Prevención de exposición a la sangre en dispositivos de acceso vascular.

Un aparato para impedir la contaminación con sangre con la retirada de una aguja hipodérmica que comprende:

una aguja (40) que tiene una punta (42) y un protector (48) configurado para atrapar por lo menos parcialmente la punta de aguja con la retirada de la aguja;

un material (56) que estabiliza la sangre dispuesto de tal manera que con la retirada de la aguja el material que estabiliza la sangre se dispone asociado operativamente con la punta de aguja de tal manera que se impide que la sangre que contacta con el material que estabiliza la sangre se escape del aparato,

caracterizado porque el protector (48) incorpora un sujetador de seguridad (64) adaptado para cerrarse alrededor de la punta de aguja y para proteger el labio de aguja antes de que la aguja sea retirada completamente y el material (56) que estabiliza la sangre se dispone en una superficie exterior del sujetador de seguridad.

Prevención de exposición a la sangre en dispositivos de acceso vascular.

ANTECEDENTES

Esta descripción está relacionada generalmente con dispositivos de acceso vascular, incluyendo agujas hipodérmicas, conjuntos de catéter y los dispositivos utilizados con conjuntos de catéter. Generalmente, los dispositivos de acceso vascular se utilizan para comunicar fluidos con el sistema vascular de los pacientes. Por ejemplo, se utilizan catéteres para infundir fluidos, tal como una solución salina, diversos medicamentos y/o nutrición parenteral total, en un paciente, extraer sangre de un paciente y/o monitorizar diversos parámetros del sistema vascular del paciente.

Los conjuntos de catéter intravenoso (IV) están entre los diversos tipos de dispositivos de acceso vascular y los catéteres periféricos IV sobre la aguja son una configuración común de catéter IV. Como su nombre implica, un catéter sobre la aguja se monta sobre una aguja de introducción que tiene un labio distal afilado. La aguja de introducción es generalmente una aguja hipodérmica acoplada a un conjunto de aguja para ayudar a guiar la aguja y para facilitar a su cooperación con el catéter. Por lo menos la superficie interna de la parte distal del catéter se acopla estrechamente a la superficie externa de la aguja para evitar que el catéter se retraiga y facilitar de este modo la introducción del catéter en el vaso sanguíneo. El catéter y la aguja de introducción se ensamblan de modo que la punta distal de la aguja de introducción se extienda más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja mirando arriba lejos de la piel del paciente. La aguja de introducción y el catéter se insertan generalmente con un ángulo superficial a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo.

Con el fin de verificar la apropiada colocación de la aguja y/o el catéter en el vaso sanguíneo, el clínico generalmente confirma que hay "retroceso" de sangre en una cámara de retroceso, que generalmente está asociada con un conjunto de aguja. Una vez que se ha confirmado la apropiada colocación de la punta distal del catéter en el vaso sanguíneo, el clínico puede aplicar presión al vaso sanguíneo presionando en la piel del paciente sobre el vaso sanguíneo distal de la aguja de introducción y el catéter. Esta presión del dedo obstruye el vaso, minimizando aún más el riego sanguíneo a través de la aguja de introducción y el catéter.

El clínico entonces puede retirar la aguja de introducción del catéter. La aguja de introducción puede ser retirada a un protector de punta de aguja o protector de aguja que cubre la punta de aguja y evita los pinchazos accidentales por aguja. En general, un protector de punta de aguja incluye un alojamiento, un manguito u otro dispositivo similar que está diseñado de tal manera que cuando la aguja es retirada del paciente, la punta de aguja quedará atrapa/capturada dentro del protector de punta de aguja. El propósito del protector de punta de aguja es alojar la punta de la aguja en una ubicación segura, reduciendo con ello la posibilidad de pinchazos de aguja cuando la aguja y el protector de punta de aguja son separados apropiadamente del catéter, que se deja en el sitio para proporcionar el acceso intravenoso al paciente.

La separación del conjunto de aguja de las partes de catéter del conjunto de catéter presenta numerosos riesgos potenciales para los clínicos y a otros en la zona. Como se ha indicado anteriormente, hay riesgo de pinchazos accidentales de aguja si la punta de aguja no se asegura apropiadamente en un protector de punta de aguja. Adicionalmente, como la aguja ha estado en contacto con la sangre del sistema vascular del paciente, la sangre está a menudo presente en el exterior de la aguja y está a menudo presente dentro del paso interno de la aguja. Cuando la aguja es retirada, existe el riesgo de que esta sangre gotee desde la punta de aguja o entre en contacto con otras superficies para exponer a los clínicos y su equipo a la sangre. Adicionalmente, se ha observado que retirar una aguja de un conjunto de catéter a menudo imparte energía al conjunto de aguja, tal como por las fuerzas de doblez intencionadas o involuntarias aplicadas a la aguja durante la extracción. Se ha observado que esta energía provoca que la sangre salpique o rocíe desde la aguja cuando la aguja se menea y se sacude con la energía almacenada una vez que está libre del conjunto de catéter. Si bien los anteriores conjuntos de aguja han proporcionado protectores de punta de aguja para reducir el acontecimiento de pinchazos de aguja, estos anteriores recintos y sujetadores no han abordado lo suficientemente el riesgo de que los clínicos y su equipo pueden estar expuestos a la sangre de la aguja sin experimentar un pinchado de aguja. Si bien el problema de exposición a la sangre de las puntas de aguja utilizadas en los catéteres sobre la aguja es un problema común, los riesgos de exposición a la sangre también son problemáticos en otros usos de las agujas hipodérmicas en los que la punta de aguja ha estado en contacto con la sangre. La presente descripción presenta sistemas para limitar significativamente y/o evitar tal exposición a la sangre.

La primera parte de la reivindicación 1 se refiere a un aparato para evitar la contaminación de sangre del tipo que se describe en el documento US 5 810 784. Se describe un conjunto de capuchón de seguridad de aguja que tapa automáticamente la aguja utilizada cuando la aguja es retirada del paciente. El conjunto de capuchón de seguridad de aguja incluye un material que atasca la aguja dispuesto en el capuchón de seguridad de aguja para llenar la punta de la aguja para atrapar con ello el fluido contenido en la misma. Este fluido puede ser una medicina o un fluido del cuerpo.

El documento WO 92/18182 describe un dispositivo para proteger una aguja en el equipo médico. El dispositivo tiene un alojamiento que contiene unos medios elásticos de trabado que ejercen una fuerza en ángulos rectos con la dirección longitudinal de la aguja, de modo que la punta de aguja es desplazada, tras la retirada de la aguja, desde una posición axial a una posición fuera de línea dentro del alojamiento. Con ello la aguja es atrapada dentro del alojamiento. El alojamiento puede comprender un material absorbente, tal como un fieltro, de modo que la sangre que pueda estar adherida a la aguja sea interceptada eficazmente y sea absorbida por el fieltro.

BREVE SUMARIO

Un objetivo de la invención es proporcionar un aparato para evitar la contaminación con sangre tras la retirada de una aguja hipodérmica, que sea más seguro y más efectivo en la reducción de la exposición a la sangre.

La invención se define mediante la reivindicación 1.

En algunos aspectos de la presente descripción, se proporciona un aparato para evitar la exposición o contaminación con sangre tras la retirada de una aguja hipodérmica. El aparato puede incluir una aguja que tiene una punta y un protector configurado para atrapar por lo menos parcialmente la punta de aguja tras la retirada de la aguja. El aparato puede incluir además una material de estabilización de la sangre dispuesto de tal manera que, con la retirada de la aguja, el material de estabilización de la sangre se dispone en una asociación operativa con la punta de aguja de tal manera que se impide que la sangre llevada por la aguja se escape del aparato. En algunos ejemplos de implementaciones, el material de estabilización de la sangre puede disponerse en una o más superficies del protector.

Adicionalmente o como alternativa, el protector de la presente descripción puede incluir un alojamiento y/o un dispositivo protector. El alojamiento puede cubrir por lo menos parcialmente la punta de aguja y, cuando se incluye un dispositivo protector, puede encerrar por lo menos parcialmente al dispositivo protector. El dispositivo protector puede incorporar una o más características para proteger la punta de aguja para evitar pinchazos de aguja. En algunas implementaciones, el alojamiento puede estar adaptado para permitir al dispositivo protector proteger la aguja antes de que la aguja sea retirada completamente.

Estas y otras características y ventajas de la presente descripción pueden incorporarse en determinadas realizaciones y llegarán a ser más completamente evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse por la práctica de los métodos y el uso de los sistemas tal como se establecen más adelante. La presente descripción no requiere que todas las características... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para impedir la contaminación con sangre con la retirada de una aguja hipodérmica que comprende:

una aguja (40) que tiene una punta (42) y un protector (48) configurado para atrapar por lo menos parcialmente la punta de aguja con la retirada de la aguja;

un material (56) que estabiliza la sangre dispuesto de tal manera que con la retirada de la aguja el material que estabiliza la sangre se dispone asociado operativamente con la punta de aguja de tal manera que se impide que la sangre que contacta con el material que estabiliza la sangre se escape del aparato, caracterizado porque el protector (48) incorpora un sujetador de seguridad (64) adaptado para cerrarse alrededor de la punta de aguja y para proteger el labio de aguja antes de que la aguja sea retirada completamente y el material (56) que estabiliza la sangre se dispone en una superficie exterior del sujetador de seguridad.

2. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el material que estabiliza la sangre comprende por lo 15 menos uno de entre un material absorbente y un coagulante.

3. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el material que estabiliza la sangre es un sólido.

4. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el material que estabiliza la sangre es un líquido.

5. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el protector incluye un alojamiento y en el que por lo menos una parte del material que estabiliza la sangre se dispone dentro del alojamiento.

6. Un aparato según la reivindicación 1 en el que el alojamiento es substancialmente rígido.