Vástago de conexión con elemento de ajuste externo.

Elemento de conexión flexible para implantación en el cuerpo humano o animal que comprende:

un primer vástago (1) que tiene por lo menos una sección flexible y por lo menos dos secciones de conexión, estadola sección flexible (4) situada entre dos secciones de conexión (2, 3), siendo aptas las dos secciones de conexiónpara unión a dispositivos que han de fijarse al cuerpo humano o animal y teniendo la sección flexible mayorflexibilidad que cada una de las secciones de conexión;

y

un elemento de ajuste de propiedad (5) situado fuera de la sección transversal del primer vástago y extendido a lolargo de por lo menos una parte de la sección flexible (4) del primer vástago

caracterizado porque

el elemento de ajuste de propiedad está conectado al primer vástago en una primera posición de modo que elelemento de ajuste de propiedad es inamovible axialmente respecto del primer vástago en la primera posición.

Vástago de conexión con elemento de ajuste externo

CAMPO DEL INVENTO

El presente invento se refiere en general a un elemento de conexión flexible y a un sistema de estabilización flexible con un elemento de conexión flexible de esta índole, especialmente para uso en cirugía de la columna vertebral. Además el invento se refiere también a un sistema modular correspondiente.

ARTE ANTERIOR

Se conocen dispositivos de estabilización flexibles para la columna vertebral. La US 2003/0109880A1 describe un sistema de estabilización con un elemento de vástago elástico, que se proporciona como un elemento de conexión entre dos anclajes óseos, con lo que el elemento de vástago elástico se forma a partir de un resorte helicoidal con espiras estrechas.

La WO 2005/030031 A2 y WO 2005/039454 A2 describen de modo similar sistemas de estabilización de columna vertebral en donde se proporcionan diferentes tipos de vástago de conexión flexibles entre anclajes óseos. Estos documentos de patente proponen que vástagos flexibles para obtener flexibilidad o movilidad deben tener cortes espirales o ranuras y combinarse con vástagos de núcleo con el fin de que tanto flexibilidad como rigidez, o juntos definidos como propiedades de resorte, puedan ajustarse de forma correspondiente.

Consideraciones similares son aplicables a la EP 0 677 277 A2, que también describe un dispositivo de estabilización dinámica o flexible, especialmente para la columna vertebral, en donde, de nuevo, una vástago con cortes o una ranura espiral se proporciona como un elemento de conexión flexible. Un material viscoelástico puede ser llenado en la cavidad de la parte con la ranura.

La WO 03/047442 A1, a su vez, propone un elemento amortiguador y un dispositivo para estabilizar cuerpos vertebrales adyacentes. De conformidad con la solución propuesta en la WO 03/047442, en una primera realización dos elementos elásticos dispuestos coaxilmente uno dentro del otro y constituyendo un tubo ranurado en espiral y un elemento de núcleo se conectan a dos elementos de conexión. En una segunda realización un elemento de resorte tubular con una disposición espiral de ranuras tiene un conectador de una pieza y una abertura receptora para elementos flexibles adyacentes, con un segundo elemento de resorte provisto como elemento de núcleo dentro del primer elemento de resorte.

La US 2003/0220643 A1 describe de modo similar un dispositivo de estabilización flexible para la columna vertebral, con lo que, de nuevo, se proporcionan vástagos de conexión a modo de resorte espiral entre tornillos pediculares o elementos de anclaje de huesos. La US 2003/0220643 A1 propone adicionalmente proporcionar las vástagos de conexión a modo de resorte espiral con manguitos que actúan como espaciadores entre los tornillos pediculares para impedir excesiva deformación o movilidad.

La WO 2004/105577 A2, a su vez, describe un sistema de estabilización de columna v vertebral en donde se utilizan vástagos de conexión flexibles diferentemente configurados entre los anclajes óseos. Estos están constituidos por tiras de metal enrolladas en espiral en tubos o por estructuras tejidas a partir de fibras de metal. Asimismo se describen elementos de resorte que se insertan entre los vástagos o tubos cilíndricos ranurados en espiral con y sin núcleos. Además se describen elementos de conexión en los documentos WO 2005/092 222A, EP-A1-574 173 y US 2005/171 540 A1.

DESCRIPCIÓN DEL INVENTO

OBJETO DEL INVENTO

Si bien algunos de los sistemas de estabilización del arte anterior descritos ya exhiben muy buenas propiedades, el objetivo consiste en crear un dispositivo de estabilización y especialmente un elemento de conexión flexible para disposición entre hueso y anclajes vertebrales, que replica las propiedades mecánicas complejas de la columna vertebral hasta la mejor extensión posible de modo que puede ser proporcionado soporte adecuado combinado con retención simultánea de movilidad en regiones de la columna vertebral dañadas. Un sistema de estabilización de esta índole opcionalmente adaptado para proporcionar las funciones complejas anteriores, debe ser de fácil fabricación y también de fácil manipulación durante el uso, o sea, por el cirujano durante la cirugía.

SOLUCIÓN TÉCNICA

Este objeto se obtiene con un elemento de conexión flexible que tiene las características de la reivindicación 1, un sistema de estabilización con las características de la reivindicación 25 y un sistema modular a partir de los respectivos componentes de conformidad con las características de la reivindicación 27. Realizaciones ventajosas son el objeto de las reivindicaciones dependientes.

De conformidad con un primer aspecto el presente invento es un elemento de conexión flexible para implantación en el cuerpo humano o animal, especialmente como un elemento de conexión o vástago de conexión para estabilizar la columna vertebral. El elemento de conexión flexible del invento comprende un primer vástago que tiene por lo menos una sección flexible y por lo menos dos secciones de conexión, siendo aptas estas últimas para unión a dispositivos de anclaje que han de fijarse al cuerpo humano o animal, especialmente elementos de anclaje para las vértebras de la columna vertebral. Un elemento de conexión flexible de esta índole facilita la estabilización mediante una acomodación de cargas combinado con movilidad simultánea vía la sección flexible. Hasta el momento un elemento de conexión flexible como se ha descrito antes corresponde a vástagos de conexión flexibles conocidos, por ejemplo para uso en sistemas de estabilización parta la columna vertebral.

Sin embargo el elemento de conexión flexible del invento se caracteriza, en adición al primer vástago antes descrito, por un elemento de ajuste apropiado, que se extiende a lo largo de por lo menos una parte de la sección flexible del primer vástago. Mas concretamente el elemento de ajuste apropiado puede ser un elemento flexible o un elemento de estabilización situado fuera de la sección transversal del vástago, formando el elemento flexible o elemento de estabilización un elemento externo conectado al primer vástago en por lo menos una situación de modo que no pueda desplazarse axialmente.

A continuación el elemento de ajuste apropiado se describe como un elemento flexible o un elemento de estabilización. El elemento flexible se define como un elemento primario que proporciona propiedades de flexibilidad. Sin embargo, aparte de tener una cierta flexibilidad y por tanto movilidad, y especialmente deformabilidad reversible, un elemento externo flexible puede adoptar adicionalmente funciones de estabilización, que son inherentes en el diseño. Por ejemplo, el elemento externo flexible dispuesto en el exterior de la sección transversal del vástago puede proporcionar estabilización con respecto a cargas específicas, por ejemplo cargas de rotura, mientras que otras cargas como fuerzas de doblez conducen a una deformación del elemento externo flexible. Así pues, un elemento flexible siendo principalmente flexible no se limita a ser meramente flexible, sino que puede proporcionar estabilización en casos de carga específicos.

En el entendimiento de la presente patente, un elemento de estabilización se define por tanto por la función primaria de estabilización, aún cuando puedan estar presentes en el elemento de estabilización un pequeño grado de propiedades de flexibilidad o elasticidad inherentes. Así pues, el elemento de estabilización es principalmente tieso y rígido, si bien puede observarse un menor grado de flexibilidad bajo ciertas cargas. Sin embargo el elemento de estabilización puede facilitar cierto grado de deformabilidad o movilidad reversible del primer vástago con el fin de proporcionar las propiedades flexibles o dinámicas del elemento de conexión del invento sin autodeformarse. Esto puede ocurrir de modo que, en ciertas direcciones de movimiento o en ciertas formas de movimiento, el elemento de estabilización proporciona al primer vástago con suficiente alcance de movimiento sin que de por si tenga que deformarse o moverse. Por ejemplo, debido a la conexión del elemento de estabilización dispuesto fuera de la de la sección transversal del vástago al primer vástago en solo una posición de conexión, el primer vástago puede, por ejemplo, comprimirse en una dirección axial o flexionar entorno del eje perpendicular al eje longitudinal, mientras que el elemento... [Seguir leyendo]

1. Elemento de conexión flexible para implantación en el cuerpo humano o animal que comprende: un primer vástago (1) que tiene por lo menos una sección flexible y por lo menos dos secciones de conexión, estado la sección flexible (4) situada entre dos secciones de conexión (2, 3) , siendo aptas las dos secciones de conexión para unión a dispositivos que han de fijarse al cuerpo humano o animal y teniendo la sección flexible mayor flexibilidad que cada una de las secciones de conexión; y un elemento de ajuste de propiedad (5) situado fuera de la sección transversal del primer vástago y extendido a lo largo de por lo menos una parte de la sección flexible (4) del primer vástago

caracterizado porque

el elemento de ajuste de propiedad está conectado al primer vástago en una primera posición de modo que el elemento de ajuste de propiedad es inamovible axialmente respecto del primer vástago en la primera posición.

2. El elemento de conexión flexible de la reivindicación 1, en donde el elemento de ajuste de propiedad (5) es un elemento flexible o un elemento de estabilización formado como una varilla, tira, cilindro parcial o como un cuerpo tubular cilíndrico.

3. El elemento de conexión flexible de la reivindicación 1 o 2, en donde el elemento de ajuste de propiedad es un miembro flexible, cuya flexibilidad se obtiene mediante diseño y/o material flexible.

4. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad tiene una reducción de sección transversal, una reducción de espesor de pared, huecos de material, material deformable flexible o material deformable flexible reversiblemente.

5. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad tiene un cuerpo tubular cilíndrico que tiene por lo menos una ranura o huecos de material en surco (9) para obtener movilidad en extensión o compresión axial, rotación torsional o doblez entorno de un eje radial.

6. El elemento de conexión flexible de la reivindicación 5, en donde la ranura o hueco de material en surco (9) se proporciona en forma espiral o helicoidal entorno de un eje longitudinal del elemento de ajuste de propiedad.

7. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad está proporcionado solo sobre la sección flexible (4) del primer vástago (1) .

8. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad se conecta al primer vástago en un extremo del elemento de ajuste de propiedad y en un extremo de la sección flexible del primer vástago.

9. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad se conecta al primer vástago mediante una conexión positiva o una conexión no positiva.

10. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad tiene por lo menos una protuberancia proyectada hacia dentro que empeña con una cavidad del primer vástago.

11. El elemento de conexión flexible de la reivindicación 10, en donde la protuberancia se sitúa en una aleta cargada por resorte o una aleta de flexión.

12. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde una o mas espigas (14) o tornillos se acomodan en aberturas correspondientes (13) del elemento de ajuste de propiedad y el primer vástago para conectar el elemento de ajuste de propiedad al primer vástago.

13. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde se proporciona una conexión simple entre el elemento de ajuste de propiedad y el primer vástago, especialmente en un plano perpendicular a un eje longitudinal del elemento de ajuste de propiedad.

14. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer vástago comprende un cuerpo sólido cilíndrico o un cuerpo tubular cilíndrico.

15. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la sección flexible

(4) del primer vástago tiene una reducción de sección transversal, una reducción de espesor de pared, huecos de material o material flexible.

16. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la flexibilidad de la sección flexible (4) del primer vástago se obtiene mediante diseño y/o material flexible.

17. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la sección flexible

(4) del primer vástago tiene por lo menos una ranura helicoidal o de tipo tornillo o hueco de material en surco para obtener movilidad en extensión o compresión axial, giro torsional o flexión entorno de un eje radial.

18. El elemento de conexión de las reivindicaciones 5 y 17, en donde la ranura o hueco de material en surco del elemento flexible se proporciona espiralmente o helicoidalmente entorno de un eje longitudinal del elemento de ajuste de propiedad y los bobinados de la ranura o cavidad de material en surco del primer vástago discurren en direcciones opuestas y/o tienen simetría de espejo frente a los bobinados del elemento de ajuste de propiedad.

19. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además por lo menos un segundo vástago (11, 12) , especialmente coaxial con y provisto dentro del primer vástago.

20. El elemento de conexión flexible de la reivindicación 19, en donde el segundo vástago tiene un cuerpo sólido cilíndrico o un cuerpo tubular cilíndrico.

21. El elemento de conexión flexible de la reivindicación 20, en donde el segundo vástago se conecta al primer vástago en solo una posición o varios puntos en una sección simple o pequeña, especialmente una sección extrema.

22. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde por lo menos uno del primer vástago, un segundo vástago y el elemento de ajuste de propiedad se obtiene de un material flexible, especialmente un plástico biocompatible o metal, de preferencia un material super- o pseudo-elástico, en particular nitinol.

23. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer vástago y el elemento de ajuste de propiedad se obtienen de nitinol y un segundo vástago se obtiene de plástico, especialmente polietileno, politetrafluoroetileno o polietilentereftalato.

24. El elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el elemento de ajuste de propiedad, el primer vástago y/o el segundo vástago se forman cada uno de una pieza.

25. Sistema de estabilización para la columna vertebral que comprende: un elemento de conexión flexible de cualquiera de las reivindicaciones precedentes y dos elementos de anclaje siendo conectables respectivamente a las dos secciones de conexión del elemento de conexión flexible y a una vértebra de la columna vertebral.

26. El sistema de estabilización de la reivindicación 25, en donde los elementos de anclaje son tornillos pediculares, especialmente tornillos poliaxiales.

27. Un sistema modular de uno o mas primeros vástagos y uno o varios elementos de ajuste de propiedad del elemento de conexión flexible de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 24 y uno o mas elementos de anclaje

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