MÁQUINA DE TRATAMIENTO DE SANGRE EXTRACORPÓREO.

Máquina de tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende: - al menos una unidad (2) de filtración;

- un circuito (3) de sangre que tiene al menos un conducto (3a) de entrada que conduce a la unidad de filtración y un conducto (3b) de salida de la unidad de filtración; - un circuito (4) de fluido que tiene al menos un conducto (4a) de entrada que conduce a la unidad de filtración y un conducto (4b) de salida de la unidad de filtración, comprendiendo el conducto (4a) de entrada del circuito (4) de fluido al menos una rama (8) de infusión conectada al circuito (3) de sangre; - al menos un conducto (6) de infusión conectado al circuito (3) de sangre; - al menos un depósito (5) de fluido primario conectado para alimentar el conducto (4a) de entrada del circuito (4) de fluido; - al menos un depósito (7) de fluido auxiliar para alimentar dicho conducto (6) de infusión, caracterizada porque el conducto (6) de infusión comprende además al menos una rama (23) de pre-infusión conectada al conducto (3a) de entrada del circuito (3) de sangre y una rama (24) de post-infusión conectada al conducto (3b) de salida del circuito (3) de sangre, comprendiendo además dicho conducto (6) de infusión primeros medios (25) de selección para determinar el porcentaje de flujo dentro de la rama (24) de post-infusión y la rama (23) de pre-infusión

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10015768.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. BOX 10101 220 10 LUND SUECIA.

Inventor/es: ZACCARELLI, MASSIMO, DELNEVO, ANNALISA, CHEVALLET, JACQUES, TONELLI, CLAUDIO, RIBOLZI,FRANCESCO, DUCHAMP,Jacques, ABERKANE,Aziz, POUCHOULIN,Dominique, MEYSSONNIER,Gabriel, BARALDI,Vincenzo.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 14 de Enero de 2004.

Clasificación PCT:

  • A61M1/34 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Filtración de la sangre a través de una membrana para eliminar una sustancia, es decir hemofiltración, diafiltración.
  • A61M1/36 A61M 1/00 […] › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Bulgaria, República Checa, Estonia, Hungría, Eslovaquia, Turquía.

PDF original: ES-2375024_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La presente invención se refiere a una máquina de tratamiento de sangre extracorpóreo. El objeto de la invención puede usarse por ejemplo en máquinas de terapia intensiva que pueden llevar a cabo una pluralidad de tratamientos de sangre diferentes. Los tratamientos extracorpóreos consisten generalmente en tomar sangre del paciente, tratar dicha sangre cuando está fuera del cuerpo del paciente y luego hacer circular de nuevo la sangre así tratada. El tratamiento normalmente consiste en eliminar de la sangre sustancias no deseadas y/o peligrosas, así como líquido en exceso en pacientes que no pueden llevar a cabo de manera autónoma dichas operaciones, tal como por ejemplo pacientes que padecen problemas renales temporales o permanentes. Por ejemplo, puede ser necesario añadir o eliminar sustancias de la sangre, para mantener una razón ácido/base correcta o también eliminar exceso de fluido del cuerpo. El tratamiento extracorpóreo se obtiene generalmente extrayendo la sangre del paciente, permitiendo el flujo de sangre dentro de una unidad de filtración en la que una membrana semipermeable garantiza el intercambio de sustancias, moléculas y fluidos adecuados. Generalmente, aunque no necesariamente, dicho intercambio se lleva a cabo permitiendo que un fluido biológico dado que garantiza los intercambios mencionados anteriormente pase a contracorriente y dentro de una segunda cámara de la unidad de filtración. Debe observarse que las máquinas usadas actualmente pueden permitir diferentes tipos de tratamiento de sangre. En el tratamiento de ultrafiltración, las sustancias y fluidos que van a eliminarse se retiran por convección de la sangre, pasan a través de la membrana semipermeable y se conducen hacia la cámara secundaria mencionada anteriormente. En los tratamientos de hemofiltración, parte de las moléculas, sustancias y fluidos presentes en la sangre pasan a través de la membrana por convección como en el tratamiento de ultrafiltración, aunque se añaden a la sangre elementos necesarios adicionales; normalmente se infunde un fluido adecuado directamente a la sangre antes o después de que esta última pase a través de la unidad de filtración y en cualquier caso antes de que se introduzca de nuevo en el paciente. En los tratamientos de hemodiálisis se introduce un fluido que contiene material que va a transferirse a la sangre en la cámara secundaria de la unidad de filtración. El material no deseado fluye a través de la membrana semipermeable desde la sangre al fluido secundario y las sustancias/moléculas deseadas del fluido secundario pueden pasar a través de la membrana hasta la sangre. En los tratamientos de hemodiafiltración, la sangre y el fluido secundario intercambian sus sustancias/moléculas respectivas como en la hemodiálisis y, además, se infunde un fluido a la sangre como en los tratamientos de hemofiltración. Obviamente, con el fin de llevar a cabo cada uno de dichos tratamientos de sangre extracorpóreos, la sangre tiene que retirarse de una vena o arteria del paciente, hacerse circular de manera adecuada en la máquina y luego volverse a introducir en el paciente. Como también se conoce, las máquinas de tratamiento de sangre para terapia intensiva tienen que estar preparadas lo más rápido posible para un uso inmediato para cualquier posible urgencia. Obviamente, para este fin la máquina no debe requerir ni operaciones de desinfección preliminares ni operaciones de montaje previo de los diversos componentes para las diversas terapias. Tal como se conoce, en el mercado están presentes y se usan actualmente máquinas de terapia intensiva, en las que un circuito de sangre comprende un conducto para tomar sangre del paciente, que lleva dicha sangre a un cartucho de filtración, y un conducto de salida del cartucho de filtración, que lleva la sangre tratada de vuelta al cuerpo del paciente. La máquina está equipada entonces con un circuito para el paso de fluido de diálisis; dicho circuito tiene también un conducto de admisión que conduce al interior de la unidad de filtración, que se alimenta por una bolsa estéril que con- tiene el líquido de diálisis, y también tiene un conducto de salida que permite el paso de un fluido que ha recibido por convección/difusión las sustancias y moléculas peligrosas de la sangre hacia una bolsa de recogida para su eliminación posterior. Dicha máquina está equipada adicionalmente con un conducto de infusión que permite (con dosis adecuadas) transferir directamente al interior de la sangre aguas arriba de la unidad de filtración el contenido de otra bolsa de líquido, añadiendo así los productos necesarios a la sangre. 2   Una máquina de terapia intensiva conocida está equipada adicionalmente con una jeringuilla adecuada que contiene por ejemplo heparina como anticoagulante de la sangre, añadiéndose esta última a la sangre tomada del paciente para evitar la creación de coágulos peligrosos dentro del circuito. La estructura y conjunto de circuitos mencionados anteriormente están definidos generalmente por un único módulo integrado unido al cuerpo de máquina. Es evidente que con el fin de permitir el uso inmediato de la máquina, las bolsas de fluido a las que se ha hecho referencia anteriormente tienen que estar presentes y ser ya estériles, para conectarse de manera directa y sencilla a sus tubos respectivos, siendo estos últimos también estériles y desechables. La máquina está equipada adicionalmente con una unidad de control adecuada que gestione el flujo de fluidos por medio de bombas peristálticas adecuadas y sensores respectivos asociados al circuito. Es evidente que mediante el ajuste adecuado de la unidad de control dicha máquina puede llevar a cabo selectivamente uno o más de los tratamientos de sangre extracorpóreos descritos anteriormente (es decir, ultrafiltración, hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración). La máquina descrita anteriormente, aunque en la actualidad es un dispositivo bastante a la vanguardia para los tratamientos de sangre extracorpóreos en terapias intensivas, ha demostrado ser susceptible de diversas mejoras. En particular, un primer inconveniente intrínseco en las máquinas de terapia intensiva se refiere a la disponibilidad limitada de fluidos para operaciones que implican el intercambio de sustancias por convección/difusión dentro del filtro y para pre- o post-infusiones al interior del conducto de sangre. Dicha limitación está relacionada obviamente con el uso necesario de bolsas de fluido estériles previamente empaquetadas que contienen normalmente 6 kg de líquido de diálisis. Es evidente que la cantidad de fluido preestablecida que va a usarse impone algunas limitaciones, en particular en el caso de terapias con gran intercambio de fluidos, que en ocasiones serían extremadamente adecuadas en casos de urgencia. Por otra parte, no es posible usar mayores cantidades de fluido en las terapias intensivas puesto que el agua tratada adecuadamente tomada de la red de agua no puede usarse como fluido de intercambio en periodos cortos; de hecho, esto implicaría operaciones largas para instalar los dispositivos para la preparación en línea de líquidos estériles; además, no es posible usar bolsas con cantidades superiores de líquidos debido a los problemas obvios que implican el transporte y la gestión de dichos depósitos por el personal. Otro problema de las máquinas de terapia intensiva conocidas consiste en lograr una gestión óptima de la administración de sustancias anticoagulantes que son necesarias para un buen funcionamiento de la máquina. En particular, las máquinas de terapia intensiva conocidas en la actualidad no pueden gestionar de manera eficaz el uso de métodos de anticoagulación regional, tales como por ejemplo métodos basados en citrato, puesto que el uso de dichas técnicas requiere la administración de disoluciones adicionales que recuperen el equilibrio iónico de la sangre antes de llevar la sangre tratada de vuelta al cuerpo del paciente. Un documento de la técnica anterior útil para entender la invención es el documento US 5.366.630. Sumario de la invención. En estas circunstancias, la presente invención se dirige a resolver básicamente todos los inconvenientes a los que se ha hecho referencia anteriormente. Un primer objetivo técnico de la invención es dotar a los médicos de la posibilidad de gestionar terapias con gran intercambio de fluidos usando una máquina de terapia intensiva en la que, en cualquier caso, los fluidos están alojados en depósitos de pequeño tamaño. Un objetivo adicional de la presente invención es poder gestionar terapias intensivas mediante el uso de técnicas de anticoagulación regional, es decir, que actúan sobre la sangre sólo en el circuito extracorpóreo, sin tener que limitar la preinfusión aguas arriba de la unidad de filtración. Además, un objetivo de la presente... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Máquina de tratamiento de sangre extracorpóreo que comprende: - al menos una unidad (2) de filtración; - un circuito (3) de sangre que tiene al menos un conducto (3a) de entrada que conduce a la unidad de filtración y un conducto (3b) de salida de la unidad de filtración; - un circuito (4) de fluido que tiene al menos un conducto (4a) de entrada que conduce a la unidad de filtración y un conducto (4b) de salida de la unidad de filtración, comprendiendo el conducto (4a) de entrada del circuito (4) de fluido al menos una rama (8) de infusión conectada al circuito (3) de sangre; - al menos un conducto (6) de infusión conectado al circuito (3) de sangre; - al menos un depósito (5) de fluido primario conectado para alimentar el conducto (4a) de entrada del circuito (4) de fluido; - al menos un depósito (7) de fluido auxiliar para alimentar dicho conducto (6) de infusión, caracterizada porque el conducto (6) de infusión comprende además al menos una rama (23) de pre-infusión conectada al conducto (3a) de entrada del circuito (3) de sangre y una rama (24) de post-infusión conectada al conducto (3b) de salida del circuito (3) de sangre, comprendiendo además dicho conducto (6) de infusión primeros medios (25) de selección para determinar el porcentaje de flujo dentro de la rama (24) de post-infusión y la rama (23) de pre-infusión. 2. Máquina según la reivindicación 1, caracterizada porque el conducto (6) de infusión está conectado al conducto (3b) de salida del circuito (3) de sangre. 3. Máquina según la reivindicación 1, caracterizada porque la rama (8) de infusión está conectada al conducto (3b) de salida del circuito (3) de sangre. 4. Máquina según la reivindicación 1, caracterizada porque el conducto (4a) de entrada del circuito (4) de fluido comprende medios para transportar fluido, por ejemplo al menos una bomba (9) de conducto de entrada, para controlar el flujo de fluido, estando situada la rama (8) de infusión del circuito (4) de fluido aguas abajo de dicha bomba (9) de conducto de entrada con respecto a un sentido de circulación del fluido (10). 5. Máquina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la rama (8) de infusión del circuito (4) de fluido y el conducto (6) de infusión están equipados con una longitud (11) de extremo común que conduce al interior del circuito (3) de sangre. 6. Máquina según la reivindicación 5, caracterizada porque comprende además un dispositivo (12) de separación de gases acoplado en el conducto (3b) de salida del circuito (3) de sangre, infundiendo la longitud (11) de extremo de admisión el fluido directamente al interior de dicho dispositivo (12) de separación. 7. Máquina según la reivindicación 5, caracterizada porque comprende además medios para transportar el fluido, por ejemplo una bomba (13) de infusión, para controlar el flujo de fluido en el conducto (6) de infusión, estando situada la longitud (11) de extremo de admisión común aguas abajo de la bomba (13) de infusión con respecto a un sentido (14) de infusión. 8. Máquina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el conducto (4a) de entrada del circuito (4) de fluido comprende una rama (15) de admisión que conduce a la unidad (2) de filtración, comprendiendo además dicho circuito (4) de fluido segundos medios (16) de selección para determinar los porcentajes de flujo de fluido dentro de la rama (8) de infusión y la rama (15) de admisión, estando situados los segundos medios (16) de selección al menos entre un primer estado de funcionamiento en el que permiten el paso de fluido en la rama (15) de admisión y bloquean el paso en la rama (8) de infusión, y un segundo estado de funcionamiento en el que permiten el paso de fluido en la rama (8) de infusión y bloquean el paso en la rama (15) de admisión, estando situados en particular los segundos medios (16) de selección cerca de una ramificación (17) del circuito (4) de fluido que se divide en la rama (15) de admisión y la rama (8) de infusión. 9. Máquina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende además un conducto (18) de pre-infusión auxiliar conectado al conducto (3a) de entrada del circuito (3) de sangre, comprendiendo el conducto (18) de pre-infusión auxiliar medios para transportar fluido, por ejemplo al menos una bomba (19) de preinfusión auxiliar, para controlar el flujo de fluido, y porque comprende además al menos un depósito (20) de fluido secundario para alimentar dicho conducto (18) de pre-infusión auxiliar, alimentando particularmente el depósito (20) de fluido secundario el conducto (18) de pre-infusión auxiliar que está diseñado para contener un anticoagulante. 10. Máquina según la reivindicación 9, caracterizada porque el circuito (3) de sangre comprende medios para transportar fluido, por ejemplo al menos una bomba (21) de sangre, para controlar el flujo de sangre en el circuito, operando el conducto (18) de pre-infusión aguas arriba de la bomba (21) de sangre con respecto a un sentido (22) de circu- 11   lación de sangre, operando la rama (23) de pre-infusión aguas abajo de la bomba (21) de sangre con respecto a un sentido (22) de circulación de sangre. 11. Máquina según la reivindicación 7, caracterizada porque la rama (23) de pre-infusión está situada aguas abajo de la bomba (13) de infusión con respecto a un sentido (14) de infusión. 12. Máquina según la reivindicación 1, caracterizada porque los primeros medios (25) de selección están situados cerca de una ramificación (26) del conducto de infusión que se divide en la rama (23) de pre-infusión y la rama (24) de post-infusión, estando situados en particular los primeros medios (25) de selección al menos entre un primer estado de funcionamiento en el que permiten el paso de fluido en la rama (23) de infusión y bloquean el paso en la rama (24) de post-infusión, y al menos un segundo estado de funcionamiento en el que permiten el paso de fluido en la rama (24) de post-infusión y bloquean el paso en la rama (23) de infusión. 13. Máquina según la reivindicación 5, caracterizada porque la rama (23) de pre-infusión parte de la rama (24) de post-infusión aguas arriba de la longitud (11) de extremo común con respecto a un sentido (14) de infusión. 14. Máquina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende además un depósito (27) de recogida acoplado al conducto (4b) de salida del circuito (4) de fluido y medios (29) para determinar el peso de al menos dicho depósito (27) de recogida. 15. Máquina según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el conducto (4b) de salida del circuito (4) de fluido comprende además medios para hacer circular fluido, por ejemplo una bomba (28) de conducto de salida, para controlar el flujo dentro del circuito de fluido. 12   13   14  

 

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