Películas solubles y procedimientos que las incluyen.

Procedimiento de introducción de una primera sustancia en un recipiente,

comprendiendo el procedimiento:

(i) proporcionar un recipiente;

(ii) introducir la primera sustancia (30) en el recipiente;

(iii) proporcionar una película fácilmente soluble;

(iv) introducir la película fácilmente soluble en el recipiente de tal manera que la película soluble recubra la primera sustancia dentro del recipiente, en el que la película fácilmente soluble está formada a partir de un material polimérico orgánico o inorgánico, o de un material procedente de uno o más de dichos materiales y puede caracterizarse como fácilmente soluble,

caracterizado porque dicha película (40) fácilmente soluble presenta una sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos de una muestra incorporada sobre su superficie mediante una técnica de aplicación en superficie.

Películas solubles y procedimientos que las incluyen.

La presente invención se refiere a un procedimiento de introducción de una primera sustancia en un recipiente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22 adjuntas o a un kit según la reivindicación 23.

En la siguiente exposición se describirán algunos artículos y procedimientos a modo de antecedentes e introducción.

Existen muchas disposiciones y procedimientos científicos e industriales que implican la introducción de cantidades bastante precisas de una o más sustancias en un recipiente. Dependiendo de varios factores tales como la naturaleza de la sustancia introducida, la construcción y las propiedades del recipiente, así como de la técnica utilizada para introducir estas sustancias, es un hecho frecuente que alguna sustancia introducida en el recipiente se pega a las paredes del recipiente de manera que impide que se combinen y/o que interactúen con otras sustancias en el recipiente. Cuando la naturaleza del proceso requiere cantidades precisas de diversas sustancias que van a combinarse, el problema de "pegado" anteriormente descrito puede tener un impacto significativo e indeseable en el resultado deseado del proceso.

Además, aunque la automatización es deseable en la introducción de sustancias, puede resultar difícil administrar con precisión pequeñas cantidades de sustancias. Así, cuando se demandan cantidades exactas de sustancias, es una práctica corriente medir e introducir estas sustancias en un recipiente a mano. Este procedimiento de trabajo intensivo es claramente inferior al ideal desde un punto de vista de la eficiencia.

Un ejemplo del tipo de proceso científico o industrial mencionado anteriormente es el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos de una muestra. Una forma de lograr este aislamiento y/o separación implica la introducción de una muestra biológica, partículas magnetizables, y posiblemente otras sustancias en un tubo, generalmente por gravedad o mediante una pipeta. Uno o más de los componentes biológicos presentes en el tubo llegan a asociarse con las partículas magnetizables. Se hace entonces que los imanes se pongan muy cerca de la (s) pared (es) del tubo (s) que produce (n) las partículas magnetizables, con el/los componente (s) biológico (s) unido (s) a las mismas, sea (n) atraído (s) a la (s) pared (es) del tubo. El resto de los constituyentes presentes en el tubo puede entonces retirarse, separando de este modo el/los componente (s) biológico (s) . Pueden emplearse otras varias etapas del proceso para conseguir un objetivo deseado.

Las paredes del tubo y la punta de la pipeta a menudo poseen una carga superficial que puede atraer a sustancias a las mismas. Así, por ejemplo, la introducción de partículas magnetizables en el tubo plantea el problema descrito anteriormente de que a menudo pueden adherirse a las paredes del tubo o a la pipeta de manera que les impide se asocien adecuadamente con el resto de los constituyentes en el tubo. Además, incluso si se tiene cuidado para evitar el problema de la adherencia cuando las partículas se introducen por primera vez, el movimiento posterior del tubo con las partículas contenidas en el mismo puede provocar que las partículas sean lanzadas contra las paredes del tubo y se adhieren a las mismas. Dado que los procedimientos tales como el descrito anteriormente a menudo conllevan tamaños pequeños de muestras y/o basarse en cantidades exactas de las diferentes sustancias a mezclar a fin de producir un resultado deseable o preciso, el fenómeno de adherencia plantea un problema significativo en la precisión y fiabilidad en dichas técnicas de aislamiento y/o separación.

Por lo tanto, existe la necesidad en la técnica, en general de proporcionar arreglos y procedimientos que facilitan la introducción más precisa y la asociación de sustancias dentro de un recipiente. También existe la necesidad en la técnica de arreglos y procedimientos que favorezcan la introducción más precisa y eficiente y la asociación de sustancias implicadas en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos de una muestra.

El documento US-A-4 522 923 describe un aparato y un procedimiento para realizar reacciones inmunoquímicas en una unidad autónoma sellada que requiere únicamente la adición de una muestra desconocida y agua. El aparato comprende un tubo de ensayo con tres cámaras por lo menos que contiene cada una diferentes productos químicos, incluyendo una esfera sólida, y separadas entre si por una barrera soluble en agua.

El documento WO 03/040360 describe un sistema de suministro de muestras que incluye un soporte soluble en agua.

Descripción de la invención La presente invención satisface las necesidades descritas anteriormente, y otras, proporcionando disposiciones y procedimientos que reducen, si no eliminan, la adherencia de una o más sustancias a una pared de un recipiente de una manera que impide su correcta asociación con otras sustancias y componentes dentro del recipiente. La presente invención también proporciona disposición y técnicas que facilitan la automatización. La presente invención proporciona además disposiciones y procedimientos que permitan que una cantidad precisa de una sustancia se introduzca en un recipiente.

Según un aspecto, la presente invención proporciona un un procedimiento como se ha definido en la reivindicación 1. Otros aspectos se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Según otro aspecto, la presente invención proporciona un kit según la reivindicación 23 independiente.

Breve descripción de los dibujos Las anteriores y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y las formas de realización ilustrativas mostradas en los dibujos, que se describen brevemente a continuación. Cabe señalar que, a menos que se especifique lo contrario, los elementos similares tienen los mismos números de referencia.

Las Figs. 1A-1G son ilustraciones esquemáticas de procesos y disposiciones según los principios de un primer aspecto de la presente invención.

Las Figs. 2A-2G son ilustraciones esquemáticas de otros procesos y disposiciones.

Las Figs. 3A-3F son ilustraciones esquemáticas de otros procesos y disposiciones practicables por la aplicación de los principios de la presente invención.

La Fig. 4 es una imagen de los resultados de un procedimiento de RCP llevado a cabo según un aspecto de la presente invención.

Los principios de la presente invención se describen además mediante la siguiente exposición de determinadas formas de realización ilustrativas de la misma y haciendo referencia a las figuras de los dibujos anteriores.

Como se utiliza en la presente memoria, "muestra biológica" significa cualquier sustancia que comprende un líquido o materia corporal incluyendo, pero sin limitarse a, sangre, plasma, suero, orina, aspirados de médula ósea, fluido espinal cerebral, tejido, células, alimentos, heces, saliva, pelo, secreciones orales, secreciones nasales, células bucales, lavado bronquial, fluidos cervicales, fluidos linfáticos, esputo y exudados de cualquiera de los anteriores. El líquido o materia corporal mencionado anteriormente puede recogerse de cualquier fuente. Por ejemplo, la fuente no está limitada a seres humanos.

Como se utiliza en la presente memoria, "partícula magnéticamente sensible" significa una partícula que es capaz de tener un momento magnético comunicado a la misma, o sino móvil bajo la acción de un campo magnético.

Como se utiliza en la presente memoria, "recubre" significa una orientación que, durante la utilización ordinaria o el campo de referencia, está verticalmente por encima del objeto o sustancia de referencia.

Como se utiliza en la presente memoria, "fácilmente soluble" se refiere a la capacidad de un material o película que se descompone cuando se pone en contacto con una (s) sustancia (s) seleccionada (s) en una cantidad, y hasta una medida, tal que el material puede utilizarse fácilmente en un proceso científico o industrial deseado sin causar demoras innecesarias. Por ejemplo, "fácilmente soluble" significa que los parámetros Hansen para un disolvente seleccionado están situados dentro del volumen o área de solubilidad del material, como se representa en un mapa de solubilidad de Hansen. Véase, por ejemplo, "Hansen Solubility Parameter System", DuPont Nylon Intermediates and Specialties, publicación W-400473, 12/2000.

Como se utiliza en la presente memoria, "no específicamente unido" significa un mecanismo de unión que no se produce a través de un receptor, agente de captura, o... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento de introducción de una primera sustancia en un recipiente, comprendiendo el procedimiento:

(i) proporcionar un recipiente;

(ii) introducir la primera sustancia (30) en el recipiente;

(iii) proporcionar una película fácilmente soluble;

(iv) introducir la película fácilmente soluble en el recipiente de tal manera que la película soluble recubra la primera sustancia dentro del recipiente, en el que la película fácilmente soluble está formada a partir de un material polimérico orgánico o inorgánico, o de un material procedente de uno o más de dichos materiales y puede caracterizarse como fácilmente soluble,

caracterizado porque dicha película (40) fácilmente soluble presenta una sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos de una muestra incorporada sobre su superficie mediante una técnica de aplicación en superficie.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la película (40) presenta una forma que comprende por lo menos una de las siguientes: plana; polígono macizo; polígono hueco; esférica; cúbica; oval; y un cuerpo oblongo.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la película (40) está formada a partir de un material que comprende por lo menos uno de los siguientes: hidroxialquilmetilcelulosa; carboximetilcelulosa; monómero éster hidroxialquil-carboxílico; hidroxialquil (met) acrilato etoxilado; hidroxialquil (met) acrilato propoxilado; polietilenglicol (PEG) ; alcohol polivinílico (APV) ; y combinaciones de los mismos.

4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la película comprende una fragancia.

5. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que por lo menos una de entre la primera sustancia (30) y la sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos comprende una partícula magnéticamente sensible y, opcionalmente, por lo menos un de los siguientes: un agente de lisis; un desnaturalizante de proteínas; un disolvente aprótico; un agente alcalino, un tampón de neutralización; una sal; un metal; una enzima; un oligonucleótido, un cebador, un ácido nucleico, una proteína y combinaciones de los mismos.

6. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que por lo menos una de entre la primera sustancia (30) y la sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos comprende por lo menos uno de los siguientes: sílice; partículas revestidas con sílice; membranas revestidas con sílice, gel de sílice; superficies de sílice hidratada e hidroxilada; polvo de vidrio; esteras de fibra de vidrio, membranas de vidrio; zeolitas; cerámica; partículas poliméricas revestidas con un óxido metálico o sal metálica y las combinaciones de los mismos.

7. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el recipiente (10) comprende por lo menos uno de los siguientes: un tubo abierto; un tubo cerrado que presenta un fondo; un micropocillo; una matriz de micropocillos; una botella; y una placa de Petri.

8. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el recipiente (10) comprende un fondo, y la etapa (ii) comprende además colocar la primera sustancia (30) en el fondo del recipiente (10) .

9. Procedimiento según la reivindicación 8, en el que la etapa (iii) comprende además colocar la película (40) sobre una abertura en el recipiente (10) , unir la película (40) con un émbolo móvil (50) , y forzar la película (40) a través de la abertura y dentro del recipiente (10) desplazando el émbolo (50) en una primera dirección longitudinal con respecto al recipiente (10) .

10. Procedimiento según la reivindicación 9, en el que la película se encuentra en forma de un segmento dimensionado para cruzar la abertura en el recipiente (10) .

11. Procedimiento según la reivindicación 9, en el que la película (40) se encuentra en forma de una banda continua

o rodillo, y la etapa (iii) comprende además alimentar la película (40) por encima de la abertura en el recipiente (10) , y separar una parte de la película (40) del rodillo durante la introducción en el recipiente (10) .

12. Procedimiento según la reivindicación 8, en el que la etapa (iii) comprende además colocar la película (40) sobre una abertura en el recipiente (10) , e introducir la película (40) en el recipiente (10) mediante gravedad.

13. Procedimiento según la reivindicación 8, en el que la etapa (iii) comprende además ubicar la película (40) sobre una abertura en el recipiente (10) , e introducir la película (40) en el recipiente (10) mediante por lo menos una de entre presión positiva o al vacío.

14. Procedimiento según la reivindicación 1, que comprende además: (iv) añadir una sustancia adicional (60) al recipiente.

15. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que la sustancia adicional (60) comprende por lo menos una de las siguientes: células; microorganismos; ácidos nucleicos; proteínas; lípidos; carbohidratos; y combinaciones de los mismos.

16. Procedimiento según la reivindicación 15, en el que la etapa (iv) comprende introducir un material o una mezcla en el recipiente (10) , comprendiendo el material o la mezcla otra sustancia (60) .

17. Procedimiento según la reivindicación 16, en el que el material o la mezcla comprende una muestra biológica.

18. Procedimiento según la reivindicación 17, en el que la muestra biológica comprende por lo menos una de los siguientes: orina, orina clínica; extensiones vaginales; y combinaciones de las mismas.

19. Procedimiento según la reivindicación 17, que comprende además:

(v) disolver la película (40) ; y

(vi) crear una mezcla que comprende la primera sustancia (30) y la sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos.

20. Procedimiento según la reivindicación 19, que comprende además:

(vii) unir la sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos y un constituyente (70) de la sustancia adicional (60) formando así un complejo;

(viii) aplicar un campo magnético al recipiente (10) , atrayendo así el complejo a una zona designada del recipiente (10) ;

(ix) retirar por lo menos una parte de la muestra biológica del recipiente (10) ;

(x) eliminar el campo magnético del recipiente (10) ;

(xi) disociar la sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos y el constituyente (70) de la sustancia adicional (60) una de otra;

(xii) aplicar de nuevo el campo magnético al recipiente atrayendo así el constituyente (70) de sustancia adicional

(60) a una zona designada del recipiente (10) ; y

(xiii) retirar el constituyente (70) de otra sustancia adicional (60) del recipiente (10) .

21. Procedimiento según la reivindicación 20, que comprende además por lo menos uno de los siguientes:

(ix) realizar un procedimiento de amplificación en el constituyente (70) de la sustancia adicional (60) , y

(x) realizar un ensayo para detectar la presencia y/o la concentración de un analito objetivo en la sustancia adicional (60) .

22. Procedimiento según la reivindicación 21, en el que por lo menos una de las etapas (i) a (x) se realizan mediante un dispositivo robótico automático.

23. Kit para su utilización en cualquiera de los procedimientos según las reivindicaciones 1 a 22, comprendiendo dicho kit:

i) un recipiente;

ii) una primera sustancia dentro del recipiente; y

iii) una película fácilmente soluble dentro del recipiente y que recubre la primera sustancia, en el que la película fácilmente soluble se forma a partir de un material polimérico orgánico o inorgánico, o de un material procedente de uno o más de dichos materiales y puede caracterizarse como fácilmente soluble, caracterizado porque una sustancia implicada en el aislamiento y/o la separación de los componentes biológicos de una muestra se incorpora sobre la superficie de dicha película fácilmente soluble mediante una técnica de aplicación en superficie.