Mejoras relacionadas con mascarillas respiratorias.

Mascarilla respiratoria para administrar un gas de inhalación a las vías respiratorias de un paciente,

comprendiendo la mascarilla respiratoria un cuerpo de mascarilla (110) que define una cavidad y que estáadaptado para ajustarse alrededor de la boca y la nariz del paciente de manera que el paciente puede inhalar elgas de inhalación desde la cavidad, un orificio de entrada (113) que puede engancharse con un suministro degas de inhalación y en comunicación con la cavidad, y uno o más componentes de sellado (120) que seextienden desde el borde periférico del cuerpo de mascarilla (110) y que definen una superficie de contacto queentra en contacto con la nariz del paciente durante el uso, comprendiendo uno o más de los componentes desellado un elemento de sellado (122, 124) que define la superficie de contacto y un elemento de conexión (123,125) que conecta el elemento de sellado al borde periférico del cuerpo de mascarilla (110), caracterizada porqueel uno o más elementos de sellado (124) incluyen formaciones de refuerzo (126) que reducen la deformabilidadde aquellas partes del elemento de sellado en las que están formadas, estando conformado el elemento deconexión de manera elástica y siendo más deformable, en uso, que el elemento de sellado.

Mejoras relacionadas con mascarillas respiratorias

Esta invención se refiere a mascarillas respiratorias adecuadas para administrar gases de inhalación a las vías respiratorias de un paciente, y en particular a aquellas mascarillas respiratorias que son adecuadas para su uso en el tratamiento con oxígeno y/o aerosol.

Las mascarillas respiratorias se usan para suministrar gases de inhalación, y posiblemente también líquidos atomizados tales como fármacos en disolución, a las vías respiratorias de un paciente. En general, se suministra un gas a un recinto respiratorio definido por la mascarilla respiratoria y la cara del paciente, y el paciente inhala el gas de inhalación desde este recinto respiratorio. Las mascarillas convencionales también tienen normalmente una entrada para el gas de inhalación, y una salida a través de la que el gas exhalado se escapa de la mascarilla respiratoria.

Una mascarilla respiratoria convencional es relativamente flexible, y se forma normalmente como un componente unitario de material de poli (cloruro de vinilo) (PVC) . Este componente unitario define una cavidad, y tiene normalmente un canto periférico orientado hacia fuera que se presiona contra la cara del paciente, alrededor de su nariz y boca, cuando se ajusta al paciente.

Con el fin de mantener un sellado eficaz entre el canto periférico de la mascarilla respiratoria y la cara del paciente, las mascarillas respiratorias convencionales tienen una correa elástica que se sitúa alrededor de la cabeza del paciente para presionar la mascarilla respiratoria contra la cara del paciente. Además, una pinza de nariz ajustable se ajusta normalmente alrededor de la parte de la mascarilla que rodea la nariz del paciente para mejorar adicionalmente el sellado entre la mascarilla y la cara del paciente.

Las mascarillas respiratorias tales como las descritas anteriormente pueden usarse para el tratamiento con oxígeno, en el que el oxígeno se administra a un paciente a una concentración mayor que la del aire ambiente, y/o el tratamiento con aerosol, en el que un paciente inhala una pulverización fina de un fármaco en disolución.

Las mascarillas respiratorias convencionales están formadas generalmente de un único material. Es necesario que este material sea lo suficientemente rígido para que la mascarilla conserve su forma durante su manipulación y mantenga la cavidad abierta durante el uso, pero también es necesario que sea lo suficientemente flexible para que la mascarilla se adapte a la cara del paciente durante el uso para formar un sellado eficaz. El material seleccionado sólo puede ser un compromiso entre estos requisitos diferentes. Generalmente se usa material de PVC relativamente flexible para formar las mascarillas respiratorias convencionales de modo que estas mascarillas se adaptan sustancialmente a los contornos de la cara de un paciente, proporcionando de este modo un sellado razonablemente eficaz. Sin embargo, la flexibilidad relativa de tales mascarillas las hace más difíciles de manipular, menos duraderas y más proclives a la deformación en el envasado y el transporte que una mascarilla más rígida. Además, el uso de PVC para la producción de dispositivos médicos y mascarillas respiratorias es actualmente un problema cada vez mayor en la industria médica.

El documento FR 2 076 334 da a conocer una mascarilla respiratoria que tiene un cuerpo de mascarilla rígido y un elemento de sellado elastomérico flexible que se ajusta en el interior del cuerpo y proporciona una formación de sellado para entrar en contacto con la cara de un paciente.

Ahora se ha concebido una mascarilla respiratoria mejorada que supera o mitiga sustancialmente las desventajas mencionadas anteriormente y/o otras asociadas con la técnica anterior.

Según la invención, se proporciona una mascarilla respiratoria para administrar un gas de inhalación a las vías respiratorias de un paciente, comprendiendo la mascarilla respiratoria un cuerpo de mascarilla que define una cavidad y que está adaptado para ajustar alrededor de la boca y la nariz del paciente de manera que el paciente puede inhalar el gas de inhalación desde la cavidad, un orificio de entrada que puede engancharse con un suministro de gas de inhalación y en comunicación con la cavidad, y uno o más componentes de sellado que se extienden desde el borde periférico del cuerpo de mascarilla y que definen una superficie de contacto que entra en contacto con la nariz del paciente durante el uso, comprendiendo uno o más de los componentes de sellado un elemento de sellado que define la superficie de contacto y un elemento de conexión que conecta el elemento de sellado al borde periférico del cuerpo de mascarilla, caracterizada porque el uno o más elementos de sellado incluyen formaciones de refuerzo que reducen la deformabilidad de aquellas partes del elemento de sellado en las que están formadas, estando conformado el elemento de conexión de manera elástica y siendo más deformable, en uso, que el elemento de sellado.

Por “más deformable” quiere decirse que el cambio en la longitud eficaz como una función de la fuerza aplicada es mayor para el elemento de conexión que para el elemento de sellado.

El elemento de conexión puede estar formado de un material más deformable que el elemento de sellado que conecta al borde periférico del cuerpo de mascarilla. Sin embargo, más preferiblemente, el elemento de conexión está formado del mismo material que el elemento de sellado. En este caso, el elemento de conexión tiene preferiblemente una configuración que proporciona la mayor deformabilidad. En particular, el elemento de conexión puede ser de forma sinusoidal, por ejemplo en una configuración corrugada o de tipo acordeón, de modo que el elemento de conexión es más deformable que el elemento de sellado.

La invención puede permitir formas y tamaños diferentes de la nariz que va a alojarse mediante el uno o más elementos de sellado sin excesiva deformación de los elementos de sellado que podría provocar una ruptura en el sellado con la nariz del paciente.

Uno o más elementos de sellado que entran en contacto con la barbilla de un paciente están conectados preferiblemente al borde periférico del cuerpo de mascarilla mediante un elemento de conexión que está conformado de manera elástica y es más deformable que el uno o más elementos de sellado. Además de permitir formas y tamaños diferentes de la barbilla que va a alojarse mediante el uno o más elementos de sellado, tal como se comentó anteriormente en relación con los elementos de sellado que entran en contacto con la nariz, esta característica permite al uno o más elementos de sellado que entran en contacto con la barbilla de un paciente moverse fácilmente con relación al cuerpo de mascarilla durante el uso. De esta manera, el paciente puede hablar mientras que lleva puesta la mascarilla, y el elemento de sellado se moverá con la mandíbula del paciente, mejorando de este modo la comodidad del paciente.

Para controlar el grado de deformación de cada elemento de sellado que se produce en partes diferentes de la superficie de contacto cuando el uno o más elementos de sellado se deforman en conformidad con la cara de un paciente, uno o más de los elementos de sellado incluyen formaciones de refuerzo, tales como nervaduras de refuerzo, que reducen la deformabilidad de aquellas partes del elemento de sellado en las que están formadas. En una realización actualmente preferida, se proporcionan formaciones de refuerzo en las partes del uno o más elementos de sellado que entran en contacto con cada lado de la nariz de un paciente de modo que las partes del uno o más elementos de sellado que entran en contacto con el caballete de la nariz de un paciente se deforman en un grado mayor.

Cada componente de sellado está formado preferiblemente de un material elastomérico, que es de la manera más preferible un elastómero termoplástico a base de estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS) . La mascarilla respiratoria se fabrica preferiblemente usando un denominado proceso de moldeo por inyección de dos etapas. En particular, el cuerpo de mascarilla se moldea preferiblemente por inyección como componente individual de un material relativamente rígido, y el material elastomérico de la mascarilla respiratoria se moldea entonces preferiblemente por inyección sobre la superficie del cuerpo de mascarilla. El cuerpo de mascarilla y las partes elastoméricas de la mascarilla respiratoria se unen entre sí mediante este proceso.

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1. Mascarilla respiratoria para administrar un gas de inhalación a las vías respiratorias de un paciente, comprendiendo la mascarilla respiratoria un cuerpo de mascarilla (110) que define una cavidad y que está adaptado para ajustarse alrededor de la boca y la nariz del paciente de manera que el paciente puede inhalar el gas de inhalación desde la cavidad, un orificio de entrada (113) que puede engancharse con un suministro de gas de inhalación y en comunicación con la cavidad, y uno o más componentes de sellado (120) que se extienden desde el borde periférico del cuerpo de mascarilla (110) y que definen una superficie de contacto que entra en contacto con la nariz del paciente durante el uso, comprendiendo uno o más de los componentes de sellado un elemento de sellado (122, 124) que define la superficie de contacto y un elemento de conexión (123, 125) que conecta el elemento de sellado al borde periférico del cuerpo de mascarilla (110) , caracterizada porque el uno o más elementos de sellado (124) incluyen formaciones de refuerzo (126) que reducen la deformabilidad de aquellas partes del elemento de sellado en las que están formadas, estando conformado el elemento de conexión de manera elástica y siendo más deformable, en uso, que el elemento de sellado.

2. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, en la que el elemento de conexión (123, 125) está formado del mismo material que el elemento de sellado, y el elemento de conexión tiene una configuración que proporciona la mayor deformabilidad.

3. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 2, en la que el elemento de conexión (125) es de forma sinusoidal.

4. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 3, en la que el elemento de conexión (125) tiene una configuración corrugada o de tipo acordeón.

5. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, en la que se proporcionan formaciones de refuerzo (126) en las partes de uno o más elementos de sellado (122, 124) que entran en contacto con cada lado de la nariz de un paciente de modo que las partes de uno o más elementos de sellado que entran en contacto con el caballete de la nariz de un paciente se deforman en un grado mayor.

6. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, en la que las formaciones de refuerzo (126) comprenden nervaduras de refuerzo.

7. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 1, en la que el componente de sellado (120) es un componente unitario que está unido a, y se extiende desde, el borde periférico del cuerpo de mascarilla (110) .

8. Mascarilla respiratoria según la reivindicación 7, en la que el componente de sellado (120) comprende una parte de barbilla (122) y una parte de nariz (124) que juntas definen la superficie de contacto continua que se presiona contra la cara del paciente durante el uso.