Dispositivo para administración intraocular de una substancia, por ejemplo un medicamento, en un ojo humano o animal mediante una aguja hipodérmica.

Dispositivo (10) adecuado para la administración intraocular de una substancia,

por ejemplo un medicamento, en un ojo humano o animal (20) por medio de una aguja hipodérmica (30-31), que comprende un elemento de soporte (11) para ser colocado sobre el ojo, así como medios de dirección (13-14-15) para orientar la aguja hipodérmica con respecto al ojo, comprendiendo dicho elemento de soporte una superficie de soporte anular para ser colocada sobre el ojo,

caracterizado porque los medios de dirección comprenden, al menos, un orificio (13) formado en el elemento de soporte y que tiene una orientación perpendicular con respecto a la superficie del ojo, a través del cual se puede pasar la aguja hipodérmica y en el que alrededor del orificio se proporciona un borde vertical (14) que funciona como tope.

Dispositivo para administración intraocular de una substancia, por ejemplo un medicamento, en un ojo humano o animal mediante una aguja hipodérmica.

La invención se refiere a un dispositivo para la administración intraocular de una sustancia, por ejemplo un medicamento, en un ojo humano o animal por medio de una aguja hipodérmica.

Hasta hace poco, sólo se utilizaban en casos excepcionales inyecciones intravítreas o intraoculares, mediante las cuales una sustancia, y más en particular un medicamento, se inyecta en un ojo humano o animal por medio de una aguja hipodérmica, . Especialmente en el tratamiento de endoftalmitis, una inflamación intraocular del ojo infrecuente, los antibióticos se administran a menudo por vía intravítrea.

[0003]Últimamente, después del descubrimiento de una nueva generación de medicinas, se ha hecho posible en oftalmología, utilizar inyecciones intravítreas para el tratamiento de ciertos trastornos oculares, que hasta ahora apenas podían ser tratados terapéuticamente, o sólo en una medida limitada. Los trastornos oculares que por lo tanto pueden ser tratados incluyen: la degeneración macular, oclusiones venosas, la retinopatía diabética, todo tipo de edema macular, el glaucoma neovascular, algunas formas de trastornos oculares isquémicos, etc.

Hasta ahora, el medicamento se inyectaba en el cuerpo vítreo ("vía intravítrea") , y repitiéndose este tratamiento, por lo general, varias veces. El medicamento debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia poniendo este tipo de inyecciones. Por lo general, se utilizan agujas hipodérmicas del tipo 25G - 30G (= Gauge) . La aguja se inserta generalmente en la llamada pars plana a una distancia de 3, 5 mm del limbo (la zona de transición córnea-esclerótica) .

El ojo se mantiene en su posición por medio de pinzas, y el medicamento se inyecta en el ojo. La posición en la que la aguja hipodérmica debe ser inserta en el ojo, se determina por lo general a partir de la evaluación visual y experiencia del oftalmólogo. Una aguja hipodérmica que se introduce en una posición incorrecta o en un ángulo incorrecto puede causar complicaciones, tales como hemorragia intraocular, o daños de aguja a la lente ocular, lo cual puede a su vez producir cataratas, desprendimiento de retina y similares.

El objetivo de la invención es proporcionar una herramienta que haga posible, el uso de un instrumento, para mantener el ojo estacionario y que al mismo tiempo haga que sea más fácil de administrar la inyección, cuyo procedimiento se llevará a cabo bajo idénticas circunstancias, reproducibles siempre en ese caso. Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo que tiene las características expuestas en el preámbulo de la reivindicación 1, que se conoce, por ejemplo, a partir del documento US 2001/008961.

Según la invención, el dispositivo se caracteriza por las características de la parte de caracterización de la reivindicación 1.

Por lo tanto, es posible llevar a cabo tales tratamientos del ojo de manera idéntica, reproducible, evitando de este modo toda clase de traumas al ojo - resultante de la indeseable inserción incorrecta de la aguja hipodérmica y los inconvenientes asociados para el paciente.

De acuerdo con una realización específica, que hace posible colocar el dispositivo en el ojo de manera sencilla y agradable para el paciente, el elemento de soporte comprende una superficie de soporte anular para ser colocada sobre el ojo. La superficie de apoyo anular permite, así, una colocación estable y orientación del dispositivo en la superficie convexa del ojo con una superficie mínima de contacto, de modo que la irritación al ojo del paciente se reduce tanto como resulta posible.

Para lograr una utilización más ergonómica y eficaz, el elemento de soporte comprende un mango. Dicho mango puede estar construido por dos o más mangos de brazo, que están mutuamente unidos por una primera extremidad y que se proporcionan en diferentes posiciones sobre el elemento de soporte por su otro extremo.

Con el fin de poder insertar la aguja hipodérmica en el ojo de una manera idéntica, reproducible, en la realización de tratamientos repetitivos, los medios de dirección comprenden, al menos, un orificio formado en el elemento de soporte, a través del cual puede pasarse la aguja hipodérmica. De esta manera, los tratamientos sucesivos se llevarán a cabo en idénticas circunstancias, evitando así traumas innecesarios en el ojo, tales como complicaciones resultantes de la inserción incorrecta de la aguja, por ejemplo hemorragia intraocular, daños de aguja a la lente ocular, desprendimiento de retina, etc.

Más específicamente, una forma de realización se caracteriza porque el taladro estará siempre separado 3, 5 mm de la zona de transición córnea-esclerótica del ojo cuando el elemento de soporte se coloca sobre el ojo. En este caso el taladro se orientará perpendicularmente al ojo, a fin de permitir una colocación reproducible y la inserción de la aguja hipodérmica. Esto también evita el trauma innecesario en el ojo o para el paciente.

Una forma de realización tiene, adicionalmente, esta propiedad funcional de que el orificio tenga un diámetro que corresponde a agujas hipodérmicas de 25G - 30G.

De acuerdo con una forma de realización, con el fin de obtener una colocación reproducible respecto del ojo de la aguja hipodérmica, y en particular con el fin de asegurar una profundidad de inserción constante de la aguja en el ojo, se proporciona alrededor del ojo un borde vertical que funciona como tope.

En otra forma de realización específica del dispositivo según la invención, el elemento de soporte comprende una superficie de soporte anular a colocar sobre el ojo.

Dicho elemento de soporte puede estar provisto de medios que aumentan la fricción a fin de lograr una posición estable sobre el ojo. Dichos medios de aumento de fricción pueden consistir en una o más púas previstas en el elemento de soporte. Esto evita que el dispositivo se deslice lejos en el globo ocular.

Además, con el fin de obtener una excelente reproducibilidad de los tratamientos sucesivos, el elemento de soporte está provisto de, al menos, una proyección de orientación para ser orientada contra el borde del limbo del ojo.

Otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza porque comprende medios dispuestos para mantener el ojo abierto. Por lo tanto, tales tratamientos oculares pueden llevarse a cabo de una manera idéntica, reproducible, en particular, utilizando un dispositivo, impidiendo de este modo todo tipo de traumatismo en el ojo - resultante de la utilización de dos dispositivos diferentes para mantener el ojo abierto y la inserción de la aguja hipodérmica - y los inconvenientes asociados para el paciente.

De acuerdo con una realización específica, lo que hace que sea posible mantener el ojo abierto de una manera sencilla y agradable para el paciente, dichos medios se encuentran dispuestos a ambos lados del elemento de soporte. Por lo tanto, cada párpado puede mantenerse abierto de una manera eficaz, de modo que el involuntario parpadeo del ojo u ojos del paciente no interferirá con la inserción de la aguja hipodérmica. Dichos medios pueden comprender, al menos, un elemento de expansión para ser colocado contra un párpado.

Para extender los párpados de una manera más eficaz, el elemento de expansión se extiende en el plano del elemento de soporte, mientras que el elemento de expansión puede tener opcionalmente una forma curvada.

Otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza porque el elemento de soporte está provisto de medios dispuestos para desplazar la conjuntiva que cubre el ojo con respecto al ojo, temporalmente antes de la inserción de la aguja hipodérmica en el ojo.

Cuando la conjuntiva subyacente se mueve de esta manera, durante el tratamiento no habrá conexión abierta directa entre las diversas capas del ojo y el ambiente exterior. De esta manera se minimiza el riesgo de inflamación intraocular (endoftalmitis) .

En una realización específica, dichos medios de desplazamiento se proporcionan en la posición de los medios de dirección, mientras que en otra realización funcional, dichos medios de desplazamiento comprenden, al menos, un saliente que se dirige hacia el ojo. Dicho saliente se proyecta alrededor de 1 a 2 mm, y preferiblemente tiene una superficie de extremidad biselada. Esto evita daños no deseados en la membrana del ojo.

La invención se explicará ahora en mayor detalle con referencia a los dibujos, en los que:

- La figura 1 es una vista frontal... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (10) adecuado para la administración intraocular de una substancia, por ejemplo un medicamento, en un ojo humano o animal (20) por medio de una aguja hipodérmica (30-31) , que comprende un elemento de soporte (11) para ser colocado sobre el ojo, así como medios de dirección (13-14-15) para orientar la aguja hipodérmica con respecto al ojo, comprendiendo dicho elemento de soporte una superficie de soporte anular para ser colocada sobre el ojo, caracterizado porque los medios de dirección comprenden, al menos, un orificio (13) formado en el elemento de soporte y que tiene una orientación perpendicular con respecto a la superficie del ojo, a través del cual se puede pasar la aguja hipodérmica y en el que alrededor del orificio se proporciona un borde vertical (14) que funciona como tope.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho elemento de soporte comprende un mango.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho mango está constituido por dos o más mangos de brazo, que están mutuamente unidos por un primer extremo y que se proporcionan en diferentes posiciones sobre el elemento de soporte por su otro extremo.

4. Dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el orificio se encuentra en la zona de transición córnea-esclerótica del ojo cuando el elemento de soporte se posiciona sobre el ojo.

5. Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ángulo entre el orificio y la superficie del ojo oscila entre 70° y 96°.

6. Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el orificio tiene un diámetro que corresponde al de agujas hipodérmicas 25G – 30 G.

7. Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento de soporte está provisto de medios de aumento de fricción a fin de alcanzar una posición estable sobre el ojo.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque dichos medios de aumento de fricción consisten en uno o más púas previstas en el elemento de soporte.

9. Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de soporte está provisto de, al menos, una proyección de orientación para ser orientada contra el borde del limbo del ojo.

10. Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento de soporte está provisto de medios dispuestos para mantener el ojo abierto.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque dichos medios están dispuestos sobre ambos lados del elemento de soporte.

12. Dispositivo según la reivindicación 10 o 11, caracterizado porque dichos medios comprenden, al menos, un elemento de expansión para ser colocado contra un párpado.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque dicho elemento de expansión se extiende en el plano del elemento de soporte.

14. Dispositivo según la reivindicación 12 o 13, caracterizado porque dicho elemento de expansión tiene forma curvada.

15. Dispositivo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de soporte está provisto de medios dispuestos para desplazar la conjuntiva que cubre el ojo con relación al ojo temporalmente antes de la inserción de la aguja hipodérmica en el ojo.

16. Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado porque dichos medios de desplazamiento se proporcionan en la posición de los medios de dirección.

17. Dispositivo según la reivindicación 15 o 16, caracterizado porque dichos medios de desplazamiento comprenden, al menos, un saliente dirigido hacia el ojo.

18. Dispositivo según la reivindicación 17, caracterizado porque dicho saliente se proyectan alrededor de 1 a 2 mm.

19. Dispositivo según la reivindicación 17 o 18, caracterizado porque dicho saliente tiene una superficie de extremidad biselada.

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

Esta lista de referencias citadas por el solicitante es únicamente para conveniencia del lector. No forma parte del documento de patente europea. A pesar de que gran cuidado se ha tomado en la compilación de las referencias, los errores u omisiones que no pueden ser excluidos y la OEP se exime de toda responsabilidad a este respecto.

Documentos de patente citados en la descripción • US 2001008961 A [0006]