SISTEMA DE RECIPIENTE PARA ALMACENAR UNA SUSTANCIA DE FORMA QUE PUEDA LIBERARSE.

Sistema de recipiente para almacenar una sustancia de forma que pueda liberarse Solicitud relacionada La presente solicitud reivindica la prioridad de solicitud de los Estados Unidos con n.º de serie 60/748.977 presentada el 9 de diciembre de 2005. Campo de la invención El campo de la invención se refiere en general a un sistema de recipiente para almacenar una sustancia de forma que pueda liberarse. Antecedentes A menudo es deseable almacenar una sustancia, tal como un líquido, un sólido, un gas, mezclas de los mismos, o similares, en un recipiente antes de mezclar los contenidos del recipiente con otro material. Por ejemplo, puede ser deseable envasar y almacenar un compuesto, o compuestos, en un recipiente para su transporte y/o almacenamiento y manejo seguro, antes de combinar el/los compuesto(s) con otro material. Puede ser deseable envasar y almacenar un compuesto tóxico en un recipiente, antes de combinar un compuesto tóxico de este tipo con un material desintoxicante. Asimismo, es a menudo deseable mantener un ingrediente activo concentrado separado de un diluyente hasta inmediatamente antes de su uso. Además, puede ser deseable almacenar y/o transportar composiciones de diagnóstico y/o conservación de ácido nucleico antes de combinar una sustancia de este tipo con una muestra biológica. Adicionalmente, puede ser deseable mantener una sustancia aislada con respecto a un donante hasta que se ha recogido la muestra biológica del donante. Esto ayudará a evitar que el donante ingiera o derrame accidentalmente la sustancia. Puede ser también deseable inactivar partículas infecciosas/ patógenos en una muestra biológica combinando esta con una sustancia almacenada antes del almacenamiento y/o transporte y/o manejo de la muestra. Puede ser también deseable almacenar y/o transportar composiciones de diagnóstico y/o conservación de ácido nucleico después de combinar una sustancia de este tipo con una muestra biológica. Hay una variedad de recipientes para contener sustancias por separado de una forma tal que un usuario puede abrir un cierre para combinar las sustancias. Normalmente estos recipientes son sistemas de doble compartimiento en los que se almacenan sustancias por separado y se combinan sustancias mediante la retirada de los cierres de recipiente por un usuario. El documento US 6 138 821 da a conocer un sistema de recipiente de este tipo que se usan en el campo de las bebidas. La solicitud de patente internacional PCT WO 2003/104251 describe un recipiente para la recogida de una muestra biológica a partir de un sujeto, y el mezclado posterior de la muestra recogida con una composición que se pretende que estabilice, conserve, o facilite la recuperación de los componentes de la muestra. Este recipiente tiene una primera región para la recogida de una muestra biológica, una segunda región que contiene una composición para la conservación de un ácido nucleico, y una barrera entre la primera región y la segunda región, que cuando se encuentra en una posición cerrada, mantiene la muestra y la composición separadas. La barrera a modo de ejemplo del documento WO 2003/104251 es un tabique pivotante. El acoplamiento de una tapa al recipiente obliga a la barrera a pivotar con respecto a su posición cerrada original abarcando el recipiente y separando de ese modo la primera región y la segunda región, a una posición abierta en la que ambas regiones están expuestas la una a la otra y se permite el contacto entre la composición contenida en el espacio de una región y la muestra biológica contenida en la otra región. Un inconveniente de este recipiente es que éste incluye múltiples partes (por ejemplo, tapa, vial, disco, varilla, portavarilla), lo que aumenta el coste de fabricación del recipiente. Adicionalmente, debido a que el disco se sujeta en su lugar mediante ajuste por fricción, ha de haber un alto grado de precisión para la fabricación de los componentes del recipiente. Sigue existiendo una necesidad de un sistema de recipiente mejorado para almacenar una sustancia de forma que pueda liberarse y de manera fiable. La presente información de antecedentes se prevé con el fin de dar a conocer una información que el solicitante cree que sería de posible relevancia para la presente invención. No se pretende necesariamente ninguna admisión, ni ha de interpretarse que parte alguna de la información anterior constituya técnica anterior frente a la presente invención. 2 E06846923 11-01-2012   Sumario de la invención La presente invención se refiere en general a un sistema de recipiente para almacenar una sustancia de forma que pueda liberarse. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se prevé un sistema de recipiente para almacenar un líquido de forma que pueda liberarse, que comprende: (a) un vial que comprende un primer extremo abierto para alojar una muestra, un segundo extremo que comprende una cámara de almacenamiento de muestras y un elemento de perforación, en el que dicho elemento de perforación comprende una pared lateral, y un primer borde de corte que se extiende desde una primera esquina en punta hasta una segunda esquina que define la intersección entre dicho borde de corte y dicha pared lateral; y (b) una tapa configurada para acoplarse de forma amovible a dicho vial, comprendiendo dicha tapa un depósito para contener el líquido, y una membrana que puede perforarse que sella el líquido en el interior de dicho depósito; en el que, cuando dicho sistema se cierra mediante un acoplamiento amovible de dicho vial con dicha tapa, dicho vial y dicha tapa pueden desplazarse hasta una posición de perforación en la que el elemento de perforación rompe la membrana que puede perforarse para permitir una comunicación de fluidos entre dicho depósito y dicha cámara, en la que la cámara se sella frente a fuga al exterior del sistema de recipiente en la posición de perforación. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se prevé un sistema de recipiente para almacenar un líquido de forma que pueda liberarse, que comprende: (a) un vial que comprende una cámara para contener una muestra; (b) una tapa que comprende un depósito para contener el líquido, y una membrana que puede perforarse que sella el líquido en el interior de dicho depósito; y (c) un embudo que comprende un primer extremo abierto para alojar dicha muestra, un elemento de perforación y un canal que se extiende desde dicho primer extremo abierto hasta un segundo extremo abierto y que está en comunicación de fluidos con dicha cámara, pudiendo conectarse dicho embudo de forma amovible a dicha tapa en dicho primer extremo abierto y de forma que pueda liberarse o acoplado permanentemente a dicho vial en dicho segundo extremo, y en el que dicho elemento de perforación comprende una pared lateral, y un primer borde de corte que se extiende desde una primera esquina en punta hasta una segunda esquina que define la intersección entre dicho borde de corte y dicha pared lateral; en el que, cuando dicho sistema se cierra mediante un acoplamiento amovible de dicha tapa a dicho embudo, dicho sistema puede desplazarse a una posición de perforación en la que el elemento de perforación rompe la membrana que puede perforarse para permitir una comunicación de fluidos entre dicho depósito y dicha cámara, a través de dicho canal, en la que la cámara se sella frente a fuga al exterior del sistema de recipiente en la posición de perforación. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se prevé un procedimiento para combinar un líquido con una muestra biológica, que comprende: (I) (II) (a) proporcionar un sistema de recipiente de acuerdo con la reivindicación 1 o 2; (b) proporcionar la muestra a la cámara en el vial; y (c) cerrar dicho sistema de recipiente conectando de forma amovible dicha tapa a dicho vial; y (d) perforar dicha membrana para liberar dicho líquido dentro de dicha cámara desplazando dicha tapa y dicho vial hasta dicha posición de perforación; o (a) proporcionar un sistema de recipiente de acuerdo con la reivindicación 3 o 4; (b) proporcionar la muestra a la cámara en el vial a través de dicho embudo; y (c) cerrar dicho sistema de recipiente conectando de forma amovible dicha tapa a dicho primer extremo abierto de dicho embudo; y (d) perforar dicha membrana para liberar dicho líquido dentro de dicha cámara desplazando dicho sistema hasta dicha posición de perforación. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se prevé un kit para almacenar una sustancia de forma que pueda liberarse que comprende: a) un sistema de recipiente tal como se describe en el presente documento; y b) instrucciones para el uso de los mismos. Breve descripción de las figuras La figura 1 es una vista en sección transversal de un sistema de recipiente de acuerdo con una realización de la presente invención, que muestra la tapa y el vial... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de recipiente para almacenar un líquido de forma que pueda liberarse, que comprende: (a) un vial (1) que comprende un primer extremo abierto para alojar una muestra, un segundo extremo que comprende una cámara (2) de almacenamiento de muestras y un elemento (6) de perforación, en el que dicho elemento (6) de perforación comprende una pared lateral, y un primer borde (33) de corte que se extiende desde una primera esquina en punta hasta una segunda esquina que define la intersección entre dicho borde de corte y dicha pared lateral; y (b) una tapa (100) configurada para acoplarse de forma amovible a dicho vial (1), comprendiendo dicha tapa un depósito para contener el líquido, y una membrana (160) que puede perforarse que sella el líquido en el interior de dicho depósito; en el que, cuando dicho sistema se cierra mediante un acoplamiento amovible de dicho vial con dicha tapa, dicho vial y dicha tapa pueden desplazarse hasta una posición de perforación en la que el elemento (6) de perforación rompe la membrana (160) que puede perforarse para permitir una comunicación de fluidos entre dicho depósito (102) y dicha cámara, en la que la cámara (2) se sella frente a fuga al exterior del sistema de recipiente en la posición de perforación. 2. Un sistema de recipiente de acuerdo con la reivindicación 1, en el que: (a) dicha tapa comprende una pared que define la totalidad o una parte del perímetro de dicho depósito (102), teniendo dicha pared una superficie de sellado para conectar herméticamente dicha membrana (160) que puede perforarse; (b) dicho depósito (102) se configura para contener de aproximadamente 1 ml a aproximadamente 4 ml de dicho líquido; (c) dicha membrana (160) que puede perforarse es inerte; (d) dicha membrana (160) que puede perforarse permanece intacta y pudiendo perforarse a unas temperaturas de desde aproximadamente -80 °C hasta aproximadamente 70 °C; (e) dicha membrana que puede perforarse se conecta herméticamente a dicha superficie de sellado mediante un adhesivo, un tratamiento de sellado por calor, un elemento de fijación, o cualesquiera combinaciones de los mismos; (f) la anchura de dicho primer extremo es aproximadamente equivalente a la anchura de dicho segundo extremo, o dicho primer extremo es más ancho en general que dicho segundo extremo; (g) dicha cámara (2) se configura para alojar de aproximadamente 1 ml a aproximadamente 16 ml, o de aproximadamente 1 ml a aproximadamente 4 ml, de dicha muestra; (h) dicho elemento (6) de perforación se extiende a partir de una superficie de base de dicha cámara (2) y, opcionalmente, aproximadamente en perpendicular a partir de dicha base, o en ángulo hacia dentro o hacia fuera hacia dicho primer extremo abierto de dicho vial; (i) dicha pared lateral incluye además un segundo borde de corte; (j) dicho vial comprende una pluralidad de elementos (6) de perforación, opcionalmente, dos o tres elementos de perforación; (k) dicho sistema comprende unos medios de sellado para sellar dicha cámara frente a fuga al exterior de dicho sistema de recipiente siguiendo al movimiento de dicho sistema de recipiente hasta dicha posición de perforación, y dichos medios de sellado comprenden opcionalmente una pared de sellado alrededor de la circunferencia interior de dicha tapa que se acopla herméticamente a una superficie de dicho vial cuando el sistema se encuentra en dicha posición de perforación; y/o (l) dicho vial (1) y dicha tapa (100) se dimensionan para su transporte tanto en un estado no acoplado como en un estado acoplado. 3. Un sistema de recipiente para almacenar un líquido de forma que pueda liberarse, que comprende: (a) un vial (500) que comprende una cámara para contener una muestra; (b) una tapa (100) que comprende un depósito para contener el líquido, y una membrana que puede perforarse que sella el líquido en el interior de dicho depósito; y (c) un embudo (400) que comprende un primer extremo abierto para alojar dicha muestra, un elemento de perforación y un canal que se extiende desde dicho primer extremo abierto hasta un segundo extremo abierto y que está en comunicación de fluidos con dicha cámara, pudiendo conectarse dicho embudo (400) de forma amovible a dicha tapa en dicho primer extremo abierto y de forma que puede liberarse o acoplado permanentemente a dicho vial en dicho segundo extremo, y en el que dicho elemento (6) de perforación comprende una pared lateral, y un primer borde (33) de corte que se extiende desde una primera esquina en punta hasta una segunda esquina que define la intersección entre dicho borde de corte y dicha pared lateral (120); en el que, cuando dicho sistema se cierra mediante un acoplamiento amovible de dicha tapa (100) a dicho embudo (400), dicho sistema puede desplazarse a una posición de perforación en la que el elemento de perforación rompe la membrana que puede perforarse para permitir una comunicación de fluidos entre dicho depósito y dicha cámara, a través de dicho canal, en la que la cámara se sella frente a fuga al exterior del sistema de recipiente en la posición de perforación. 12 E06846923 11-01-2012   4. Un sistema de recipiente de acuerdo con la reivindicación 3 en el que: (a) dicha tapa comprende una pared (120) que define la totalidad o una parte del perímetro de dicho depósito y que incluye una superficie de sellado para conectar herméticamente dicha membrana que puede perforarse; (b) dicho depósito se configura para contener de aproximadamente 1 ml a aproximadamente 4 ml de dicho líquido; (c) dicha membrana (160) que puede perforarse es inerte; (d) dicha membrana (160) que puede perforarse se mantiene intacta y pudiendo perforarse a unas temperaturas de desde aproximadamente -80 °C hasta aproximadamente 7 °C; (e) dicha membrana (160) que puede perforarse se conecta herméticamente a dicha superficie de sellado mediante un adhesivo, un tratamiento de sellado por calor, un elemento de fijación, o cualesquiera combinaciones de los mismos; (f) dicho elemento (6) de perforación se extiende a partir de una superficie interior de dicho embudo y, opcionalmente, se encuentra en ángulo hacia dentro o hacia fuera hacia dicho primer extremo abierto de dicho embudo; (g) dicha pared lateral opcionalmente que incluye un segundo borde de corte; (h) dicho embudo (400) comprende una pluralidad de elementos (6) de perforación, opcionalmente dos o tres elementos de perforación; (i) dicho sistema comprende unos medios de sellado para sellar dicha cámara frente a fuga al exterior de dicho sistema de recipiente, en el que dichos medios de sellado, opcionalmente, comprende una pared de sellado alrededor de la circunferencia interior de dicha tapa que se acopla herméticamente a una superficie de dicho embudo cuando el sistema se encuentra en la posición de perforación; (j) dicho vial (500) se acopla de forma que puede liberarse a dicho embudo (500) y se dimensiona para su acoplamiento a un tapón cuando se libera de dicho embudo; (k) dicho vial se configura para su uso en equipo de laboratorio convencional, opcionalmente tiene unas dimensiones que se ajusta a unas dimensiones según las normas empleadas por la industria para un tubo de recogida de sangre, y preferentemente es un tubo T501; y/o, (l) dicha cámara se dimensiona para contener de aproximadamente 1 ml a aproximadamente 16 ml. 5. Un sistema de recipiente de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho líquido es una composición para la estabilización y la recuperación de un ácido nucleico, opcionalmente ADN o ARN, a partir de una muestra biológica. 6. Un sistema de recipiente de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende adicionalmente un material sólido o semisólido en el interior de dicho vial y que se mantiene separada del líquido en el depósito de dicha tapa hasta que se rompe dicha membrana que puede perforarse. 7. Un procedimiento para combinar un líquido con una muestra biológica, que comprende: (I) (II) (a) proporcionar un sistema de recipiente de acuerdo con la reivindicación 1 o 2; (b) proporcionar la muestra a la cámara en el vial; y (c) cerrar dicho sistema de recipiente conectando de forma amovible dicha tapa a dicho vial; y (d) perforar dicha membrana para liberar dicho líquido dentro de dicha cámara desplazando dicha tapa y dicho vial hasta dicha posición de perforación; o (a) proporcionar un sistema de recipiente de acuerdo con la reivindicación 3 o 4; (b) proporcionar la muestra a la cámara en el vial a través de dicho embudo; y (c) cerrar dicho sistema de recipiente conectando de forma amovible dicha tapa a dicho primer extremo abierto de dicho embudo; y (d) perforar dicha membrana para liberar dicho líquido dentro de dicha cámara desplazando dicho sistema hasta dicha posición de perforación. 8. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el líquido es un líquido de conservación de ácido nucleico. 9. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en el que la muestra es una muestra biológica. 10. Un procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, para guardar la muestra. 11. Un kit para recogida y almacenamiento de muestras, que comprende: (a) un sistema de recipiente de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6; y (b) instrucciones para el uso del mismo. 13 E06846923 11-01-2012   14 E06846923 11-01-2012   E06846923 11-01-2012   16 E06846923 11-01-2012   17 E06846923 11-01-2012   18 E06846923 11-01-2012   19 E06846923 11-01-2012   E06846923 11-01-2012   21 E06846923 11-01-2012   22 E06846923 11-01-2012   23 E06846923 11-01-2012   24 E06846923 11-01-2012   E06846923 11-01-2012   26 E06846923 11-01-2012   27 E06846923 11-01-2012   28 E06846923 11-01-2012