Procedimiento para fabricar un vial protegido (1), que comprende las etapas de:

- disponer un vial (2) con una pared lateral (201), 5 un fondo (202) y una abertura de acceso (3);

- llenar el vial (2) con un fluido medicinal (7);

- acoplar un elemento de sellado (4) a la abertura de acceso (3);

- disponer una envoltura ajustada (6) alrededor del vial (2), después de que haya tenido lugar la etapade llenado del vial (2),

en el que un adhesivo inferior (602) se dispone contra el fondo (202) del vial (2), y en el queposteriormente un casquillo ajustado (601) se dispone por lo menos en toda la pared lateral (201) delvial (2), mientras que se superpone parcialmente al adhesivo inferior (602) a lo largo un bordecircunferencial del fondo (202).

Vial protegido y procedimiento para su fabricación.

La invención se refiere a un procedimiento para fabricar un vial protegido y a un vial protegido que puede fabricarse de acuerdo con este procedimiento.

Los viales se utilizan frecuentemente en la práctica médica. Normalmente, los viales consisten en un recipiente lleno con un fluido medicinal, y se sellan con un cierre estanco que puede ser perforado por una aguja hipodérmica. Los viales a menudo van también provistos de una tapa protectora que debe quitarse antes de su uso. En el proceso de producción de estos viales, existe una probabilidad considerable de que el fluido medicinal termine en la parte exterior del vial. Por lo tanto, después del llenado y el sellado, los viales se enjuagan para eliminar este fluido. Sin embargo, es conocido en la práctica que el exterior de un vial no está siempre limpio, es decir, libre de contaminación con una sustancia activa. En ese caso, el enjuague no ha producido una completa eliminación, y todavía quedan rastros de la sustancia activa.

A menudo, el hecho de que queden rastros de una sustancia activa no constituye un problema, pero en ciertos casos, tales como por ejemplo en el caso de citostáticos y antibióticos, esto es diferente. Por ejemplo, es conocido que los citostáticos pueden absorberse en el cristal. Esto puede provocar que los empleados de hospitales y farmacias, al tratar con dichos viales, entren en contacto de manera indeseable con estas sustancias, que posiblemente son altamente tóxicas. En el caso de antibióticos, la contaminación en el exterior es indeseable, dado que esto puede dar lugar a una resistencia más rápida de los microorganismos contra los citados antibióticos cuando estos microorganismos entran en contacto con el vial, o cuando los citados antibióticos entran en contacto con microorganismos que llevan los empleados de hospitales y farmacias.

Un importante objetivo de la presente invención es cancelar los inconvenientes mencionados anteriormente y evitar, de este modo, sus consecuencias negativas. Para tal fin, la presente invención dispone un procedimiento para fabricar un vial protegido, en el que una envoltura ajustada se dispone alrededor de un vial después de su llenado, en el que un adhesivo inferior se dispone contra el fondo del vial, y en el que a continuación un casquillo ajustado se dispone sobre por lo menos toda la pared lateral del vial, mientras se superpone parcialmente al adhesivo inferior a lo largo de un borde circunferencial de la parte inferior.

Como resultado, una posible contaminación que permanezca en el exterior del vial después de enjuagar el vial queda encapsulada entre el vial y la envoltura ajustada, la cual queda dispuesta en el vial en dos partes, a saber, un adhesivo inferior y un casquillo ajustado. Aquí, el usuario ya no queda expuesto a sustancias tóxicas, ya que el usuario no tocará el propio vial, sino que tocará la envoltura. Debido a que la envoltura encaja de manera ajustada alrededor del vial, se mantiene la "sensación" física normal con el vial durante el uso, de modo que su posterior manipulación y procesamiento sigue siendo igual. Respecto al desarrollo de la resistencia, los microorganismos ya no tienen la posibilidad quedar en contacto con rastros de antibióticos en el exterior del vial. Una ventaja adicional es que si se rompe un vial, la envoltura todavía se encargaría de mantener juntos los trozos de cristal, y, posiblemente se impide que el fluido se salga.

La aplicación de una envoltura protectora se lleva a cabo después de llenar el vial; preferiblemente después de que haya tenido lugar también la etapa de sellado del vial.

Preferiblemente, el adhesivo inferior es auto-adhesivo, y se pega al fondo del vial. En una realización preferida de la invención, el casquillo ajustado, que forma parte de la envoltura hermética, y que sirve para cubrir por lo menos toda la pared lateral del vial, está fabricado en un material sintético. Este casquillo desliza en el vial con poco espacio y se contrae bajo la aplicación de calor, y de este modo queda encajado alrededor del vial.

Cabe señalar que de US 3 826 059 se conoce un procedimiento para disponer una envoltura ajustada alrededor de un vial, el cual se considera que representa el estado de la técnica más cercano respecto al ámbito de la invención. De acuerdo con el procedimiento conocido, se coloca un vial lleno y sellado en una envoltura sintética, que se contrae en el vial bajo la influencia de calor. La envoltura comprende una parte inferior para cubrir el fondo del vial, y una parte vertical cilíndrica para cubrir la pared lateral del vial y una parte de una tapa protectora que se coloca en el vial.

De acuerdo con el procedimiento conocido, la envoltura se dispone alrededor del vial como una sola pieza, lo cual constituye una diferencia esencial respecto al procedimiento de acuerdo con la presente invención, dado que según este último procedimiento, la envoltura se dispone en dos piezas, a saber, un adhesivo inferior y un casquillo. Una ventaja importante de hacerlo así es que el proceso de disponer la envoltura alrededor de la ampolla se simplifica. También, es más fácil fabricar adhesivos inferiores y casquillos cilíndricos que una envoltura que tenga una parte inferior y una parte cilíndrica que se extienda desde la parte inferior. Además, al aplicar el procedimiento conocido, el vial se empuja hacia una envoltura que está cerrada en un extremo, lo cual es más difícil que tirar de un casquillo sobre el vial, ya que el aire tiene que ser empujado desde la envoltura, mientras que hay poco espacio para que salga el aire. Además, existe la posibilidad de que el aire quede atrapado entre la envoltura y el vial al contraerse la envoltura sobre el vial. Estos efectos desventajosos no se producen cuando la envolvente se dispone en dos etapas, donde una primera etapa comprende unir el adhesivo inferior al fondo del vial, y donde una segunda etapa comprende colocar el casquillo alrededor del vial y contraer el casquillo sobre el vial, en el que el casquillo se coloca de manera que cubre la pared lateral del vial y se solapa parcialmente en el adhesivo inferior a lo largo de un borde circunferencial del fondo del vial.

Los distintos aspectos, características y ventajas de la presente invención se explicarán adicionalmente ahora a través de la siguiente descripción con referencia al dibujo adjunto, en el cual:

la figura 1 muestra una sección transversal de un vial protegido de acuerdo con la presente invención, y las figuras 2A-E ilustran esquemáticamente las etapas sucesivas de la fabricación del vial protegido de la figura 1.

En la figura 1 se muestra una sección transversal de un vial protegido lleno y sellado 1 de acuerdo con la presente invención. El vial protegido 1 consiste en un vial de cristal 2 en sí mismo conocido con una pared lateral 201, una parte inferior 202 y una abertura de acceso 3. En el vial 2 hay presente un fluido medicinal 7. El vial protegido 1 está provisto de un elemento de sellado perforable 4, por ejemplo de caucho, y una tapa protectora 5, por ejemplo de metal.

En el exterior del vial 2 queda encajada una envoltura 6 ajustada sobre casi todo el vial 2, dejando libre la tapa protectora 5. La envoltura 6 comprende un adhesivo inferior 602 que cubre la parte inferior 202 del vial 2, y un casquillo 601 que cubre la pared lateral 201 y se superpone parcialmente al adhesivo inferior 602 a lo largo de un borde circunferencial de la parte inferior 202.

Preferiblemente, el casquillo 601 está realizado en un material sintético transparente, por ejemplo una película de PE, PP, PVC o similar. Además, es preferible que el adhesivo inferior 602 esté fabricado en un material sintético transparente también. También, es preferible que el adhesivo inferior 602 sea autoadhesivo, si bien esto no es necesario dentro del alcance de la invención.

Un valor adecuado para el grosor del casquillo 601 es 0, 05 mm; si bien el valor para el grosor también puede ser mayor o menor. Preferiblemente, el adhesivo inferior 602 tiene un grosor del orden de aproximadamente 0, 15 mm. Por motivos de claridad, en la figura 1 algunas partes del vial protegido 1 se muestran con un grosor exagerado.

El vial protegido 1 está fabricado en etapas que se describen a continuación y que se ilustran en las figuras 2A-E, de manera simplificada. Al principio se dispone un vial vacío 2 en sí mismo conocido (figura 2A) . Después, este vial 2 se llena con un fluido medicinal 7 a través de la abertura de acceso 3 (figura 2B)... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para fabricar un vial protegido (1) , que comprende las etapas de:

- disponer un vial (2) con una pared lateral (201) , un fondo (202) y una abertura de acceso (3) ; -llenar el vial (2) con un fluido medicinal (7) ; -acoplar un elemento de sellado (4) a la abertura de acceso (3) ; -disponer una envoltura ajustada (6) alrededor del vial (2) , después de que haya tenido lugar la etapa de llenado del vial (2) , en el que un adhesivo inferior (602) se dispone contra el fondo (202) del vial (2) , y en el que posteriormente un casquillo ajustado (601) se dispone por lo menos en toda la pared lateral (201) del vial (2) , mientras que se superpone parcialmente al adhesivo inferior (602) a lo largo un borde circunferencial del fondo (202) .

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la etapa de disponer la envoltura (6) se lleva a cabo después de la etapa de acoplar el elemento de sellado (4) .

3. Procedimiento según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que se acopla una tapa protectora (5) al elemento de sellado (4) .

4. Procedimiento según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que, durante el proceso de disponer la envoltura (6) , la tapa protectora (5) queda libre.

5. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado por el hecho de que el casquillo (601) está fabricado de material sintético, y desliza por el vial (2) con poco espacio, y en el que posteriormente se lleva a cabo un tratamiento térmico de manera que el casquillo (601) se contrae, encajando de este modo el mismo de manera ajustada alrededor del vial (2) .

6. Vial protegido (1) , que comprende un vial lleno y cerrado (2) que presenta una pared lateral (201) y un fondo (202) , en el que una envoltura ajustada (6) se dispone alrededor del vial lleno y cerrado (2) , caracterizado por el hecho de que la envoltura (6) comprende un casquillo ajustado (601) y un adhesivo inferior (602) , en el que el adhesivo inferior (602) se dispone contra la parte inferior (202) del vial (2) , y en el que el casquillo (601) está dispuesto por lo menos por toda la pared lateral (201) del vial (2) , mientras se superpone por lo menos parcialmente al adhesivo inferior (602) a lo largo de un borde circunferencial del fondo (202) .

7. Vial Protegido (1) según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el vial (1) está fabricado de acuerdo con el procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1-5.

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

Esta lista de referencias citadas por el solicitante es únicamente para la comodidad del lector. No forma parte del documento de la patente europea. A pesar del cuidado tenido en la recopilación de las referencias, no se pueden excluir errores u omisiones y la EPO niega toda responsabilidad en este sentido.

Documentos de patentes citados en la descripción •• US 3 826 059