Un tapón (66) para un conector médico (50), teniendo el conector un extremo distal en el cual está dispuesta una punta de conexión distal (52),

teniendo la punta de conexión una abertura (54) a través de la cual puede fluir el fluido, y teniendo el conector (50) una válvula interna, comprendiendo el tapón:

un dispositivo de depósito (68) que tiene un volumen interno, una primera abertura (70) en un extremo proximal, y una segunda abertura (110);

un filtro hidrófobo (90) dispuesto sobre la segunda abertura (110) del dispositivo de depósito (68);

estando el tapón caracterizado por que el extremo proximal (92) del dispositivo de depósito está conformado para acoplarse a la punta de conexión (52) del conector, de modo que la primera abertura (70) del dispositivo de depósito (68) pueda ponerse en comunicación fluida con la abertura (54) del conector (50), pudiendo el dispositivo de depósito (68) retirarse del conector (50); y

un dispositivo de carcasa externa (58) montado sobre el dispositivo de depósito (68) y móvil con respecto a éste, cubriendo el dispositivo de carcasa externa (58) la punta de conexión distal (52) del conector (50), con lo cual el dispositivo de carcasa externa (58) proporciona protección a la punta de conexión distal (52), incluyendo el dispositivo de carcasa externa (58) una parte de acoplamiento dispuesta para acoplarse a la válvula interna del conector (50);

en el que el dispositivo de carcasa externa (58) es móvil a una primera posición en la cual el dispositivo de carcasa externa (58) cubre la punta de conexión distal (52) del conector (50) pero la parte de acoplamiento no abre la válvula interna del conector y es móvil a una segunda posición en la cual el dispositivo de carcasa externa (58) cubre el extremo distal del conector (50) y la parte de acoplamiento abre la válvula interna del conector (50), de modo que puede producirse el flujo de fluido entre el dispositivo de depósito (68) y el conector (50), pudiendo el dispositivo de carcasa retirarse del conector (50).

Tapón de cebado protector para válvula Luer macho autosellante.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un sistema y un método para cebar una administración médica, equipos para conducir fluidos a pacientes y, más particularmente, a un sistema y método usados para proteger y cebar conectores médicos.

Muchos conectores autosellantes conocidos actualmente y usados en la técnica médica están diseñados para conectarse a una vía intravenosa ("IV") de un paciente o de muestreo de gas, fuente de fármaco o de solución, u otro dispositivo médico, de modo que el sello del conector funciona para atrapar todo el fluido en el lado del conector hacia el paciente en el caso de una vía IV, en el lado de otro dispositivo tal como una bolsa de fluido en el caso de una fuente de fluido. Dichos sellos a menudo asumen la forma de una válvula situada internamente con respecto al conector. En el caso de muchos conectores usados hoy, la punta de conexión tiene forma de Luer de acuerdo con la norma ISO 594 ya sea la punta de conexión macho o hembra. En algunos casos, el conector Luer tiene una punta de conexión Luer macho no sellada en un extremo que sigue conectado a la vía IV del paciente, la fuente de fluido, u otro dispositivo y un conector Luer hembra autosellante en el extremo libre opuesto del conector a través del cual una jeringa u otro dispositivo similar puede acoplarse. En el caso de otros conectores, el conector no tiene un extremo conector macho separado sino que ese extremo es, en su lugar, una parte permanente de la vía o fuente.

En uso, una jeringa u otro dispositivo que tiene un conector Luer macho está conectada al extremo hembra del conector Luer autosellante para empujar o arrastrar fluidos a través del conector hembra, como cuando se dispensan medicamentos dentro de una la vía IV de un paciente. La jeringa u otro dispositivo está configurada con un conector Luer macho para acoplarse al conector hembra autosellante y hacer que la protuberancia central del conector Luer macho contacte con el sello del conector Luer hembra, abriendo la válvula y creando una trayectoria de fluido a través del conector hembra. Después de que los fluidos necesarios hayan sido dispensados o extraídos, la jeringa se retira y la válvula interna del conector hembra se cierra para volver a sellar el conector hembra y atrapar a todos los fluidos corporales, incluyendo cualesquiera medicamentos recién dispensados, en el lado del paciente del conector.

Por lo tanto, los fluidos corporales se sellan dentro del conector Luer hembra autosellante hacia el paciente y lejos del facultativo impidiendo cualquier escape del los fluidos y protegiendo tanto al paciente como al facultativo de posible contaminación peligrosa desde el equipo de administración IV. Hasta recientemente, el extremo libre de la jeringa y cualesquiera fluidos residuales que quedan en su interior están sin sellar y expuestos. En lugar de permanecer los conectores sin aguja, autosellantes conocidos en la técnica unidos a la jeringa para atrapar todos y cada uno de los fluidos residuales dentro de la jeringa, permanecen en el conector de destino o fuente para, en su lugar, atrapar allí todos los fluidos residuales. Sin embargo, se han desarrollado conectores macho autosellantes. Dichos conectores macho autosellantes tienen válvulas internas y se ha reconocido que tienen muchas ventajas incluyendo la ventaja de atrapar el fluido residual en la vía de fluido o el dispositivo, tal como una jeringa, al queestán unidos cuando el conector macho sellado se desconecta de un conector hembra. Ésta es una clara ventaja cuando están implicados fluidos médicos tóxicos.

Como conocen bien los especialistas en la técnica, el uso de dispositivos de infusión, incluyendo equipos de administración IV de fluido médico y conectores de fluido médico, machos o hembras, requiere que el tubo de suministro y los conectores se purguen de aire o se "ceben" antes del inicio del flujo de fluido en el paciente. Aunque los pacientes pueden tolerar recibir cierto nivel de aire desde una vía IV de fluido médico, un nivel demasiado elevado puede dar como resultado una embolia gaseosa con un efecto adverso sobre el paciente. En la mayoría de los casos, los tubos de suministro y los conectores inicialmente contienen un volumen de espacio muerto de aire. Un procedimiento de cebado para purgar este volumen de aire debe realizarse típicamente antes de la conexión del tubo de suministro y los conectores al paciente.

Actualmente, la mayoría de las vías IV se ceban sujetando el elemento de conexión distal sobre un cubo para desechos en una mano mientras se deja que fluya la vía. El caudal mientras se realiza el cebado se regula con una pinza de rodillo unida a la vía IV que el usuario o usuaria sujeta en su otra mano. El usuario debe vigilar la vía y cerrar la pinza de rodillo cuando el fluido alcanza la punta del elemento de conexión distal. Frecuentemente, algo de fluido cae goteando en el cubo para desechos antes de que pueda cerrarse la pinza. Esto no es deseable si el fluido que gotea es caro o tóxico. Por ejemplo, en el área de la medicina nuclear en la que se administran isótopos radiactivos a pacientes, es crítico que la exposición a los isótopos se minimice en aras de la seguridad tanto del asistente como del paciente. Un ejemplo adicional más es el área de oncología donde algunos fármacos tienen un enorme efecto beneficioso cuando están confinados en el sistema circulatorio de un paciente, aunque son perjudiciales para la piel u otro tejido de un paciente. Dichos fármacos deben estar controlados cuidadosamente de modo que no alcancen tejidos que puedan resultar dañados. La transferencia de dichos fármacos desde un recipiente a otro o a la vía de fluido del paciente puede ser peligrosa si no hay sellos presentes. Se usaría el mismo procedimiento o uno similar con otros dispositivos médicos con los que se va a insertar fluido médico en el paciente.

Inicialmente en el caso de un equipo de administración IV, el extremo proximal del tubo de suministro está unido al depósito de suministro. El extremo distal del tubo de suministro se cierra inicialmente usando una pinza para tubo. Para cebar el tubo de suministro, la pinza para tubo se ajusta, abriendo el tubo de suministro e iniciando el flujo de líquido desde el depósito de suministro a través del tubo de suministro. Esto empuja el volumen muerto de aire inicialmente contenido en el tubo de suministro fuera del extremo distal del tubo de suministro. Cuando el líquido alcanza el extremo distal del tubo de suministro, el aire en el tubo de suministro ha sido purgado. El tubo de suministro se cierra a continuación ajustando la pinza para tubo y el extremo distal del tubo de suministro se une al dispositivo de interfaz con el paciente. Es en este punto cuando, típicamente, algo de fluido sale goteando de la vía antes de que pueda cerrarse; es decir, la situación indeseable descrita anteriormente.

En el caso de conectores Luer macho sellados, es decir, conectores macho con válvulas internas, algunos de dichos conectores hacer retroceder fluido al interior del conector después de la desactivación a la configuración no de flujo. Esta característica se ha diseñado en dichos conectores con el fin de retirar cualquier fluido médico perdido de la punta del conector durante el tiempo en que éste está desconectado de un conector hembra, de modo que unfacultativo no entrará en contacto involuntariamente con dicho fluido. Ésta es una ventaja particular cuando se van a administrar fluidos tóxicos al paciente. Aunque esta característica proporciona una ventaja reconocida durante el tiempo en el que el conector está en uso, también debe considerarse durante el proceso de cebado. Los especialistas en la técnica han reconocido la necesidad de un sistema y método de cebado para dichos conectores.

Como otra consideración, los pacientes que requieren terapia se han colocado a menudo en una posición en la que sus defensas normales contra los microorganismos se ven comprometidas. Como resultado, los pacientes pueden desarrollar infecciones nosocomiales mientras son tratados para otra enfermedad durante la terapia. Como se ha reconocido, una posible causa de infecciones nosocomiales pueden ser las vías y dispositivos de intubado deequipos de administración médica, especialmente en el área de terapia IV. Ésta es una razón por la cual la mayoría de los equipos de administración IV (tubos IV con conectores) se limpian cuidadosamente antes del uso y se desechan cada setenta y dos horas. Las medidas protectoras, tales como un tapón protector montado en la punta Luer,... [Seguir leyendo]

1. Un tapón (66) para un conector médico (50) , teniendo el conector un extremo distal en el cual está dispuesta una punta de conexión distal (52) , teniendo la punta de conexión una abertura (54) a través de la cual puede fluir el fluido, y teniendo el conector (50) una válvula interna, comprendiendo el tapón:

un dispositivo de depósito (68) que tiene un volumen interno, una primera abertura (70) en un extremo proximal, y una segunda abertura (110) ;

un filtro hidrófobo (90) dispuesto sobre la segunda abertura (110) del dispositivo de depósito (68) ;

estando el tapón caracterizado por que el extremo proximal (92) del dispositivo de depósito está conformado para acoplarse a la punta de conexión (52) del conector, de modo que la primera abertura (70) del dispositivo de depósito (68) pueda ponerse en comunicación fluida con la abertura (54) del conector (50) , pudiendo el dispositivo de depósito (68) retirarse del conector (50) ; y un dispositivo de carcasa externa (58) montado sobre el dispositivo de depósito (68) y móvil con respecto a éste, cubriendo el dispositivo de carcasa externa (58) la punta de conexión distal (52) del conector (50) , con lo cual el dispositivo de carcasa externa (58) proporciona protección a la punta de conexión distal (52) , incluyendo el dispositivo de carcasa externa (58) una parte de acoplamiento dispuesta para acoplarse a la válvula interna del conector (50) ;

en el que el dispositivo de carcasa externa (58) es móvil a una primera posición en la cual el dispositivo de carcasa externa (58) cubre la punta de conexión distal (52) del conector (50) pero la parte de acoplamiento no abre la válvula interna del conector y es móvil a una segunda posición en la cual el dispositivo de carcasa externa (58) cubre el extremo distal del conector (50) y la parte de acoplamiento abre la válvula interna del conector (50) , de modo que puede producirse el flujo de fluido entre el dispositivo de depósito (68) y el conector (50) , pudiendo el dispositivo de carcasa retirarse del conector (50) .

2. El tapón de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de depósito (68) está formado por un material transparente, de modo que puede verse un nivel de líquido dentro del dispositivo de depósito.

3. El tapón de la reivindicación 2, en el que el dispositivo de carcasa externa (58) incluye una ventana (74) a través de la cual puede verse el nivel de líquido en el dispositivo de depósito (68) a través del dispositivo de carcasa externa.

4. El tapón de la reivindicación 2, en el que el dispositivo de carcasa externa (58) está formado al menos parcialmente por un material transparente, de modo que el nivel de líquido en el dispositivo de depósito (68) puede verse a través del dispositivo de carcasa externa (58) .

5. El tapón de la reivindicación 1, en el que la punta de conexión distal (52) comprende una punta Luer macho y el dispositivo de depósito (68) tiene una forma complementaria a la punta Luer macho que permite que la punta del depósito se acople a la punta Luer macho para la comunicación de fluido entre las dos.

6. El tapón de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de carcasa externa (58) puede deslizarse a lo largo del dispositivo de depósito (68) entre las primera y segunda posiciones.

7. El tapón de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de depósito (68) está previsto para unirse al conector (50) .

8. El tapón de la reivindicación 7, en el que el dispositivo de depósito (68) está previsto para enroscarse al conector

(50) para establecer una unión.

9. El tapón de la reivindicación 8, que comprende además una estructura táctil configurada para proporcionar una contrarreacción táctil a un facultativo que hace girar el dispositivo de depósito (68) con respecto al conector (50) cuando el dispositivo de depósito (68) ha girado de forma roscada suficientemente para establecer un sello con el conector (50) .

10. El tapón de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de depósito (68) comprende una superficie interna que tiene irregularidades configuradas para aumentar la tensión superficial del líquido dentro del volumen interno del dispositivo de depósito (68) con lo cual se inhibe el escape del líquido del dispositivo de depósito (68) .

11. El tapón de la reivindicación 1, para uso además con un conector médico (50) que hace retroceder a una cantidad de fluido cuando la válvula interna se mueve a una configuración no de flujo, en el que el volumen interno del dispositivo de depósito (68) del tapón es aproximadamente igual a la cantidad de fluido que se hace retroceder al interior del conector cuando la válvula interna se mueve a la configuración no de flujo.

12. El tapón de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de depósito (68) está ensamblado dentro del dispositivo de carcasa externa (58) para formar el tapón y está previsto para desmontarlo del conector como una pieza.

13. El tapón de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de bloqueo configurado para retener al dispositivo de carcasa externa (58) en una posición en la cual una válvula interna del conector (50) está activada en una posición de flujo.

14. Un método para cebar un conector médico (50) , teniendo el conector un extremo distal en el que está dispuesta una punta de conexión distal (52) , teniendo la punta de conexión una abertura (54) a través de la cual puede fluir el fluido, y teniendo el conector (50) una válvula interna, comprendiendo el método:

montar un dispositivo de depósito (68) que tiene un volumen interno, una primera abertura (70) en un extremo proximal, y una segunda abertura (110) , en el que la primera abertura (70) está en comunicación fluida con la abertura de la punta de conexión (54) y en el que un filtro hidrófobo (90) se deposita sobre la segunda abertura (110) ;

activar la válvula interna del conector (50) a una configuración de flujo; permitiendo que fluya el fluido a través del conector (50) y al interior del volumen interno del dispositivo de depósito (68) ;

desactivar la válvula interna del conector (50) a una configuración no de flujo; y desmontar el dispositivo de depósito (68) de la punta de conexión (52) .

15. El método de la reivindicación 14, que comprende además mover un dispositivo de carcasa (58) montado sobre el dispositivo de depósito (68) para activar y desactivar la válvula interna del conector (50) .

16. El método de la reivindicación 14, que comprende además observar el flujo de fluido al interior del volumen interno del dispositivo de depósito a través del dispositivo de depósito (68) .

17. El método de la reivindicación 16, que comprende además: mover un dispositivo de carcasa (58) montado sobre el dispositivo de depósito (68) para activar y desactivar la válvula interna del conector (50) ; y monitorizar el flujo de fluido al interior del volumen interno del dispositivo de depósito a través de una abertura (74) formada en el dispositivo de carcasa (68) .

18. El método de la reivindicación 14, que comprende además almacenar en el dispositivo de depósito (68) una cantidad de líquido aproximadamente igual a una cantidad de fluido que se hace retroceder al interior del conector

(50) cuando se desactiva su válvula interna.