Sistema electroquirúrgico bipolar.

Conjunto de sonda médica para suministrar energía al cuerpo de un paciente,

comprendiendo el conjunto de la sonda (106):

un elemento alargado (184) que tiene una zona distal (190) y una zona proximal (160);

un dispositivo (192) de suministro de energía asociado con dicha zona distal (190) de dicho elemento alargado (184), definiendo dicho dispositivo de suministro de energía un orificio (450) en el interior del cual circula un fluido refrigerante suministrado al orificio (450) para refrigerar el dispositivo de suministro de energía que se está utilizando; y

un sensor de temperatura (402) que sobresale más allá de la parte del dispositivo de suministro de energía que define el orificio (450), en el que el saliente resultante es un componente tanto del sensor de temperatura como del dispositivo de suministro de energía, de tal manera que la energía puede ser conducida al saliente y suministrada desde el saliente al tejido que lo rodea.

Sistema electroquirúrgico bipolar SECTOR TÉCNICO

La presente invención se refiere a un dispositivo médico, a un sistema y a un método para aplicar energía, en particular energía eléctrica de radiofrecuencia, al cuerpo de un paciente.

TÉCNICA ANTERIOR

Se han venido practicando diversos métodos para aliviar el dolor en la espalda mediante el tratamiento de un disco intervertebral del paciente. Los métodos que eliminan parte del núcleo pulposo están diseñados para disminuir su volumen con el objeto de reducir la presión interna del disco, reduciendo de este modo la presión externa ejercida sobre los nervios adyacentes. Pueden hallarse ejemplos de dichos métodos, que incluyen medios mecánicos, por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos 4.369.788 de Goald, que da a conocer la utilización de un dispositivo mecánico para su utilización en discectomía microlumbar, y en la patente de los Estados Unidos 5.201.729 de Hertzmann y otros, que da a conocer un método percutáneo de discectomía utilizando un láser. Otros métodos para la eliminación del disco o de parte del disco, incluyen la disolución química del núcleo pulposo utilizando la enzima Quimopapaína. La patente de los Estados Unidos 6.264.650 de Hovda y otros, da a conocer un método para vaporizar una parte del núcleo pulposo utilizando corriente eléctrica de radiofrecuencia. Estos métodos de la técnica anterior han tenido un éxito variable y existen diversas ventajas en los procedimientos percutáneos sobre la discectomía quirúrgica abierta y la fusión vertebral, incluyendo menos trauma para el paciente, conservación del movimiento de la columna vertebral, menor efecto de dislocación de los discos adyacentes, menor riesgo de infecciones y menor riesgo de lesiones accidentales. Sin embargo, estos métodos implican la eliminación de una parte del núcleo pulposo, que es esencial para la conservación del disco. Además, no se trata el anillo fibroso dañado.

Una técnica mínimamente invasiva de suministro de corriente eléctrica de alta frecuencia ha demostrado que elimina el dolor localizado en muchos pacientes. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos 5.433.739 de Sluijter y otros, describe un método para aliviar el dolor en la espalda mediante la introducción percutánea de una aguja o un electrodo en el centro del disco intervertebral, en el interior del núcleo pulposo bajo fluoroscopia u otro sistema de control de la imagen. La patente 5.433.739 describe el calentamiento de las capas exteriores del anillo fibroso a una temperatura que es letal para las estructuras nerviosas, desnervando de este modo el disco para eliminar el dolor discogénico. La temperatura del tejido se incrementa aplicando una corriente eléctrica de alta frecuencia a través del tejido.

Según las patentes de los Estados Unidos 5.980.504; 6.007.570; 6.073.051; 6.095.149; 6.099.514; 6.122.549; 6.126.682; 6.258.086 B1; 6.261.311 B1; 6.283.960 B1; y 6.290.715 B1 ("las patentes de Sharkey y otros") , de Sharkey y otros, para permitir el acceso percutáneo a la mitad posterior del núcleo o a la pared posterior interna del disco, puede introducirse un elemento flexible de calentamiento en el núcleo pulposo a través de un tubo hueco que ha sido introducido a través del anillo fibroso. El elemento flexible de calentamiento tiene una rigidez suficiente para avanzar longitudinalmente bajo la acción de una fuerza a través del núcleo pulposo, pero mantiene una flexibilidad suficiente para amoldarse a la pared interior del anillo fibroso. El elemento de calentamiento está guiado mediante un contacto deslizante con la pared interior, e idealmente no debería perforar o dañar al anillo fibroso durante el posicionado. Otra realización dada a conocer en el documento US 6.258.086 B1 es una sonda flexible que contiene un elemento de activación en la parte distal que cambia la forma de la sonda cuando está en el interior del núcleo pulposo. Según las patentes de Sharkey y otros, los elementos flexibles de calentamiento intervienen para desnervar las capas exteriores del anillo fibroso así como para modular el colágeno en el anillo fibroso mediante la aplicación de calor.

La utilización de corrientes de alta frecuencia sin calentamiento para aliviar el dolor mediante la modificación del tejido neural se describe en las patentes U.S.A. 5.983.141; 6.161.048; 6.246.912; y 6.259. 952 ("las patentes de Sluijter y otros") de Sluijter y otros. Estas patentes describen la utilización de una onda de señal modificada que incluye periodos de reposo para permitir que el calor se disipe. La señal de alta frecuencia modificada se aplica al paciente utilizando un único electrodo activo y un electrodo de tierra acoplado a la piel del paciente. Estas realizaciones ("las patentes de Sluijter y otros") no comentan la utilización de corriente de alta frecuencia para incrementar la producción de colágeno ni comentan esta aplicación en el disco intervertebral. Las realizaciones que están diseñadas específicamente para el tratamiento de discos intervertebrales (las patentes de Sharkey y otros; la patente U.S.A. 5.433.739 de Sluijter y otros; y la publicación del PCT de Finch número WO 01/45579) no comentan la aplicación de corriente de alta frecuencia sin aumento de la temperatura para alterar la función nerviosa para aliviar el dolor o para hacer que se incremente la producción de colágeno. Las ventajas de la aplicación no térmica de corriente eléctrica de alta frecuencia para el tratamiento de discos intervertebrales incluye la reducción del riesgo de daños térmicos, el incremento de la producción de colágeno para reforzar el anillo fibroso y la reducción del dolor discogénico mientras se estimulan los procesos curativos.

Las publicaciones anteriormente referenciadas describen la utilización de dispositivos monopolares para procedimientos de tratamiento y, por consiguiente, están restringidos debido a las limitaciones de la utilización de una sonda monopolar. Por ejemplo, dado que en un dispositivo monopolar la energía está concentrada principalmente alrededor de un único electrodo, se requiere un conocimiento preciso de la posición del tejido a tratar. Por el contrario, en un procedimiento bipolar, la energía está concentrada entre dos electrodos, permitiendo que el tejido que queda afectado por el procedimiento de tratamiento esté situado substancialmente entre los electrodos. La utilización de dos electrodos en una configuración bipolar permite asimismo la creación de una lesión más uniforme que con un solo electrodo, en la que la energía está concentrada en la superficie del electrodo.

En un intento de reducir el dolor en la espalda mediante técnicas de intervención anticipada, algunos investigadores se han concentrado en los nervios contenidos en el interior de los cuerpos vertebrales que están adyacentes a los discos intervertebrales. Por ejemplo, en la publicación del PCT de la patente Nº WO 01/0157655, Heggeness da a conocer la ablación de los nervios contenidos en el interior del cuerpo vertebral (nervios intraóseos) perforando en primer lugar el cuerpo vertebral con un dispositivo de ablación del nervio, colocando la punta del dispositivo en estrecha proximidad al nervio y realizando a continuación la ablación del nervio utilizando la punta. No obstante, esta técnica deja de describir cómo se lleva a cabo de forma efectiva la ablación del nervio cuando se desconoce la posición exacta del nervio intraóseo, o cuando la punta del electrodo no puede realizar maniobras relativamente próximas al nervio intraóseo.

Sería beneficioso disponer de un dispositivo y un sistema que solucionara algunas o todas las limitaciones de la técnica anterior.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

Existe una necesidad continuada de mejoras en los sistemas utilizados en los tratamientos del tejido corporal por medio de RF. Concretamente, sería beneficioso incorporar sondas refrigeradas y conceptos de control de la impedancia y de la temperatura en un sistema de tratamiento por RF. Además, el sistema debería poder proporcionar nuevas modalidades de tratamiento tales como RF bipolar.

El documento US 5 735 847 da a conocer un aparato para la ablación que incluye un dispositivo de antena múltiple acoplado a una fuente de energía electromagnética, comprendiendo la antena múltiple una antena primaria con un orificio y una antena secundaria desplegable desde el orificio.

El documento WO - A - 03/073948 da a conocer la técnica anterior más relacionada con ello.

Finalmente, las sondas utilizadas en el sistema deberían ser relativamente compactas... [Seguir leyendo]

1. Conjunto de sonda médica para suministrar energía al cuerpo de un paciente, comprendiendo el conjunto de la sonda (106) :

un elemento alargado (184) que tiene una zona distal (190) y una zona proximal (160) ;

un dispositivo (192) de suministro de energía asociado con dicha zona distal (190) de dicho elemento alargado (184) , definiendo dicho dispositivo de suministro de energía un orificio (450) en el interior del cual circula un fluido 10 refrigerante suministrado al orificio (450) para refrigerar el dispositivo de suministro de energía que se está utilizando; y un sensor de temperatura (402) que sobresale más allá de la parte del dispositivo de suministro de energía que define el orificio (450) , en el que el saliente resultante es un componente tanto del sensor de temperatura como del 15 dispositivo de suministro de energía, de tal manera que la energía puede ser conducida al saliente y suministrada desde el saliente al tejido que lo rodea.

2. Conjunto de sonda, según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de suministro de energía es eléctricamente conductor. 20

3. Conjunto de sonda, según la reivindicación 1, que comprende medios para el suministro de un fluido y para la extracción de dicho fluido del orificio (450) definido mediante el dispositivo de suministro de energía.

4. Conjunto de sonda, según la reivindicación 3, que comprende además medios (440) para obstruir el flujo para 25 limitar la circulación de dicho fluido a dicho orificio (450) .

5. Conjunto de sonda, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento sensor de la temperatura (402) comprende un hipotubo (406) de acero inoxidable.

30 6. Conjunto de sonda, según la reivindicación 1, en el que dicho sensor de temperatura (402) es un termopar.

7. Conjunto de sonda, según la reivindicación 1, que además, comprende, por lo menos, un sensor de temperatura secundario (404) .

35 8. Conjunto de sonda, según la reivindicación 7, que además, comprende, por lo menos, un aislamiento térmico

(430) para aislar térmicamente uno o varios de (i) dichos sensores de temperatura y (ii) por lo menos, dicho único sensor de temperatura secundario (404) .

9. Conjunto de sonda, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un mecanismo de control activo de la forma para dirigir, por lo menos, una parte de dicha zona distal (190) de dicho elemento alargado (184) mientras avanza a través de dicho cuerpo del paciente.