Material de sutura quirúrgica.

Implante médico, equipado con una composición antimicrobiana, que presenta dióxido de silicio y nanopartículasmetalíferas, caracterizado por el hecho de que el implante es un material de sutura quirúrgica

Material de sutura quirúrgica

La presente invención se refiere a un implante médico, que está provisto de una composición antimicrobiana, procedimientos de producción correspondientes así como la utilización de la composición antimicrobiana para la fabricación de un implante médico.

Infecciones primarias postoperativas y particularmente también infecciones secundarias representan una de las mayores complicaciones en la cirugía de asistencia moderna. Por ello en tiempos más recientes de manera creciente se han equipado implantes quirúrgicos, particularmente materiales de sutura y redes, con agentes activos antimicrobianos adecuados. Implantes antimicrobianos de este tipo son descritos por ejemplo en el DE 10 2004 047 568 A1.

El documento WO 2005/048708 A1 divulga un material de capa antimicrobiano y no citotóxico con una capa de biocida y una capa de control de transporte, que puede tener dióxido de silicio como tejido de base.

El documento WO 2007/078304 A2 divulga recubrimientos composite con dióxido de silicio como material matriz, que puede presentar partículas de plata y/o de zinc.

Del documento DE 10 2006 006 675 A1 se desprenden materiales compuestos antimicrobianos, que están disponibles partiendo de un polímero de organosilicico y nanopartículas de plata y/o de cobre mediante pirólisis.

El documento DE 10 2005 044 361 A1 divulga un producto médico-técnico con una dotación antimicrobiana de un material complejo de nanopartículas de metal y ligandos tensioactivos para impedir una aglomeración de las partículas.

El documento WO 2007/028607 A2 divulga un producto médico-técnico con una dotación antimicrobiana de un material complejo de nanopartículas de metal y ácidos poliamínicos.

Problemáticas en las infecciones postoperativas son sobre todo las infecciones secundarias, que pueden aparecer frecuentemente primero después de varias semanas o incluso meses. Esto sucede sobre todo con implantes no reabsorbibles, que se fijan para una permanencia duradera en el cuerpo, frecuentemente un problema clínico grande. Así estos implantes eventualmente deben nuevamente ser explantados, para poder tratar exitosamente las infecciones producidas. Por ello surgen por un lado costes de tratamiento más altos. Por otra parte la intervención quirúrgica adicional significa una carga adicional y sobre todo un periodo de hospitalización más largo para el paciente afectado. Por lo tanto, la dotación antimicrobiana de implantes, particularmente de implantes no reabsorbibles, significa un perfeccionamiento razonable y necesario en el sector de la implantología.

Sin embargo, es problemático que según los agentes activos antimicrobianos frecuentemente tenga lugar una liberación de sustancias activas acumulada, e.d. a corto plazo y en una dosis (demasiado) alta, en el tejido biológico circundante. Por ello pueden producirse alteraciones inflamatorias hasta nectróticas del tejido. Además la integración de un implante en el cuerpo puede verse afectada por una liberación de sustancias activas acumulada.

Otra desventaja se refiere sobre todo a implantes textiles, por ejemplo materiales de sutura, prótesis vasculares y redes y cintas para el tratamiento de hernias, de prolapso y de incontinencia. Ahí puede en la incorporación de partículas de metal, que sobrepasan un tamaño de partícula determinado, o por la formación de aglomerado darse puntos débiles potenciales en el implante, por lo cual la resistencia mecánica del mismo se ve reducida. Esto vale sobre todo para materiales de sutura finos con un diámetro de hilo relativamente fino.

La presente invención tiene como objeto proporcionar un implante antimicróbicamente provisto, que evita las desventajas conocidas del estado de la técnica. El implante proporcionado por la invención debe ofrecer particularmente una protección antimicrobiana a largo plazo, sin que se vean afectadas por ello las características mecánicas del implante.

Esta tarea es solucionada según la invención a través de un implante médico con las características de la reivindicación independiente 1. Formas de realización preferidas del implante son objeto de las reivindicaciones dependientes 2 hasta 11. La presente invención se refiere además también a procedimientos para la producción para el implante según la reivindicación independiente 12. El texto de todas las reivindicaciones se realiza aquí por referencia al contenido de esta descripción.

El implante según la invención se trata de un implante médico, equipado con una composición antimicrobiana, que presenta dióxido de silicio y nanopartículas metalíferas caracterizado por el hecho de que el implante es un material de sutura quirúrgica. Según la invención se puede prever particularmente, que la composición se trata de una composición antimicrobiana de dióxido de silicio y nanopartículas metalíferas.

A través de la invención se proporciona un implante médico antimicróbicamente provisto, cuyas características mecánicas, particularmente su firmeza o resistencia mecánica, esencialmente no se ven afectadas por el equipamiento antimicrobiano. El implante presenta con ventaja particular además una protección antimicrobiana uniforme y particularmente larga, por lo cual el implante también con vistas a evitar infecciones tardías representa una alternativa eficaz a implantes conocidos del estado de la técnica. La composición antimicrobiana utilizada dentro del marco de la invención se trata con ventaja particular de una composición biocompatible, de modo que se garantiza también una biotolerancia del implante según la invención.

Fundamentalmente el equipamiento antimicrobiano del implante puede referirse a un revestimiento o impregnación del implante con la composición. En una forma de realización posible el implante es, por lo tanto, recubierto o impregnado con la composición antimicrobiana, particularmente sobre la superficie del implante. El revestimiento o impregnación puede contener además aglutinante, que mejora la adherencia al implante.

Preferiblemente la composición antimicrobiana se incorpora en un material, particularmente en un material de polímeros, del implante. La composición antimicrobiana puede estar finamente distribuida en el implante. La composición antimicrobiana se encuentra en el implante preferiblemente dispersa, particularmente homogéneamente dispersa. Según la invención se puede prever además que la composición en el interior del implante y preferiblemente también sobre su superficie se distribuye finamente. A través de la distribución fina, particularmente dispersada de la composición en el implante es posible con ventaja particular un suministro uniforme y particularmente controlado de la composición antimicrobiana, particularmente de las nanopartículas metalíferas, al tejido circundante después de la implantación. Las nanopartículas metalíferas se pueden suministrar de forma ionogénica y/o no ionogénica. Generalmente las nanopartículas metalíferas se suministran de forma ionogénica. La forma ionogénica es producida usualmente por el contacto con agua o líquidos corporales. Nanopartículas presentes ionogénicamente muestran al mismo tiempo en su superficie un efecto antimicrobiano, particularmente antibacteriano. Con ventaja particular la distribución fina, particularmente dispersada, de la composición permanece también en una proporción de composición alta en el implante.

En una forma de realización adicional las nanopartículas metalíferas están disperasadas en el implante. Las nanopartículas particularmente pueden estar dispersadas en el dióxido de silicio. Las nanopartículas pueden estar dispersadas por lo menos en la composición antimicrobiana. El dióxido de silicio mismo es preferiblemente amorfo, particularmente amorfo a rayos X. Preferiblemente el dióxido del silicio existe en la composición en una forma amoría.

La composición antimicrobiana en sí misma existe usualmente en forma de un polvo, particularmente en forma de un polvo fino, ligero y particularmente polvoriento. La composición antimicrobiana puede mostrar una coloración dependiendo de las nanopartículas metalíferas, o por lo menos un tinte de color. Por ejemplo, la composición en el caso de nanopartículas de plata tiene un color ligeramente amarillento hasta pardusco. Una coloración eventual de la composición antimicrobiana depende sobre todo de la proporción de las nanopartículas en la composición.... [Seguir leyendo]

1. Implante médico, equipado con una composición antimicrobiana, que presenta dióxido de silicio y nanopartículas metalíferas, caracterizado por el hecho de que el implante es un material de sutura quirúrgica.

2. Implante médico según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la composición antimicrobiana se encuentra dispersa en el implante, preferiblemente las nanopartículas metalíferas se encuentran dispersas en el dióxido de silicio.

3. Implante médico según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el dióxido de silicio presenta en la composición antimicrobiana una estructura básica tridimensional, particularmente en forma de una matriz.

4. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el dióxido de silicio existe en forma de partículas con un diámetro entre 1 y 50 nm, particularmente 5 y 30 nm, preferiblemente 10 y 20 nm, y preferiblemente las nanopartículas metalíferas muestran un diámetro entre 5 nm y 20 nm.

5. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que partículas del dióxido de silicio, particularmente junto a las nanopartículas metalíferas, se encuentran en forma de aglomerados.

6. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la composición antimicrobiana presenta una superficie específica entre 100 y 400 m2/g.

7. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las nanopartículas metalíferas en la composición antimicrobiana muestran una proporción entre 2 y 40% en peso, particularmente 5 y 20% en peso, en referencia al peso total de la composición, y preferiblemente el dióxido de silicio en la composición antimicrobiana muestra una proporción entre 98 y 60% en peso, particularmente 95 y 80% en peso, en referencia al peso total de la composición.

8. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las nanopartículas metalíferas en el implante muestran una proporción entre 10 y 5000 ppm, particularmente 50 y 2000 ppm, preferiblemente 200 y 1500 ppm, en relación al peso total del implante, y preferiblemente el dióxido de silicio en el implante muestra una proporción entre 40 ppm y 100000 ppm, en referencia al peso total del implante.

9. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las nanopartículas metalíferas se formar a partir de oro, plata, cobre, zinc, titanio y/o sus sales, preferiblemente óxidos.

10. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la composición es producible y/o producida según un procedimiento de pirólisis por pulverización de llama.

11. Implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el implante presenta hilos con un calibre entre 3 y 3500 dtex, particularmente 50 y 250 dtex, y preferiblemente el implante presenta hilos con una resistencia entre 30 y 90 cN/tex, particularmente 40 y 80 cN/tex, preferiblemente 50 y 70 cN/tex.

12. Procedimiento para la fabricación de un implante médico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que una composición antimicrobiana, particularmente en forma de una mezcla madre o compuesto, que comprende dióxido de silicio y nanopartículas metalíferas, se añade a un material del implante en su fabricación o de que una composición antimicrobiana, que comprende dióxido de silicio y nanopartículas metalíferas, se aplica desde fuera sobre un implante no equipado antimicróbicamente.