Sonda aspiradora/cortadora de tejido mecánica de pequeño calibre para la cirugía del glaucoma.
Sonda aspiradora/cortadora de tejido mecánica, que comprende:
una cánula exterior generalmente cilíndrica (305);
una cánula interior (315) que puede deslizar en la cánula exterior;
un orificio (310) dispuesto próximo a un extremo distal de la cánula exterior; y
un pico retráctil (320, 520, 620, 720, 820) dispuesto en el extremo distal de la cánula exterior de modo que seextienda desde el extremo distal de la cánula exterior,
caracterizada porque
la cánula exterior presenta un extremo distal que define una superficie generalmente plana, y en la que, enfuncionamiento, una distancia entre la superficie generalmente plana del extremo distal de la cánula exterior y elorificio es de 0,3 milímetros, siendo igual a la distancia entre una pared posterior del canal de Schlemm (160) yuna malla trabecular (150) en un ojo humano;
la cánula interior puede realizar un movimiento en vaivén dentro de la cánula exterior para producir una acción decorte, y
en la que el pico retráctil está adaptado para desplazarse en un paso formado entre la cánula interior (315) y lacánula exterior (305) o en un paso formado entre un manguito que rodea la cánula exterior y la cánula exterio.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2009/043420.
Solicitante: ALCON RESEARCH, LTD..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 6201 SOUTH FREEWAY FORT WORTH, TEXAS 76134 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: HUCULAK, JOHN, C., LIND,Casey.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B17/30 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Pinzas quirúrgicas de pequeño tamaño (clamps para heridas A61B 17/08).
- A61B17/32 A61B 17/00 […] › Instrumentos quirúrgicos de corte (instrumentos para ligar y cortar A61B 17/125, A61B 17/138).
- A61B17/34 A61B 17/00 […] › Trócares; Agujas de punción.
- A61F9/007 A61 […] › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 9/00 Métodos o dispositivos para el tratamiento de los ojos; Dispositivos para colocar las lentes de contacto; Dispositivos para corregir el estrabismo; Aparatos para guiar a los ciegos; Dispositivos protectores de los ojos que se llevan sobre el cuerpo o en la mano (gorras con medios para la protección de los ojos A42B 1/0181; viseras para cascos A42B 3/22; baños para los ojos A61H 35/02; gafas de sol o de protección con las mismas características que las gafas normales G02C). › Métodos o dispositivos para la cirugía ocular.
- A61M11/00 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Pulverizadores o vaporizadores especialmente concebidos para usos médicos.
PDF original: ES-2388566_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Sonda aspiradora/cortadora de tejido mecánica de pequeño calibre para la cirugía del glaucoma.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a la cirugía del glaucoma y, más particularmente, a un dispositivo para realizar la cirugía del glaucoma utilizando una sonda cortadora/aspiradora mecánica de tejido de pequeño calibre con un pico retráctil.
El glaucoma, un grupo de enfermedades oculares que afecta a la retina y el nervio óptico, es una de las principales causas de ceguera en el mundo. El glaucoma tiene lugar cuando aumenta la presión intraocular (IOP) hasta presiones por encima de la normal durante periodos prolongados de tiempo. La IOP puede aumentar debido a un desequilibrio de la producción de humor acuoso y al drenaje del humor acuoso. Si no es tratada, una elevada IOP provoca daños irreversibles al nervio óptico y las fibras retinales, dando como resultado una pérdida progresiva y permanente de visión.
El epitelio del cuerpo ciliar del ojo produce constantemente humor acuoso, el fluido transparente que llena la cámara anterior del ojo (el espacio entre la córnea y el iris) . El humor acuoso fluye fuera de la cámara anterior a través de trayectorias uveoesclerales, un sistema de drenaje complejo. El equilibrio delicado entre la producción y el drenaje de humor acuoso determina la IOP del ojo.
El ángulo abierto (denominado también ángulo abierto crónico o ángulo abierto primario) es el tipo más común de glaucoma. Con este tipo, incluso aunque las estructuras anteriores del ojo parezcan normales, se forma fluido acuoso dentro de la cámara anterior, provocando que la IOP resulte elevada. Si permanece sin tratar, esto puede dar como resultado un daño permanente del nervio óptico y la retina. Se prescriben generalmente gotas oculares para reducir la presión del ojo. En algunos casos, se realiza una cirugía si la IOP no puede controlarse adecuadamente con terapia médica.
Sólo alrededor del 10% de la población padece glaucoma de cierre de ángulo agudo. El cierre de ángulo de agudo ocurre debido a una anormalidad de las estructuras en la parte frontal del ojo. En la mayoría de estos casos, el espacio entre el iris y la córnea es más estrecho de lo normal, dejando un canal más pequeño para que el acuoso pase a su través. Si el flujo de acuoso se llega a bloquear completamente, la IOP aumenta bruscamente, provocando un repentino ataque de cierre de ángulo.
El glaucoma secundario tiene lugar como resultado de otra enfermedad o problema dentro del ojo tal como: inflamación, trauma, cirugía previa, diabetes, tumor y ciertas medicaciones. Para este tipo, deben tratarse tanto el glaucoma como el problema subyacente.
La figura 1 es un diagrama de la porción frontal de un ojo que ayuda a explicar los procesos del glaucoma. En la figura 1 se muestran representaciones del cristalino 110, la córnea 120, el iris 130, los cuerpos ciliares 140, la malla trabecular 150 y el canal de Schlemm 160. Anatómicamente, la cámara anterior del ojo incluye las estructuras que provocan glaucoma. El fluido acuoso es producido por los cuerpos ciliares 140 que están debajo del iris 130 y junto al cristalino 110 en la cámara anterior. Este humor acuoso baña el cristalino 110 y el iris 130 y fluye al sistema de drenaje situado en el ángulo de la cámara anterior. El ángulo de la cámara anterior, que se extiende circunferencialmente alrededor del ojo, contiene estructuras que permiten que se drene el humor acuoso. La primera estructura y la más comúnmente implicada en el glaucoma es la malla trabecular 150. La malla trabecular 150 se extiende circunferencialmente alrededor de la cámara anterior en el ángulo. La malla trabecular 150 parece actuar como un filtro, limitando el flujo de salida del humor acuoso y proporcionando una contrapresión que produce la IOP. El canal de Schlemm 160 se encuentra más allá de la malla trabecular 150. El canal de Schlemm 160 presenta canales colectores que permiten que el humor acuoso fluya fuera de la cámara anterior. Las dos flechas en la cámara anterior de la figura 1 muestran el flujo de humor acuoso desde los cuerpos ciliares 140, sobre el cristalino 110, sobre el iris 130, a través de la malla trabecular 150 y hacia dentro del canal de Schlemm 160 y sus canales colectores.
Si la malla trabecular resulta estar mal formada o funcional mal, puede restringirse el flujo de humor acuoso fuera de la cámara anterior, dando como resultado una IOP incrementada. La malla trabecular puede atascarse o inflamarse, dando como resultado una restricción en el flujo de humor acuoso. La malla trabecular bloquea así algunas veces el flujo normal de humor acuoso hasta el canal de Schlemm y sus canales colectores.
La intervención quirúrgica está indicada a veces para tal bloqueo. Se han desarrollado numerosas intervenciones quirúrgicas para retirar o derivar la malla trabecular. La malla trabecular puede retirarse quirúrgicamente por corte, ablación o por medio de un láser. Están disponibles varios estents o conductos que pueden implantarse a través de la malla trabecular con el fin de restablecer una trayectoria para el flujo de humor acuoso. Sin embargo, cada una de estas intervenciones quirúrgicas tiene inconvenientes.
Un enfoque que no tiene los inconvenientes de las intervenciones existentes implica utilizar una sonda cortadora/aspiradora mecánica de tejido de pequeño calibre para retirar tejido de la malla trabecular. Un dispositivo de corte de pequeño calibre puede guiarse hacia el canal de Schlemm y moverse en un movimiento hacia delante siguiendo la curvatura de la malla trabecular. El movimiento hace que la malla trabecular se alimente al orificio de
corte del bisturí, cortando y retirando la malla trabecular que bloquea el flujo de salida del humor acuoso.
El documento US nº 4.530.359 describe un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona una sonda cortadora/aspiradora mecánica de tejido de acuerdo con las reivindicaciones siguientes.
La presente invención es una sonda cortadora/aspiradora mecánica de tejido de pequeño calibre que comprende
una primera cánula exterior generalmente cilíndrica, un orificio situado próximo a un extremo distal de la primera cánula exterior en un lado de la primera cánula exterior, una segunda cánula de calibre más pequeño localizada dentro de la primera cánula exterior y conectada a un diafragma que mueve en vaivén la segunda cánula interior dentro y a lo largo del eje de la primera cánula exterior, y un pico retráctil. Una distancia entre el extremo distal de la cánula exterior y el orificio es aproximadamente igual a la distancia entre la pared posterior del canal de Schlemm y
la malla trabecular en un ojo humano.
En otra forma de realización de acuerdo con los principios de la presente invención, la presente invención es una sonda cortadora/aspiradora mecánica de tejido de pequeño calibre que comprende una primera cánula exterior generalmente cilíndrica con un extremo distal liso, un orificio localizado próximo a un extremo distal de la primera
cánula exterior en un lado de la primera cánula exterior, y una segunda cánula de calibre más pequeño dentro de la primera cánula exterior y conectada a un diafragma que mueve en vaivén la segunda cánula interior dentro y a lo largo del eje de la primera cánula exterior, y una distancia entre el extremo distal de la primera cánula exterior y el orificio es aproximadamente igual a la distancia entre la pared posterior del canal de Schlemm y la malla trabecular en un ojo humano.
Debe apreciarse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son proporcionadas únicamente a título de ejemplo y explicación y están destinadas a proporcionar una explicación adicional de la invención reivindicada. La siguiente descripción, así como la puesta en práctica de la invención, exponen y sugieren ventajas y objetivos adicionales de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incorporan en la presente memoria y forman parte de la misma, ilustran varias formas de realización de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.
La figura 1 es un diagrama de la parte anterior de un ojo.
Las... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Sonda aspiradora/cortadora de tejido mecánica, que comprende:
una cánula exterior generalmente cilíndrica (305) ;
una cánula interior (315) que puede deslizar en la cánula exterior;
un orificio (310) dispuesto próximo a un extremo distal de la cánula exterior; y
un pico retráctil (320, 520, 620, 720, 820) dispuesto en el extremo distal de la cánula exterior de modo que se extienda desde el extremo distal de la cánula exterior,
caracterizada porque
la cánula exterior presenta un extremo distal que define una superficie generalmente plana, y en la que, en funcionamiento, una distancia entre la superficie generalmente plana del extremo distal de la cánula exterior y el orificio es de 0, 3 milímetros, siendo igual a la distancia entre una pared posterior del canal de Schlemm (160) y una malla trabecular (150) en un ojo humano;
la cánula interior puede realizar un movimiento en vaivén dentro de la cánula exterior para producir una acción de corte, y
en la que el pico retráctil está adaptado para desplazarse en un paso formado entre la cánula interior (315) y la 25 cánula exterior (305) o en un paso formado entre un manguito que rodea la cánula exterior y la cánula exterior.
2. Sonda según la reivindicación 1, en la que la abertura del orificio (310) es mayor que 0, 1 milímetros.
3. Sonda según la reivindicación 2, en la que el pico retráctil (320, 520, 620, 720, 820) comprende además un borde 30 afilado (525, 625, 705, 805) para perforar la malla trabecular.
4. Sonda según la reivindicación 1, en la que el pico retráctil está realizado en nitinol.
5. Sonda según la reivindicación 1, en la que, cuando el pico retráctil está adaptado para desplazarse en un paso
formado entre la cánula interior (315) y la cánula exterior (305) , el pico retráctil (320) es un saliente corto que se extiende hacia fuera desde la punta distal de la cánula exterior (305) , a través de una abertura del extremo distal de la cánula exterior hasta un lado en el que está dispuesto el orificio (310) .
6. Sonda según la reivindicación 1, en la que la cánula exterior (305) se encuentra estrechada. 40
7. Sonda según la reivindicación 1, en la que la cánula exterior (305) presenta un diámetro entre aproximadamente 0, 25 y 0, 36 milímetros.
8. Sonda según la reivindicación 1, adaptada para aspirar el tejido cortado a través del orificio (310) . 45
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