Tubo de gel de alta fuerza de solicitación y procedimiento para fabricarlo.

Un recipiente (10) que comprende:

un extremo superior (12),

un extremo inferior (14) y una pared lateral (16) entre los extremos superior e inferior (12, 14), que tiene paredes interior y exterior (18, 20); y un gel (22) situado en el recipiente (10) en contacto con una porción de la pared interior (18), caracterizado porque el punto más alto (30), en el que el gel (22) hace contacto con la pared interior (18) del recipiente (10), está 8 a 21 mm por encima de la altura media de la zona que tiene una altura sustancialmente uniforme (32), en donde sobre 140 a 220º de contacto circunferencial, el gel (22) muestra una altura sustancialmente uniforme en el recipiente (10) con relación al extremo inferior (14).

Tubo de gel de alta fuerza de solicitación y procedimiento para fabricarlo.

Campo de la invención La invención se refiere a recipientes de recogida de fluidos corporales, en particular tubos de recogida de sangre, capaces de separar fases de diferente densidad utilizando un medio separador de gel.

Discusión de la técnica relacionada Los tubos de recogida de fluido que contienen un gel tixotrópico para separar fases de densidades diferentes, por ejemplo en sangre, son bien conocidos. Véanse, por ejemplo, las patentes norteamericanas Nos. 3, 997, 442, 4, 257, 886, 4, 426, 290, 4, 770, 779 y 6, 238, 578, cuyas revelaciones se incorporan aquí por referencia. El gel se selecciona de modo que tenga una densidad entre la de las fases de la sangre que se han de separar. Tras la centrifugación de una muestra de sangre recogida, la fuerza de centrifugación obliga al gel a pasar de un estado sustancialmente no fluyente a un estado más fluido. En el estado fluido el gel migra hacia una posición entre las dos fases, por ejemplo entre porciones de suero y de coágulos. Y al cesar la centrifugación, el gel vuelve a ser sustancialmente no fluido, manteniendo así la separación entre fases. El movimiento del gel, es decir, la adquisición de un movimiento adecuado del gel tras la centrifugación, puede ser a veces un problema. La patente norteamericana No. 3, 997, 442 sugiere una solución, pero siempre se desean mejoras.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un recipiente de recogida de fluido mejorado que contiene un medio de separación de gel. Según la invención, el gel se dispone en el tubo de una manera y con una geometría que pueden producirse fácilmente y que superan potenciales problemas de movimiento del gel.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 muestra un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

La figura 2 muestra una vista en sección transversal de un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

La figura 3 muestra una vista en sección transversal de un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

La figura 4 muestra una vista en sección transversal de un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

La figura 5 muestra una vista en sección transversal de un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

Las figuras 6A-6C muestran perfiles de sección transversal para un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

Las figuras 7A-7G muestran perfiles de sección transversal para un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

La figura 8 muestra una vista en sección transversal de un tubo que contiene un material de gel separador según un aspecto de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

En la figura 1 se muestra un tubo típico de recogida de sangre según la invención. El tubo 10 contiene un extremo superior abierto 12, un extremo inferior cerrado 14 y unas paredes laterales 16 que constan de una pared interior 18 y una pared exterior 20. Un gel separador 22 está situado dentro del recipiente, en o junto al extremo cerrado 14.

El tubo 10 está provisto de una tapa perforable 24 que puede ser perforado por el extremo no paciente de una aguja de doble extremo para recogida de sangre. El tubo 10 se encuentra generalmente bajo vacío de tal manera, al ser perforado por tal aguja, se aspire sangre hacia dentro del tubo. Los detalles de tubos de recogida de sangre sometidos a vacío y de la recogida de la sangre son bien conocidos para los expertos en la materia.

Como se ha señalado más arriba, tras la recogida de la muestra, se centrifuga el tubo para separar dos fases de la muestra de sangre, por ejemplo suero y glóbulos rojos, o bien diferentes tipos de glóbulo, como es conocido en la materia.

La invención dispone el gel dentro del tubo de una manera ventajosa que evita o supera problemas relativos al movimiento del gel.

Según la invención, se proporciona un tubo con un material separador de gel que tiene un estado inicial que refleja un estado transitorio intermedio (durante la centrifugación) de un gel típico. En particular, el gel muestra un estado anterior a cualquier centrifugación que se asemeja sustancialmente a un estado intermedio de un gel idéntico que sufre centrifugación en un recipiente idéntico, en donde el estado inicial del gel idéntico comprende un volumen idéntico del gel que muestra una superficie superior expuesta sustancialmente planar. Por ejemplo, cuando la superficie superior expuesta del gel idéntico ofrece un plano de ajuste óptimo que muestra un ángulo de 0 a 20º con un plano perpendicular al eje longitudinal del tubo, la configuración inicial del gel de la invención reflejaría un estado intermedio (durante la centrifugación) de ese gel idéntico.

En las figuras 2 a 9 se muestran realizaciones de la localización/geometría del gel desde el exterior del tubo, así como algunas vistas en sección transversal. Es posible obtener las ventajas de la invención disponiendo el gel dentro del tubo mediante la utilización de una diversidad de principios y directrices. Las figuras muestran solamente un tipo de diseño que es representativo de las directrices de diseño presentadas en esta memoria. Se contemplan también variaciones basadas en los principios y la descripción de esta memoria.

En una realización, reflejada en la figura 2, la distancia a entre el punto más superior 30, en el que el gel 21 hace contacto con la pared interior 18, y el punto más alto 32, en el que el gel hace contacto con la pared interior aproximadamente opuesta al punto más superior, es decir, de 90º a 270º en sentido circunferencial, típicamente de 120º a 240º , muy a menudo incluyendo al menos 180º en sentido circunferencial, es de al menos aproximadamente 8 mm típicamente alrededor de 8 a alrededor 21 mm. Típicamente en esta realización el gel, a lo largo de un plano perpendicular al eje longitudinal del recipiente y situado a medio camino entre el punto más superior y el punto más alto, muestra menos de 180º de contacto circunferencial con la pared interior, típicamente menos de 120º . (El contacto circunferencial indica la extensión en que el gel hace contacto con la pared interior del tubo en un plano sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del tubo.) Otro modo de describir esta realización es que se trata de una configuración en la que, sobre 140 a 220º de contacto circunferencial, el gel muestra una altura sustancialmente uniforme en el recipiente, con relación al extremo inferior, y en la que el punto más alto, en el que el gel hace contacto con la pared interior del recipiente, está aproximadamente 8 a aproximadamente 21 mm por encima de la altura media de la zona que tiene una altura sustancialmente uniforme.

En otra realización, reflejada en la figura 3, el gel comprende regiones continuas primera 40 y segunda 42, estando la primera región situada en o junto al extremo inferior cerrado del tubo y extendiéndose la segunda región hacia arriba desde una porción de la primera región.

Típicamente, la primera región comprende un límite superior imaginario 44 en el que la primera región muestra 360º de contacto circunferencial con la pared interior (típicamente 300 a 360º , ya que en este límite superior planar son posibles algunas interrupciones o regiones sin gel) . El límite superior sustancialmente planar se define típicamente como la superficie que tiene un plano de ajuste óptimo dentro de 10º de un plano perpendicular al eje longitudinal del tubo.

Típicamente, el punto más superior 46 de la segunda región está situado a una altura al menos aproximadamente 8 mm mayor que la del punto más superior 48 del límite superior 44, más típicamente alrededor de 8 a alrededor de 21 mm.

Típicamente, la primera región contiene al menos aproximadamente 80% en volumen del gel total, más típicamente al menos alrededor de 90% en volumen, siendo un límite superior típico aproximadamente 95%.

La superior interior del gel en la intersección 50 de las regiones primera y segunda es generalmente cóncava y muestra típicamente un radio de curvatura de aproximadamente 4 a aproximadamente a 8... [Seguir leyendo]

1. Un recipiente (10) que comprende:

un extremo superior (12) , un extremo inferior (14) y una pared lateral (16) entre los extremos superior e inferior (12, 14) , que tiene paredes interior y exterior (18, 20) ; y un gel (22) situado en el recipiente (10) en contacto con una porción de la pared interior (18) , caracterizado porque el punto más alto (30) , en el que el gel (22) hace contacto con la pared interior (18) del recipiente (10) , está 8 a 21 mm por encima de la altura media de la zona que tiene una altura sustancialmente uniforme (32) , en donde sobre 140 a 220º de contacto circunferencial, el gel (22) muestra una altura sustancialmente uniforme en el recipiente (10) con relación al extremo inferior (14) .

2. El recipiente (10) de la reivindicación 1, en el que el gel (22) es un gel tixotrópico.

3. El recipiente (10) de la reivindicación 1, en el que el recipiente (10) es un tubo.

4. El recipiente (10) de la reivindicación 3, en el que tubo comprende un cierre perforable (24) dispuesto en el mismo.

5. El recipiente (10) de la reivindicación 1, en el que el extremo inferior (14) está cerrado y en el que el gel (22) está 15 dispuesto en el extremo inferior cerrado (14) .