Un método de producir un envase (10) sanitario de vidrio que comprende las etapas de:

proporcionar una pieza bruta (24) de vidrio;

disponer un punzón (20) en una abertura (22) en la citada pieza bruta (24) de vidrio; y

conformar la citada pieza bruta (24) de vidrio para que se acople ajustadamente conde acuerdo con el citado punzón

(20) a fin de conformar conformar un canal (14),

caracterizado porque

el citado punzón (20) es de un material que no contiene wolframio y que se selecciona a partir del grupo que está compuesto de metales o aleaciones que contienen platino o metales del grupo del platino, metales o aleaciones que contienen níquel, siliciuros y sus combinaciones.

Esta invención se refiere a un método para reducir el wolframio y sus derivados en la fabricación de un envase sanitario de vidrio.

El wolframio y sus derivados se han utilizado comúnmente en las técnicas de conformación de vidrio. En concreto, se han utilizado punzones que contienen wolframio en producción de formas de aberturas o canales en estructuras de vidrio. En la presente memoria, la utilización del término “que contiene wolframio” significa wolframio, wolframio más uno o más de otros materiales, o uno o más de otros materiales más wolframio, en cualquier combinación y porcentaje. El wolframio tiene una temperatura de fusión alta respecto al vidrio y es muy adecuado para manufacturar vidrio. Normalmente, se utiliza un punzón que contiene wolframio para conformar una abertura o canal en un envase de vidrio, manipulando térmica y/o mecánicamente el vidrio alrededor del punzón y en contacto de conformación con el mismo. Se puede utilizar un procedimiento iterativo en el que se utilizan una pluralidad de punzones de forma secuencial para conformar gradualmente la abertura o canal en una secuencia de manipulaciones del vidrio. Con la extracción del punzón definitivo, se deja acabada una abertura o canal en la estructura de vidrio. Esta técnica se ha utilizado normalmente en la formación de envases sanitarios de vidrio, incluyendo tubos de jeringas de vidrio, frascos de vidrio y recipientes de vidrio para cápsulas de medicamentos. Cada envase sanitario de vidrio (tubos de jeringas de vidrio, frascos de vidrio y recipientes de vidrio para cápsulas de medicamentos) incluye un depósito para contener un fármaco y un canal de comunicación con el depósito para facilitar un medio de acceso o extracción del fármaco del depósito, normalmente a través de una cánula o un medio de comunicación de líquido similar.

Se ha encontrado que los punzones que contienen wolframio dejan de forma no deseada un residuo que contiene wolframio en las estructuras de vidrio conformadas, especialmente en las zonas que habían estado en contacto con los punzones, por ejemplo en la abertura o canal. El residuo que contiene wolframio puede tener efectos perjudiciales sobre cualquier sustancia contenida o almacenada dentro del envase sanitario de vidrio. Primero, el wolframio o sus derivados se pueden depositar como partículas en suspensión sobre una superficie interior de la abertura o canal y estas partículas en suspensión se pueden ver en la sustancia contenida. Ciertos procedimientos sanitarios requieren un profesional sanitario para ver el procedimiento con detalle, incluyendo la administración de un fármaco del envase sanitario de vidrio. La presencia de estas partículas en suspensión puede ser peligrosa para el paciente y también puede ser desconcertante para el profesional sanitario. Segundo, los fármacos que contienen proteínas se pueden ver afectados negativamente por exposición al wolframio o sus derivados. Ciertas proteínas son propensas a aglutinarse o agregarse alrededor del wolframio o sus derivados. Estos aglutinamientos o agregaciones pueden llevar a una pérdida de eficacia u otros efectos no deseados del fármaco. Además, en ciertas situaciones, el aglutinamiento o agregación pueden ser tan extremos que los fragmentos sólidos se pueden ver a simple vista y desconcertar al usuario potencial.

En la técnica anterior es conocido lavar con agua los envases sanitarios de vidrio. Se ha sabido que estas técnicas reducen o eliminan residuos que contienen wolframio. Sin embargo, las técnicas de lavado tienen limitaciones inherentes y no pueden de forma fiable y repetitiva eliminar todo o prácticamente todo el wolframio y sus derivados de los envases sanitarios de vidrio.

La patente US-A-6.415.631 describe un método y un aparato para preparar envases sanitarios de vidrio.

La patente EP-A-147040 describe un macho de perforación que está conformado para ser calentado e insertado con fuerza en el material de vidrio para formar un canal. El macho de perforación tiene al menos parcialmente la superficie cubierta con un carburo, como el carburo de silicio.

La patente EP-A-1394124 describe un elemento que se expande diametralmente hecho de un material de baja reactividad, como el grafito, carbono de dureza alta, carburo de silicio, nitruro de boro y aluminio.

La patente EP-A-443794 describe un método y un aparato para hacer envases de vidrio que utilizan un émbolo. El émbolo puede estar cubierto de material cerámico o provisto de una capa de metal proyectada mediante aerosol.

Resumen de la invención La presente invención se refiere a un método para fabricar un envase sanitario de vidrio que comprende los siguientes pasos:

proporcionar una pieza bruta de vidrio;

disponer un punzón en una abertura en la citada pieza bruta de vidrio; y

conformar la citada pieza bruta de vidrio para que se acople ajustadamente con el citado punzón a fin de conformar un canal,

caracterizado porque

el citado punzón es de un material que no contiene wolframio y que se selecciona a partir del grupo compuesto de metales o aleaciones que contienen platino o metales del grupo del platino, metales o aleaciones que contienen níquel, siliciuros y combinaciones de los mismos.

Con la presente invención, el wolframio o sus derivados se pueden evitar de forma general o completamente del todo en los envases sanitarios de vidrio.

Las realizaciones preferentes de la invención se manifiestan en las reivindicaciones dependientes. Como se utiliza en la presente memoria, un “fármaco” es un término ilustrativo y no limitativo y se refiere a cualquier sustancia para inyectar a un paciente con cualquier propósito; “wolframio o sus derivados” significará wolframio o cualquier sustancia que contiene wolframio, incluyendo, pero no limitado a, sales de wolframio y aleaciones que contienen wolframio; y “básicamente libre” significará un nivel de wolframio o de sus derivados suficientemente bajo para no alterar o afectar perjudicialmente al fármaco. Por ejemplo, y de manera ilustrativa pero no limitativa, básicamente libre puede significar wolframio o sus derivados a un nivel en el que el wolframio o sus derivados no son visibles, no alteran perjudicialmente la eficacia del fármaco ni lo afectan de otra manera negativamente, y/o no provocan perjudicialmente niveles inaceptables de aglutinamiento o agregación de las proteínas contenidas en el fármaco.

Se entenderán mejor estas y otras características de la invención a través de un estudio de la descripción detallada siguiente y de los dibujos que se adjuntan.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta de un ejemplo de un envase sanitario de vidrio de acuerdo con la presente invención;

La figura 2 es un esquema que muestra la formación de un canal en un envase sanitario de vidrio; y

La figura 3 es una vista parcial de una sección transversal de una forma alternativa de canal conformado en un envase sanitario de vidrio.

Descripción detallada de la invención

Con la presente invención, se facilita un método para eliminar del todo el wolframio o sus derivados de un envase de vidrio sin necesidad de un recocido adicional, esterilización o etapas de lavado después de que el envase ha sido completamente conformado. El método es especialmente adecuado para utilizar en la conformación de envases sanitarios de vidrio. Con el propósito de ilustrar, se muestra y describe un ejemplo de envase 10 sanitario de vidrio que tiene la forma de un tubo de una jeringa de vidrio. Como se puede apreciar por los expertos en la técnica y a partir de la descripción facilitada en le presente memoria, el envase 10 sanitario de vidrio puede ser cualquier recipiente de vidrio utilizado para contener o almacenar un líquido y/o una sustancia seca, incluyendo, pero no de forma limitativa, tubos de jeringa de vidrio, frascos de vidrio y recipientes de vidrio para cápsulas de medicamentos.

En referencia a la figura 1, el envase 10 sanitario de vidrio consta de un depósito 12 y tiene un conectador 8 con un canal 14 definido a través del mismo y en comunicación con el depósito 12. El envase 10 sanitario de vidrio es preferiblemente un recipiente de vidrio de una sola pieza. El canal 14 acaba en una abertura 16 en el extremo distal del envase 10 sanitario de vidrio. El canal 14, a través de la abertura... [Seguir leyendo]

1. Un método de producir un envase (10) sanitario de vidrio que comprende las etapas de:

proporcionar una pieza bruta (24) de vidrio;

disponer un punzón (20) en una abertura (22) en la citada pieza bruta (24) de vidrio; y

conformar la citada pieza bruta (24) de vidrio para que se acople ajustadamente conde acuerdo con el citado punzón

(20) a fin de conformar conformar un canal (14) ,

caracterizado porque

el citado punzón (20) es de un material que no contiene wolframio y que se selecciona a partir del grupo que está compuesto de metales o aleaciones que contienen platino o metales del grupo del platino, metales o aleaciones que contienen níquel, siliciuros y sus combinaciones.

2. Un método según la reivindicación 1, en el que la citada etapa de conformación comprende conformar la citada pieza bruta (24) de vidrio para conformar un canal (14) que tiene una longitud y define un diámetro que es constante a lo largo de la citada longitud.

3. Un método según la reivindicación 1, en el que la citada etapa de conformación comprende conformar la citada pieza bruta (24) de vidrio para conformar un canal (14) que tiene una longitud y define un diámetro que varía a lo largo de la citada longitud.

4. Un método según la reivindicación 3, en el que la citada etapa de conformación comprende conformar la citada pieza bruta de vidrio para conformar un canal que tiene una primera zona (21) que define un primer diámetro (D1) constante y una segunda zona (23) que define un segundo diámetro (D2) constante, siendo el citado primer diámetro (D1) más grande que el citado segundo diámetro (D2) .

5. El método según la reivindicación 4, en el que el citado primer diámetro (D1) constante es de 0, 6 mm. y el citado segundo diámetro (D2) constante está en el intervalo de 0, 2 a 0, 4 mm.

6. Un método según la reivindicación 1, en el que el citado envase (10) sanitario de vidrio se selecciona a partir del grupo que consta de un tubo de jeringa, un frasco y un recipiente de medicamentos encapsulados.

7. Un método según la reivindicación 1, en el que la citada etapa de conformación comprende manipular térmicamente la citada pieza bruta (24) de vidrio.

8. Un método según la reivindicación 1, en el que la citada etapa de conformación comprende manipular mecánicamente la citada pieza bruta (24) de vidrio.

9. Un método según la reivindicación 1, en el que la citada pieza bruta (24) de vidrio no se ha lavado antes o después de la citada etapa de conformación.

10. Un método según la reivindicación 1, en el que la citada pieza bruta (24) de vidrio no se esteriliza antes o después de la citada etapa de conformación.

11. Un método según la reivindicación 1, en el que el citado punzón (20) es de una aleación de platino/rodio con un 80% a 90% de platino y un 20% a 10% de rodio.