Dispositivo para proteger contra daños en el tejido durante el parto.

Un dispositivo (10, 90) para reducir los daños o rupturas del tejido durante el parto,

que comprende: una lámina (21) de material flexible, que tiene un lado superior (22) y un lado inferior (23), donde por lo menos una parte del lado inferior (23), durante el uso, está configurada para quedar en contacto con una primera área adyacente a la parte posterior de la entrada de la vagina, o una segunda área que comprende la parte posterior de la entrada de la vagina; donde dicha lámina es formable con dichas primera o segunda áreas durante el uso, y donde por lo menos una parte de dicho lado inferior (23) durante el uso está en contacto con la pared del canal de alumbramiento y dicho lado superior (22) está orientado en alejamiento de la pared del canal de alumbramiento.

Dispositivo para proteger contra daños en el tejido durante el parto Campo de la Invención Esta invención se refiere, en general, al campo del nacimiento de niños. Más en particular, la invención se relaciona con un dispositivo para protección contra daños en el tejido o la ruptura de tejido durante el parto.

Antecedentes de la Invención Los desgarres perineales provocan mucha incomodidad entre las mujeres después del parto; pero incluso pueden ocurrir enfermedades de largo plazo. Las laceraciones que involucran la función del esfínter anal y del canal anal se consideran como más serios que aquellos que involucran la mucosa y el cuerpo perineal únicamente; sin embargo, todos los tipos de ruptura provocan incomodidad. Cuando más extensa es la ruptura, mayor es el problema y las enfermedades posteriores. Especialmente las rupturas que implican los músculos del esfínter anal han sido estudiadas, puesto que la frecuencia ha aumentado en las últimas dos décadas de 0.6 por ciento a aproximadamente 4 a 8 por ciento, variando entre diferentes departamentos obstétricos. Los resultados a largo plazo de mujeres con rupturas tempranas de esfínter anal, han mostrado desafortunadamente que muchas todavía están sufriendo de incompetencia del esfínter anal. El 50 por ciento de esas mujeres tienen enfermedades persistentes con incontinencia de gases, pero también incontinencia de heces líquidas y, en los casos peores, incluso de heces formadas. Las razones para esto son muchas; pero una es que el peso medio de los recién nacidos se ha incrementado de 3.3 kg a 3.6 kg durante los últimos 20 años. Se sabe que el peso del bebé y los desgarres están relacionados. Por lo tanto es imperativo reducir el número de desgarres y dar alguna protección al perineo, especialmente con los futuros problemas de peso incrementado de los bebés, que se tiene en mente.

WO2007/1131109 A2 describe un dispositivo de apoyo perianal que está configurado para inhibir la formación y/o el avance de daños al tejido en la región perianal del cuerpo. WO2007/1131109 A2 describe también un método para aplicar el dispositivo de apoyo perianal a pacientes, durante el parto, para inhibir la formación y/o el avance de daños en el tejido de la región perianal del cuerpo. El dispositivo descrito en WO2007/1131109 A2 comprende una construcción que tiene una parte rígida (330, 340) destinada a quedar en conexión con la región perianal. Así, el tejido que está en contacto con el dispositivo se forma según el dispositivo, mediante la presión aplicada por el dispositivo. Otro problema con el dispositivo de WO 2007/1131109 A2 es que no reduce el riesgo de ruptura del tejido, que se origina desde el área vaginal posterior, tal como la porción más baja 9 de la abertura vaginal, ya que únicamente protege el área perianal cercana al esfínter anal. Además, la rigidez del dispositivo provee una deficiente distribución de fuerza de las fuerzas que se originan durante el parto en el área perineal.

El documento GB 1127548 describe un dispositivo que comprende una lámina arqueada de material flexible que durante el uso, está configurada para adherirse al introito de la vagina para reducir la propagación de cualquier desgarre perineal durante el parto.

La coronación de la cabeza del feto es cuando pasa a través del introito, es decir, de la abertura de la vagina. Durante este proceso ocurren frecuentemente laceraciones espontáneas, menores o mayores, lo que da lugar a incomodidad después del parto e incluso secuelas de largo plazo, como incontinencia anal. La localización de la ruptura usualmente está localizada en el borde entre la pared posterior de la vagina y el perineo (la piel que se encuentra entre la vagina y el recto) , la llamada comisura posterior. Estas rupturas se pueden clasificar a cuatro niveles diferentes, dependiendo de la extensión del desgarramiento, donde 1 es superficial y 4 es desgarre extenso hasta el recto. Cuando está involucrado el recto, el esfínter anal usualmente también es dañado.

Por consiguiente sería ventajoso y dispositivo mejorado y un método que proporcionara daños reducidos en el tejido de la madre, durante el parto.

Sumario de la Invención Como consecuencia, la presente invención busca de preferencia mitigar, aliviar o eliminar una o más de las deficiencias identificadas arriba en la técnica, y las desventajas, individualmente o en cualquier combinación, y solucionar por lo menos los problemas mencionados arriba, al proveer un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones de patente que vienen al final.

De acuerdo con un aspecto de la invención se provee un dispositivo para reducir los daños en el tejido o las rupturas durante el parto. El dispositivo comprende una lámina que tiene un lado superior y un lado inferior; donde por lo menos una parte del lado inferior en uso, está configurada para quedar en contacto con una primera área, adyacente a la parte posterior del introito de la vagina, o segunda área que comprende la parte posterior del introito de la vagina; donde dicha lámina es formable con la primera o la segunda área en uso.

Es un objetivo de la invención disminuir la frecuencia de las laceraciones durante el parto. Esto se puede hacer de

diferentes maneras: ya sea distribuyendo las fuerzas alejándolas de las áreas susceptibles de romperse, o reforzando el mismo tejido durante la coronación de la cabeza fetal, es decir, cuando la cabeza del bebé penetra en la abertura vaginal. Al hacer esto disminuye el riesgo de desgarres perineales y, subsiguientemente, las enfermedades posteriores al parto. La fuerza sobre el área adyacente puede dar por resultado una presión incrementada allí, pero esa parte no está tan estirada y, por lo tanto, no es susceptible de desgarrarse.

Breve Descripción de las Figuras Representativas de la Invención Estos y otros aspectos, características y ventajas de las que es capaz la invención, serán evidentes y se aclararán a partir de la siguiente descripción de modalidades de la presente invención; haciéndose referencia a los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 es una ilustración esquemática de la parte posterior del introito de la vagina, denominado comisura posterior. La figura 2a es una vista superior que muestra un dispositivo de acuerdo con una modalidad. Las figuras 2b a 2d son vistas laterales que muestran un dispositivo de acuerdo con una modalidad, respectivamente. La figura 3 es una ilustración que muestra un dispositivo de acuerdo con una modalidad. La figura 4 es una vista lateral de un dispositivo de acuerdo con una modalidad. La figura 5a es una vista lateral que muestra un dispositivo en uso de acuerdo con una modalidad. La figura 5b es una vista frontal que muestra un dispositivo en uso de acuerdo con una modalidad. Las figuras 6a a 6e ilustran un dispositivo de acuerdo con una modalidad, respectivamente. Las figuras 7a a 7b ilustran un dispositivo de acuerdo con una modalidad, respectivamente. Las figuras 8a a 8c ilustran un dispositivo de acuerdo con una modalidad, respectivamente. La figura 9 ilustra una vista frontal de un dispositivo de acuerdo con una modalidad, durante el uso. La figura 10 ilustra una vista lateral de un dispositivo de acuerdo con una modalidad, durante el uso. La figura 11 ilustra una vista frontal de un dispositivo de acuerdo con una modalidad, durante el uso. La figura 12 es una ilustración que muestra el dispositivo de acuerdo con una modalidad, que está fijado por medio de una sutura. La figura 13 es una vista lateral que muestra el dispositivo de acuerdo con una modalidad, que está fijado por medio de una sutura a través del lado exterior del perineo de regreso hacia la vagina, por el lado opuesto. Las figuras 14a a 14c son vistas superiores que muestran un dispositivo de acuerdo con una modalidad, respectivamente; y La figura 15 es una vista frontal del dispositivo de la figura 14, durante el uso, de acuerdo con una modalidad.

Descripción detallada de la Invención Se describirán con mayor detalle varias modalidades de la presente invención, en lo que sigue, con referencia a los dibujos anexos, a fin de que quienes tengan experiencia en la materia sean capaces de poner en práctica la invención. Sin embargo, la invención puede ser incorporada en muchas formas diferentes y no se debe considerar limitada a las modalidades señaladas aquí. Más bien se proveen estas modalidades a fin de que esta descripción sea completa y total, y que transmita completamente el alcance de la invención a los expertos en la materia. Las modalidades no limitan la invención; sino que la invención únicamente está limitada por el alcance... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10, 90) para reducir los daños o rupturas del tejido durante el parto, que comprende: una lámina (21) de material flexible, que tiene un lado superior (22) y un lado inferior (23) , donde por lo menos una parte del lado inferior (23) , durante el uso, está configurada para quedar en contacto con una primera área adyacente a la parte posterior de la entrada de la vagina, o una segunda área que comprende la parte posterior de la entrada de la vagina; donde dicha lámina es formable con dichas primera o segunda áreas durante el uso, y donde por lo menos una parte de dicho lado inferior (23) durante el uso está en contacto con la pared del canal de alumbramiento y dicho lado superior (22) está orientado en alejamiento de la pared del canal de alumbramiento.

2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en el que dicho lado inferior comprende una superficie irregular (26) , donde por lo menos una parte de dicho lado inferior (23) está configurada para proveer una acción de fricción entre dicho dispositivo y un material en contacto con dicha parte del lado inferior (23) , por medio de dicha superficie irregular (26) .

3. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho lado inferior (23) comprende un medio de fijación para fijar dicho dispositivo a un material en contacto con dicho lado inferior (23) .

4. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho lado superior (22) comprende una superficie lisa.

5. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha lámina (21) comprende adicionalmente una sección inferior (25) durante el uso configurada para proteger el área alrededor de la comisura posterior, entre la abertura vaginal y el esfínter anal (13) , contra ruptura o contaminación.

6. El dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una sección superior (24) para ser aplicada a la parte posterior de la abertura vaginal.

7. El dispositivo (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una sección media (28) para ser aplicada a la parte posterior de la entrada a la vagina adyacente a la comisura posterior.

8. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una sección inferior (25) para ser aplicada fuera de la abertura vaginal, durante el uso, la sección inferior (25) que comprende al menos dos secciones extremas (291, 292) separadas por una hendidura (72) , de modo que facilita la flexión del dispositivo (10) en la posición del borde de la abertura vaginal a lo largo del borde de la abertura vaginal.

9. El dispositivo (10, 90) de conformidad con la reivindicación 8, en el que la sección extrema comprende una abertura (27) .

10. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un medio de refuerzo provisto por lo menos parcialmente a lo largo de un eje de dicho dispositivo.

11. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la lámina comprende un material transparente que permita la inspección del tejido subyacente durante el uso.

12. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la superficie irregular varía en todo el dispositivo.

13. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que tiene un espesor de 0.1 a 5 mm.

14. El dispositivo (10, 90) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el espesor de la lámina varía a lo largo del dispositivo.

15. El dispositivo (10) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha lámina está configurada en una forma de U.

16. El dispositivo (10) de conformidad con la reivindicación 10, en el que dicho medio de refuerzo es un pliegue de refuerzo provisto por lo menos parcialmente en una sección superior (24) , una sección media (28) , o una sección inferior (25) de dicho dispositivo.