Válvula lavable de tipo hendidura.

Válvula lavable de tipo hendidura que comprende: un cuerpo de válvula que presenta un extremo;

y un vástago de válvula deformable y elástico que está ubicado en dicho cuerpo de válvula y puede desplazarse en del mismo, presentando dicho vástago de válvula un extremo y una superficie exterior, presentando dicho vástago de válvula una hendidura en dicho extremo y presentando una ranura en dicha superficie exterior, proporcionando dicha ranura un punto débil, dicha ranura configurada para proporcionar que, cuando el vástago de válvula se desplace en el cuerpo de válvula tras el accionamiento de la válvula, el vástago de válvula se curve generalmente hacia fuera, en la ranura, proporcionando de ese modo un volumen de flujo aumentado dentro del vástago de válvula, en la que dicho extremo de dicho vástago de válvula está cerca de dicho extremo de dicho cuerpo de válvula cuando dicho vástago de válvula no está desplazado, de manera que dicho extremo de dicho vástago de válvula está fácilmente accesible para la limpieza, en la que la válvula no incluye una cánula interna que se acopla a dicho vástago de válvula, en la que dicha hendidura en dicho vástago de válvula está normalmente cerrada.

Válvula lavable de tipo hendidura

Antecedentes [0001] La presente invención se refiere en general a válvulas, y se refiere más específicamente a una construcción de válvula novedosa que proporciona muchas características mejoradas sobre la técnica anterior, y está bien adaptada para el uso médico, tal como en los conjuntos IV sin aguja, y otras aplicaciones médicas en las que es deseable evitar el uso de agujas en la transmisión y el suministro de productos fluidos a pacientes en un ambiente estéril.

Actualmente, hay muchos tipos de válvulas lavables diseñadas para abordar los problemas de seguridad con agujas. Tales válvulas deben cumplir muchos requisitos. Por ejemplo, deben soportar con seguridad, sin pérdida 15 de rendimiento, al menos 100 conexiones y desconexiones a un sitio de inyección antes de que se sustituya el conjunto. Además, esa conexión se mantendrá durante un período prolongado de tiempo antes de que se realice la desconexión. Además, el sitio será capaz de aceptar conexiones posteriores sin permitir ninguna fuga. Tales válvulas deben sellarse contra un fluido presurizado dentro de un conjunto. Deben soportar presiones superiores a, por ejemplo, 1, 72 bares (25 p.s.i) , durante un corto tiempo, tal como durante una inyección realizada a través de un sitio adyacente o si está cerca una bomba. Tales válvulas no deberán contener ningún espacio muerto en el que el fluido pueda acumularse y no descargarse fácilmente. Además, debe minimizarse el volumen de cebado. Además, éstas también deben ser fácilmente accesibles por conectores Iuer convencionales y proporcionar características de bloqueo seguras, de tal modo que dichos conectores puedan dejarse conectados al sitio sin la asistencia adicional de un facultativo.

Además, tales válvulas se fabricarán a altas velocidades y bajo costo. Al mismo tiempo, el diseño debe permitir unos defectos de fabricación mínimos. Todavía más adicionalmente, es deseable que tales válvulas tengan tan pocos componentes como sea posible, y que puedan montarse fácilmente, sin requerir ninguna orientación o colocación difícil de los componentes. Otra característica muy deseable es el lavado fácil y seguro de la zona de entrada de la válvula.

La mayoría de las válvulas actuales restringen el flujo libre del fluido que pasa empleando pasos estrechos, resaltes o características internas similares a una cánula. Restringir la trayectoria del flujo de tal manera puede crear condiciones para el daño hemolítico. Tales restricciones también hacen que la válvula sea, en general, más difícil de descargar. Ejemplos de algunas válvulas se muestran en las patentes de Estados Unidos Nº 6.325.782 y 6.290.206.

Además, algunos vástagos o sellos de válvulas emplean una abertura que se cierra tras el montaje. Esta abertura debe fabricarse durante el moldeado, y requiere un pasador de núcleo que se extiende por completo a través de la pieza, creando una posibilidad de que la rebaba desarrolle en el pasador de núcleo una zona de cierre. Tal rebaba, se encontraría entonces en el extremo proximal del vástago y supondría un posible peligro si se retirara por la acción de un conector Iuer penetrante, puesto que esto provocaría que la rebaba se introdujera en la trayectoria del flujo de fluido.

Además, las válvulas que emplean vástagos elásticos con una hendidura tienen una geometría transversal elíptica y una orientación de hendidura que debe controlarse con precisión mediante el sistema de colocación 45 durante la fabricación de la hendidura o durante el montaje. Ejemplos de este tipo de válvula se muestran en las patentes de Estados Unidos Nº 6.050.978 y 5.354.275.

Además, en las aplicaciones médicas, es normalmente deseable evitar que el paciente se exponga al fluido que se inyecta a o se extrae del paciente, y es deseable aislar a las enfermeras y a los médicos de la exposición al

líquido que puede contener la sangre del paciente o productos de desecho. Sin embargo, a menudo, el instrumento usado para inyectar o extraer el fluido (que es generalmente el componente macho de la jeringa) , conserva algo del fluido en la punta del mismo, proporcionando de este modo un riesgo de exposición al fluido para las enfermeras y los médicos. Es altamente deseable limpiar este fluido antes de desconectar el instrumento.

Todavía más adicionalmente, algunos dispositivos similares actualmente en el mercado emplean resaltes delgados o detalles de carcasa similares a una cánula, que podrían ser susceptibles de rotura. Tal rotura podría dañar el vástago flexible de sellado en la válvula, o la rebaba podría llegar a soltarse dentro de la trayectoria del flujo. Los mismos resaltes o canales de carcasa estrechos presentan obstáculos para el flujo de fluido suave, restringiendo de este modo el flujo y, en el caso de transferencia de sangre, aumentan el riesgo de daño hemolítico 60 mecánico.

En el documento EP 1217284 se describe un conector para diversos instrumentos médicos que comprende una carcasa y una pieza de conexión para el acoplamiento con un tubo, una válvula de un material elástico alojado en la carcasa, con un extremo de la válvula adaptado para introducirse en el tubo, cuando se abre una hendidura 65 formada en la válvula, sufriendo la válvula una deformación elástica.

Se describen diversas propuestas para válvulas/conexiones mediales en los documentos WO 01/07102

US 6183448

US 6325782 US 6290206 US 6050978 US 6117114, y US 5699821

cuyas propuestas incluyen estructuras de cánula internas y/o tienen normalmente hendiduras abiertas.

La presente invención está dirigida a abordar al menos alguno de los requisitos mencionados anteriormente, así como las características no deseables de algunas válvulas lavables actuales.

Objetos y sumario de la divulgación [0011] La presente invención se refiere a una válvula lavable de tipo hendidura como se define en la reivindicación 1.

Un objeto general de la presente invención es proporcionar una válvula que se sella por sí misma para restringir el flujo de fluido en su interior, y disminuye el riesgo de contaminantes tales como bacterias que se recogen en o dentro de la válvula. Todas las superficies externas en la proximidad del vástago de válvula son accesibles para limpiarse con una torunda estéril.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una válvula que incluye un vástago que proporciona una superficie superior relativamente plana y sin rugosidades, que puede lavarse fácilmente.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una válvula que restringe mínimamente el flujo de fluido a través de la misma sin necesidad de que el fluido pase por pasos estrechos similares a una cánula y también sin ningunas características de carcasa similares a resaltes, para proporcionar una estructura de válvula con una trayectoria del flujo sin obstrucciones que permite un flujo de fluido suave sin daños hemolíticos y diseñada de tal modo que no presentará dificultad para el moldeado y el montaje de alta velocidad.

Otro objeto más de la presente invención es proporcionar una estructura de válvula que incluye un componente de válvula hembra que se sella con un componente macho o instrumento cuando el instrumento se acopla con el mismo de manera que no haya fugas de fluido.

Aún otro objeto más de la presente invención es proporcionar una válvula que limpie o lave automáticamente el componente macho o instrumento después de que el instrumento se desacople o retire de la misma.

Aún otro objeto adicional más de la presente invención es proporcionar una estructura de válvula, y en particular una válvula hembra que consigue un sellado efectivo y no tiene una tendencia a perder fluido en la zona 45 circundante después de que el componente macho o instrumento se desacopla de la misma.

Sin embargo, todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar una estructura de válvula que permita el flujo de fluido en ambas direcciones después de que un componente macho o instrumento se acople con la misma.

Otro objeto más es proporcionar una geometría transversal circular uniforme para todos los componentes de manera que no haya necesidad de una orientación exacta con el propósito de corte longitudinal o de montaje. Tal construcción permitirá un montaje altamente fiable sin el empleo de sistemas de colocación de alta velocidad sofisticados.

Brevemente, y de acuerdo con lo anterior, la presente invención prevé una válvula o componente hembra que se acopla con un componente macho o instrumento, en la que la válvula incluye un vástago elástico y deformable que está...

1. Una válvula (10) lavable de tipo hendidura que comprende un cuerpo (12) de válvula que tiene una perforación (14) central que forma una sección (16) de diámetro ampliado y una sección (18) de diámetro reducido, definiendo dicha perforación (14) un primer extremo (20) abierto, estando la sección (18) de diámetro reducido adaptada para agarrarse o acoplarse por fricción con una punta luer de un componente de válvula macho y un vástago (32) de válvula elástico y deformable que está ubicado en dicho cuerpo (12) de válvula y puede desplazarse en su interior, teniendo dicho vástago (32) de válvula un primer extremo (46) , un segundo extremo (48) romo o plano opuesto a dicho primer extremo (46) , y una superficie (60) exterior, teniendo dicho vástago (32) de válvula una hendidura (52)

en dicho primer extremo (46) , en la que dicho primer extremo abierto proporciona una zona (23) convexa que conduce a la válvula (10) y dicho primer extremo (46) de dicho vástago (32) de válvula está generalmente a nivel con, o sobresale ligeramente más allá de, una parte inferior de dicha zona (23) convexa de dicho cuerpo (12) de válvula cuando dicho vástago (32) de válvula no está acoplado por el componente (22) de válvula macho, de manera que dicho primer extremo (46) de dicho vástago (32) de válvula es fácilmente accesible para la limpieza, en la que dicho segundo extremo (48) de dicho vástago (32) de válvula está acoplado en el interior de dicho cuerpo (12) de válvula de manera que dicho segundo extremo (48) permanece herméticamente asentado durante el accionamiento de la válvula (10) , y estando dicha hendidura (52) en dicho vástago (32) de válvula cerrada cuando la válvula no está accionada y en la que la válvula (10) está configurada para accionarse por acoplamiento con el componente (22) macho, la superficie (60) exterior tiene una muesca (58) circunferencial, proporcionando dicha muesca (58) un punto de debilidad, estando configurada dicha muesca (58) para permitir que, cuando el vástago (32) de válvula se desplaza en el cuerpo (12) de válvula tras el accionamiento de la válvula (10) , mediante la punta luer del componente (22) macho que se acopla con la sección (18) de diámetro reducido, el vástago (32) de válvula se curve generalmente hacia fuera en la muesca (58) , de manera que la hendidura (52) se sella contra una superficie exterior de dicha punta luer proporcionando de este modo un volumen de flujo aumentado dentro del vástago (32) de válvula,

y en la que el vástago (32) de válvula está configurado para lavar o limpiar dicha punta (56) Iuer del componente (22) macho después de que la punta (56) se retire de la hendidura (52) .

2. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que tanto el cuerpo (12) de válvula como el vástago (32) de válvula son uniformemente redondos y tienen un perfil de sección transversal 30 uniformemente redondo.

3. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que la válvula (10) está configurada de manera que cuando la válvula (10) está activada, el fluido es capaz de fluir en cualquier dirección a través de la válvula (10) .

4. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que la válvula (10) incluye una zona de flujo de fluido y ni el cuerpo (12) de válvula ni el vástago (32) de válvula incluyen ningún resalte que esté dispuesto en la zona de flujo de fluido.

5. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que el segundo extremo (48) del vástago (32) es plano y sin rugosidades.

6. Una válvula lavable de tipo hendidura como se menciona en la reivindicación 1, en la que dicho cuerpo (12) de válvula tiene un extremo (20) que proporciona una abertura en la que se asienta el vástago (32) de válvula,

proporcionando dicho extremo (20) de dicho cuerpo (12) de válvula una zona (23) convexa que conduce a la válvula (10) .