Una máscara respiratoria (30) que comprende un cuerpo de la máscara (32,

132) que define una cavidad y queestá adaptado para ajustarse alrededor de la boca y/o nariz del paciente de tal modo que un gas respiratorio de lacavidad pueda ser inhalado por el paciente, una pluralidad de puertos (42, 44) separados para permitir el paso deun gas al interior, y hacia fuera, de la cavidad del cuerpo de la máscara (32, 132), y un conjunto de válvula (40,140) que incluye una membrana de válvula continua (50, 150) que tiene un miembro de válvula de inhalación (50,152) deformable que controla un flujo de gas a través de un puerto inhalación (42) y un miembro de válvula deexhalación deformable (54, 154) que controla el flujo de gas a través de un puerto de exhalación (44),caracterizada porque el miembro de válvula de inhalación (52, 152) y el miembro de válvula de exhalación (54,154) son deformables independientemente, y en el que el puerto de inhalación (42) incluye un asiento de válvulasobre una superficie interior del cuerpo de la máscara (32, 132), el puerto de exhalación (44) incluye un asiento deválvula sobre una superficie exterior del cuerpo de la máscara (32, 132), y los asientos de válvula de los puertos deinhalación y exhalación (42, 44) están orientados sustancialmente en el mismo plano.

Mejoras en relación a las máscaras respiratorias

Campo técnico

La invención se refiere a máscaras respiratorias, y concretamente a máscaras respiratorias que incluyen conjuntos de válvulas.

A los pacientes que sufren enfermedades tales como hipoxemia, traumatismo severo, e infarto de miocardio agudo, se les suministra típicamente oxígeno suplementario para su inhalación. Un procedimiento ampliamente utilizado para suministrar oxígeno suplementario a un paciente es utilizar una máscara respiratoria.

Las máscaras respiratorias sencillas se ajustan generalmente sobre la nariz y boca de un paciente, y se aseguran alrededor de la cabeza del paciente mediante una banda elástica. El oxígeno se suministra a través de un tubo de pequeño diámetro conectado a la base de la máscara, y unas aberturas a cada lado de la máscara permiten el escape de los gases exhalados y sirven además como puertos de arrastre de aire atmosférico. La fracción de oxígeno inspirado (FIO2) varía con el caudal inspiratorio del paciente y su patrón respiratorio, así como con el ajuste de la máscara.

Con el fin de suministrar una elevada concentración de oxígeno a un paciente, se utilizan típicamente máscaras respiratorias de alta concentración que incluyen una bolsa de reserva. En concreto, las máscaras respiratorias de alta concentración incluyen generalmente una bolsa de reserva que es cargada con oxígeno durante su uso, de modo que haya suficiente oxígeno disponible para satisfacer las demandas del flujo respiratorio pico del paciente.

Las máscaras de oxígeno de alta concentración son generalmente de dos tipos diferentes: máscaras de circuito abierto y máscaras de circuito cerrado parcial. Las máscaras de circuito abierto tienen un número de válvulas unidireccionales que aseguran un suministro de oxígeno con una dilución mínima del arrastre de gases exhalados y/o aire atmosférico. Concretamente, una válvula de inhalación entre la bolsa de reserva y el cuerpo de la máscara permite que el oxígeno sea inhalado de la bolsa de reserva, pero impide la entrada de gas expirado en la bolsa de reserva, y una o más válvulas de exhalación en la pared del cuerpo de la máscara permiten que el dióxido de carbono expirado abandone la máscara, pero limitan la inhalación de aire atmosférico. Las máscaras de circuito cerrado parcial permiten la mezcla de gases exhalados con el suministro de oxígeno de modo que conservan el oxígeno, y pueden incluir o no válvulas de inhalación y/o exhalación.

Las máscaras respiratorias de alta concentración se utilizan generalmente para suministrar concentraciones en el intervalo de FIO2 ! 0, 40. En la práctica, la FIO2 está limitada ya que la mayoría de las máscaras respiratorias convencionales diluyen el oxígeno inspirado con aire atmosférico arrastrado debido a un mal ajuste de la máscara sobre el rostro. Por lo tanto, es necesario un ajuste firme para suministrar una elevada FIO2.

Las válvulas de inhalación y exhalación actúan por lo tanto para aumentar el suministro de oxígeno y reducir la reinhalación de gases exhalados en máscaras respiratorias de alta concentración. Las válvulas convencionales de inhalación y exhalación para máscaras respiratorias comprenden generalmente una arandela deformable de silicona que está montado alrededor de un retenedor central y ocluye una o más aberturas en una configuración de reposo. Un diferencial suficiente entre la presión dentro de la máscara respiratoria y bien la presión de suministro de oxígeno o la presión atmosférica circundante provoca que la arandela de silicona se deforme separándose de la una o más aberturas y permitiendo así el paso de gas a través de la válvula.

Sin embargo, las máscaras respiratorias convencionales que incluyen tales válvulas sufren de numerosas desventajas. Concretamente, la construcción multi-componente de las válvulas, y asimismo la necesidad de válvulas separadas de inhalación y exhalación, conduce a costes de fabricación aumentados con relación a máscaras respiratorias simples. Además, el retenedor central de las válvulas convencionales de inhalación y exhalación limita el tamaño de las aberturas que permiten el paso de gas a través de las válvulas, y por ello provoca una resistencia indeseable al flujo.

Además, si el suministro de oxígeno a una máscara respiratoria convencional falla, entonces la fuga alrededor de la unión máscara/rostro es suficiente para permitir que el paciente respire aire atmosférico. Sin embargo, relativamente recientemente, se han desarrollado máscaras respiratorias con una unión mucho más mejorada entre el cuerpo de la máscara y el rostro del paciente, como se divulga en la solicitud de patente británica publicada nº GB 2412594. Tal dispositivo ofrece beneficios considerables, pero la calidad de la unión entre máscara y rostro plantea una posibilidad teórica de que si el suministro de oxígeno fallara habría entonces un riesgo para el paciente de reinhalación aumentada. Una máscara respiratoria alternativa se divulga en el

documento US 5465712.

Se ha ideado ahora una máscara respiratoria mejorada y un aparato de suministro de gas respiratorio mejorado que supera o mitiga sustancialmente la desventaja mencionada anteriormente y/u otras desventajas asociadas con el estado del arte.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona una máscara respiratoria que comprende un cuerpo de la máscara que define una cavidad y que está adaptado para ajustar alrededor de la boca y/o nariz del paciente de tal modo que un gas respiratorio de la cavidad pueda ser inhalado por el paciente, una pluralidad de puertos separados para permitir la entrada y salida de gas a/del interior de la cavidad del cuerpo de la máscara, y un conjunto de válvula que incluye una membrana de válvula continua que tiene un miembro de válvula de inhalación deformable que controla el flujo de gas a través de un puerto de inhalación y un miembro de válvula de exhalación deformable independientemente que controla el flujo de gas a través de un puerto de exhalación, caracterizada porque el puerto de inhalación incluye un asiento de válvula en una superficie interior del cuerpo de la máscara, el puerto de exhalación incluye un asiento de válvula en una superficie exterior del cuerpo de la máscara, y los asientos de válvula de los puertos de inhalación y exhalación están orientados sustancialmente en el mismo plano.

La máscara respiratoria de acuerdo con este aspecto de la invención es ventajosa principalmente debido a que sólo se requiere una única membrana de válvula continua para controlar el flujo de gas a través de una pluralidad de puertos, y por ello los costes de fabricación se reducen significativamente.

Los miembros de válvula de inhalación y exhalación pueden estar dispuestos sustancialmente en el mismo plano, en una configuración de reposo de la membrana de válvula continua en la cual los miembros de válvula de inhalación y exhalación se acoplan con los asientos de válvula de los puertos de inhalación y exhalación, respectivamente.

Los puertos de inhalación y exhalación pueden incluir una o más aberturas en el cuerpo de la máscara a través de las cuales puede entrar y/o salir el gas de la cavidad del cuerpo de la máscara durante su uso, estando formados los puertos de inhalación y exhalación integralmente con el cuerpo de la máscara, de tal modo que el cuerpo de la máscara que incluye los puertos de inhalación y exhalación está definido por un único componente.

El cuerpo de la máscara que incluye los puertos de inhalación y exhalación puede estar formado como un único componente a partir de material plástico en un proceso de moldeo de inyección.

El conjunto de válvula comprende preferiblemente una única membrana de válvula continua. La membrana de válvula está formada preferiblemente de un material plástico, y puede estar formada mediante cualquier proceso de fabricación adecuado, tal como mediante corte en prensa de una lámina de material plástico.

Cada uno de la pluralidad de puertos incluye preferiblemente una o más aberturas en el cuerpo de la máscara a través de las cuales el gas puede entrar y/o salir de la cavidad del cuerpo de la máscara durante su uso. La pluralidad de puertos está formada preferiblemente de modo integral con el cuerpo de la máscara, de tal modo que el cuerpo de la máscara, incluyendo la pluralidad... [Seguir leyendo]

1. Una máscara respiratoria (30) que comprende un cuerpo de la máscara (32, 132) que define una cavidad y que está adaptado para ajustarse alrededor de la boca y/o nariz del paciente de tal modo que un gas respiratorio de la cavidad pueda ser inhalado por el paciente, una pluralidad de puertos (42, 44) separados para permitir el paso de un gas al interior, y hacia fuera, de la cavidad del cuerpo de la máscara (32, 132) , y un conjunto de válvula (40, 140) que incluye una membrana de válvula continua (50, 150) que tiene un miembro de válvula de inhalación (50, 152) deformable que controla un flujo de gas a través de un puerto inhalación (42) y un miembro de válvula de exhalación deformable (54, 154) que controla el flujo de gas a través de un puerto de exhalación (44) , caracterizada porque el miembro de válvula de inhalación (52, 152) y el miembro de válvula de exhalación (54, 154) son deformables independientemente, y en el que el puerto de inhalación (42) incluye un asiento de válvula sobre una superficie interior del cuerpo de la máscara (32, 132) , el puerto de exhalación (44) incluye un asiento de válvula sobre una superficie exterior del cuerpo de la máscara (32, 132) , y los asientos de válvula de los puertos de inhalación y exhalación (42, 44) están orientados sustancialmente en el mismo plano.

2. Una máscara respiratoria de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los miembros de válvula de inhalación y exhalación (52, 54, 152, 154) están dispuestos sustancialmente en el mismo plano, en una configuración de reposo de la membrana de válvula continua (50, 150) , en la cual los miembros de válvula de inhalación y exhalación (52, 54, 152, 154) se acoplan con los asientos de válvula de los puertos de inhalación y exhalación (42, 44) , respectivamente.

3. Una máscara respiratoria de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en la que cada uno de los puertos de inhalación y exhalación (42, 44) incluye una o más aberturas en el cuerpo de la máscara (32, 132) a través de las cuales un gas puede entrar y/o salir de la cavidad del cuerpo de la máscara (32, 132) , durante su uso, estando formados los puertos de inhalación y exhalación (42, 44) integralmente con el cuerpo de la máscara (32, 132) de tal modo que el cuerpo de la máscara (32, 132) incluyendo los puertos de inhalación y exhalación (42, 44) está definido por un único componente.

4. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 3, en la que el cuerpo de la máscara (32, 132) incluyendo los puertos de inhalación y exhalación (42, 44) está formado como un componente único a partir de material plástico en un proceso de moldeo de inyección.

5. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el conjunto de válvula (40, 140) comprende una única membrana de válvula continua (50, 150) .

6. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el miembro de inhalación (52, 152) de la membrana de válvula (50, 150) permite al menos un flujo parcial de gas exhalado a través del puerto de inhalación (42) en una configuración de exhalación.

7. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 6, en la que se disponen una o más aberturas en el miembro de inhalación (52, 152) de la membrana de válvula (50, 150) .

8. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la membrana de válvula (50, 150) tiene una configuración de reposo en la cual el miembro de inhalación (52, 152) ocluye una o más aberturas del puerto de inhalación (42) en la superficie interior del cuerpo de la máscara (32, 132) , y el miembro de exhalación (54, 154) ocluye una o más aberturas del puerto de exhalación (42) en la superficie exterior del cuerpo de la máscara (32, 132) .

9. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la membrana de válvula (50, 150) está fijada al cuerpo de la máscara (32, 132) entre los miembros de inhalación y exhalación (52, 54, 152, 154) , de tal modo que los miembros de inhalación y exhalación (52, 54, 152, 154) pueden pivotar alrededor de una o más fijaciones (45, 48, 49, 145, 148, 149) en deformación.

10. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el miembro de inhalación (52, 152) de la membrana de válvula (50, 150) está situado junto a una superficie interior del cuerpo de la máscara (32, 132) , el miembro de exhalación (54, 154) de la membrana de válvula (50, 150) está situado en la superficie exterior del cuerpo de la máscara (32, 132) , y el cuerpo de la máscara (32, 132) está dotado de una montura (45, 145) para la membrana de válvula (50, 150) tal que la membrana de válvula (50, 150) se extiende a través de la pared del cuerpo de la máscara (32, 132) , comprendiendo la montura (45, 145) una ranura a través de la cual se extiende la membrana de la válvula (50, 150) , y un resalto sobre el cual apoya la membrana (50, 150) , de modo que impide el paso de gas a través de la ranura durante su uso.

11. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el puerto

de exhalación (44) está situado en la base de un rebaje formado en una superficie exterior del cuerpo de la máscara (32, 132) .

12. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la máscara respiratoria (30) incluye uno o más puertos de seguridad (46) para permitir el suministro de gas atmosférico a la cavidad del cuerpo de la máscara (32, 132) en el caso de una reducción o fallo del suministro de gas respiratorio a través del puerto de inhalación (42) .

13. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 12, en la que la membrana de válvula (50, 150) incluye uno o más miembros de seguridad (56) cada uno de los cuales es deformable entre una configuración de reposo, en la cual el miembro de seguridad (56) ocluye una o más aberturas de un puerto de seguridad (46) , y una configuración de funcionamiento en la cual la una o más aberturas del puerto de seguridad (46) están al menos parcialmente expuestas de tal modo que el aire atmosférico pueda fluir al interior de la cavidad del cuerpo de la máscara (32, 132) .

14. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 13, en la que cada uno del uno o más miembros de seguridad (56) está empujado a la configuración de reposo con una fuerza mayor que la que empuja al miembro de inhalación (52, 152) .

15. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 14, en la que una superficie de funcionamiento de un asiento de válvula (47) de cada puerto de seguridad (46) está inclinada de tal modo que cada miembro de seguridad (56) está inclinado con relación a los miembros de inhalación y exhalación (52, 54, 152, 154) en la configuración de reposo.

16. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo de la máscara (32, 132) incluye formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) que actúan para retener la membrana de válvula (50, 150) en el conjunto de válvula (40, 140) durante su uso.

17. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 16, en la que las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) están formadas integralmente con el cuerpo de la máscara (32, 132) de tal modo que el cuerpo de la máscara (32, 132) incluyendo las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) está definido por un único componente.

18. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 17, en la que el cuerpo de la máscara (32, 132) incluyendo las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) está formado como un único componente a partir de un material plástico en un proceso de moldeo de inyección.

19. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 18, en la que las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) incluyen al menos un miembro para restringir el movimiento de la membrana de válvula (50, 150) a lo largo de ejes que son generalmente perpendiculares a la membrana (50, 150) , y al menos un miembro para restringir el movimiento de la membrana de válvula (50, 150) a lo largo de ejes que son generalmente paralelos a la membrana (50, 150) .

20. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con las reivindicaciones 18 o 19, en la que las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) comprenden una pinza de retención (48, 148) que se extiende desde una superficie del cuerpo de la máscara (32, 132) , a través de una abertura en la membrana de válvula (50, 150) , y actúa para sostener la membrana de válvula (50, 150) contra dicha superficie del cuerpo de la máscara (32, 132) .

21. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 20, en la que la abertura en la membrana de válvula (50, 150) se forma proporcionando un islote (58, 158) en la membrana de válvula (50, 150) que es deformable independientemente del resto de la membrana (50, 150) .

22. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 21, en la que el islote (58, 158) tiene la forma de una solapa, que está formada cortando la membrana (50, 150) a lo largo de una línea generalmente en forma de C.

23. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 22, en la que las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) incluyen una o más proyecciones de localización (49, 143, 149) que se extienden desde una superficie del cuerpo de la máscara (32, 132) , y actúan para restringir el movimiento de la membrana de válvula (50, 150) a lo largo de ejes que son generalmente paralelos a la membrana (50, 150) .

24. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 23, en la que la membrana de válvula (50, 150)

incluye una cintura (59) de anchura reducida, tal que una proyección de localización (49, 149) está situada contiguamente a la membrana de válvula (50, 150) a cada lado de esa cintura (59) en el conjunto de válvula (40, 140) .

25. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 24, en la que el cuerpo

de la máscara (32, 132) está dotado de una montura (45, 145) para la membrana de válvula (50, 150) tal que la membrana de válvula (50, 150) se extiende a través de la pared del cuerpo de la máscara (32, 132) , comprendiendo la montura (45, 145) una ranura a través de la cual se extiende la membrana de válvula (50, 150) , y un resalto sobre el cual apoya la membrana (50, 150) , de modo que impida el paso de gas a través de la ranura durante su uso.

26. Una máscara respiratoria (30) de acuerdo con la reivindicación 25, en la que la máscara respiratoria (30) incluye medios para obstaculizar el acoplamiento de la membrana de válvula (50, 150) con las formaciones de retención (45, 48, 49, 143, 145, 148, 149) si la membrana de válvula (50, 150) esta acoplada incorrectamente con la montura (45, 145) , y por ello la membrana de válvula (50, 150) no se extiende a través de la pared del cuerpo de la máscara (32, 132) .

27. Aparato de suministro de gas respiratorio que comprende una máscara respiratoria (30) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

28. Aparato de suministro de gas respiratorio de acuerdo con la reivindicación 27, en el que el aparato de suministro de gas respiratorio incluye una bolsa de reserva (20) adaptada para su conexión con el puerto de inhalación (42) de la máscara respiratoria (30) .