Prótesis cervical flexible, que consta de una carcasa superior (1) con un área exterior roscada (4),

que constituye por el interior una oquedad esferoide (10), una carcasa inferior (2) también con una zona exterior roscada (5) y un encaje (12) y entre ambas carcasas se ubica el núcleo (3), conformado a su vez por dos partes, una superior (6) y una inferior (7) unidas por un talón (9), siendo que estos cuerpos roscados (4, 5) adoptan unas muescas longitudinales (8), donde todas las piezas de las que esté compuesta esta prótesis son completamente radio transparente y están dotadas de alojamientos para ubicar cuerpos radio-opacos.

Prótesis cervical flexible.

Objeto de la invención

La presente prótesis cervical flexible es completamente radio transparente y tiene la posibilidad de amortiguación con un funcionamiento más fisiológico que las prótesis actuales, con posibilidad de amortiguación de los movimientos de flexo-extensión de la columna, lo que permite también los movimientos de traslación, flexión lateral y rotación; como consecuencia de esto, esta prótesis contribuye a reducir el proceso degenerativo que sufre la columna al extirpar un disco cervical.

Tiene aplicación en la industria y cirugía protésica.

Antecedentes de la invención

La columna vertebral (CV) tiene dos funciones fundamentales:

- Mecánica, está involucrada en la unión y equilibrio del esqueleto.

- Protectora, protege la médula espinal y todas sus ramificaciones nerviosas conservando la movilidad del tronco.

La movilidad de la CV en circunstancias normales está determinada por la geometría anatómica de sus estructuras óseas y ligamentosas, el ángulo que forman las articulares. La amortiguación de las cargas y el mantenimiento del espacio intersomático, está asegurado por los discos intervertebrales.

El disco vertebral es una especie de almohadilla cartilaginosa con gran cantidad de agua, que está formado por dos componentes: una masa interna semifluida llamada núcleo pulposo y una banda fibrosa que lo rodea llamada anillo fibroso. Si bien es verdad que el disco vertebral cumple la función de amortiguación de los movimientos con las vértebras adyacentes, su papel principal es la absorción de parte de las fuerzas y cargas a las que se ve sometido.

La patología discal provoca en el paciente una clínica de dolor cervical nucal que puede acompañarse de dolor radicular que se manifiesta como dolor irradiado por la extremidad superior hasta los dedos de la mano generalmente acompañado por trastornos sensitivos y eventualmente pérdida de fuerza en el grupo muscular implicado. En la situación clínica más grave se produce compresión de la médula cervical que ocasiona distintos grados de tetraparesia con piramidalismo asociado en las cuatro extremidades y afectación sensitivo-motora.

El desarrollo de las prótesis discales móviles actuales, trata de conservar la movilidad fisiológica del espacio y de evitar la sobrecarga discal adyacente.

Vincent Pontillart (2001) diseñó su propia prótesis que consistía en un anillo de titanio con relleno de poliuretano que se fijaba en la vértebra inferior con un tornillo, permitiendo la colocación de la prótesis en segmentos adyacentes. Tras unos resultados iniciales satisfactorios, la prótesis dejó de utilizarse al observar que en prácticamente todos los pacientes intervenidos aparecía crecimiento óseo sobre la prótesis, provocando la fusión del segmento.

En 1997 Jackowski en Birmingham desarrolló una prótesis diseñada para sustituir el núcleo pulposo y el ligamento vertebral común anterior, mediante un núcleo elastomérico de silicona envuelto en una bolsa de poliéster con unas alas superior e inferior que sirven para su fijación en los cuerpos vertebrales.

Otros diseños de prótesis son: prótesis de Bryan, "Cervidisk", "Prodisc C" y "Charite C" etc...

Los principales problemas que presentan las prótesis cervicales actuales son:

- Artrodesis (pérdida de movilidad) a medio plazo del espacio discal por crecimiento óseo desde los márgenes de los platillos discales.

- Incompatibilidad o artefactos en la RNM que imposibilita la realización de estudios postoperatorios de control si el paciente presentara nueva clínica cervical tras la intervención.

- No llegan a reproducir todos los arcos de movimiento de la columna (dolor facetario por sobrecarga).

- Incapacidad de amortiguación, comportamiento poco fisiológico.

- Colocación técnicamente compleja según prótesis, con el consiguiente alargamiento del tiempo quirúrgico.

- El instrumental para su colocación en ocasiones es demasiado complicado según el tipo de prótesis.

- Coste económico elevado según prótesis.

Descripción de la invención

La prótesis cervical flexible que se propugna, parte de un concepto de técnica quirúrgica ya muy conocido como es la técnica de "Cloward".

Esta prótesis es totalmente compatible con la Resonancia Nuclear Magnética (RNM) y otros sistemas de control, tiene una movilidad y asegura una amortiguación próxima a la fisiológica.

La prótesis se compone de tres piezas en polímero biocompatible y radio transparente:

La parte externa es cilíndrica y roscada, estando formada por dos medias carcasas que pueden ser recubiertas de material osteoconductor para asegurar una rápida fijación en los platillos cervicales y en su centro, se alberga el núcleo de la prótesis como una pieza abierta, que en su parte superior adopta una conformación abombada con el fin de reproducir el movimiento de flexión extensión, y plana en la parte inferior para asegurar que la posición del núcleo esté lo más próximo posible al eje fisiológico, por el desplazamiento en el alojamiento inferior de la carcasa previsto a ese efecto.

En el centro del núcleo existe una hendidura que asegura la posibilidad de amortiguación a la prótesis en caso de necesidad, cada elemento de la prótesis lleva un marcador de control RX.

La prótesis descrita presenta ventajas novedosas en comparación con las prótesis móviles existentes en el mercado hasta ahora, ya que no se conoce una que sea completamente radio transparente ni que tenga la posibilidad de amortiguación.

En primer lugar la prótesis cervical que se propugna tiene un funcionamiento más fisiológico con posibilidad de amortiguación de los movimientos de flexo-extensión de la columna, los que permite también los movimientos de traslación, flexión lateral y rotación. Como consecuencia de esto, esta prótesis contribuye a reducir el proceso degenerativo que sufre la columna al extirpar un disco, el llamado síndrome del espacio adyacente, que puede llegar a aparecer hasta más del 10% de los pacientes operados de hernia discal cervical, artrodesados con prótesis fijas y el dolor facetario por sobre carga o fusión a medio plazo con la mayoría de la prótesis móviles actuales.

La colocación de la prótesis es sencilla, más segura, y el instrumental requerido para ello es limitado y simple en su uso. Estas ventajas permiten acortar los tiempos quirúrgicos con lo que se disminuye el riesgo de complicaciones.

Debido a la composición de la prótesis de Peek (Polieteretercetona), no presenta artefactos en la RNM, permitiendo realizar controles postoperatorios de calidad.

También debe destacarse que el coste de la prótesis en sí, y el coste global de la hernia discal se ven ostensiblemente reducidos.

Descripción de los dibujos

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, una serie de figuras en las cuales con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Figura 1.- Vista en perspectiva de una realización práctica de la prótesis cervical flexible objeto de la presente invención.

Figura 2.- Vista en alzado, planta y perfil en sección entre vértebras de la figura anterior.

Figura 3.- Perspectiva esquemática de la carcasa inferior de la prótesis.

Figura 4.- Alzado y perfil, y secciones de la planta y otro perfil seccionados de la carcasa superior de la figura anterior.

Figura 5.- Perspectiva esquemática de la carcasa superior.

Figura 6.- Alzado y secciones de la planta y perfil de la carcasa inferior.

Figura 7.- Vista en perspectiva del núcleo de la prótesis.

Figura 8.- Alzado planta y perfil del núcleo de la figura anterior.

Realización preferente de la invención

La prótesis cervical flexible objeto de la presente invención consta de una carcasa superior (1) con un área exterior roscada (4), una carcasa inferior (2) también con una zona exterior roscada (5) y entre ambas se...

1. Prótesis cervical flexible, para su empleo en intervenciones quirúrgicas con extirpación del disco cervical, caracterizada porque esta prótesis consta de una carcasa superior (1) con un área exterior roscada (4) y que presenta en su interior una oquedad esferoide (10), una carcasa inferior (2) también con una zona exterior roscada (5), carcasa inferior (2) en cuyo seno se establece un alojamiento o encaje (12), definiendo la oquedad esferoide (10) y el alojamiento o encaje (12) un espacio para recepción de un núcleo (3), conformado a su vez por dos partes, una superior (6) y una inferior (7) unidas entre sí por un talón (9), con la particularidad de que estos cuerpos roscados (4, 5) adoptan unas muescas longitudinales (8), y donde todas las piezas de las que está compuesta esta prótesis son completamente radio transparentes y están dotadas de alojamientos para ubicar cuerpos radio-opacos, donde la prótesis montada conforma un cilindro roscado.

2. Prótesis cervical flexible, según reivindicación 1ª, caracterizada porque, la superficie exterior (11) de la parte superior (6) del núcleo (3) desliza sobre la superficie de la oquedad esferoide (10) de la carcasa superior (1), de manera que estas superficies son congruentes, según movimientos de flexión-extensión y flexo lateral.

3. Prótesis cervical flexible, según reivindicación 1ª, caracterizada porque el cuerpo (7) conforma aristas en modo tal que posibilita un desplazamiento limitado de giro y traslación sobre su asiento dispuesto en el encaje (12) de la carcasa inferior (2).

4. Prótesis cervical flexible, según reivindicación 1ª, caracterizada porque el núcleo (3), concretamente entre su parte superior (6) y la inferior (7) define una abertura (16).