Un separador o dispositivo de accionamiento para la eliminación inercial de la fracción no respirable de aerosoles medicinales.

Un inhalador de aerosol medicinal, que comprende: un sistema de generación de aerosol;

una boquilla, y un separador (100, 200) de inhalador medicinal, que comprende una cámara (130, 230) que tiene un extremo proximal, o más cercano, (132, 232), cerrado por una placa proximal (140, 240), una entrada (110, 210), alineada tangencialmente en el extremo proximal (132, 232) de la cámara (130, 230) y en comunicación de fluido con el sistema de generación de aerosol, un extremo distal o más alejado (134, 234), convergente o gradualmente estrechado y que está cerrado, y una salida (120, 220), que se extiende a través de la placa proximal (140, 240), al interior de la cámara (130, 230) y en comunicación con esta, y en comunicación de fluido con la boquilla.

Un separador o dispositivo de accionamiento para la eliminación inercial de la fracción no respirable de aerosoles medicinales.

La presente invención se refiere a inhaladores de aerosoles medicos que emplean un separador o dispositivo de accionamiento para la eliminación inercial de la fracción no respirable del aerosol medicinal.

Antecedentes de la invencion Los inhaladores de aerosoles medicinales se utilizan comunmente para tratar diversas afecciones medicas. Es bien conocido que los aerosoles medicos, si bien se originan a partir de un inhalador de dosis medidas (MOl -"metered dose inhaler") , un inhalador de polvo seco (OPl -"dr y powder inhaler") o un nebulizador, consisten en una distribución de particulas de tamanos variables. Para que una particula se considere respirable, lo que significa que tendra una elevada probabilidad de depositarse en el pulmón al ser inhalada, debe tener un diametro aerodinamico de menos que aproximadamente 4, 7 micr6metros. Las particulas mas grandes, no respirables, pueden depositarse en la boca y/o en la garganta de un paciente, lo que puede llevar consigo efectos indeseables. La deposición en la boca y/o en la garganta puede llevar consigo un sabor desagradable, asi como, potencialmente, provocar efectos colaterales relativos a la administración del medicamento por una via que no es de inhalación. Es, por tanto, deseable proporcionar una dosis de aerosol a un paciente que consista, fundamental o enteramente, en particulas respirables, esto es, una dosis que tenga una elevada fracción respirable.

En el desarrollo y fabricación de formulaciones de aerosol medicinal, sin embargo, es necesario tener en cuenta un gran numero de factores, como, por ejemplo, la solubilidad y/o estabilidad del medicamento en un medio adecuado, la capacidad de preparar particulas pequenas, y la necesaria dosificación. Muy a menudo, no es posible o practico producir un aerosol medicinal en el que todas las particulas suministradas por un dispositivo convencional sean respirables. Se han realizado diversos esfuerzos para desarrollar separadores o dispositivos de accionamiento que proporcionen un recorrido mas largo o mas tortuoso entre el depósito de la formulación y el paciente, ya sea para eliminar el material no respirable, ya sea para dispersar los agregados mas grandes en particulas pequenas. Los separadores de inhalador medicinal han venido incorporando una distancia adicional y/o diversas configuraciones de desviadores o deflectores como metodo para la eliminación de particulas no respirables (documento US 5.676.130, de Gupte e al.; documento WO 92/04066, de Bisgaard) . Se ha propuesto tambien el movimiento rotativo de una corriente de flujo de aire (documento US 6.073.629, de Hardy et al.) y, en particular, flujos de aire descritos como ciclónicos, en los que el flujo de aire se desplaza desde una entrada a una salida al efectuar un movimiento en espiral en una dirección a lo largo del eje central (documento US 5.476.093, de Lakinen; documento WO 02/00602, de Hamer et al.) .

Sumario de la invencion La invención se define en la reivindicación 1. Realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes 2-6.

Se ha encontrado ahora que ciertos tipos de separadores de ciclón pueden ser un modo altamente eficaz, compacto y robusto de aumentar la fracción respirable de un aerosol medicinal. Las particulas no respirables que se introducen en la entrada del separador son, preferiblemente, eliminadas de la corriente de aire por medio de una deposición inercial sobre las superficies internas del separador, con lo que se aumenta la fracción respirable del aerosol medicinal.

La presente invención comprende, de manera adicional, un inhalador de aerosol medicinal que comprende un separador de aerosol medicinal de la invención, de tal manera que la entrada del separador esta en comunicación de fluido con un sistema de generación de aerosol y la salida del separador esta en comunicación de fluido con una boquilla.

En otra realización, la invención comprende un inhalador de aerosol medicinal que comprende un sistema de generación de aerosol, un camara de ciclón y una boquilla, de tal manera que la entrada de la camara de ciclón esta en comunicación de fluido con el sistema de generación de aerosol y la salida de la camara de ciclón se encuentra en comunicación de fluido con la boquilla. La camara de ciclón tiene un extremo distal, o mas alejado, convergente o gradualmente estrechado y una salida que se extiende a traves del extremo proximal, o mas cercano.

La tecnica anterior relevante en relación con la reivindicación 1 son los documentos EP-A-0682955 y US-A

5.186.166.

Breve descripcion de los dibujos Se describiran, a continuación, realizaciones preferidas de la invención con mayor detalle en lo que sigue, con referencia a los dibujos que se acompanan, en los cuales:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un separador de inhalador medicinal;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un separador de inhalador medicinal.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un separador de inhalador medicinal con un diagrama esquematico de una configuración de flujo de aire.

Descripcion detallada de la invencion La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realización preferida de un separador 100 de inhalador medicinal.

El separador 100 comprende una entrada 110 que esta situada tangencialmente sobre una superficie circunferencial exterior de una camara 130. La entrada 110 es adyacente a la camara 130 a lo largo del extremo proximal, o mas cercano, 132 de la camara. Como se ha mostrado en la Figura 1, la entrada 110 es cilindrica, pero puede ser tambien rectangular, oval, tubular o de cualquier otra forma similar que proporcione una abertura al interior de la camara 130 a cuyo traves pueda fluir el aire.

La camara 130 tiene, preferiblemente, lados redondeados y el extremo proximal 132 de la camara tiene, mas preferiblemente, la forma de un cilindro que define un eje central 150. La camara 130 tiene un estrechamiento gradual en su extremo distal, o mas alejado, 134, preferiblemente con la forma de un cilindro que converge en sentido distal o de alejamiento. Como se muestra en la Figura 1, el cilindro convergente en sentido distal esta cerrado por su extremo distal. Alternativamente, como se muestra en la Figura 2, el extremo distal 234 de la camara 230 converge o se estrecha gradualmente hacia un punto que constituye el extremo distal de la camara cónica, en contraposición con el extremo distal cónico truncado que se ha mostrado en la Figura 1.

El extremo proximal 132 de la camara esta tapado por una placa proximal 140. Como se muestra en la Figura 1, la placa proximal 140 puede ser plana, pero la función pretendida es tapar el extremo proximal de la camara y asi, por ejemplo, puede ser tambien de forma redondeada o curvada. La placa proximal 140 puede ser una pieza independiente que se fije a la camara 130 o puede haberse hecho integral o de una pieza con la camara 130.

Una salida 120 se extiende a traves de la placa proximal 140 y se comunica con el interior de la camara 130. En una realización preferida, la salida 120 se extiende en el interior de la camara 130 hasta un nivel por debajo del fondo de la abertura de la entrada 110. En otra realización preferida, la relación entre la distancia de la prolongación de la salida en el interior de la camara y la longitud del extremo proximal 132 de la camara, esta comprendida entre aproximadamente 0, 5 y aproximadamente 2, 0, y, mas preferiblemente, entre 0, 75 y 1, 5. Como se ha mostrado, la salida 120 es de forma cilindrica, pero puede tambien ser oval, tubular, rectangular o de cualquier forma similar que proporcione una abertura al interior de la camara 130 a cuyo traves pueda fluir el aire.

El eje central 140 pasa, preferiblemente, por la salida 120 donde la salida 120 pasa a traves de la placa proximal 140. En una realización mas preferida, la salida 120 define un eje de salida que es sustancialmente coaxial con el eje central 150, y es, de la forma mas preferida, coaxial con el eje central 150, tal y como se muestra en la Figura 1.

Ourante el uso, una corriente de aire fluye al interior de la entrada, pasa a traves de la camara y fluye al exterior por la salida. El flujo de aire que pasa a traves de la camara experimenta, preferiblemente, un flujo rotacional alrededor del eje central 150 y, mas preferiblemente, experimenta un flujo rotacional de mas de 360 grados alrededor del eje... [Seguir leyendo]

1. Un inhalador de aerosol medicinal, que comprende: un sistema de generación de aerosol; una boquilla, y un separador (100, 200) de inhalador medicinal, que comprende una camara (130, 230) que tiene un extremo proximal, o mas cercano, (132, 232) , cerrado por una placa proximal (140, 240) , una entrada (110, 210) , alineada tangencialmente en el extremo proximal (132, 232) de la camara (130, 230) y en comunicación de fluido con el sistema de generación de aerosol, un extremo distal o mas alejado (134, 234) , convergente o gradualmente estrechado y que esta cerrado, y una salida (120, 220) , que se extiende a traves de la placa proximal (140, 240) , al interior de la camara (130, 230) y en comunicación con esta, y en comunicación de fluido con la boquilla.

2. Un inhalador medicinal de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el sistema de generación de aerosol 10 comprende un bote de aerosol a presión.

3. Un inhalador medicinal de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el sistema de generación de aerosol comprende un sistema de generación de polvo seco.

4. Un inhalador medicinal de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el extremo distal gradualmente estrechado y cerrado (134, 234) del separador (100, 200) se ha formado como un cilindro convergente.

5. Un inhalador medicinal de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el extremo proximal (134, 234) de la camara (130, 230) del separador es cilindrico.

6. Un inhalador medicinal de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual la salida del separador esta situada de tal manera que el eje central (150, 250) definido por el extremo proximal cilindrico (134, 234) , pasa a traves de la salida (120, 220) .