Injerto de stent para desplegarlo dentro de un vaso corporal, que incluye:

un injerto tubular provisto de un extremo proximal y un extremo distal;

un stent de soporte que está dispuesto al menos en parte dentro del injerto tubular y que está provisto de un extremo proximal y un extremo distal;

incluyendo el stent de soporte al menos un alambre que forma una primera parte de alambre helicoidal que presenta una primera dirección de traslación alrededor de un eje del stent de soporte, y una segunda parte de alambre helicoidal que presenta una segunda dirección de traslación alrededor del eje opuesta a la primera dirección de traslación;

teniendo el stent de soporte una primera longitud cuando se encuentra en una configuración de introducción comprimida y una segunda longitud, menor que la primera, cuando se encuentra en una configuración desplegada expandida; y

estando unido el stent de soporte con el injerto únicamente por el extremo proximal del injerto o cerca del mismo cuando el stent de soporte se encuentra en la configuración de introducción, y estando dispuesto el injerto alrededor de una vaina interior de un sistema de introducción, vaina interior que cubre al menos una parte del stent de soporte,caracterizadoporque el injerto de stent incluye además al menos un mecanismo de bloqueo en el extremo distal del injerto o cerca del mismo, configurado para agarrar el stent de soporte en la configuración desplegada y fijar de este modo esencialmente el diámetro y la longitud del stent de soporte en la configuración desplegada.

Dispositivo de reparación de aneurismas de aorta torácica.

La presente invención se refiere a un dispositivo y un método de reparación de aneurismas de aorta torácica.

Antecedentes de la invención

Los implantes protésicos endovasculares expansibles convencionales, como stents e injertos de stent, se pueden cargar en un catéter para su inserción y despliegue en un lugar de lesión dentro del sistema vascular de un paciente. El catéter está configurado típicamente para mantener el implante protésico en una configuración de inserción durante su introducción en el lugar de lesión. El implante protésico se puede desplegar en el lugar de lesión, por ejemplo mediante retracción de una vaina del catéter desde el extremo proximal del implante protésico (con respecto a la posición del corazón del paciente) hasta el extremo distal.

Los implantes protésicos se han de colocar con precisión para cubrir suficientemente el lugar de lesión en cuestión durante tratamientos o procedimientos endovasculares. Con muchos de los catéteres convencionales, durante el despliegue del implante se puede producir un movimiento del mismo debido a la interferencia o contacto de I rozamiento con la vaina del catéter cuando ésta se retrae de alrededor del implante. Este movimiento del implante es más preocupante cuando se despliegan implantes con un alto porcentaje de acortamiento previo, como un stent trenzado. Por ejemplo, durante el despliegue de un stent trenzado con un acortamiento previo de un veinte por ciento, un extremo proximal y un extremo distal del stent tienden a convergir, lo que hace que el stent se desplace de una posición de anclaje deseada dentro del lugar de lesión en cuestión. Además, el cubrimiento de un lugar no deseado, por ejemplo vasos sanos y/o ramificaciones vasculares sanas, debido a una colocación imprecisa del implante puede tener consecuencias clínicas desfavorables, como una oclusión de ramificaciones vasculares y/o restenosis. Algunos intentos infructuosos de evitar o limitar un movimiento no deseado del implante durante el despliegue han incluido la aplicación de un revestimiento lubricante al implante convencional para reducir el contacto de rozamiento entre el implante y la vaina del catéter.

Diversas complicaciones adicionales de la colocación de implantes protésicos están asociadas con determinados procedimientos endovasculares convencionales, como los procedimientos endovasculares torácicos y abdominales. Por ejemplo, un fenómeno asociado con la colocación de injertos de stent torácicos consiste en el efecto "manga de viento". Debido a un flujo sanguíneo elevado, un gradiente de volumen y un gradiente de presión en la región torácica, el extremo proximal del injerto de stent puede ser empujado de forma no deseada en dirección distal como consecuencia del flujo sanguíneo y/o el gradiente de presión dentro de la región torácica durante el despliegue inicial del injerto de stent. Este desplazamiento puede conducir a una colocación imprecisa del injerto de stent con respecto al lugar de lesión. Además, en procedimientos de aneurisma abdominal, una distancia inadecuada entre un borde de la arteria renal y un borde del aneurisma, designada comúnmente como "cuello corto", puede impedir o limitar la aceptación de un tratamiento o procedimiento endovascular por un paciente.

Cuando se despliega un injerto de stent autoexpansible dentro de una parte curvada de un vaso sanguíneo, el injerto de stent ha de corresponder y/o se ha de adaptar a la curvatura del vaso sanguíneo. Los injertos de stent convencionales incluyen múltiples elementos de stent discontinuos o no contiguos que se solapan entre sí para aproximarse a la curvatura del vaso sanguíneo. Este solapamiento de elementos en los injertos de stent convencionales puede producir una deformidad angular del injerto de stent y/o un mayor potencial de daño estructural del injerto de stent y/o el vaso sanguíneo por un movimiento pulsátil repetitivo inducido por variaciones del flujo sanguíneo y/o la presión. Los injertos de stent convencionales formados por elementos de stent solapados también se pueden retorcer o doblar al aproximarse a la curvatura del vaso, lo que compromete el flujo sanguíneo a través del injerto de stent. Otros injertos de stent convencionales que se doblan o curvan de otro modo para aproximarse a la curvatura del vaso sanguíneo se pueden separar del vaso, ya que estos injertos de stent convencionales no se adaptan suavemente a la parte curvada del vaso. Esta separación puede conducir a una endofuga de unión, a una oclusión de solapa y/o a una proyección de partes del injerto de stent contra el componente de injerto del injerto de stent y/o contra la pared del vaso sanguíneo, provocando daños y/o lesiones.

El documento US 6,344,054 da a conocer una prótesis que comprende un injerto y un stent expansible situado debajo del injerto. El stent y el injerto solo están unidos entre sí por sus extremos distales o cerca de éstos. La diferencia de la longitud del stent entre la configuración comprimida y la configuración radial expandida puede ser mayor que la diferencia de la longitud del injerto entre dichas configuraciones. Un introductor para estas prótesis comprende una vaina interior montada axialmente dentro de una vaina exterior, con el injerto colocado entre la vaina interior y la exterior y el stent comprimido al menos en parte dentro de la vaina interior. Un método para desplegar la prótesis utilizando un introductor de este tipo puede incluir la colocación del extremo distal del introductor corriente arriba con respecto al fluido endoluminal que fluye en dirección proximal, de modo que el fluido endoluminal puede fluir entre el injerto y la vaina interior durante el despliegue del stent.

Sumario de la invención

La presente invención trata de proporcionar un injerto de stent mejorado y un sistema de introducción de injerto de stent mejorado.

De acuerdo con un aspecto de la invención se proporciona un injerto de stent para desplegarlo dentro de un vaso corporal, que incluye:

un injerto tubular provisto de un extremo proximal y un extremo distal;

un stent de soporte que está dispuesto al menos en parte dentro del injerto tubular y que está provisto de un extremo proximal y un extremo distal;

incluyendo el stent de soporte al menos un alambre que forma una primera parte de alambre helicoidal que presenta una primera dirección de traslación alrededor de un eje del stent de soporte, y una segunda parte de alambre helicoidal que presenta una segunda dirección de traslación alrededor del eje opuesta a la primera dirección de traslación;

teniendo el stent de soporte una primera longitud cuando se encuentra en una configuración de introducción comprimida y una segunda longitud, menor que la primera, cuando se encuentra en una configuración desplegada expandida; y

estando unido el stent de soporte con el injerto únicamente por el extremo proximal del injerto o cerca del mismo cuando el stent de soporte se encuentra en la configuración de introducción; incluyendo además el injerto de stent al menos un mecanismo de bloqueo en el extremo distal del injerto o cerca del mismo, configurado para agarrar el stent de soporte en la configuración desplegada y fijar de este modo esencialmente el diámetro y la longitud del stent de soporte en la configuración desplegada.

De acuerdo con una realización de la invención se proporciona un sistema de introducción según la reivindica- ción 15.

Breve descripción de los dibujos

Más abajo se describen realizaciones de la presente invención, únicamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 es una vista lateral de un ejemplo de un injerto de stent en una configuración desplegada con una curvatura de aproximadamente 45º;

la Figura 2 es una vista lateral de un ejemplo de un injerto de stent en una configuración desplegada con una curvatura de aproximadamente 60º;

la Figura 3 es una vista lateral de un ejemplo de un injerto de stent en una configuración desplegada con una curvatura de aproximadamente 90º;

la Figura 4 es una vista lateral de un ejemplo de un injerto de stent en una configuración desplegada con una curvatura excéntrica de aproximadamente 90º;

la Figura 5 es una vista lateral de un ejemplo de un injerto de stent en una configuración desplegada con una curvatura de aproximadamente 110º;

la Figura 6 es una vista lateral de un ejemplo... [Seguir leyendo]

1. Injerto de stent para desplegarlo dentro de un vaso corporal, que incluye:

un injerto tubular provisto de un extremo proximal y un extremo distal;

un stent de soporte que está dispuesto al menos en parte dentro del injerto tubular y que está provisto de un extremo proximal y un extremo distal;

incluyendo el stent de soporte al menos un alambre que forma una primera parte de alambre helicoidal que presenta una primera dirección de traslación alrededor de un eje del stent de soporte, y una segunda parte de alambre helicoidal que presenta una segunda dirección de traslación alrededor del eje opuesta a la primera dirección de traslación;

teniendo el stent de soporte una primera longitud cuando se encuentra en una configuración de introducción comprimida y una segunda longitud, menor que la primera, cuando se encuentra en una configuración desplegada expandida; y

estando unido el stent de soporte con el injerto únicamente por el extremo proximal del injerto o cerca del mismo cuando el stent de soporte se encuentra en la configuración de introducción, y estando dispuesto el injerto alrededor de una vaina interior de un sistema de introducción, vaina interior que cubre al menos una parte del stent de soporte, caracterizado porque el injerto de stent incluye además al menos un mecanismo de bloqueo en el extremo distal del injerto o cerca del mismo, configurado para agarrar el stent de soporte en la configuración desplegada y fijar de este modo esencialmente el diámetro y la longitud del stent de soporte en la configuración desplegada.

2. Injerto de stent según la reivindicación 1, en el que el stent de soporte en la configuración desplegada tiene una curvatura que se aproxima a la curvatura del vaso corporal.

3. Injerto de stent según la reivindicación 1 o 2, en el que la configuración desplegada se fija antes del despliegue dentro del vaso corporal.

4. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de bloqueo incluye un anillo y al menos un miembro de agarre configurado para agarrar el stent de soporte.

5. Injerto de stent según la reivindicación 4, en el que el miembro de agarre incluye al menos un diente configurado para acoplarse con al menos la primera parte de alambre helicoidal o la segunda parte de alambre helicoidal.

6. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el o los mecanismos de bloqueo comprenden un stent en el extremo distal del injerto.

7. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un stent de anclaje unido con al menos un extremo del injerto.

8. Injerto de stent según la reivindicación 7, en el que el o los stents de anclaje incluyen un stent unido al injerto en el extremo proximal del injerto o cerca del mismo.

9. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la longitud del stent de soporte es igual o mayor que la longitud del injerto.

10. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un anillo distal unido al extremo distal del injerto o cerca del mismo.

11. Injerto de stent según la reivindicación 10, en el que el anillo distal comprende el mecanismo de bloqueo o un mecanismo de bloqueo.

12. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el stent de soporte en la configuración desplegada está situado al menos parcialmente dentro del injerto.

13. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye un mecanismo de captura unido funcionalmente con el extremo proximal del stent de soporte, mecanismo de captura que se puede configurar para mantener el extremo proximal del stent de soporte en la configuración de introducción y que se puede accionar para liberar el extremo proximal del stent de soporte.

14. Injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el stent de soporte en la configuración desplegada tiene una curvatura entre 0º y 180º.

15. Sistema de introducción que incluye un injerto de stent según cualquiera de las reivindicaciones anteriores.