Cámara de transferencia de sangre.

Cámara de transferencia de sangre, que comprende:

un recipiente (5) que tiene una zona (6) superior,

un fondo (7), una pared (8) lateral, una entrada (9) y una salida(10); extendiéndose la pared (8) lateral entre la zona (6) superior y el fondo (7); teniendo la pared lateral (8) al menosuna primera sección transversal con una primera área, estando dispuesta la salida (10) en el fondo (7), teniendo lasalida (10) una segunda sección transversal que tiene una segunda área menor que la primera área; y

un filtro (4) dispuestos entre la entrada (9) y la salida (10), teniendo el filtro (4) una pared de filtración que comprendeuna parte (11) superior y una parte (12) inferior, teniendo la parte (11) superior una pluralidad de aberturas (13) superiores,

teniendo la parte (12) inferior una pluralidad de aberturas (14) inferiores;

caracterizada porque las aberturas (13) superiores y las aberturas (14) inferiores están configuradas de tal maneraque la parte (11) superior ofrece una resistencia al paso de fluido por unidad de superficie que es inferior a la resistenciaal paso de fluido por unidad de superficie que ofrece por la parte (12) inferior.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2006/003439.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: NO. 16, MAGISTRATSVAGEN 22010 LUND SUECIA.

Inventor/es: CALEFFI, LUCA, RIBOLZI,FRANCESCO, SAKOTA,Ranko, FRANZONI,Giuseppe.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M1/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01).
  • A61M1/36 A61M […] › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.

PDF original: ES-2402023_T3.pdf

 

Cámara de transferencia de sangre.

Fragmento de la descripción:

Cámara de transferencia de sangre Antecedentes de la invención La invención se refiere a una cámara de transferencia de sangre.

Específicamente, aunque no exclusivamente, la invención puede aplicarse de manera útil en un circuito extracorporal para realizar un tratamiento de sangre extracorporal, tal como por ejemplo un tratamiento de diálisis.

La patente estadounidense n.º 5.503.801 enseña una trampa de burbujas dotada en su fondo de un asiento para alojar un filtro troncocónico hueco. En una pared lateral de la misma, el filtro presenta aberturas que permiten el paso de sangre al tiempo que atrapa material de partículas más grandes de un determinado tamaño, tal como coágulos de sangre y materiales extraños. Cada abertura define sustancialmente la misma sección de paso de sangre.

La patente estadounidense n.º 5.328.461 enseña una cámara de goteo venosa moldeada por soplado para hemodiálisis en la que está insertado un filtro de sangre tubular, hecho de un material de plástico. Todas las aberturas del filtro presentan sustancialmente el mismo tamaño de sección de paso.

Otros ejemplos de filtros para una cámara de goteo médica se describen en los documentos DE 3202582, GB 2028976, WO 81/01793, JP 2003/265601, JP 11290454, JP 8257114, DE 3143456 y JP 7299136. En estos ejemplos la pared lateral del filtro presenta aberturas distribuidas de manera esencialmente uniforme.

El documento WO 2000/18482 da a conocer un filtro que tiene un diseño de cuerpo sustancialmente cilíndrico o ligeramente de sección cónica que tiene una pluralidad de aberturas alargadas formadas a través del mismo. Cada abertura se define una junto a otra mediante un par de elementos de nervio a modo de cuña, alargados, dispuestos uno a cada lado de cada abertura, y de arriba abajo mediante un par de elementos en cruz que presentan un lado superior sustancialmente cuadrado y un lado inferior que disminuye angularmente.

La patente estadounidense 5.674.199 da a conocer un aparato para atrapar burbujas en la sangre que fluye en un circuito, que incluye un alojamiento que define una cámara sustancialmente vertical. La sangre se introduce en la cámara a través de un tubo de entrada que se extiende hacia abajo al interior de la cámara y se retira de la cámara en un orificio de salida próximo al extremo inferior del alojamiento. Un elemento desviador que tiene una base de recipiente y un reborde está situado dentro de la cámara. La sangre se introduce cerca de la base de recipiente. La sangre se redirige hacia arriba al entrar en contacto con la base de recipiente y se redirige después hacia abajo sobre el reborde.

El documento EP0568265 da a conocer una cámara venosa para hemodiálisis moldeada por soplado, de plástico rígido, para su uso en un conjunto de hemodiálisis venosa. La cámara define una pluralidad de primeros orificios de acceso adyacentes a un primer extremo de la misma. Un segundo orificio de acceso está previsto en un extremo opuesto. Un filtro de plástico tubular está situado en relación de ajuste estrecho dentro del segundo orificio de acceso para proyectarse al interior de la cámara.

Uno de los inconvenientes en la técnica anterior es que el paso de sangre a través del filtro puede provocar hemólisis.

Otro inconveniente en la técnica anterior es el riesgo de estancamiento de burbujas de aire en la zona superior del filtro durante la fase de cebado del circuito de sangre extracorporal. La fase de cebado, como se sabe, precede al verdadero tratamiento. Durante el tratamiento, la sangre pasa a través del filtro desde el exterior hacia el interior, mientras que normalmente durante la fase de cebado un fluido de cebado (normalmente una solución salina isotónica) pasa desde el interior al exterior del filtro. Durante esta fase de cebado cualquier burbuja de aire contenida en el fluido de cebado puede quedar atrapada internamente en el filtro, con la probabilidad de que se envíe después, durante el tratamiento, hacia la salida de la cámara de sangre, con la consecuencia de que el sensor de burbujas de aire se active, provocando el disparo de una alarma y por tanto el bloqueo del tratamiento.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar una cámara de sangre con un filtro que pueda obviar los inconvenientes anteriormente mencionados de la técnica anterior.

Otro objetivo de la invención es proporcionar un filtro económico y de construcción simple.

Una ventaja de la invención es proporcionar una cámara de sangre que está dotada de un filtro que produce un efecto de hemólisis relativamente a pequeña escala.

Otra ventaja de la invención es que pone a disposición una cámara de sangre dotada de un filtro que presenta un bajo riesgo de atrapar burbujas de aire, incluso en la fase de cebado.

Estos y otros objetivos adicionales se consiguen todos mediante la invención tal como se caracteriza en una o más de las reivindicaciones adjuntas.

Características y ventajas adicionales de la presente invención se pondrán de manifiesto mejor a partir de la descripción detallada que sigue de al menos una realización preferida de la misma, ilustrada a modo de ejemplo no limitativo en las figuras adjuntas de los dibujos.

Breve descripción de los dibujos La descripción seguirá ahora, con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, que se proporcionan meramente a modo de ejemplo no limitativo, y en las que:

La figura 1 es un cartucho, o casete, que comprende dos cámaras de sangre separadas, en una de las cuales está dispuesto un filtro según la invención;

Figura 2 es una vista lateral del filtro insertado en el cartucho de la figura 1;

Figura 3 es una vista en perspectiva del filtro de la figura 2;

Figura 4 es una vista ampliada desde arriba de la figura 2;

Figura 5 es una vista ampliada desde abajo de la figura 2;

Figura 6 es una sección ampliada según la línea VI-VI de la figura 2;

Figura 7 es una sección ampliada según la línea VII-VII de la figura 2;

Figura 8 es un detalle de la figura 7 a gran escala;

Figura 9 es un conjunto de diálisis que comprende el cartucho de la figura 1;

Figura 10 es un aparato de diálisis que usa el conjunto de diálisis de la figura 9.

Descripción detallada Con referencia a la figura 1, el número 1 indica en su totalidad un cartucho, o casete, para un conjunto de diálisis. El cartucho 1 es un elemento hecho de un material de plástico, por ejemplo mediante moldeo por inyección. El cartucho 1 es rígido y transparente. El cartucho 1 define una cámara 2 de sangre venosa y una cámara 3 de sangre arterial. Las dos cámaras 2 y 3 de sangre son solidarias con el cartucho. Cada cámara 2 y 3 de sangre define una cámara de separación gas-líquido (aire-sangre) . Cada cámara 2 y 3 de sangre tiene forma plana, con una dimensión considerablemente menor que las otras dos dimensiones. Las dos cámaras 2 y 3 de sangre están dispuestas una al lado de otra en un mismo plano de trazado. Cada cámara 2 y 3 de sangre está dotada de un dispositivo 20 y 30 de membrana de tipo conocido, configurado para acoplarse con un medidor de presión de un monitor de diálisis. Cada cámara 2 y 3 de sangre está configurada para dar lugar, durante el uso, a un nivel de líquido, por encima del cual está presente un gas. La cámara 2 de sangre venosa está dotada de un filtro 4 configurado para atrapar partículas de tamaño predeterminado contenidas en la sangre, tal como por ejemplo coágulos de sangre u otras partículas que no deben alcanzar el acceso vascular del paciente. En la siguiente descripción se hará referencia al filtro 4 insertado en la cámara 2 de sangre venosa del cartucho 1. Sin embargo la presente invención también puede aplicarse a un filtro para el tratamiento de partículas insertado en cualquier cámara de transferencia de sangre dispuesta en un circuito de sangre extracorporal, en el que la cámara está dotada de una entrada y una salida para definir un flujo de transferencia de sangre en la cámara, y en el que el filtro trabaja internamente en la cámara entre la entrada y la salida.

La cámara venosa comprende un recipiente 5 que tiene una zona 6 superior, un fondo 7, una pared 8 lateral, una entrada 9 y una salida 10. La pared 8 lateral se extiende entre la zona 6 superior y el fondo 7. La pared 8 lateral tiene al menos una primera sección transversal que tiene una primera área. La salida 10 está dispuesta en el fondo 7. La salida tiene una segunda sección transversal que tiene una segunda área que es menor que la primera área. El recipiente 5 es por tanto más ancho que la salida 10. El filtro 4 está dispuesto entre la entrada 9 y la salida 10. El filtro... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Cámara de transferencia de sangre, que comprende:

un recipiente (5) que tiene una zona (6) superior, un fondo (7) , una pared (8) lateral, una entrada (9) y una salida (10) ; extendiéndose la pared (8) lateral entre la zona (6) superior y el fondo (7) ; teniendo la pared lateral (8) al menos una primera sección transversal con una primera área, estando dispuesta la salida (10) en el fondo (7) , teniendo la salida (10) una segunda sección transversal que tiene una segunda área menor que la primera área; y

un filtro (4) dispuestos entre la entrada (9) y la salida (10) , teniendo el filtro (4) una pared de filtración que comprende una parte (11) superior y una parte (12) inferior, teniendo la parte (11) superior una pluralidad de aberturas (13) superiores, teniendo la parte (12) inferior una pluralidad de aberturas (14) inferiores;

caracterizada porque las aberturas (13) superiores y las aberturas (14) inferiores están configuradas de tal manera que la parte (11) superior ofrece una resistencia al paso de fluido por unidad de superficie que es inferior a la resistencia al paso de fluido por unidad de superficie que ofrece por la parte (12) inferior.

2. Cámara según la reivindicación 1, en la que:

la parte (11) superior tiene un primer valor que está definido por la superficie de las aberturas (13) superiores por unidad de superficie de la parte superior;

la parte (12) inferior tiene un segundo valor que está definido por la superficie de las aberturas (14) inferiores por unidad de superficie de la parte inferior; y

el primer valor es mayor que el segundo valor.

3. Cámara según la reivindicación 1 ó 2, en la que las aberturas (13) superiores son de media más grandes que las aberturas (14) inferiores y en particular en la que las aberturas (13) superiores son todas más grandes que las aberturas (14) inferiores.

Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el filtro (4) está hecho de una sola pieza de un material de plástico y en particular en la que el filtro (4) se extiende entre el fondo (7) y la zona (6) superior y en la que la pared de filtración es tubular, con un extremo inferior de la misma que está abierto o que está cerrado por una pared de filtración adicional.

5. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el tamaño y/o la anchura, y/o la altura de las aberturas (13) superiores y/o las aberturas (14) inferiores en la pared de filtración aumenta partiendo desde la fondo de las mismas hacia la zona superior de las mismas, siendo por ejemplo el aumento de tamaño y/o anchura y/o altura gradual, siendo particularmente al menos una parte de las aberturas (13) superiores de una y media a seis veces más grandes que al menos una parte de las aberturas (14) inferiores y siendo más en particular las aberturas (13) superiores situadas más arriba o más alejadas de la salida (10) al menos el doble de grande que las aberturas (14) inferiores que están situadas más abajo, o más próximas a la salida (10) .

6. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la anchura de las aberturas

(13) superiores y/o las aberturas (14) inferiores es sustancialmente constante y siendo particularmente las aberturas

(13) superiores y/o las aberturas (14) inferiores dispuestas a la misma distancia de la salida (10) del mismo tamaño.

7. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que algunas de las aberturas (13) superiores y/o las aberturas (14) inferiores están de media más alejadas de la salida (10) y también son más grandes con respecto a otras de las aberturas (13) superiores y/o las aberturas (14) inferiores y siendo particularmente las aberturas (14) inferiores dispuestas más abajo más pequeñas que todas o la mayoría de las otras aberturas (13, 14, 17) en el filtro (4) , estando dispuestas por ejemplo las aberturas (14) inferiores más pequeñas de una manera anular alrededor de un eje longitudinal de la pared de filtración.

8. Cámara según la reivindicación 7, en la que cada una de las aberturas (14) inferiores más pequeñas está delimitada inferiormente por una superficie (15) inclinada, extendiéndose la inclinación en una dirección hacia abajo procedente desde el exterior hacia el interior de la pared de filtración tubular, estando preferiblemente todas o la mayoría de las demás aberturas (14) inferiores y/o aberturas (13) superiores delimitada cada una inferiormente por una superficie inclinada que está curvada hacia fuera, extendiéndose la inclinación en una dirección hacia abajo procedente desde el interior hacia el exterior de la pared de filtración tubular.

9. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pared de filtración es esencialmente cilíndrica o troncocónica y en la que la pared de filtración está dotada en particular superiormente de una cabeza (16) que está cerrada o que presenta una pluralidad adicional de aberturas (17) para paso de fluido, teniendo el filtro (4) un extremo inferior que tiene una base (24) que está fijada firmemente al fondo (7) alrededor de la salida (10) .

10. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pared de filtración comprende una pluralidad de primeros nervios (18) y una pluralidad de segundos nervios (19) , extendiéndose los primeros nervios (18) en una dirección axial, extendiéndose los segundos nervios (19) en una dirección circunferencial, intersecando los primeros nervios (18) con los segundos nervios (19) , estando los primeros nervios (18) mutuamente alineados y distanciados en una dirección circunferencial, estando cada primer nervio (18) a la misma distancia circunferencial de dos primeros nervios (18) adyacentes, siendo los segundos nervios (19) mutuamente coaxiales y estando distanciados en una dirección axial, estando cada segundo nervio (19) más alejado en una dirección axial de un segundo nervio (19) inmediatamente encima, que de un segundo nervio (19) inmediatamente debajo, estando particularmente los segundos nervios (19) dispuestos más externamente que los primeros nervios (18) .

11. Cámara según la reivindicación 2, en la que las aberturas (13) superiores definen una sección de paso por unidad de superficie de la pared de filtración que está comprendida entre 0, 25 y 0, 65 y en la que las aberturas

(14) inferiores definen una sección de paso por unidad de superficie de la pared de filtración que está comprendida entre 0, 15 y 0, 55.

12. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pared de filtración es esencialmente cilíndrica o troncocónica, y en la que las aberturas (13) superiores y/o las aberturas (14) inferiores se extienden en paralelo a una generatriz de la pared de filtración.

13. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la entrada (9) está dispuesta más próxima a la zona superior (6) que a la salida (10) o en la que un extremo superior del filtro (4) está dispuesto más próximo a la salida (10) que a la entrada (9) , estando por ejemplo la entrada (9) dispuesta más alta que un extremo superior del filtro (4) .

14. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las aberturas (14) inferiores y/o las aberturas (13) superiores están dispuestas de manera anular alrededor de un eje longitudinal de la pared de filtración.

15. Cámara según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las aberturas (14) inferiores y/o las aberturas (13) superiores definen en conjunto una sección de paso total que es mayor que la segunda área de sección transversal, siendo particularmente la sección de paso total de cinco a diez veces mayor que la segunda área de sección transversal.

16. Línea de transporte de sangre extracorporal, que comprende al menos un extremo (44) de paciente que está configurado para conectarse con un acceso vascular, y al menos un extremo (45) de dispositivo que está configurado para conectarse con un dispositivo (39) de tratamiento de sangre, caracterizada porque comprende una cámara (2) de transferencia de sangre realizada según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

17. Conjunto de transporte de sangre extracorporal que comprende una línea (43) de sangre venosa y una línea (40) de sangre arterial, línea (43) de sangre venosa que está dotada de una cámara (2) de sangre venosa, estando la línea (40) de sangre arterial dotada de un tubo (33) de bomba; caracterizado porque la línea (43) de sangre venosa está realizada como la línea de transporte de sangre extracorporal de la reivindicación anterior.

18. Aparato de tratamiento de sangre extracorporal que comprende: un dispositivo (39) tratamiento de sangre extracorporal que tiene una primera cámara, una segunda cámara y una membrana semipermeable que separa la primera cámara de la segunda cámara; un conjunto de transporte de sangre extracorporal conectado a la primera cámara; y un circuito de transporte de fluido de tratamiento conectado a la cámara de líquido de diálisis; caracterizado porque el conjunto de transporte de sangre extracorporal del aparato está realizado como en la reivindicación anterior.


 

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