Un dispositivo (1) para acoplar un objeto (3), comprendiendo el dispositivo (1) :

un extremo distal (5); una primera punta (15) y una segunda punta (15'), comprendiendo cada una un primer extremo (17, 17') y segundo extremo (16, 16'), conectándose la primera punta (15) y segunda punta (15') en sus primeros extremos (17, 17') y estando libre en sus segundos extremos (16, 16'), siendo el segundo extremo (16, 16') de al menos una de las puntas (15, 15') móvil entre una posición abierta y una posición cerrada, definiendo el segundo extremo (16) de la primera punta (15) y el segundo extremo (16') de la segunda punta (15') una ranura (33) en el extremo distal (5) del dispositivo (1) en la posición cerrada para acoplar el objeto (3), estando el segundo extremo (16) de la primera punta (15) y el segundo extremo (16') de la segunda punta (15') separados en la posición abierta, y estando el segundo extremo (16) de la primera punta (15) y el segundo extremo (16') de la segunda punta (15') más cerca el uno al otro en la posición cerrada que en la posición abierta; en el que el segundo extremo (16, 16') de al menos una de las primera y segunda puntas (15, 15') incluye un mecanismo de captura (27, 27') configurado para recibir una porción del objeto (3) y para permitir el giro del objeto (3) alrededor de un eje longitudinal del dispositivo (1), y en el que la ranura (33) se configura para permitir que el objeto (3) pivote en un plano a lo largo el eje longitudinal del dispositivo (1); y un manguito (4) se mueve mover de forma deslizante en relación con a la primera y segunda puntas (15, 15'), el manguito (4) configurado para forzar el segundo extremo (16, 16') de al menos una de las puntas (15, 15') hacia la posición cerrada cuando el manguito (4) se desliza sobre al menos una porción de las puntas (15, 15') .

Sistema de acoplamiento útil en la colocación de implantes.

Campo técnico La invención implica por lo general a dispositivos de acoplamiento o conexión utilizados en un sistema de suministro transcatéter y sus usos en relación con el suministro o recuperación de un implante médico.

10 Antecedentes de la Invención

Numerosos sistemas para el suministro transcatéter percutáneo de implantes se han ideado lo largo de los años con el fin de ayudar a los médicos en el suministro y posicionamiento de implantes, por ejemplo, oclusores, dentro de un paciente, preferiblemente en una forma mínimamente invasiva. Un problema con muchos de los sistemas de suministro conocidos es que a menudo pueden afectar negativamente el posicionamiento del dispositivo que está siendo implantado, lo que obliga al médico a estimar y tener en cuenta este efecto cuando se evalúa la posición final del implante antes de soltar el implante.

Por ejemplo, la mayoría de los sistemas de suministro incluyen un catéter alargado que se utiliza para acceder a diversos pasos dentro del cuerpo de un paciente. A menudo la posición deseada del implante no se puede alinear con el eje longitudinal del catéter. Si la unión entre el implante y el catéter carece de suficiente flexibilidad, se generarán tensión y torsión en la unión cuando el implante tenga que flexionarse fuera del eje del catéter con el fin de asumir la posición deseada. Tras la liberación del implante, la tensión y torsión afectarán tanto al implante como al catéter de aplicación, causando un desvío en la posición del implante, y un posible trauma en el tejido circundante a medida que el extremo distal del catéter se retrae por muelle a un estado más relajado. Tal desviación en la posición del implante puede dar como resultado un resultado médico menos deseable (tal como, un dispositivo de embolización o una fuga residual en el caso de oclusores septales) .

Los implantes pueden incluir dispositivos diseñados para la compresión en un tubo o catéter de tamaño pequeño para facilitar su introducción en la vasculatura del paciente. Los implantes son posteriormente expandible bien para ocluir defectos o agujeros en el corazón, en el caso de oclusores septales, o ponerse en contacto con las paredes del paso (por ejemplo, vasos sanguíneos) , en el caso de filtros de vena cava o endoprótesis vasculares. Entre estos dispositivos están los oclusores septales bien conocidos en la técnica, tales como el oclusor que se describe en la Patente de estados Unidos Nº 5.425, 744 expedida a Fagan et al. Los oclusores septales son útiles en el tratamiento de condiciones médicas tales como agujero oval patente (FOP) , que es una abertura persistente, de un solo sentido, a menudo similar a una solapa en la pared entre la aurícula derecha y la aurícula izquierda del corazón, así como otros defectos congénitos y adquiridos en el corazón o vasculatura.

En la actualidad, los mecanismos de conexión/liberación de bola a bola (o pin a pin) , tales como el mecanismo de conexión/liberación que se ilustra en Transcatheter Terapy in Pediatric Cardiology (1993) : 335-348, han sido empleados por un experto en la materia para implantar y posicionar tales oclusores septales dentro del corazón. El mecanismo de pin a pin ilustra el efecto adverso que la coyuntura de unión puede causar en el posicionamiento del implante. Con los mecanismos pin a pin, el implante, un oclusor septal, por ejemplo, se mantiene casi perpendicular al eje longitudinal de un manguito en el extremo distal del catéter de aplicación. Debido al ángulo agudo del 45 suministro del oclusor septal desde la vena cava inferior con respecto a la pared septal, la conexión pin a pin rígida aplica la tensión en el implante y al tabique subyacente, y pone en peligro la evaluación precisa de la posición final del implante antes de liberar el implante.

La Patente de Estados Unidos Nº 5.702.421 describe unas pinzas de inserción que comprenden elementos de garra 50 movibles entre una posición abierta y cerrada por un anillo de accionamiento y un sistema de barras. Otros tipos de mecanismos de fijación conocidos en la técnica incluyen miembros con roscas macho y hembra como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 5.725, 552 expedida a Kotula et al. Este sistema, sin embargo, requiere el giro axial de los miembros unos con respecto a los otros para desconectar el dispositivo de suministro y también proporciona poca flexibilidad, si es que existe, para el lateral pivotante del implante en el punto en que está unido al 55 dispositivo de suministro.

En consecuencia, existe la necesidad de un sistema de suministro de intervención que permita evaluar la colocación apropiada de un implante antes de su liberación por el catéter.

60 Sumario de la Invención

La presente invención proporciona dispositivos de acoplamiento, sistemas y métodos relacionados, nuevos y mejorados, que pueden ser útiles para el suministro, reposicionamiento, y retirada de un implante, tal como un oclusor septal, dentro y fuera de un paciente.

65 La invención se refiere a un dispositivo de acoplamiento que permite pivotar el implante en o cerca de la junta en la que el implante se acopla con el extremo distal de un catéter de aplicación, que es el dispositivo de acoplamiento. Específicamente, la unión está diseñada con una ranura, por ejemplo, en forma de un arco semicircular, que permite que el implante pivote en un plano a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de acoplamiento. Esta característica, además de un mecanismo de captura que permite el giro del implante alrededor del eje longitudinal del dispositivo de acoplamiento, proporciona la flexibilidad muy necesaria para evitar la generación de la tensión que de lo contrario podría causar flexión en la unión de acoplamiento y dar como resultado una distorsión del tabique subyacente. En consecuencia, después de ser liberado, el implante se mantendrá donde se destina y el extremo distal recién liberado del sistema de suministro tendrá menos tendencia a retraerse y causar trauma en el tejido circundante.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de fijación o acoplamiento con un extremo distal. El dispositivo de acoplamiento tiene un conjunto que incluye al menos dos puntas. Cada una de las puntas tiene un primer y un segundo extremos. Las puntas están conectadas en su primer extremo, y libres en su segundo extremo. El segundo extremo de al menos una de las puntas es móvil desde dos posiciones: en una posición abierta, los segundos extremos de las dos puntas están separados el uno del otro; en una posición cerrada, los segundos extremos de las puntas están más cerca entre sí que en la posición abierta. También en la posición cerrada, los segundos extremos de las dos puntas definen una ranura en el extremo distal del dispositivo de acoplamiento. La ranura se puede utilizar para acoplar un objeto al dispositivo de acoplamiento, y es parte de la solución para proporcionar más flexibilidad en la unión de acoplamiento. En una realización, la ranura es un arco que se extiende aproximadamente 180 grados.

De acuerdo con otro aspecto, el segundo extremo de una sola punta es movible. La otra punta está fija con relación al eje longitudinal del dispositivo de acoplamiento.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, ya sea el dispositivo de acoplamiento o el implante contiene al menos una porción que es magnético. En una realización, al menos una porción de al menos una de las puntas es magnética.

En una realización de la invención, al menos una de las puntas se desvía por muelle. El dispositivo de acoplamiento incluye además un manguito que se mueve en relación con las puntas. El manguito fuerza las puntas hacia la posición cerrada cuando el manguito se desliza sobre al menos una porción de las puntas. Las puntas se abren en la posición abierta cuando se extienden desde el manguito.

En otra realización, al menos una de las puntas tiene un rebaje, cavidad, zócalo, concavidad, copa, abolladura, o un agujero para recibir y atrapar al menos un objeto, tal como una porción de un implante. La cavidad puede adaptarse a la forma del objeto de tal manera que cuando el objeto está atrapado dentro de la cavidad, el objeto es capaz de girar sobre su propio eje.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el dispositivo de acoplamiento de la invención se ensambla en un sistema de suministro de intervención que proporciona un implante en un paciente. El sistema de suministro tiene... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (1) para acoplar un objeto (3) , comprendiendo el dispositivo (1) :

un extremo distal (5) ; una primera punta (15) y una segunda punta (15') , comprendiendo cada una un primer extremo (17, 17') y segundo extremo (16, 16') , conectándose la primera punta (15) y segunda punta (15') en sus primeros extremos (17, 17') y estando libre en sus segundos extremos (16, 16') , siendo el segundo extremo (16, 16') de al menos una de las puntas (15, 15') móvil entre una posición abierta y una posición cerrada, definiendo el segundo extremo (16) de la primera punta (15) y el segundo extremo (16') de la segunda punta (15') una ranura (33) en el extremo distal (5) del dispositivo (1) en la posición cerrada para acoplar el objeto (3) , estando el segundo extremo (16) de la primera punta (15) y el segundo extremo (16') de la segunda punta (15') separados en la posición abierta, y estando el segundo extremo (16) de la primera punta (15) y el segundo extremo (16') de la segunda punta (15') más cerca el uno al otro en la posición cerrada que en la posición abierta; en el que el segundo extremo (16, 16') de al menos una de las primera y segunda puntas (15, 15') incluye un mecanismo de captura (27, 27') configurado para recibir una porción del objeto (3) y para permitir el giro del objeto (3) alrededor de un eje longitudinal del dispositivo (1) , y en el que la ranura (33) se configura para permitir que el objeto (3) pivote en un plano a lo largo el eje longitudinal del dispositivo (1) ; y un manguito (4) se mueve mover de forma deslizante en relación con a la primera y segunda puntas (15, 15') , el manguito (4) configurado para forzar el segundo extremo (16, 16') de al menos una de las puntas (15, 15') hacia la posición cerrada cuando el manguito (4) se desliza sobre al menos una porción de las puntas (15, 15') .

2. El dispositivo (1) de la reivindicación 1, en el que un diámetro externo de los segundos extremos (16, 16') de las dos puntas (15, 15') combinadas en la posición cerrada es más grande que un diámetro externo de los primeros extremos (17, 17') de las dos puntas (15, 15') combinadas.

3. El dispositivo (1) de la reivindicación 1 o reivindicación 2, en el que el manguito (4) define un lumen (10) , y en el que las puntas (15, 15') están en la posición cerrada cuando los primeros extremos (17, 17') de las puntas (15, 15') están encerrados en el lumen (10) del manguito (4) y las puntas (15, 15') están en la posición abierta cuando los primeros extremos (17, 17') de las puntas (15, 15') se extienden hacia fuera del lumen (10) del manguito (4) .

4. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las puntas (15, 15') comprenden

además un intervalo de flotación (40) que comprende sustancialmente toda la longitud de los primeros extremos de las puntas (15, 15') .

5. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que al menos una porción de al menos una de las puntas (15, 15') es magnética.

6. Un sistema de suministro de intervención (2) para suministrar un implante (3) en un paciente, que comprende:

un dispositivo de acoplamiento (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5; y un alambre de núcleo (12) que comprende un extremo distal (14) y que tiene un eje longitudinal;

45 en el que dicho manguito (4) comprende un lumen (10) , dicho alambre de núcleo (12) se puede mover de forma deslizante en el lumen (10) del manguito (4) ; y dicho dispositivo de acoplamiento (1) está fijado en el extremo distal (14) del alambre de núcleo (12) .

7. El sistema (2) de la reivindicación 6 en el que el implante (3) comprende una punta esférica (22) .

8. El sistema (2) de la reivindicación 6 o reivindicación 7 que comprende además una porción tubular (6) y un mango

(8) conectado a la porción tubular (6) , comprendiendo el mango (8) un actuador (7) para accionar el alambre de núcleo (12) .

55 9. El sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8 que comprende además un implante (3) .

10. El sistema (2) de la reivindicación 9, en el que el implante (3) comprende un oclusor septal.

11. El sistema (2) de la reivindicación 9, en el que el implante (3) comprende un dispositivo de oclusión de orejuela.

12. El sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11, en el que al menos una punta (15, 15') se conecta firmemente al extremo distal (14) del alambre de núcleo (12) .

13. El sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 12, en el que al menos una punta (15, 15') se 65 conecta giratoriamente al extremo distal (14) del alambre de núcleo (12) .

14. El sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 13, en el que al menos una porción de las puntas (15, 15') es magnética.

15. El sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 14, en el que al menos una porción del implante (3) 5 es magnética.

16. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, o el sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 15, en el que al menos una de las puntas (15, 15') se desvía por muelle.

17. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 ó 16, o el sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 16, en el que el segundo extremo (16, 16') de sólo una punta (15, 15') es móvil.

18. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, ó 16 a 17, o el sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 18, en el que la ranura (33) comprende un arco que abarca sustancialmente 180 grados. 15

19. El dispositivo (1) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, ó 16 a 18, o el sistema (2) de una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 19, en el que el mecanismo de captura (27) comprende una cavidad (27) .

20. El dispositivo (1) de la reivindicación 19, en el que la cavidad (27) se conforma para adaptarse a la forma del 20 objeto (3) , en el que el objeto (3) es capaz de girar dentro de la cavidad (27) .

21. El sistema de la reivindicación 19, en el que el implante (3) comprende una punta (22) y la cavidad (27) en al menos una de las puntas (15, 15') se conforma para adaptarse a la forma de la punta del implante (22) , en el que la punta del implante (22) es capaz de girar dentro de la cavidad (27) .

22. El dispositivo (1) o sistema (2) de la reivindicación 19, en el que la cavidad (27) comprende al menos una porción de una concavidad esférica.

23. Un método para acoplar un objeto (3) fuera del cuerpo humano o animal, comprendiendo el método:

proporcionar un dispositivo de acoplamiento (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5 en el que al menos una de las puntas (15, 15') comprende además una cavidad (27) para acoplar el objeto (3) ; y atrapar al menos una punta (22) del objeto (3) en la cavidad (27) en al menos una de las puntas (15, 15') .