Una tapa (100) para un dispositivo de punción de tejido dérmico,

comprendiendo la tapa:

un elemento de retención (102) con:

un extremo proximal (114) configurado para acoplarse con el dispositivo de punción de tejido dérmico; y

un extremo distal (116) con al menos un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa (118, 202);

una abertura (112) a través del elemento de retención a lo largo de un eje longitudinal de la tapa;

un cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo (104) con una superficie de compresión distal (120),en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo bordea la abertura y está acoplado de formasegura y de forma que pueda girar con un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa, y

en la que la fuerza ejercida sobre la superficie de compresión distal durante el uso de la tapa da comoresultado que al menos una parte del cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo gire mientras permaneceacoplada de forma segura con el elemento de retención,

en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo tiene una forma generalmente toroidal.

Tapa con cuerpo giratorio para dispositivo de punción de tejido dérmico

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos médicos y, en particular, a tapas para dispositivos de punción de tejido dérmico.

2. Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos de punción de tejido dérmico convencionales generalmente tienen una carcasa rígida y una lanceta que puede armarse y lanzarse hacia delante para que sobresalga un poco desde un extremo del dispositivo de punción. Por ejemplo, los dispositivos de punción convencionales pueden incluir una lanceta que está montada dentro de una carcasa rígida, de modo que la lanceta sea móvil con respecto a la carcasa rígida a lo largo de un eje longitudinal de la misma. Típicamente, la lanceta es accionada con resorte y lanzada hacia delante, después de la liberación del resorte, para penetrar (es decir, “perforar”) un sitio diana (por ejemplo, un sitio diana de tejido dérmico en la punta de un dedo de un usuario) . Una muestra de fluido biológico (por ejemplo, una muestra de sangre completa) puede extraerse mediante presión a continuación desde el sitio diana penetrado para recogida y análisis. Los dispositivos de punción convencionales se describen en la Patente de Estados Unidos Nº 5.730.753 de Morita, la Patente de Estados Unidos Nº 6.045.567 de Taylor et al., y la Patente de Estados Unidos Nº 6.071.250 de Douglas et al. El documento WO-A-2004-45375, figura 16, desvela una tapa para su uso con un dispositivo de punción dérmica donde la tapa tiene varias partes flexibles.

Los dispositivos de punción de tejido dérmico a menudo incluyen una tapa que se acopla al sitio diana. Dicha tapa típicamente tiene una ventana (es decir, abertura) , a través de la cual sobresale la lanceta, y un extremo distal de la tapa se pondrá en contacto con el sitio diana durante el uso.

Cuando una tapa se pone en contacto con un sitio diana, habitualmente se aplica presión al sitio diana antes del lanzamiento hacia delante de la lanceta. Esta presión empuja a la tapa contra el sitio diana y crea una protuberancia del sitio diana dentro de la abertura de la tapa. La lanceta es lanzada hacia delante a continuación para penetrar en la protuberancia del sitio diana. Una muestra de fluido, típicamente sangre, es extraída mediante presión a continuación del sitio diana sajado para ensayos. Por ejemplo, puede ensayarse una muestra de sangre extraída mediante presión desde un sitio diana de tejido dérmico perforado en busca del analito glucosa.

Breve descripción de los dibujos

Una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención se obtendrá en referencia a la siguiente descripción detallada que describe realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos en los que números similares indican elementos, objetos y fuerzas similares, de los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de una tapa para su uso con un dispositivo de punción de tejido dérmico de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

La figura 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado simplificada de la tapa de la figura A;

La figura 3 es una vista parcialmente en corte, en perspectiva, simplificada de la tapa de la figura 1;

La figura 4 es una vista parcialmente en corte, en perspectiva, simplificada de la tapa de la figura 1A empujada contra un sitio diana de tejido dérmico;

La figura 5 es una vista en perspectiva simplificada de una tapa para una tapa de dispositivo de punción de tejido dérmico de acuerdo con otra realización ejemplar de la presente invención;

La figura 6 es una vista superior simplificada de la tapa de la figura 5;

La figura 7 es una vista parcialmente en corte, en perspectiva, simplificada de la tapa de la figura 5 con una línea discontinua que representa un eje circular del cuerpo de tapa de la tapa;

La figura 8 es una vista parcialmente en corte, en perspectiva, simplificada de la tapa de la figura 5 empujada contra un sitio diana de tejido dérmico;

La figura 9 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de etapas en un procedimiento de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención; y

Las figuras 10A, 10B y 10C son vistas parcialmente en corte, en perspectiva, que representan diversas fases del procedimiento de la figura 9.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

La figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de una tapa 100 para su uso con un dispositivo de punción de tejido dérmico (no se muestra) de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. Las figuras 2 y 3 son una vista en perspectiva en despiece ordenado simplificada y una vista parcialmente en corte, en perspectiva, simplificada de la tapa 100, respectivamente. La figura 4 es una vista parcialmente en corte, en perspectiva, simplificada de la tapa 100 empujada contra un sitio diana de tejido dérmico TS de modo que se ha formado una protuberancia del sitio diana (B) .

En referencia a las figuras 1-4, la tapa 100 incluye un elemento de retención 102, un cuerpo de tapa segmentado generalmente en forma de anillo 104 y un resorte 106. El elemento de retención 102 incluye una parte interna del elemento de retención 108, una parte externa del elemento de retención 110 y una abertura 112 a lo largo de un eje longitudinal A-A (véase la figura 2) de la tapa 100. El elemento de retención 102 tiene un extremo proximal 114 configurado para el acoplamiento con el dispositivo de punción de tejido dérmico (no se muestra) y un extremo distal

116. Además, la parte interna del elemento de retención 108 incluye elementos de acoplamiento al cuerpo de tapa 118 y la parte externa del elemento de retención 110 incluye un borde 119.

El extremo proximal 114 está configurado para el acoplamiento con el dispositivo de punción de tejido dérmico. Por ejemplo, el extremo proximal 114 puede fijarse de forma amovible a un extremo de un dispositivo de punción convencional modificado adecuadamente, montando de forma que pueda deslizarse, ajustando por presión o ajustando mediante tornillos el extremo proximal 114 al extremo del dispositivo de punción de tejido dérmico. Un especialista en la técnica puede modificar fácilmente dispositivos de punción de tejido dérmico convencionales adecuados para su acoplamiento con un extremo proximal de tapas de acuerdo con realizaciones de la presente invención. Los dispositivos de punción de tejido dérmico convencionales adecuados se describen, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos Nº 5.730.753. 6.045.567 y 6.071.250.

Sin embargo, una vez que conozca la presente invención, un especialista en la técnica apreciará que las tapas de acuerdo con realizaciones de la presente invención no están limitadas al uso con los dispositivos de punción de tejido dérmico descritos en las patentes mencionadas anteriormente. En su lugar, las tapas de acuerdo con realizaciones de la presente invención pueden usarse con cualquier dispositivo de punción de tejido dérmico adecuado incluyendo, por ejemplo, aquellos que emplean lancetas, agujas huecas, agujas macizas, micro-agujas, dispositivos ultrasónicos, técnicas térmicas y cualquier otra técnica adecuada para la extracción de una muestra de fluido corporal de un sitio diana de tejido dérmico. Además, el dispositivo de punción de tejido dérmico puede incluir, si se desea, un sistema analítico integrado para la determinación de un analito (por ejemplo, glucosa) en una muestra de fluido corporal extraída mediante presión.

Cada uno de los segmentos del cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo 104 (es decir, segmentos del cuerpo de tapa 122 indicados a continuación) , incluye una superficie de compresión distal 120, bordea la abertura 112 y está acoplado de forma que pueda girar con un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa 118 y acoplado de forma segura con el borde 119. El cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo 104 incluye una pluralidad de segmentos del cuerpo de tapa 122 (concretamente ocho segmentos del cuerpo de tapa 122) , un hueco externo 124, y un hueco interno 126. Además, el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo 104 incluye una pluralidad de elementos de acoplamiento a tejido dérmico 127 (también denominados como “crestas”... [Seguir leyendo]

1. Una tapa (100) para un dispositivo de punción de tejido dérmico, comprendiendo la tapa:

un elemento de retención (102) con:

un extremo proximal (114) configurado para acoplarse con el dispositivo de punción de tejido dérmico; y un extremo distal (116) con al menos un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa (118, 202) ; una abertura (112) a través del elemento de retención a lo largo de un eje longitudinal de la tapa; un cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo (104) con una superficie de compresión distal (120) , en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo bordea la abertura y está acoplado de forma segura y de forma que pueda girar con un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa, y en la que la fuerza ejercida sobre la superficie de compresión distal durante el uso de la tapa da como resultado que al menos una parte del cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo gire mientras permanece acoplada de forma segura con el elemento de retención, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo tiene una forma generalmente toroidal.

2. La tapa de la reivindicación 1, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo tiene una sección transversal generalmente en forma de C.

3. La tapa de la reivindicación 1 ó 2, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo define un eje circular alrededor del cual dicha al menos una parte puede girar.

4. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo incluye una pluralidad de segmentos del cuerpo de tapa y cada uno de los segmentos del cuerpo de tapa está acoplado de forma que pueda girar con un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa.

5. La tapa de la reivindicación 4, en la que la pluralidad de segmentos del cuerpo de tapa están formados de un material rígido.

6. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el elemento de retención incluye una parte interna del elemento de retención y una parte externa del elemento de retención y el al menos un elemento de acoplamiento del cuerpo de tapa incluye un borde de la parte externa del elemento de retención.

7. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo gira hacia dentro, hacia la abertura.

8. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo incluye una pluralidad de segmentos del cuerpo de tapa y los segmentos del cuerpo de tapa giran hacia dentro, hacia la abertura.

9. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el cuerpo de tapa segmentado está formado, al menos parcialmente, de un material anti-microbiano.

10. La tapa de la reivindicación 9, en la que el material anti-microbiano incluye un compuesto de tricloro-fenol.

11. La tapa de la reivindicación 10, en la que el compuesto de tricloro-fenol es 2, 4, 4-tricloro-2-hidroxi-difenol éter.

12. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que la superficie de compresión distal del cuerpo de tapa segmentado tiene una pluralidad de crestas dispuestas sobre ella.

13. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el elemento de retención está configurado para limitar, radialmente hacia fuera, el movimiento del cuerpo de tapa segmentado deformable en forma de anillo durante el uso de la tapa.

14. La tapa de cualquier reivindicación anterior, en la que el cuerpo de tapa segmentado en forma de anillo es un cuerpo de tapa deformable en forma de anillo con una pluralidad de hendiduras.