Dispositivo para el tratamiento de la disfunción de una articulación facetaria,

comprendiendo el dispositivo:

un cuerpo con una primera cara y una segunda cara adaptadas para entrar en contacto con las superficies articulares óseas o cartilaginosas de las facetas (24, 26) de vértebras adyacentes, presentando el dispositivo por lo menos una interfaz de retención (78) apta para aceptar un retenedor alargado a través de la misma;

un retenedor alargado (72) adaptado para mantener en general la ubicación del cuerpo respecto a la articulación facetaria (28), extendiéndose el retenedor alargado (72) a través de por lo menos una interfaz de retención (78), y presentando:

una primera parte adaptada para extenderse a través de una primera faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28);

y una segunda parte adaptada para extenderse a través de una segunda faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28), caracterizado porque la primera parte está provista de una primera parte ensanchada hacia su extremo que presenta un área de sección transversal ensanchada adaptada para encajar con la primera faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28) y la segunda parte está provista de una segunda parte ensanchada hacia su extremo que presenta un área de sección transversal ensanchada adaptada para encajar con la segunda faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28), en el que el retenedor alargado es suficientemente flexible para permitir que las facetas (24, 26) sigan siendo capaces de realizar movimientos una con respecto a la otra.

Prótesis de articulación facetaria vertebral.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos para aumentar y recuperar articulaciones vertebrales facetarias afectadas de degeneración y al procedimiento quirúrgico de implantación de estos dispositivos en la columna.

Antecedentes de la invención

Los desórdenes traumáticos, inflamatorios y degenerativos de la columna pueden conducir a dolor grave y pérdida de la movilidad. Según algunos estudios, las disfunciones músculo-esqueléticas de la espalda y la columna vertebral son las causas principales de la pérdida de productividad laboral en los Estados Unidos. El dolor como resultado de algún tipo de disfunción de la columna puede tener su origen en una variedad de patologías o afecciones clínicas.

Una de las fuentes de dolor de espalda y de columna está relacionada con la degeneración de las facetas de la columna o la artritis de las facetas. El contacto óseo o la crepitación de las superficies de las articulaciones facetarias degeneradas puede influir en algunos síndromes dolorosos. Aunque muchos avances tecnológicos se han focalizado en los discos vertebrales y en la sustitución artificial o la reparación de los discos, se han realizado pequeños avances en la reparación de las facetas. Con frecuencia, la degeneración de la unión vertebral y la del disco se producen de forma conjunta. Por lo tanto, existe una necesidad de tratar los problemas clínicos agravados por las articulaciones facetarias degenerativas.

Los estándares actuales de asistencia para tratar los problemas degenerativos con las articulaciones facetarias consiste en fusionar las dos vértebras adyacentes. Realizando este procedimiento quirúrgico, se bloquea el movimiento relativo entre las dos vértebras adyacentes, bloqueando el movimiento de las facetas y cualquier dolor potencial generado como resultado de dicho movimiento. Este procedimiento quirúrgico presenta una elevada tasa de morbilidad y puede conducir potencialmente a complicaciones clínicas adicionales tales como afecciones de los segmentos adyacentes. Además, este procedimiento no es reversible. Por lo tanto, si el paciente muestra un resultado insatisfactorio, puede ser sometido a procedimientos quirúrgicos de fusión adicionales.

El documento WO 02/065954 da a conocer un tope de faceta espinal para el tratamiento de la escoliosis, que comprende una parte de calce para insertar en la articulación facetaria de la columna, y una parte de alineación para mantener la alineación de dicha parte de calce dentro de dicha articulación facetaria.

La patente US nº 5.571.191 da a conocer una prótesis facetaria espinal para una articulación facetaria afectada o dolorosa que comprende un componente superior y un componente inferior. El componente superior presenta forma aproximadamente cónica o piramidal y se fija en y sobre la punta del proceso articular inferior de la articulación facetaria afectada o dolorosa. El componente inferior también presenta forma aproximadamente cónica o piramidal con un lado alargado posteromedialmente y distalmente.

El documento DE 10135771 da a conocer un implante de articulación facetaria vertebral que comprende por lo menos un elemento de fijación con superficies completamente en contacto de área con por lo menos una faceta.

El documento DE 9304368 da a conocer un implante vertebrado que consiste en dos placas con bolas entre las placas.

Sumario de la invención

La presente invención se propone tratar la afección clínica del paciente permitiendo que el paciente mantenga la movilidad a diferencia de los procedimientos de fusión. El dispositivo y el procedimiento permiten la recuperación de la separación relativa entre las facetas dentro de la articulación facetaria, paliando el contacto de hueso sobre hueso común en las articulaciones facetarias degenerativas y, frecuentemente, fuente de generación de dolor, permitiendo que el movimiento relativo entre las facetas continúe postoperatoriamente.

Aunque se han propuesto otros implantes con el objetivo de tratar la degeneración facetaria recuperando el movimiento, el dispositivo objeto de la presente invención ofrece la ventaja de requerir una resección ósea muy reducida o nula para ser dispuesto en el interior de la columna. Esta ventaja proporciona la oportunidad para el paciente de contar más con aquellas estructuras anatómicas no afectadas por la degeneración alcanzando una morbilidad muy reducida en el procedimiento quirúrgico.

Se describe un dispositivo para el tratamiento de las afecciones de columna que preserva el movimiento en la articulación facetaria. El dispositivo comprende una prótesis que presenta una primera cara y una segunda cara, estando adaptada la primera cara para fijarla en la superficie articular adyacente a una faceta y estando configurada la segunda superficie para entrar en contacto deslizante con una estructura adyacente. El dispositivo puede dimensionarse para adaptarse sustancialmente en el interior de una cápsula articular de la articulación facetaria y presenta un espesor generalmente igual a la separación anatómica normal entre las dos facetas de la articulación facetaria. El dispositivo puede presentar una curva adaptada para coincidir con la forma natural de una faceta y un tamaño adaptado para ajustarse sustancialmente dentro de una cápsula articular de una articulación facetaria. El dispositivo puede comprender por lo menos un material seleccionado entre el grupo formado por polímeros, poliéteretercetona (PEEK) , poliétercetonacetona (PEKK) , polietileno, fluoropolímeros, hidrogeles, elastómeros, cerámicas, circonia, alúmina, nitruro de silicio; metal (es) , titanio, aleaciones de titanio, cobalto cromo, acero inoxidable y combinaciones de estos materiales. La segunda cara del dispositivo puede comprender una superficie altamente pulida. La primera cara puede comprender una superficie rugosa o una superficie porosa. Por lo menos una cara del dispositivo puede ser suficientemente maleable para poder adaptarse generalmente a la forma de una superficie adyacente o estructura bajo cargas anatómicas normales.

También se describe un dispositivo para tratar afecciones de la columna preservando el movimiento en la articulación facetaria. El dispositivo puede comprender una prótesis que presenta una primera cara y una segunda cara, en la que la primera cara está adaptada para entrar en contacto deslizante con un primer proceso articular de una articulación facetaria, y la segunda superficie está configurada para entrar en contacto deslizante con un segundo proceso articular de la articulación facetaria. El dispositivo puede dimensionarse para que se ajuste sustancialmente al interior de una cápsula articular de la articulación facetaria y presenta un espesor generalmente igual a la separación anatómica normal entre las dos facetas de la articulación facetaria. El dispositivo puede presentar una curva adaptada para coincidir con la forma natural de una faceta y un tamaño adaptado para que se ajuste sustancialmente al interior de una cápsula articular de una articulación facetaria. El dispositivo presenta un espesor aproximadamente igual a la separación anatómica entre las dos facetas de la articulación facetaria. El dispositivo puede presentar un espesor medio comprendido en un intervalo de aproximadamente 0, 5 mm a aproximadamente 3 mm El dispositivo puede presentar un espesor medio comprendido en un intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm. El dispositivo puede presentar un diámetro comprendido en un rango de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm. El dispositivo puede presentar un tamaño comprendido en un rango de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm de diámetro. Por lo menos una cara del dispositivo puede presentar un área superficial en contacto óseo de aproximadamente 25 mm2 a aproximadamente 700 mm2. Por lo menos una cara del dispositivo puede presentar un área superficial en contacto óseo de aproximadamente 20 mm2 a aproximadamente 400 mm2. Por lo menos una cara del dispositivo puede presentar un área superficial en contacto óseo de aproximadamente 20 mm2 a aproximadamente 100 mm2. El dispositivo puede presentar por lo menos una cara que comprenda una superficie altamente pulida. Por lo menos una cara del dispositivo puede ser suficientemente maleable para ser capaz de adaptarse en general a la forma de por lo menos una parte de un proceso articular en condiciones anatómicas normales.

La prótesis puede comprender, además, un sistema de anclaje configurado para mantener en general por lo... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el tratamiento de la disfunción de una articulación facetaria, comprendiendo el dispositivo:

un cuerpo con una primera cara y una segunda cara adaptadas para entrar en contacto con las superficies articulares óseas o cartilaginosas de las facetas (24, 26) de vértebras adyacentes, presentando el dispositivo por lo menos una interfaz de retención (78) apta para aceptar un retenedor alargado a través de la misma;

un retenedor alargado (72) adaptado para mantener en general la ubicación del cuerpo respecto a la articulación facetaria (28) , extendiéndose el retenedor alargado (72) a través de por lo menos una interfaz de retención (78) , y presentando:

una primera parte adaptada para extenderse a través de una primera faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28) ; y una segunda parte adaptada para extenderse a través de una segunda faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28) , caracterizado porque la primera parte está provista de una primera parte ensanchada hacia su extremo que presenta un área de sección transversal ensanchada adaptada para encajar con la primera faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28) y la segunda parte está provista de una segunda parte ensanchada hacia su extremo que presenta un área de sección transversal ensanchada adaptada para encajar con la segunda faceta (24 ó 26) de la articulación facetaria (28) , en el que el retenedor alargado es suficientemente flexible para permitir que las facetas (24, 26) sigan siendo capaces de realizar movimientos una con respecto a la otra.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo presenta: una sección transversal generalmente circular; un diámetro adaptado para ajustarse sustancialmente dentro de una cápsula articular de la articulación facetaria (28) ; y un espesor generalmente igual a la separación anatómica normal entre las dos facetas (24, 26) de la articulación facetaria (28) .

3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo presenta: una curva (50) adaptada para coincidir con la forma natural de una faceta (24 ó 26) ; un tamaño adaptado para ajustarse sustancialmente dentro de una cápsula articular de la faceta (24 ó 26) .

4. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo comprende por lo menos un material seleccionado de entre el grupo constituido por polímeros, poliéteretercetona (PEEK) , poliétercetonacetona (PEKK) , polietileno, fluoropolímeros, hidrogeles, elastómeros; cerámicas, circonia, alúmina, nitruro de silicio; metal (es) , titanio, aleaciones de titanio, cobalto cromo, acero inoxidable; y combinaciones de estos materiales.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende un polímero trenzado.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende un metal trenzado.

7. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende una estructura sólida.

8. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende una flexibilidad suficiente para anudar un nudo (92) en el retenedor alargado.

9. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende: por lo menos un extremo con una sección de metal fileteada (96) adaptada para aceptar una tuerca roscada (94) ; y una tuerca roscada (94) .

10. Dispositivo según la reivindicación 9, en el que la sección fileteada (96) es prensada o embutida sobre el retenedor alargado.

11. Dispositivo según la reivindicación 9, en el que la sección fileteada (96) y la tuerca (94) comprenden titanio, aleación de titanio, cobalto cromo o acero inoxidable.

12. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende por lo menos una cara (82 ó 84) con una superficie altamente pulida.

13. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende por lo menos un extremo con 5 un retenedor en forma de bulbo.

14. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende por lo menos un extremo con un retenedor acampanado.

15. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende por lo menos un extremo con un retenedor de barra en forma de T.

16. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el retenedor alargado comprende por lo menos un extremo con un retenedor anular integral. 15

17. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que por lo menos una cara (82 ó 84) del dispositivo es suficientemente maleable para poder adaptarse en general a la forma de por lo menos una parte de una superficie articular bajo cargas anatómicas normales.