucle de corte y unaconfiguración retraída, en la que la parte de corte (120) está sustancialmente contenida dentro del cartucho deinserción (130), de tal manera que el extremo de conexión (160) esté más lejos del extremo distal del cartucho deinserción que la parte de corte restante;

comprendiendo la primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) una primera y segunda tirassuperelásticas alargadas, presentando cada una de ellas una longitud aproximadamente igual al perímetro del buclede corte, un espesor y una altura;

emparedando la primera y segunda tiras superelásticas la capa de aislamiento (126) en al menos una parte de lalongitud y la altura de las tiras superelásticas; y

estando la primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) configuradas para cauterizar unacápsula del cristalino del ojo aplicando una corriente eléctrica de alta frecuencia.

Dispositivo de capsulorrexis con electrodos bipolares retráctiles.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general al campo de la cirugía de cataratas y, más particularmente, a procedimientos y aparatos para realizar una capsulorrexis.

Antecedentes Un tratamiento aceptado para el tratamiento de cataratas es la retirada quirúrgica del cristalino y la sustitución de la función del cristalino por una lente intraocular (IOL) artificial. En los Estados Unidos, la mayoría de los cristalinos cataratosos son retirados por una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Antes de retirar el cristalino cataratoso, debe hacerse una abertura o rexis en la cápsula anterior. Durante la facoemulsificación hay una gran cantidad de tensión en los bordes cortados de la capsulorrexis anterior mientras se emulsifica el núcleo del cristalino. En consecuencia, un corte o desgarre continuo (rexis) , sin “rebabas”, es un paso crítico en una intervención de facoemulsificación segura y efectiva.

Si se abre la cápsula con numerosos desgarres capsulares pequeños, las pequeñas rebabas que permanecen pueden llevar a desgarres capsulares radiales que pueden extenderse dentro de la cápsula posterior. Tal desgarre radial constituye una complicación, puesto que desestabiliza el cristalino para la retirada adicional de la catarata y la colocación segura de la lente intraocular dentro de la cápsula del cristalino más tarde durante la operación. Además, si se perfora la cápsula posterior, el humor vítreo puede tener entonces acceso a la cámara anterior del ojo. Si sucede esto, el humor vítreo debe ser retirado por una intervención adicional con instrumentos especiales. La pérdida de humor vítreo está asociada también a una tasa incrementada de desprendimiento retinal posterior y/o de infección subsiguiente dentro del ojo. Lo importante es que estas complicaciones son potencialmente cegadoras.

El equipo convencional utilizado para facoemulsificación incluye una pieza de mano ultrasónicamente accionada con una punta de corte aneja. En algunas de estas piezas de mano, la parte operativa es una barra o cuerno resonante hueco centralmente localizado, directamente sujeto a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Los cristales suministran vibración ultrasónica para accionar tanto el cuerno como la punta de corte aneja durante la facoemulsificación.

Los dispositivos y procedimientos de la técnica anterior utilizados para la intervención de capsulorrexis requieren una gran cantidad de pericia por parte del cirujano a fin de producir una abertura capsular curvilínea continua. Esto es debido a la dificultad extrema del control de la trayectoria de la punta de corte del dispositivo. Por ejemplo, una intervención típica comienza con una incisión capsular hecha con un cistótomo, por ejemplo una punta de corte como se describe anteriormente. Esta incisión es forzada después a adoptar una forma circular u ovalada empujando el borde delantero de la incisión en la cápsula, utilizando el cistótomo como una cuña en vez de usarlo de una manera cortante. Alternativamente, la incisión capsular inicial puede ser desgarrada para darle una forma circular agarrando el borde delantero con un fórceps de calibre fino y haciendo avanzar el corte. Cualquiera de estos enfoques implica una maniobra muy retadora y el movimiento de desgarre puede llevar a veces a un desgarre indeseable de la cápsula hacia la parte trasera del cristalino, incluso en las manos más experimentadas.

Además, aun cuando se produzca finalmente una abertura capsular lisa sin rebabas, el tamaño y/o la posición de la abertura capsular pueden plantear un problema. Por ejemplo, una abertura capsular que sea demasiado pequeña puede dificultar la retirada segura del núcleo y el córtex del cristalino e impedir la inserción apropiada de la lente intraocular en la cápsula del cristalino. Los esfuerzos adicionales necesarios para realizar la operación con una abertura capsular pequeña o mal colocada ponen el ojo en riesgo de rotura zonular y capsular. Cualquiera de estas complicaciones aumentará probablemente la duración y la complejidad de la operación y puede dar como resultado una pérdida de humor vítreo.

Una abertura continua, apropiadamente posicionada y circular es así altamente deseable debido a que da como resultado: (1) una reducción significativa de desgarres radiales y rebabas dentro de la cápsula anterior, (2) integridad de la cápsula necesaria para el centrado apropiado de una prótesis de cristalino; (3) hidrodisección segura y efectiva; y (4) uso seguro de intervenciones capsulares en pacientes que tengan cápsulas pobremente visualizadas y/o aberturas de pupila pequeñas. Además, la capsulorrexis deberá dimensionarse apropiadamente con relación al diámetro de la IOL que se implanta a fin de reducir las probabilidades de una catarata secundaria, denominada también opacificación de cápsula posterior (“PCO”) , y para uso con diseños propuestos de IOLs acomodativas. Por tanto, hay una necesidad continuada de un dispositivo mejorado para realizar una capsulorrexis de cámara anterior.

Sumario La presente invención proporciona un aparato para realizar una capsulorrexis. El dispositivo de capsulorrexis incluye una parte de corte en forma de bucle constituida por tiras metálicas flexibles superelásticas separadas por una capa

aislante, y configurada de modo que la parte de corte pueda retraerse dentro de un cartucho de inserción tubular para su inserción en el ojo y su retirada del mismo, y extendiéndose desde el cartucho de inserción para la intervención de capsulorrexis. En su configuración extendida, la parte de corte forma un bucle de corte de tal manera que un extremo libre del bucle de corte esté próximo a un extremo de conexión del bucle de corte, estando el extremo de conexión unido a una parte de vástago. La parte de vástago se extiende dentro de la cápsula de inserción y se utiliza para mover la parte de corte hacia dentro y hacia fuera del cartucho de inserción.

En consecuencia, un dispositivo de capsulorrexis según la presente invención incluye un cartucho de inserción tubular que tiene un extremo proximal para su acoplamiento a una pieza de mano y un extremo distal para su inserción en un ojo, una parte de vástago configurada para la traslación longitudinal dentro del cartucho de inserción tubular y que comprende un primer y segundo conectores eléctricos para su conexión eléctrica a una fuente de potencia externa, y una parte de corte que tiene un extremo de conexión unido a la parte de vástago, y un extremo libre. La parte de corte comprende capas de electrodo superelásticas primera y segunda separadas por una capa eléctricamente aislante y conectadas eléctricamente al primer y segundo conectores eléctricos, respectivamente. La parte de corte se forma de modo que el dispositivo de capsulorrexis de esta realización tenga una configuración extendida en la que la parte de corte, es externa al cartucho de inserción tubular y forma un bucle de corte con el extremo libre próximo al extremo de conexión y separado del extremo de conexión por un intersticio en la periferia del bucle de corte, así como una configuración retraída en la que la parte de corte está contenida sustancialmente dentro del cartucho de inserción de manera que el extremo de conexión esté más alejado del extremo distal del cartucho de inserción que el resto de la parte de corte.

En algunas formas de realización, las capas de electrodo superelásticas de la parte de corte del dispositivo están formadas por una aleación de níquel y titanio. En la invención, la primera y segunda capas de electrodo superelásticas comprenden una primera y segunda tiras superelásticas alargadas, presentando cada una de ellas una longitud aproximadamente igual al perímetro del bucle de corte, así como un espesor y una altura que pueden exceder el espesor, y están configuradas, de modo que la primera y segunda tiras superelásticas formen un emparedado con la capa de aislamiento en al menos una parte de la longitud y altura de las tiras superelásticas. La capa eléctricamente aislante puede formarse con cualquier materia adecuada, incluyendo los materiales comúnmente conocidos como Par y lene.

Un ejemplo de un procedimiento para utilizar un dispositivo de capsulorrexis comienza con el posicionamiento de un extremo de un cartucho de inserción tubular en la cámara anterior de un ojo o cerca de ésta, conteniendo el cartucho de inserción tubular (a) al menos una parte de un vástago configurado para traslación longitudinal dentro del cartucho de inserción tubular y que comprende un primer y segundo conectores eléctricos para su conexión eléctrica a una fuente de... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de capsulorrexis (100) , que comprende:

un cartucho de inserción tubular (130) que tiene un extremo proximal destinado a ser acoplado con una pieza de mano (310) y un extremo distal destinado a ser insertado en un ojo (510) ;

una parte de vástago (110) configurada para traslación longitudinal dentro del cartucho de inserción tubular y que comprende un primer y segundo conectores eléctricos destinados a ser conectados eléctricamente a una fuente 10 de potencia externa; y

una parte de corte (120) que presenta un extremo de conexión (160) unido a la parte de vástago (110) y un extremo libre (150) , comprendiendo la parte de corte una primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) separadas por una capa eléctricamente aislante (126) y eléctricamente conectadas al primer y

segundo conectores eléctricos, respectivamente;

presentando el dispositivo de capsulorrexis una configuración extendida, en la que la parte de corte (120) es externa al cartucho de inserción tubular (130) y forma un bucle de corte con el extremo libre (150) próximo al extremo de conexión (160) y separado del extremo de conexión por un intersticio en la periferia del bucle de corte y una configuración retraída, en la que la parte de corte (120) está sustancialmente contenida dentro del cartucho de inserción (130) , de tal manera que el extremo de conexión (160) esté más lejos del extremo distal del cartucho de inserción que la parte de corte restante;

comprendiendo la primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) una primera y segunda tiras 25 superelásticas alargadas, presentando cada una de ellas una longitud aproximadamente igual al perímetro del bucle de corte, un espesor y una altura;

emparedando la primera y segunda tiras superelásticas la capa de aislamiento (126) en al menos una parte de la longitud y la altura de las tiras superelásticas; y

estando la primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) configuradas para cauterizar una cápsula del cristalino del ojo aplicando una corriente eléctrica de alta frecuencia.

2. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que las capas de electrodo superelásticas (122, 124) 35 están formadas por una aleación de níquel y titanio.

3. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que la altura de la primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) excede el espesor de la primera y segunda capas de electrodo superelásticas.

4. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que el extremo distal del cartucho de inserción tubular (130) está configurado para ser insertado en una incisión inferior a 2 milímetros de longitud cuando el dispositivo de capsulorrexis está en la configuración retraída.

5. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que la primera capa de electrodo superelástica (122) 45 tiene una sección transversal rectangular.

6. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que la altura de la primera y segunda capas de electrodo superelásticas (122, 124) es aproximadamente igual al espesor de la primera y segunda capas de electrodo superelásticas.

7. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que el bucle de corte es aproximadamente circular.

8. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que el intersticio en la periferia del bucle de corte

está separado solamente por una capa aislante. 55

9. Dispositivo de capsulorrexis según la reivindicación 1, en el que el bucle de corte está configurado para ser colocado contra una cápsula anterior del cristalino del ojo.