Lente intraocular (LIO) (1) comprendiendo una lente (3) con una parte de lente principal (4) teniendo una superficie,

una parte rebajada (7, 8) teniendo una superficie que se rebaja respecto a dicha superficie de dicha parte de lente principal (4), un centro óptico, y un eje óptico (R) a través de dicho centro óptico, dicha parte de lente principal (4) teniendo al menos un límite con dicha parte rebajada, dicha parte de lente principal (4) teniendo una potencia óptica de entre aproximadamente -20 a aproximadamente +35 dioptrías, dicha parte rebajada (7, 8) situada a una distancia inferior a 2 mm de dicho centro óptico y comprendiendo una parte de cerca con una dioptría relativa de aproximadamente +1, 0 a aproximadamente +5, 0 con respecto a la potencia óptica de dicha parte de lente principal (4), dicho límite o límites de dicha parte de lente rebajada con dicha parte de lente principal forman una parte de mezcla o partes de mezcla (10, 11), dichas partes de mezcla comprendiendo al menos una parte de mezcla semimeridiana (10) formada para refractar luz lejos de dicho eje óptico cuando dicha LIO (1) se ilumina por medio de una lente colimadora y colocada en un ojo modelo ISO con un abertura de 4 mm de diámetro, dicha LIO (1) comprendiendo además una parte central (6) que tiene una potencia óptica relativa de aproximadamente -2, 0 a +2, 0 dioptrías respecto a dicha parte de lente principal (4), donde dicha parte central (6) encaja dentro de un círculo de circunscripción con un diámetro de aproximadamente 0, 2-2, 0 mm.

Lente intraocular con sectores ópticos

Antecedentes

La presente invención se refiere a una lente oftálmica comprendiendo una parte de lente principal y una parte rebajada.

Un tipo particular de lentes oftálmicas de este tipo es una lente intraocular multifocal (LIOM) . Normalmente comprende una parte de lente con un centro, esta parte de lente se provee en la periferia con partes de soporte (hápticos) . Lentes de este tipo se conocen generalmente en el estado de la técnica. Estas se usan para sustitución de la lente del ojo después de operaciones de catarata, por ejemplo, muchos intentos se han hecho para proporcionar LIOM con zonas ópticas concéntricas anulares para distancia de lectura y o visión intermedia. En una "multifocal de visión simultánea", la relación entre la zona de distancia y la zona de cerca es bastante fundamental. Para que este tipo de lente funcione adecuadamente, debe permitir aproximadamente cantidades iguales de luz en el ojo a través de la zona de cerca y la zona de distancia. Esto se requiere de modo que la visión no se inclina hacia ninguna corrección de visión. Obviamente, debido a gran variación en niveles de luz en la vida diaria, que, por consiguiente, cambia el diámetro de la pupila, un compromiso debe alcanzarse sobre la selección del tamaño de cada zona. Este problema, también se refiere como "dependencia pupilar", se complica además mientras la diferencia en el tamaño de la pupila varía sustancialmente de paciente a paciente. Ejemplos de estos tipos de lentes se pueden ver en las pat. US nº 4, 636, 049, 4, 418, 991, 4, 210, 391, 4, 162, 172; y 3, 726, 587, y en la solicitud de patente US 2006/0212117, EP0590025B1, US6126286. Otro problema de esas LIOM concéntricas anulares diseñadas son las imágenes fantasma e imagen borrosa debido a la luz dirigida a la mácula en las transiciones de zonas anulares. Otro gran inconveniente de las LIOM actuales es la pérdida de sensibilidad al contraste. La sensibilidad al contraste determina el nivel de contraste mínimo que se puede detectar por un paciente para un objetivo de tamaño dado. Normalmente un intervalo de tamaños de objetivo se usan. De esta manera, la sensibilidad al contraste es diferente a la agudeza. La sensibilidad al contraste mide dos variables, tamaño y contraste, mientras la agudeza mide solo tamaño. La sensibilidad al contraste es muy similar al análisis auditivo, que determina la capacidad del paciente para detectar el nivel mínimo de volumen de varias frecuencias de sonido. Se le pide al paciente que presione un botón cuando el tono es justo apenas audible y que libere el botón cuando el tono puede ya no puede oírse. Este procedimiento se utiliza para prueba de la sensibilidad auditiva en un intervalo de frecuencias de sonido. Si el análisis auditivo se evaluara de manera similar a la agudeza visual, todas las frecuencias de sonido se evaluarían a un nivel de volumen alto.

El problema de la dependencia pupilar de rendimiento de multifocal de visión simultánea se reivindica para disminuirse por otra forma de realización de multifocales de visión simultánea que funcionan bajo los principios de difracción. Ejemplos de estos tipos de lentes se presentaron en la pat. US nº 4, 641, 934 y 4, 642, 112. Debido a la naturaleza de la óptica difractiva, al menos 20% de la luz entrante se perderá y los pacientes padecerán halos y deslumbramiento.

Para resolver esta independencia pupilar diferentes intentos se han hecho, tal como se describe en la US 4, 923, 296 que describe una lente dividida en una serie de zonas sustancialmente diferenciadas de cerca y de distancia. No está claro a partir de esta descripción es cómo estas zonas de visión podrían hacerse o unirse. La WO 92/06400 describe una lente oftálmica asférica. Las zonas de superficie se definen tridimensionalmente formando una superficie lisa desunida y continua conjuntamente la una con la otra. Será claro para un experto en la técnica que esta lente sufrirá una reducción grande de calidad óptica. La US4921496 describe una LIO rotada simétrica radialmente segmentada. Esta LIO no tiene conjunciones en la superficie, ya que los materiales para cada segmento deberían tener índices refractarios diferentes para crear las potencias diferentes.

Otra lente con una parte de distancia y una parte de cerca se describe en EP0858613 (B1) y US6409339 (B1) por Procomea Holding B.V. del presente invento, y que se incorporan por referencia como si se expusiera completamente. Estos documentos revelan lentes de contacto, pero también se refieren a LIO. Una lente de este tipo difiere de otras lentes en que la parte de lectura se localiza en el límite (imaginario) de la parte de distancia. Se quiere decir que la parte de lectura está sobre o en el radio imaginario del límite externo de la parte de distancia (Rv) . Si una parte de lectura se usa, esta se hace preferiblemente como un sector que se extiende del centro de la lente. Esta lente probó tener muchas posibilidades. Hay, no obstante, espacio para otras mejoras.

Se ha descubierto después de análisis clínico extensivo que para una LIOM como se describe en US6409339 (B1) , el perfil de transición usado para disminuir la altura de paso entre los bordes de sector no es óptimo. Esto produce reducción de la área óptica utilizable y pérdida significativa de energía de la luz y sensibilidad al contraste. La configuración óptica como se describe aquí proporciona una imagen bifocal diferente mientras que una imagen multifocal es necesaria para reducir el halo con tamaño de pupila grande y, al mismo tiempo, tener una visión clara con contraste alto de cerca y a distancia intermedia. Las EP0858613 (B1) y US6409339 (B1) en particular divulgan que las transiciones deberían ser suaves y tener una curva con forma sigmoidea o de seno para disminuir la diferencia de altura de paso entre ambas partes ópticas. La US6871953, para Mandell, publicada en septiembre de 2003, divulga sorprendentemente el mismo uso de tipos de curva sigmoideas para reducir la altura de paso dando como resultado exactamente la misma configuración de lente como se describe en la EP0858613 (B1) . El propósito de las curvas sigmoideas en ambas aplicaciones en relación a lentes de contacto es hacer las transiciones entre las partes ópticas lo más suave posible par reducir fricción del párpado. Un inconveniente de las transiciones amplias descritas en estas es que esto también crea una alta pérdida de energía de la luz y se encontró que reduce la sensibilidad al contraste. La US6871953 divulga para hacer las transiciones más amplias para crear transiciones incluso más suaves. Debido al principio alternante de una lente de contacto, la lente de contacto hoy en día se mueve sobre el ojo cuando la línea visual está bajo la mirada. La pérdida de luz en las transiciones bajo estas condiciones alternantes para lentes de contacto no se determina. Lo opuesto, no obstante, es verdad para una LIOM. Esta lente se fija en el ojo. El área óptica utilizable de los sectores semimeridianos se reducirán, lo que lleva a menos energía de luz siendo dirigida a la mácula. Esto produce rendimiento óptico pobre tanto para visión de distancia como de cerca. Además, se ha descubierto que debido al hecho de que el tamaño de la pupila varía bajo condiciones diferentes de luz, efectos indeseados de halo pueden ocurrir con tamaño de pupila grande. Por lo tanto, sería provechoso que tenga un perfil de potencia apodizada en la parte de lectura para reducir este fenómeno e introducir multifocalmente en ese mismo momento.

La US-7.004.585 divulga una lente de contacto multifocal con un diseño mezclado para una zona óptica segmentada. La lente de contacto debería moverse en el ojo fácilmente para hacer la zona de lectura inferior disponible. Además, una transición o zona de mezcla debería diseñarse para evitar imágenes borrosas y fantasma. Para ese fin, la zona de mezcla debería tener una transición suave para mejorar la comodidad de quienes la lleva. Además, la zona de mezcla debería incluir una magnitud de curvatura para refractar luz fuera de la región macular del ojo. Las distintas zonas ópticas deberían influir la una a la otra lo menos posible. En este documento, el titular de la patente parece haber identificado el problema. La solución de hacer la zona de mezcla tan suave como sea posible y proporcionar una zona de lectura en una manera particular, no obstante, parece complejo. El diseño de lente oftálmica puede mejorarse además, no obstante. En particular para dispositivos LIO, hay espacio para otra mejora.

En la US-7.237.894, una lente oftálmica se diseñó con un centro radial por debajo del centro de... [Seguir leyendo]

1. Lente intraocular (LIO) (1) comprendiendo una lente (3) con una parte de lente principal (4) teniendo una superficie, una parte rebajada (7, 8) teniendo una superficie que se rebaja respecto a dicha superficie de dicha parte de lente principal (4) , un centro óptico, y un eje óptico (R) a través de dicho centro óptico, dicha parte de lente principal (4) teniendo al menos un límite con dicha parte rebajada, dicha parte de lente principal (4) teniendo una potencia óptica de entre aproximadamente -20 a aproximadamente +35 dioptrías, dicha parte rebajada (7, 8) situada a una distancia inferior a 2 mm de dicho centro óptico y comprendiendo una parte de cerca con una dioptría relativa de aproximadamente +1, 0 a aproximadamente +5, 0 con respecto a la potencia óptica de dicha parte de lente principal (4) , dicho límite o límites de dicha parte de lente rebajada con dicha parte de lente principal forman una parte de mezcla o partes de mezcla (10, 11) , dichas partes de mezcla comprendiendo al menos una parte de mezcla semimeridiana (10) formada para refractar luz lejos de dicho eje óptico cuando dicha LIO (1) se ilumina por medio de una lente colimadora y colocada en un ojo modelo ISO con un abertura de 4 mm de diámetro, dicha LIO (1) comprendiendo además una parte central (6) que tiene una potencia óptica relativa de aproximadamente -2, 0 a +2, 0 dioptrías respecto a dicha parte de lente principal (4) , donde dicha parte central (6) encaja dentro de un círculo de circunscripción con un diámetro de aproximadamente 0, 2-2, 0 mm.

2. LIO según la reivindicación 1, donde cuando dicha LIO (1) se ilumina por medio de una lente colimadora y se coloca en un ojo de modelo ISO con una abertura de 4 mm de diámetro, dicha parte de mezcla o partes de mezcla (10, 11) tienen una curvatura dando como resultado una pérdida de luz, dentro de un círculo con un diámetro de 4 mm alrededor de dicho centro óptico, inferior a aproximadamente 15%, dicha pérdida de luz definida como la fracción de la cantidad de luz en foco de la LIO (1) comparada con la cantidad de luz en foco de una LIO idéntica en ausencia de dicha parte rebajada (7, 8) .

3. LIO según la reivindicación 2, donde dicha pérdida de luz está por debajo de aproximadamente 10%.

4. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha parte rebajada está delimitada a dos lados sustancialmente por semimeridianos que van desde dicho centro óptico, la parte rebajada tiene así forma de zona meridiana.

5. LIO según la reivindicación 4, donde dicha parte rebajada tiene un ángulo comprendido entre los lados de aproximadament.

17. 195 grados.

6. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha parte rebajada está delimitada por dos semimeridianos y una línea de latitud concéntrica y a una distancia desde dicha parte central.

7. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dos partes de mezcla (10) están cada una dentro de semimeridianos que incluyen un ángulo (y) inferior a 15 grados, en una forma de realización dichos semimeridianos incluyen un ángulo (y) inferior a 5 grados.

8. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la inclinación de dichas partes de mezcla tiene una curva con forma de S y tiene una pendiente con una inclinación o primer derivado a un intervalo central de la parte de mezcla a 1, 6 mm de dicho centro óptico más de 0, 1 en la parte más inclinada, en una forma de realización más de 0, 4 en la parte más inclinada.

9. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dichas partes de mezcla tienen una curva con forma de S y tienen una pendiente con una inclinación o primer derivado a un intervalo central de la parte de mezcla a 2, 8 mm de dicho centro óptico más de 0, 2 en la parte más inclinada, en una forma de realización más de 0, 7 en la parte más inclinada.

10. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde al menos una de dichas partes de mezcla, en particular, al menos una parte de mezcla semimeridiana, tiene o tienen una curva con forma de S, que sigue o siguen una primera curva parabólica que va desde la superficie de la parte de la lente principal hacia la superficie de la parte rebajada, teniendo una parte de curva intermedia conectando con dicha primera curva parabólica, y continuando con siguiendo un segunda curva parabólica terminando en la superficie rebajada.

11. LIO según la reivindicación 10, donde dicha parte de curva intermedia en la parte más inclinada tiene un primer derivado de al menos 0, 05 a 0, 4 mm desde dicho centro óptico, en una forma de realización al menos 0, 1 a 0, 8 mm, en una forma de realización al menos 0, 15 a 1, 2 mm, en una forma de realización al menos 0, 2 a 1, 6 mm, en una forma de realización al menos 0, 3 a 2, 0 mm, en una forma de realización al menos 0, 4 a 2, 4 mm, en una forma de realización al menos 0, 5 a 2, 8 mm.

12. LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, dicha parte de lente principal, parte central, parte rebajada y partes de mezcla se sitúan y se forman mutuamente para suministrar una característica LogCS bajo condiciones fotópicas de luz dentro de 6 meses postoperatorios en una frecuencia espacial (cpd) entre 3-18 que está al menos entre la norma de población de 11-19 años .

5. 75 años, en una forma de realización en una frecuencia espacial (cpd) entre aproximadamente 6 y 18, su característica LogCS bajo condiciones fotópicas de luz dentro de 6 meses postoperatorios es sobre la norma de población d.

2. 55 años.

13. LIO add on para ser insertada en la bolsa, el surco, mientras incrustación en la córnea o una lente de cámara anterior, comprendiendo la LIO según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha parte de lente principal tiene una potencia óptica de aproximadamente -10 a +5 dioptrías.

14. Método para la optimización de la lente intraocular (LIO) según las reivindicaciones 1-12 para el ojo de un sujeto

humano, donde en el diseño de dicha LIO, el diámetro de dicha parte central se adapta al diámetro de pupila de quien la lleva antes de inserción en el ojo, en una forma de realización el diámetro de dicha parte central es aproximadamente d.

2. 40 % del diámetro de pupila de quien la lleva en condiciones de iluminación de oficina, es decir.

20. 400 lux.

15. Método para la producción para un sujeto de la lente intraocular (LIO) según las reivindicaciones 1-12, dicho método comprende los pasos de determinación del diámetro de pupila de dicho sujeto y producción de una LIO con el diámetro de dicha parte central adaptado al diámetro de pupila del sujeto, en una forma de realización el diámetro de dicha parte central es de aproximadament.

2. 40 % del diámetro de pupila de quien la lleva en condiciones de iluminación de oficina, es decir.

20. 400 lux.