PROCEDIMIENTOS DE MOLDEO POR INYECCIÓN PARA PRODUCIR CATÉTERES.

Procedimientos de moldeo por inyección para producir catéteres 1. Campo de la invención La invención incluye procedimientos de moldeo por inyección para la producción de conjuntos de catéter a partir de un único material y a partir de múltiples materiales. 2. Descripción de la técnica relacionada En una época de la medicina en la que los productos farmacéuticos inyectables están omnipresentes en los regímenes de tratamiento de pacientes, los catéteres permanentes son una herramienta fundamental usada diariamente en los hospitales. Muchos tratamientos médicos dependen de dispositivos y de procedimientos que permiten la introducción de fluidos en el cuerpo de un paciente. Los avances en las tecnologías relacionadas con los catéteres han permitido que se realicen un mayor número de procedimientos médicos por vía intravenosa en lugar de mediante cirugía. De hecho, procedimientos, tales como angioplastia y cirugía exploratoria, pueden ser completados ahora sin hacer incisiones que no sean la punción necesaria para acceder a un vaso sanguíneo e insertar un catéter. Un tipo de catéter, usado comúnmente, es un catéter intravenoso periférico. Estos catéteres intravenosos, cortos y permanentes, son usados, frecuentemente, para proporcionar una ruta de entrada para medicamentos, fluido para hidratación y, en algunos casos, para alimentación parenteral. Generalmente, los catéteres son de corta longitud, en el intervalo de aproximadamente 1,27 cm a aproximadamente 7,62 cm. Generalmente, estos catéteres están realizados en materiales biocompatibles flexibles. En algunos casos, estos catéteres incluyen además un compuesto radio-opaco, tal como sulfato de bario, para permitir el seguimiento de la posición de los catéteres, una vez dentro del cuerpo. Las tecnologías de moldeo por inyección se han popularizado para su uso en la producción de componentes de plástico, incluidos muchos dispositivos médicos. La velocidad, eficiencia y consistencia de estos procedimientos resulta, frecuentemente, en ahorros de tiempo y coste para el fabricante. Tradicionalmente, los objetos tubulares, largos y finos, tales como catéteres, han sido muy difíciles de producir usando dichas tecnologías de moldeo por inyección. Esta dificultad surge de una serie de razones. En primer lugar, las presiones extremadamente altas implicadas en los procedimientos de moldeo por inyección, generalmente, hacen que los procedimientos propuestos no puedan ser usados. Típicamente, para proporcionar un llenado rápido, el plástico fundido debe ser presurizado a varios kgf/cm 2 . Como resultado, cuando se permite que los flujos del plástico altamente presurizado entren a la cavidad del molde de inyección, cualquier desequilibrio en los flujos, independientemente de su levedad, puede desviar el perno central, usado para producir el lúmen tubular del componente, de su posición apropiada. Frecuentemente, esto resulta en un producto dañado y potencialmente no utilizable. En respuesta a este problema, se han producido sistemas de moldeo por inyección que tienen múltiples puertas, a través de las cuales se introduce el plástico fundido. Esto resulta en múltiples flujos de plástico fundido fluyendo al interior del molde. Al proporcionar múltiples flujos de plástico fundido, en general, los desequilibrios en el flujo pueden ser reducidos. A pesar de esto, sin embargo, todavía pueden ocurrir desequilibrios de flujo. En muchos casos, estos desequilibrios de flujo ocurren, al menos en parte, debido a que puede que los múltiples flujos no entren en la cavidad de manera simultánea. Además, pueden ocurrir flujos desequilibrados cuando los flujos de plástico no se distribuyen uniformemente alrededor del perno central. Otro intento para compensar estos factores ha implicado la producción de moldes de inyección y equipo asociado, que utilizan un perno central que es colocado en tensión. El uso de dichos sistemas e investigaciones adicionales han demostrado, sin embargo, que incluso en sistemas en los que el perno central es colocado a alta tensión, flujos desequilibrados de material pueden desviar el perno central, causando, de esta manera, que la parte producida en el molde tenga una serie de características no deseadas. En muchos casos, estas cualidades incluyen una mala orientación molecular, una excesiva producción de inflamación, tensiones internas, etc. En muchos casos, estos defectos pueden ser suficientemente importantes para afectar al rendimiento de la pieza o para hacerla inoperativa. Como resultado de estas dificultades, muchas partes tubulares delgadas son producidas usando procedimientos de fabricación tales como extrusión, que no implican moldeo por inyección a alta presión. Frecuentemente, estos procedimientos de fabricación alternativos reducen la capacidad del productor para variar la forma, el tamaño y la geometría global de las partes a producir. Como resultado, primero se fabrican las partes tubulares delgadas y, a continuación, en etapas subsiguientes, son unidas a otras partes por medio de etapas de procesamiento separadas. Tal como se ha indicado anteriormente, dicho procesamiento de post-producción y el uso de partes complementarias pueden ser desventajosos, debido al aumento de material y de mano de obra que pueden estar asociados con los mismos. Los conjuntos de catéter que comprende un catéter unido a un adaptador del catéter, han sido producidos, típicamente, en un procedimiento de múltiples etapas, tal como los indicados anteriormente. En general, la parte adaptador es 2 E08169037 05-01-2012   producida separada de la parte del catéter y es unida posteriormente. Después de la producción de los componentes, el catéter es unido al adaptador del catéter roscando el catéter en el adaptador y uniéndolos entre sí, usando una fijación a presión. Además de esta etapa de unión, la parte del catéter puede requerir un procedimiento separado de formación de punta para proporcionar un catéter con una geometría de punta adecuada. La primera parte de la reivindicación1 se refiere a un procedimiento para la fabricación de un conjunto de catéter según se divulga en el documento EP 1 116 567 A2. Este documento describe el moldeo por inyección de un conjunto de catéter, en el que un material plástico calentado es inyectado en el interior del molde. El material plástico se enfría y solidifica para formar el conjunto de catéter. Resumen de la invención Un objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para la fabricación de un conjunto de catéter, que es más rápido, sencillo y barato, en particular en el caso de uniones o geometrías de punta complejas. El procedimiento de la invención se define en la reivindicación 1. Los desarrollos adicionales del procedimiento se definen en las reivindicaciones 2-4. Las características y ventajas de la presente invención se harán más evidentes a partir de la descripción siguiente y de las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención, según se expone más adelante, en la presente memoria. Breve descripción de los dibujos En los dibujos: Con el fin de que la manera en la que se obtienen las ventajas indicadas anteriormente y otras ventajas y los objetos de la invención se comprendan fácilmente, se proporcionará una descripción más particular de la invención descrita de manera breve anteriormente, con referencia a realizaciones concretas de la misma, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Entendiendo que estos dibujos sólo representan realizaciones típicas de la invención y, por lo tanto, no deben considerarse como limitativas de su alcance, la invención se describirá y se explicará con una especificidad y un detalle adicional mediante el uso de los dibujos adjuntos, en los que: La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una realización de un conjunto de catéter de un único material; La Fig. 2A es una vista en perspectiva de una realización de un conjunto de catéter integrado de dos piezas; La Fig. 2B es una vista en sección transversal del conjunto de catéter integrado de dos piezas de la Fig. 2A; La Fig. 3 es una vista en perspectiva, aumentada, de la realización del conjunto de catéter integrado de dos piezas de las Figs. 2A y 2B; La Fig. 4 es una vista en perspectiva, aumentada, de una realización alternativa del conjunto de catéter integrado de dos piezas de la invención; La Fig. 5A es una vista en perspectiva, aumentada, de otra realización alternativa del conjunto de catéter integrado de dos piezas; La Fig. 5B es una vista de extremo de la boca de conexión del catéter de la Fig. 5A, tomada en la línea 5B-5B de la Fig. 5A; La Fig. 6 es una vista en perspectiva, aumentada, de otra realización del conjunto catéter integrado de dos piezas; La Fig. 7 es una vista en perspectiva, aumentada, de todavía otra realización del conjunto... 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1. Procedimiento para la fabricación de un conjunto (10) de catéter que tiene un lúmen, que comprende las etapas de: proporcionar un molde (610) que tiene una cavidad (660) que define una parte (20) de la boca de conexión de catéter y una parte (56) de tubo de catéter, estando la parte de la boca de conexión de catéter y la parte de tubo de catéter en comunicación fluida, una con la otra; posicionar un perno (640) central en el interior de la cavidad para definir el lúmen del catéter, estando posicionado el perno central en una manera sustancialmente no tensada, caracterizado por inyectar un prepolímero al interior del molde para que polimerice subsiguientemente y forme el conjunto de catéter. 2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el prepolímero es seleccionado de entre el grupo que consiste en poliuretanos y nailons. 3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la etapa de inyectar un prepolímero al interior del molde, para que subsiguientemente polimerice y forme el conjunto catéter, comprende las etapas de llenar primero la parte de la boca de conexión del molde con un primer prepolímero y, a continuación, llenar la parte de tubo del molde con un segundo prepolímero. 4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la etapa de inyectar un prepolímero al interior del molde, para que subsiguientemente polimerice y forme el conjunto de catéter, comprende las etapas de llenar primero la parte tubo del molde con un primer prepolímero y, a continuación, llenar la parte de la boca de conexión del molde con un segundo prepolímero. 17 E08169037 05-01-2012   18 E08169037 05-01-2012   19 E08169037 05-01-2012   E08169037 05-01-2012   21 E08169037 05-01-2012   22 E08169037 05-01-2012   23 E08169037 05-01-2012   24 E08169037 05-01-2012   E08169037 05-01-2012   26 E08169037 05-01-2012   27 E08169037 05-01-2012   28 E08169037 05-01-2012   29 E08169037 05-01-2012   E08169037 05-01-2012   31 E08169037 05-01-2012   32 E08169037 05-01-2012   33 E08169037 05-01-2012